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兴齐眼药 医药生物 2024-03-27 223.50 -- -- 229.48 2.68% -- 229.48 2.68% -- 详细
事件: 公司发布《推动“质量回报双提升”行动方案》的公告,主要措施为: ( 1)坚守初心,聚焦主业;( 2)坚持研发创新,巩固竞争优势;( 3)完善公司治理、提高规范运作水平;( 4)坚持以投资者为本,与投资者共享发展成果; ( 5)践行 ESG 理念,实现高质量可持续发展。点评: 公司基本面优质,成长爆发性强。青少年近视防控成为新蓝海,低浓度硫酸阿托品获批上市, 1-2 年内预计没有其他竞品上市,公司业绩或将迎来新增长,随着渗透率逐渐提升,未来增长潜力巨大。国内眼科药物龙头,低阿获批业绩或迎爆发。 公司专注眼科药物研发生产,产品覆盖眼用抗菌、干眼治疗药等十余个眼科药物细分类别。公司营收增长稳健,近三年( 2020 年-2022 年) 营业收入复合增长率为 34.72%,归母净利润的复合增长率为 55.12%。公司长期坚持研发创新,近三年研发投入占比营业收入均超过 10%, 22 年达到 15.22%,已拥有常规眼用制剂、眼用凝胶等七个工艺技术平台。公司产品硫酸阿托品滴眼液在 24 年 3 月获批注册上市,目前国内尚无近视相关适应症的同类产品上市。临床研究结果表明低浓度阿托品在控制及延缓近视方面具备明显优势。作为大单品,低浓度阿托品的上市有望带动业绩爆发式增长, 2024 年收入有望达到约 15 亿,预计峰值超过 60 亿。公司干眼症环孢素类治疗药物润兹具有疗效好、安全性高的优势,有效填补了国内环孢素类治疗药物的市场空白,在 21 年底进入医保目录,渗透率不断提高。现金分红回报投资者,不断完善公司治理结构。 公司自上市以来连续实施现金分红,累计派发现金红利 10 次,金额达到 3.58 亿元, 充分兼顾了公司当前发展与长远规划的关系,维护了中小股东的权益, 让广大投资者切实享受到公司的发展成果和持续回报。公司严格按照法律法规及监管要求,建立内控管理和信息披露制度, 从多元化角度拓展披露渠道、增强披露内容的详实程度等方面提升上市公司整体治理水平。 投资逻辑再梳理: 1) 公司是眼科药物龙头公司,旗下环孢素滴眼液逐步放量,凝胶剂板块销售回暖,具备良好发展基础。 2) 大单品低浓度阿托品滴眼液是近视领域重点药物,目前国内尚无近视适应症同类竞品上市,原有互联网销售基础良好,当前已经获批将为公司带来较大业绩弹性。盈利预测: 预计 2023-2025 年公司归母净利润分别为 2.61 亿元、 3.98 亿元、6.15 亿元,增速分别为 23.3%, 52.4%, 54.5%,对应 PE 分别为 108x、71x、 46x。维持“买入”评级。 风险提示: 核心产品推广不及预期;眼科药品市场竞争加剧;新药研发风险
兴齐眼药 医药生物 2023-11-06 161.00 -- -- 163.37 1.47%
186.79 16.02%
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事件:公司发布2023年三季报,前三季度实现营业收入11.05亿元,同比增长10%;归母净利润1.82亿元,同比下滑10.1%。Q3营业收入4.19亿元,同比增长3.9%;归母净利润9458万,同比增长15.1%,收入与利润均实现逐季环比增长。 23Q3经营超预期,环孢素持续加速放量。公司23年前三季营收11.05亿(同比+10%),归母净利润1.82亿(同比-10.1%);其中,Q3收入4.19亿(环比+5%),归母净利润9458万(环比+38.3%),收入与利润均超预期。根据2023H1经营情况,我们预计Q3公司核心产品环孢素滴眼液持续加速放量。干眼症首仿药物环孢素滴眼液于2021年新进医保谈判目录后持续快速放量,22年预计销售收入2-3亿元,依靠庞大的干眼市场以及首仿地位,预计23年将进一步快速放量。2022年7月份,互联网医院新政出台,禁止院内制剂通过互联网医院渠道销售,该政策影响了22Q3至今的医疗服务业务。2023Q1-3期间费用率情况:1)销售费用率为37.2%,同比增加3pct;2)管理费用率为10.2%,下降1.9pct,稳中有降;3)研发费用率达到11%,增长2pct,或是由于低浓度阿托品临床研发投入加大。 低浓度阿托品已完成首轮审评,补充资料已提交。9月19日,根据国家药监局药审中心(CDE)官网信息显示,阿托品首轮技术审评已经完成,并于27日正式提交补充资料。按照正常流程,预计2024Q1正式获批。根据我们预测,低浓度阿托品近视防控主要用于5-16周岁儿童及青少年人群,该年龄段近视人群总数近1亿人;当前主流阿托品院内制剂年费用约为3600元,中性情况下,我们预计兴齐产品能在上市的第3个完整年(即2027年)达到销售峰值,达到101.8亿元,将重塑眼科药物市场格局。按照正常24Q1获批预期,公司有望于2024年即迎来收入与业绩爆发式增长阶段。 投资建议:暂不考虑阿托品于2024Q1获批情况下,预计2023-2025年公司将实现营收15.1/20.0/26.3亿元,实现归母净利润3.0/4.3/5.7亿元,维持“买入”评级。 风险提示:阿托品获批进展低于预期;环孢素滴眼液竞争加剧或集采降价风险;传统眼药产品推广销售不及预期及进入集采风险。
兴齐眼药 医药生物 2023-10-30 161.99 -- -- 165.49 2.16%
186.79 15.31%
