医药中间体板块投产当年实现盈利,但影响整体毛利率及费用率表现:2019年公司收入9.25亿元(+29.87%),归母净利润9726万元(+16.86%),收入增速高于利润增速的原因是2019年增加医药中间体业务收入9718万元,该业务毛利率仅为17.03%,主要是新增产线工艺仍有优化空间,且折旧和固定费用较多。若扣除医药中间体业务,则公司收入增速约16.22%,与利润增速相当。因医药中间体收入增加,公司整体毛利率较上年下降6.47个pp,至79.76%;但中间费用率下降5.29个pp,2019年费用率为65.73%,其中销售费用率下降明显,由2018年的61.52%下降至2019年的57.46%。值得注意的是,原料药及中间体基地镇江德瑞投产当年就实现盈利。受限于产能,公司在安庆规划了新的原料药及中间体基地,预计项目2年后建成,全部达产后预计新增6亿元收入及1亿元利润。 利尿剂和抗生素主要品种保持快速增长,后续仿制药管线值得关注:公司核心品种托拉塞米收入3.60亿元(+22.83%),目前竞品替代基本完成,但仍保持高于行业增速;抗生素中头孢替安1.21亿元(+8.14%),头孢西酮收入5072万元(+70.54%),替加环素4573万元(+61.65%);更新洛韦3187万元(+28.62%),单磷酸腺苷2689万元(+25.50%);而兰索拉唑、匹多莫德临床使用受限,销售额分别下滑19.36%、15.13%。 公司高端仿制药管线储备丰富,包括兰地洛尔、利伐沙班、替格瑞洛、阿哌沙班等,且基本都自产原料药,其中兰地洛尔已提交现场检查申请,有望2020年落地,成为新的增长点。 引入NMS新型IDH抑制剂项目,扩展公司创新管线:公司与NMS签署许可协议,引入小分子IDH抑制剂项目I111b,获得其全球独家开发和商业化权利,项目估值4590万美元,首付款75万欧元。 2020年之前交付临床前候选化合物。IDH抑制剂是近年来非常具有潜力的小分子靶向药物,目前美国FDA已批准两款由Agios公司研发的IDH抑制剂ivosidenib及enasidenib上市,分别用于治疗IDH1基因突变、IDH2基因突变的AML患者。本次公司从NMS引入创新药品种,拉开了双方的合作序幕,大幅加强海辰药业的创新药研发能力。同时公司拟在安庆高新区建设创新药原料药及制剂生产基地,未来有望形成高端仿制药加创新药双轮驱动格局。 盈利预测与投资评级:受新冠疫情影响,公司2020Q1业绩下滑,同时考虑部分品种增速下滑,我们将公司2020-2021年EPS由1.01元、1.24元下调至0.87元、1.03元,预计2022年EPS为1.21元,当前股价对应2020年PE为30倍,维持“推荐”评级。 风险提示:1)核心产品纳入带量采购范围:带量采购进度加快,若后续集采涉及公司多个品种,则将对公司产生不利影响;2)研发进度不及预期:目前公司有多个研