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公司发布2023年三季报。前三季度公司实现收入11.05亿元,同比+10.02%,实现归母净利润1.82亿元,同比-10.11%,实现扣非归母净利润1.77亿元,同比-14.44%。单季度来看,2023Q3公司实现收入4.19亿元,同比+3.89%,实现归母净利润0.95亿元,同比+15.05%。实现扣非归母净利润0.92亿元,同比+16.70%。 业绩符合预期,财务指标持续优化。业绩符合预期,财务指标持续优化。2023Q3公司归母净利润、扣非归母净利润分别同比增长15.05%、16.70%,符合市场预期。2023Q3公司毛利率和净利率分别为79.58%、22.55%,相比去年同期分别-0.99pct、+2.19pct,净利率明显提升,毛利率下降预计主要系公司凝胶剂和滴眼液的收入结构有所变化。从费用端看,销售费用率、管理费用率(含研发)、财务费用率分别为33.09%、20.32%、-0.34%,相比去年同期分别-1.75pct、-1.25pct、+0.12pct,整体费用管控优化。 大单品获批进度有望超预期。大单品获批进度有望超预期。9月27日,根据CDE信息,公司硫酸阿托品NDA(CXHS2300047)进入资料发补阶段,10月16日,合规程序已完成,其余五项资料正常排队待审,市场疑虑有待消除。阿托品审评进展快速推进,大单品有望持续引发市场关注:1)4月25日,兴齐眼药旗下阿托品滴眼液NDA被药审中心受理,5月27日,被正式纳入优先审评审批。9月13日/14日,NDA完成合规、药理毒理、临床、临床药理、药学及统计审评,六灯全灭,进度条超预期。2)自新报进度条走完后,市场已部分演绎获批行情,根据当前推进速度,阿托品获批进度超预期可能性较大,有望推动行情持续演绎。 投资逻辑再梳理:投资逻辑再梳理:1))公司是眼科药物龙头公司,旗下环孢素滴眼液逐步放量,凝胶剂板块销售回暖,具备良好发展基础。2))大单品阿托品滴眼液是近视领域重点药物,原有互联网销售基础良好,目前上市审评进展超前,预计获批后拥有1-2年的市场独占期,将为公司带来较大业绩弹性。 盈利预测:由于互联网销售渠道受限,今年以来公司阿托品作为院内制剂的销售情况不及预期,下调公司盈利预测。预计2023-2025年公司归母净利润分别为2.61亿元、3.53亿元、4.80亿元,增速分别为23.1%,35.5%,36.0%,对应PE分别为77x、57x、42x。维持“买入”评级。 风险提示:核心产品推广不及预期;眼科药品市场竞争加剧;新药研发风险
兴齐眼药 医药生物 2023-09-06 130.84 -- -- 167.53 28.04%
186.79 42.76%
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2023年8月28日,兴齐眼药发布2023年中期业绩报告,报告期内公司实现营收6.85亿元,同比增长14.14%;归母净利润0.88亿元,同比减少27.25%;扣非净利润0.86亿元,同比减少33.41%。其中二季度单季度,公司2023Q2收入为3.99亿元,同比+33.59%;归母净利润为0.68亿元,同比+47.22%;扣非归母净利润为0.86亿元,同比+31.12%。 点评:二季度营收利润增速亮眼,滴眼剂板块增长显著收入端,上半年公司两个板块营收实现双位数增长:滴眼剂实现收入3.14亿元,同比增长60.40%;凝胶剂/眼膏剂收入1.77亿元,同比增长17.83%,公司商业化专业队伍的建设韧性较足。医疗服务板块收入1.56亿元,同比下降28.91%,主要为产品结构收入占比变动所致。 利润端,Q2净利润增速亮眼,同比增长2194万元(+47.22%),环比增长4905.6万元(+253.53%),同比环比的高增长主要系营业收入增长迅速,同时三费用增长低于收入增长所致。 阿托品滴眼液获批在即,有望年内国产首家上市根据NMPA临床试验信息公示数据,目前国内低浓度阿托品滴眼液临床试验共16个,其中半数尚处于早期临床阶段。公司申报的2.4类硫酸阿托品滴眼液进度为国内领先,已于今年4月24日递交新药上市许可申请并获CDE受理,并于5月18日被CDE纳入优先审评品种。国产原研相对进口产品对中国青少年近视具有适用性,药效学更加规范合理。此外,公司在2022年就积极搭建相关销售团队,拓展销售渠道,国内青少年近视人口基数庞大,并且今年3月,儿童青少年近视防控工作总体近视率和体质健康状况纳入政府绩效考核,公司在此蓝海市场下具有先发优势,产品上市后表现值得期待。 深耕眼科治疗布局研发,巩固核心竞争优势上半年公司旗下玻璃酸钠滴眼液、曲福前列素滴眼液获得NMPA药品注册证书。其他在研管线中,SQ-809、SQ-773已提交注册申请并获得受理、伏立康唑滴眼液正处于一期临床、2.4类硫酸阿托品滴眼液另外两个临床试验——0.01%硫酸阿托品滴眼液延缓儿童近视进展的临床实验、不同浓度硫酸阿托品滴眼液(0.02%、0.04%)延缓儿童近视进展的临床实验正在有序开展。公司在眼科专科多年深耕,巩固其核心竞争优势,逐渐为公司提升眼科用药品牌影响力。 积极开展学术交流活动,拓宽OTC渠道更广覆盖报告期内,公司围绕中国干眼临床诊疗指南的解读,开展巡讲活动,旨在提升临床医生对于干眼的规范化诊疗水平;开展“明辩干眼·润道睛彩”干眼治疗辩论赛,旨在推动干眼、屈光和白内障领域的国际、国内学术交流;继续与《中华眼科杂志》共同开展慕“明”而来病例征集学术活动,助力临床诊疗工作的规范化;继续开展医路书香·基层关EYE万里行活动,致力于提升基层眼科医生的综合诊疗能力;持续推进干眼诊疗与研究项目,为学术交流和医学科研服务提供支持。同时,公司商零渠道事业部建立了覆盖全国的营销渠道,通过OTC专业销售队伍,与大型医药流通企业和连锁药店建立了长期稳定合作,加强与大型电子商务平台合作,实现各渠道销售的融合增长投资建议:维持“买入”评级我们预计2023-2025年公司营业收入分别为15.86亿元、23.99亿元、31.75亿元,同比增长分别为26.9%、51.2%、32.3%。归母净利润分别为2.54亿元、4.06亿元、6.32亿元,同比增长分别为20.0%、59.8%、55.8%。对应PE分别为64X、40X、26X。维持“买入”评级。 风险提示审批准入不及预期风险:公司药品申报临床及注册等环节可能面临审批进度不及预期的风险;公司产品进入医保或集采可能会面临丢标等风险;行业政策风险:随着国家带量采购政策的全面实施,近期医疗反腐等政策影响,对市场竞争较大的创新药品种或面临医保谈判降价幅度超预期的风险;销售浮动风险:市场竞品及未来上市新药可能对产品销售造成一定影响,导致销售不及预期。
兴齐眼药 医药生物 2023-09-04 129.76 -- -- 167.53 29.11%
186.79 43.95%
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事件:公司发布 2023年中报,23H1实现营业收入 6.85亿元,同比增长 14.1%; 归母净利润 8775万元,同比下滑 27.3%。 23Q2经营超预期,环孢素持续加速放量。公司 23H1年营收 6.85亿(+14.1%),归母净利润 8775万(-27.3%);其中,23Q2收入 3.99亿(+33.6%),归母净利润 6841万(+47.2%),均超预期。收入分结构看,医药制造实现营业收入 5.15亿元(+38.4%),医疗服务收入 1.56亿元(-28.9%);其中,医药制造中的凝胶剂/眼膏剂、滴眼剂实现收入分别为 1.77亿、3.14亿元,同比增速分别为 17.8%、60.4%。滴眼剂高增速主要系干眼症首仿药物环孢素滴眼液于 2021年新进医保谈判目录后持续快速放量,依靠庞大的干眼市场以及首仿地位,预计 23年将进一步快速放量。医疗服务收入下滑,主要系低浓度阿托品院内制剂销售新政影响;2022年 7月份,互联网医院新政出台,禁止院内制剂通过互联网医院渠道销售,该政策将对公司 23年收入与利润造成一定影响。医药制造与医疗服务两大业务板块毛利率同比分别下降 3.0pct、5.1pct,略有下降。期间费用率情况:1)销售费用率为 39.6%,同比增加 6.0pct,主要系滴眼剂高增长所致;2)研发费用率达到 11.3%,增长 2.9pct,主要系研发投入加大。 低浓度阿托品超预期申报 NDA 并获受理,将驱动收入与业绩爆发式增长。4月 25日,公司公告其硫酸阿托品滴眼液(0.01%)申报 NDA 获国家药监局正式受理,百亿级大单品正式开启获批预期行情。根据我们预测,低浓度阿托品近视防控主要用于 5-16周岁儿童及青少年人群,该年龄段近视人群总数近 1亿人;当前主流阿托品院内制剂年费用约为 3600元,中性情况下,我们预计兴齐产品能在上市的第 3个完整年(即 2027年)达到销售峰值,达到 101.8亿元,将重塑眼科药物市场格局。 投资建议:暂不考虑阿托品于 2024Q1获批情况下,预计 2023-2025年公司将实现营收 15.1/20.0/26.3亿元,实现归母净利润 3.0/4.3/5.7亿元,维持“买入”评级。 风险提示:阿托品获批进展低于预期;环孢素滴眼液竞争加剧或集采降价风险;传统眼药产品推广销售不及预期及进入集采风险。
兴齐眼药 医药生物 2023-05-05 171.64 -- -- 208.65 21.56%
219.98 28.16%
详细
事件:公司近日公告其核心在研产品低浓度阿托品申报上市(NDA)获得CDE正式受理,获批之旅正式开启,百亿级超级大单品进入获批行情。 低浓度阿托品超预期申报NDA并获受理,将至少提前一年时间获批,将驱动收入与业绩爆发式增长。25日,公司公告其硫酸阿托品滴眼液(0.01%)申报NDA获国家药监局正式受理,百亿级大单品正式开启获批预期行情。根据我们预测,低浓度阿托品近视防控主要用于5-16周岁儿童及青少年人群,该年龄段近视人群总数近1亿人;当前主流阿托品院内制剂年费用约为3600元,中性情况下,我们预计兴齐产品能在上市的第3个完整年(即2027年)达到销售峰值,达到101.8亿元,将重塑眼科药物市场格局。按照正常24H1获批预期,公司将于2024年即迎来收入与业绩的增厚。 22年报与23Q1季报分析:受互联网医院新政影响明显,环孢素新进医保将持续加速放量。公司22年营收12.5亿(+21.6%),归母净利润2.12亿(+8.7%)。分产品看,滴眼剂与医疗服务收入分别为4.5亿、4.1亿,同比增速分别为47.9%、27.8%。滴眼剂高增速主要系干眼症首仿药物环孢素滴眼液于2021年新进医保谈判目录后快速放量,依靠庞大的干眼市场以及首仿地位,预计23年将进一步快速放量。医疗服务收入高增长,主要系22H1低浓度阿托品院内制剂销售未受禁售政策影响,2022年7月份,互联网医院新政出台,禁止院内制剂通过互联网医院渠道销售,对公司22H2阿托品滴眼液销售造成一定影响。归母净利润同比增长8.7%,增速低于收入增速,主要原因系研发费用大幅提升所致。医药制造与医疗服务两大业务板块毛利率同比分别提升0.12pct、0.97pct,稳中有升。期间费用率情况:1)销售费用率为37%,同比增加4.1pp,报告期内职工薪酬、会议费及股权激励费增加所致;2)管理费用率为10.6%,下降0.9pct,保持稳定;3)研发费用率达到11.7%,增长3.1pct,主要系报告期内研发投入及股权激励费增加所致。23Q1收入2.87亿(-5.1%),归母净利润1935万(-73.9%)。23Q1收入与业绩下滑主要系:1)院内制剂禁止网售政策的影响,导致阿托品院内制剂销售同比明显下滑;2)销售费用同比大幅增长,销售费用1.33亿,同比增长41%。 互联网医院新政只会短暂影响公司表现,24年有望迎来快速增长。22年7月,互联网医院正式禁售院内制剂政策正式落地,对公司22年报与23Q1季报造成影响,我们认为24H1阿托品正式获批后,公司经营或将不再受该政策影响,因此,该政策只能短暂影响23年经营表现,预计2024H2,公司收入与业绩或将快速增长,进入新的快速成长周期。 投资建议:暂不考虑阿托品于2024H1获批情况下,预计2023-2025年公司将实现营收15.1/20.0/26.3亿元,实现归母净利润3.0/4.3/5.7亿元,维持“买入”评级。 风险提示:阿托品获批进展低于预期;环孢素滴眼液竞争加剧或集采降价风险;传统眼药产品推广销售不及预期及进入集采风险。
兴齐眼药 医药生物 2023-05-01 172.64 123.90 -- 208.65 20.86%
219.98 27.42%
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核心竞争优势巩固加强,营收及利润稳健增长。近日,公司发布 22年年报,营收及净利润均实现稳健增长。2022年,公司实现营业收入 12.50亿元,同比增长21.59%,归母净利润 2.12亿元,同比增长 8.72%,扣非归母净利润 2.08亿元,同比增长 12.55%。分季度来看,2022年 Q4单季度实现营业收入 2.46亿元,同比下降 4.65%,归母净利润 0.09亿元,同比下降 77.10%,扣非归母净利润 68.34万元,同比下降 97.70%。季度业绩因研发费用等略有波动,整体来看,全年业绩稳健增长。 环孢素等核心产品快速放量,研发投入不断加大。公司眼科药物产品线覆盖广泛,研发技术水平领先。截至目前,公司共拥有眼科药物批准文号 53个,其中 33个产品进入医保,6个产品被列入国家基本药物目录。22年公司重点产品兹润(环孢素)、迪友和速高捷的销售额均占公司主营业务 10%以上。研发来看,投入不断加大,22年研发费用率达到 11.65%,同比+3.05%。目前,公司及子公司拥有发明专利 35项,形成多个创新制剂技术,研发势头强劲。 国内首家获得上市受理申请,阿托品落地放量值得期待。4月 24日,公司公告其0.01%硫酸阿托品滴眼液获得了国家药监局的上市申请受理,进度领先于其他竞品,上市在即。低浓度阿托品能够抑制屈光度及眼轴的增加,延缓近视发展,适用于广大近视青少年患者。目前,国内尚无控制近视的药物研发上市,公司阿托品有望成为国内首家,在近视赛道取得先发优势,推动公司将来业绩的快速增长。 根据公司 22年报,我们下调公司 23-24年营收预测以及毛利率,对应预测的 EPS为 3.98/5.81元(原预测为 4.85/6.95元),预测 25年 EPS 为 8.07元,并根据可比公司给予 23年 44倍 PE 估值,对应的目标价为 175.12元,维持“增持”评级。 风险提示 研发进展不及预期的风险,新品放量不及预期的风险,药品控费政策超预期的风险。
兴齐眼药 医药生物 2022-09-01 93.45 83.22 -- 94.47 1.09%
146.00 56.23%
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事件:2022年8月28日公司发布2022年半年度报告,2022H1公司实现营收6.01亿元,同比增长29.89%;实现归母净利润1.21亿元,同比增长50.53%,业绩持续高增长。 核心品种销售快速放量,2022H1业绩持续高增长: 销售端,2022H1公司实现营收6.01亿元,同比增长29.89%。其中,凝胶剂/眼膏剂、滴眼剂、医疗服务分别实现营收1.50亿元(-9.28%)、1.96亿元(+41.98%)、2.19亿元(+64.60%)。利润端,2022H1公司实现归母净利润1.21亿元,同比增长50.53%,得益于核心品种销售的快速放量,业绩持续高增长。 环孢素滴眼液纳入医保后销售有望快速放量: 公司的环孢素滴眼液是国内首个获批上市的用于干眼症的环孢素眼用制剂,对中重度干眼症的治疗效果显著。目前公司持续开展干眼症相关的学术推广,其中包括“千里传家音”等专家学术课程,医生参与近两万人次。该品种已于2021年底被纳入医保,产品价格从799元/盒下降至165元/盒,环孢素滴眼液有望借助医保实现销售的快速放量。 低浓度阿托品III期临床进展顺利,国内有望首家获批上市: 公司持续快速推进低浓度阿托品项目的临床研发,该项目包括0.01%硫酸阿托品滴眼液延缓儿童近视进展的临床试验(登记号CTR20200084)、0.01%硫酸阿托品滴眼液延缓儿童近视进展的临床试验(登记号CTR20200085)、0.02%硫酸阿托品滴眼液及0.04%硫酸阿托品滴眼液延缓儿童近视进展的临床试验(登记号CTR20212468)。该项目涉及不同浓度的阿托品滴眼液的临床研发,有利于满足不同近视程度的患者的治疗需求。根据目前的临床进展,公司的低浓度阿托品的研发进展领先,国内有望首家获批上市。 投资建议:我们预计2022-2024年公司分别实现净利润2.97亿元、3.80亿元、4.73亿元,分别同比增长52.8%、27.8%、24.5%;给予买入-A 的投资评级。 风险提示:重磅品种研发进展不及预期;环孢素滴眼液上市销售不达预期;核心技术失密风险。
兴齐眼药 医药生物 2022-06-20 155.00 -- -- 170.00 9.68%
170.00 9.68%
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投资要点 深耕眼科药物领域,先发优势明显、底蕴深厚的龙头公司: 兴齐眼药专注于眼科药物领域,主要从事眼科药物研发、生产、销售, 产品包括眼用抗感染药、眼用抗炎药、散瞳药和睫状肌麻痹药、缩瞳药和抗青光眼用药等。 公司 2021年、 2022年 Q1分别实现营收 10.28、 3.02亿元, 同比增长 49.26%、 45.73%; 实现归母净利润 1.95、 0.74亿元, 同比增长121.31%、 123.36%。 公司低浓度阿托品、环孢素快速放量, 展望 2025年带来超 26亿元收入增量。 低浓度阿托品临床已广泛用于延缓近视, 2025年销售有望达 16亿: 1)儿童青少年近视人数超 1亿,理论市场空间超百亿。低浓度阿托品减缓近视进展的作用广受国内外临床认可, EIKANCE?已于澳大利亚上市,便利性优于 OK 镜。目前渗透率不足 1%,存量市场广阔,需求旺盛; 2)“医疗机构制剂+互联网医院”的商业模式独特,进入壁垒高。根据CDE 指导原则,近视防控药物上市需要患者入组、给药观察、审评审批等至少 4年时间。目前 5家进入 3期临床, 13家医疗机构制剂获批,预计 2025年前市场需求大于供给、格局良好; 3)兴齐眼药临床试验进度国内领先,预计首家获批上市,将获得短暂市场独占期,进一步提速。 我们预计, 2025年阿托品在近视儿童青少年的渗透率为 0.67%, SQ-729的市场份额为 55%,用药人数为 45万人, 3625元/年(298元/盒, 30支/盒, 1支/天),对应销售额为 16.5亿元。 环孢素治疗中、 重度干眼症的效果优异, 2025年销售有望达 10亿: 1)国内干眼症患者约 2亿, 其中约 40%的患者为中、 重度干眼症, 对应患者数量近 8千万, 随着用眼习惯的改变,干眼症患者逐渐增多, 预计2030年干眼病药物市场规模超百亿元; 2) 环孢素滴眼液(Ⅱ)(兹润?)是国内首个获批上市的干眼症眼用制剂, 2020年 6月上市, 2021年 12月进入医保药品目录, 加速准入开发, 以价换量,享受独家红利。 我们预计, 2025年环孢素在干眼症市场的渗透率为 2.56%,兹润的市场份额为70%,用药人数为 174万人,销量为 869万盒, 治疗费用为 580元/人(116元/盒, 3.87元/支*30支, 5盒/周期),对应销售额为 10.0亿元。 盈利预测与投资评级: 我们预计公司 2022-2024年的归母净利润为3.4、 5.3、 7.2亿元, 当前市值对应 2022-2024年 PE 分别为 39、 25、18倍, 由于: 1) 低浓度阿托品、 环孢素持续放量,“渗透率提升+患者滚动累积” 带动大盘增长; 2)阿托品“医疗机构制剂&互联网+” 模式独特, 环孢素享受市场独占期, 2025年前格局优良; 3) 公司先发优势明显, 眼科产品、销售网络积淀深厚。首次覆盖,给予“买入”评级。 风险提示: 竞争格局恶化, 药品价格降低, 互联网销售监管趋严
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投资逻辑:公司是国内专注于眼科药物领域研发、生产、销售的药企,是国内眼科药物领域龙头。公司率先布局拥有近1亿人群的近视药物防控的全新市场,潜在市场空间数百亿元;在干眼症治疗领域,公司率先获批了全球最大干眼症治疗药物(环孢素滴眼液)。受益于两大新领域率先布局,公司已进入并将保持未来5年的高成长周期:1)公司阿托品(0.01%)是国内首个进入3期临床的产品,预计2024年底获批上市,有望成为国内首个获批的延缓近视进展的药物,获批后公司收入与业绩将进入爆发式增长阶段;在正式获批前,公司正依托沈阳兴齐眼科医院的院内制剂产品快速放量,驱动公司正处于快速成长阶段。2)独家品种,干眼症治疗首仿药物环孢素滴眼液于2021年底顺利进入医保目录,2022年将迎来快速放量,成为公司继近视防控板块以外的第二大单品,峰值销售有望超10亿元。 低浓度阿托品将推动近视防控进入药物时代,有望重塑眼科药物市场。近视防控市场长期以器械为主,在药物防控领域,历经全球学者50余年的临床研究与探索,低浓度阿托品是目前全球唯一被证实为安全有效的近视进展延缓药物,在新加坡、韩国、日本与中国台湾省等国家和地区已经获得了多年的应用基础。公司是国内首家申报阿托品(0.01%)用于近视防控临床研究的企业,包含1年与2年期两个临床方案,目前两个临床进展顺利,根据国家药监局发布的控制近视进展药物临床研究指导规范,预计2023H2完成2年期临床研究,并有望于2024年底获批上市,有望成为全球首个获批近视防控适应症药物。在正式药品获批之前,公司正依托沈阳兴齐眼科医院的院内制剂产品快速放量,驱动公司已进入高速成长阶段。低浓度阿托品近视防控主要用于5-16周岁儿童及青少年人群,2020年该年龄段近视人群总数近1亿人;当前主流阿托品院内制剂年费用约为3600元,中性情况下,我们预计兴齐的低浓度硫酸阿托品能在上市的第3个完整年(即2027年)达到销售峰值,达到101.8亿元,将重塑眼科药物市场格局。 干眼症重磅治疗药物独家获批,进入医保目录放量在即。环孢素滴眼液是全球最重要的干眼症治疗的重磅药物,也是全球销售靠前的滴眼液药物,原研公司艾尔建(商品名:Restasis),全球峰值销售额约15亿美元,目前公司是该产品(兹润?)国内独家获批企业。2021年底,兹润?通过谈判进入医保目录,临床用于中重度干眼症患者,2022年将开启加速放量,对应当前医保价格为165元/盒/30支,按照说明书用法,日消耗为2支,保守疗程为6个月,则治疗费用为1980元/人。考虑到后期竞争加剧,产品进入集采,假设2030年,兹润?使用费用为2022年40%(792元/人),我们预计2030年兹润?的市场规模在中性的市占率情况下,销售收入规模达到12.9亿元。 盈利预测与投资建议:暂不考虑阿托品超预期获批情况下,预计2022-2024年公司将实现营收14.84/19.13/23.92亿元,实现归母净利润3.53/5.47/7.97亿元,业绩增速远高于参考行业公司的平均增速,参考行业内同类型公司平均估值情况,给予公司2022年40-50倍PE估值,合理区间为160.3-200.4元,首次覆盖,给予“买入”评级。 风险提示:低浓度阿托品近视延缓适应症临床研究低于预期或失败;环孢素滴眼液竞争加剧或集采降价风险;传统眼药产品推广销售不及预期及进入集采风险。
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事件 2022年4月26日,公司披露2022年第一季度报告。公司2022Q1实现营业收入3.02亿元,同比增长45.73%,归属于上市公司股东的净利润0.74亿元,同比增长123.36%。归属于上市公司股东的扣除非经常损益的净利润0.75亿元,同比增长129.14%。基本每股收益为0.84元/股。 事件点评 2022年Q1实现归母净利123.36%同比高增长,业绩符合预期 销售端,2022年Q1公司营收达到3.02亿元,同比增速为45.73%,主要系公司核心产品快速放量以及公司前期不断加大的学术推广力度。 利润端,2022年Q1公司归母净利润达到0.74亿元,同比增速为123.36%;毛利率、净利率分别为80.21%(+3.25pct)、24.56%(+6.44pct),销售费用率、管理费用率、财务费用率分别为31.54%、18.97%、-0.64%。 研发费用持续提升,近视新药低浓度阿托品滴眼液研发进展顺利 公司积极开展覆盖近视、真菌性角膜炎等多适应症的23项研发项目,2022年Q1研发费用为2231.21万元,同比增长11.42%。其中,重磅在研近视新药低浓度阿托品滴眼液Ⅲ期临床试验进展顺利,包括三个临床试验(浓度分别为0.01%;0.01%;0.02%&0.04%)。0.01阿托品滴眼液能够有效控制近视屈光度和眼轴增长程度,不良反应发生率低,用药后期反弹效应小,具有优良的疗效和安全性;且为国内首家进入Ⅲ期临床,研发进度遥遥领先,竞争格局极好,有望成为全球首批药物。 治疗干眼症的0.05%环孢素滴眼液竞争格局良好,有望实现快速放量 公司重磅产品兹润?0.05%环孢素滴眼液拥有抗炎和促进泪眼分泌双重功效,疗效优良,并采用独家Ailic-Tech创新技术以提升用药依从性。兹润?为国内首家获批上市(2020年6月)用于干眼症的环孢素类并成功进入国家医保目录,主要竞品为兆科眼科的环孢素A眼用凝胶、康哲生物的Ceque和恒瑞医药的SHR8028等,从中长期看公司环孢素滴眼液竞争格局良好。同时,公司持续加大市场推广力度,以学术推广为主导,开展多项干眼教育学苑学术会议,且兹润?已进入国内专家共识,未来有望实现快速放量。 投资建议 我们预计公司2022-2024年收入分别为14.71/21.19/28.90亿元,分别同比增长43.2%/44.0%/36.4%。归母净利润分别为3.06/4.97/7.86亿元,分别同比增长57.2%/62.4%/58.2%,对应PE为23.67/14.58/9.22X,对应EPS为3.47/5.64/8.92元/股。考虑到公司快速增长的业绩、成熟的产品市场、环孢素滴眼液(Ⅱ)和0.01%阿托品滴眼液的重磅新品,维持“买入”投资评级。 风险提示 药品推广不及预期风险;新药研发和审批风险;医药政策波动风险等。
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事件:公司发布2022年一季报,2022Q1,公司实现收入3.02亿元,同比+45.73%;实现归母净利润0.74亿元,同比+123.36%;实现扣非归母净利润0.75亿元,同比+129.14%。 业绩大超预期。公司2022Q1在有疫情扰动的情况下继续实现业绩翻倍以上增长,延续了2019-2021年连续三年业绩增速超过100%的趋势。我们判断,公司增长主要动力为公司的医疗服务业务(兴齐眼科医院及院内制剂低浓度阿托品滴眼液)和滴眼液业务(包括环孢素滴眼液)。 预计阿托品滴眼液继续快速增长,小股东权益并表增厚业绩。根据公司年报及此前公告,2021年,公司医疗服务业务收入3.17亿元,主要为阿托品滴眼液院内制剂贡献,同比增长131%。根据我们的草根调研,目前市场上能够买到的合法合规的低浓度阿托品滴眼液渠道仍然较少,但需求十分旺盛,需求远未得到满足。我们预计,22Q1公司低浓度阿托品滴眼液仍实现收入端50%左右的高速增长,预计全年销售有望突破5亿元。此前我们的报告曾分析过,2021年公司收购兴齐眼科医院33.20%的小股东权益,使其变成全资子公司,有望增厚公司业绩。2021年,兴齐眼科医院净利润5038万元,按50%假设增速,2022年净利润将达7557万元,小股东股权并表将增厚约2500万归母净利润。 预计环孢素滴眼液进入医保后放量。2021年12月公司公告,公司环孢素滴眼液(II)被纳入2021年国家医保目录,价格为5.5元(0.4ml∶0.2mg/支),即165元/盒,相较此前799元价格降价约80%。我们判断,此前环孢素滴眼液产品价格较高,虽然为独家产品,但推广起来仍有一定难度。在环孢素降价纳入医保后,环孢素的推广放量有望加速。根据草根调研情况及模型拆分,我们判断,公司2022Q1环孢素实现了大幅放量增长,上调全年销售预期至2亿元(此前为1亿元)。 预计22年低浓度阿托品临床试验将有阶段性成果。我们此前报告曾分析,根据CDE药物临床试验登记与信息公示平台信息,2021年2月前后,硫酸阿托品滴眼液延缓儿童近视进展的1年临床试验显示入组完成,按时间计算,1年给药已经完成,在后续半年观察期后,2022年年中至下半年,硫酸阿托品滴眼液1年临床数据有望披露,为最终申报上市打下坚实基础。 财务指标持续优化。22Q1公司毛利率和净利率分别为80.21%和24.56%,再创新高,主要是高毛利大单品占比提升及规模效应所致。从费用端看,22Q1销售费用率为31.54%,同比下降约1.5pct,管理费用11.58%,同比下降约0.8pct,研发费用率7.39%,同比下降约2.3pct,盈利能力持续增强。22Q1经营性现金流净流量1.03亿元,同比+118%。 盈利预测:扣除激励费用后(22-24年分别为0.3亿,0.19亿,0.12亿),预计2022-2024年公司归母净利润分别为3.08亿元、4.49亿元、6.27亿元,对应增速分别为58.0%,46.0%,39.7%;EPS分别为3.49元、5.10元、7.12元,对应PE分别为24x、16x、12x。维持“买入”评级。 风险提示:核心产品推广不及预期;眼科药品市场竞争加剧;新药研发风险。
兴齐眼药 医药生物 2022-04-28 88.68 78.02 -- 138.50 56.18%
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营收利润大幅提升,22Q1业绩超预期。近日,公司发布 21年报及 22年一季报,全年来看,实现营业收入 10.28亿元,同比+49.26%,实现归母净利润 1.95元,同比+121.31%,扣非后归母净利润 1.85亿元,同比+117.09%,按季度来看,21年Q4实现营收 2.58亿元(同比+17.43%),归母净利润 0.39亿元(同比+12.80%),实现扣非后归母净利润 0.30亿元(同比-9.56%),业绩符合预期。22年 Q1,公司实现营收 3.02亿元(同比+45.73%),归母净利润 0.74亿元(同比+123.36%),实现扣非后归母净利润 0.75亿元(同比+129.14%),单季营收利润高速增长,超出市场预期。 环孢素等核心产品有望持续快速放量。分业务板块来看,2021年公司医疗服务(兴齐眼科医院)营收 3.17亿元(同比+130.71%),为增长的主要驱动力。公司滴眼剂的业绩快速增长,推出主要来自公司 0.05%环孢素滴眼液放量,作为国内首家获批上市的环孢素滴眼液,以增溶技术制备,具有较高技术壁垒,且目前已成功进入国家医保名录,预计还将持续放量,为公司业绩增长提供稳定动力。目前,公司共拥有眼科药物批准文号 51个,其中 30个产品被列入医保目录,6个产品被列入国家基本药物目录,核心产品销售放量值得期待。 重视研发投入,产品线不断丰富。公司实施在眼科领域持续布局,研发投入加大,2021年公司研发费用为 0.88亿元,较去年同期增长 39.96%。公司重磅管线 0.01%的阿托品滴眼液处于 III 期临床,研发进度在国内处于领先水平,且 0.01%阿托品滴眼液院内制剂已为上市放量奠定基础。目前,公司申报的多项滴眼液获得了国家药品监督管理局下发的药品注册受理通知书,后续研发管线还在向眼底病变、白内障、近视控制的药物和器械不断布局,持续深耕眼科赛道,公司的有望形成品牌效应,竞争力不断提升。 公司业绩高速增长,我们略有下调公司销售和管理费用率预测,预测公司 22-24年归母净利润为 3.17/4.28/6.13亿元(原 22-23年预测为 2.97/4.02亿元),对应预测的 EPS 为 3.59/4.86/6.95元,并根据可比公司给予 22年 31倍 PE 估值,对应的目标价为 111.29元,维持“增持”评级。 风险提示 研发进展不及预期的风险,新品放量不及预期的风险。
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公司发布公司发布2021年年报,业绩高速增长,符合预期:2021年,公司实现营收10.28亿元(YoY+49.26%),核心产品维持高增长态势。毛利率为78.09%(同比+4.96pct),主要由于毛利率更高的阿托品及环孢素销售占比提升。实现归母净利润1.95亿元(YoY+121.31%),归母净利率为18.94%;扣非归母净利润为1.85亿元(YoY+117.09%),扣非归母净利率为17.98%。费用方面,2021年销售费用率、管理费用率、研发费用率分别为32.91%(同比-2.55pct)、11.51%(同比+0.31pct)、8.60%(同比-0.57pct),费用控制得当。 阿托品滴眼液临床试验顺利推进,院内制剂验证市场需求。 (1)目前公司的硫酸阿托品项目共包括3个III期临床试验,包括0.01%阿托品的1年期、2年期临床,和0.02%及0.04%阿托品的2年期临床。其中0.01%浓度的1年期临床有望于2022年下半年结束洗脱期,先发优势明显; (2)2021年医疗服务收入3.17亿元,同比增长130.71%;其中包含低浓度阿托品院内制剂的销售收入,反映出阿托品较大的市场需求,并能够帮助公司在产品正式获批前提早建立品牌效应。 0.05%环孢素滴眼液顺利纳入2021年医保目录,有望实现快速放量年医保目录,有望实现快速放量。 国内目前干眼症治疗性药物仅兴齐兹润一款;纳入医保目录后,我们认为兹润有望凭借着优异的疗效及较好的患者使用舒适度,不断拓展中重度干眼症治疗市场,改变国内仅使用人工泪液缓解性治疗的现状。 盈利预测与投资建议。预计公司2022-2024年EPS分别为3.59元/股、5.19元/股及8.20元/股。考虑公司在眼药领域的渠道优势、阿托品及环孢素的先发优势,维持公司2022年合理价值166.24元/股的判断,对应2022年46xPE估值,维持“买入”评级。 风险提示。管线推进不及预期,市场竞争超预期,产品放量不及预期。
兴齐眼药 医药生物 2022-04-21 88.62 -- -- 124.88 40.92%
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事件 2022年4月20日,公司披露2021年年度报告。公司2021年度实现营业收入10.28亿元,同比增长49.26%,归属于上市公司股东的净利润1.95亿元,同比增长121.31%。归属于上市公司股东的扣除非经常损益的净利润1.85亿元,同比增长117.09%。基本每股收益为2.39元/股,拟每10股派现金红利人民币4.00元(含税)。 事件点评 丰富的产品结构带动营收净利大幅增长,医疗服务收入保持可观增速 公司成熟产品覆盖十个眼科药物细分类别,共拥有眼科药物批准文号51个,30个被纳入医保目录,6个产品被纳入国家基药目录。其中,速高捷小牛血去蛋白提取物眼用凝胶、迪友眼用凝胶和迪非滴眼液均贡献主营业务收入10%以上,国内首批用于干眼症的环孢素眼用制剂环孢素滴眼液(Ⅱ)已于2022年正式执行医保,将会是2022年新的发力点。从产品端的营收拆分来看,在去年全国门诊量和手术量下滑的背景下,医疗服务收入仍保持高速增长,实现收入3.17亿元(占比30.88%),同比增长130.71%。滴眼剂和溶液剂销售收入同比增幅较大,分别达39.70%、44.99%,分别贡献3.03亿元、0.54亿元。贡献核心收入的滴眼液创收3.49亿元(占比33.97%),同比增长20.00%。 毛利率和净利率稳步提升,成本支出管控得当 公司利润持续提升,销售毛利率为78.09%,上升4.96pct;销售净利润为20.34%,上升6.77pct,主要系公司支出管控有效,营业成本同比增长21.74%,明显低于营收增速。销售费用率为32.91%(-2.55pct),管理费用率为11.51%(+0.31pct);财务费用率0.60%(-0.31pct)。公司现金流充足,经营性现金流大幅上升至3.07亿元,同比增速达151.28%。 在研管线持续推进和拓展,0.01%阿托品滴眼液开拓近视眼药新蓝海 公司研发费用为8844.66万元,同比增长39.96%,研发费用率达8.56%。持续增长的研发投入推动公司23项研发项目顺利进展,包括化药2.4 类0.01% 阿托品滴眼液(延缓近视进展)、2.4类他克莫司混悬滴眼液(角膜移植术后的免疫排斥反应)和2.2类伏立康唑滴眼液(真菌性角膜炎)。其中,0.01%阿托品滴眼液(NITM)获得院内制剂批件,并借助互联网医疗的优势贡献医疗服务收入;0.01%阿托品滴眼液(延缓儿童近视进展)处于Ⅲ期临床试验阶段,包括三个临床试验(0.01%;0.01%;0.02%&0.04%),药品疗效和安全性良好,研发进展全球领先,竞争格局极好,有望成为全球首批。 持续加大市场拓展力度,优化客户结构 公司采用以客户为中心、学术为主导的销售模式,不断加大学术推广力度。2021年兹润、速高捷、迪友等进入11篇国内专家共识;公司共参与20余场全国大型眼科会议,开展累计数万人次在线观看的干眼防治科普直播,与爱尔眼科、华厦眼科等民营眼科医疗机构开展学术交流并先后进行40余场学术会议,举办30场兴齐干眼教育学苑学术会议并覆盖线下医生3000与人,开展近50场学术课程并邀请200名眼科专家线上授课。公司通过学术推广不断加强医患教育并提升公司品牌形象,将产品惠及更多患者。 投资建议 我们预计公司2022-2024年收入分别为14.71/21.19/28.90亿元,分别同比增长43.2%/44.0%/36.4%。归母净利润分别为3.06/4.97/7.86亿元,分别同比增长57.2%/62.4%/58.2%,对应PE为24.93/15.35/9.70X,对应EPS为3.47/5.64/8.92元/股。考虑到公司稳健的业绩、成熟的产品市场、环孢素滴眼液(Ⅱ)和0.01%阿托品滴眼液的重磅新品,维持“买入”投资评级。 风险提示 药品推广不及预期风险;新药研发和审批风险;医药政策波动风险等。
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*说明:

1、“起评日”指研报发布后的第一个交易日;“起评价”指研报发布当日的开盘价;“最高价”指从起评日开始,评测期内的最高价。
2、以“起评价”为基准,20日内最高价涨幅超过10%,为短线评测成功;60日内最高价涨幅超过20%,为中线评测成功。详细规则>>
3、 1短线成功数排名 1中线成功数排名 1短线成功率排名 1中线成功率排名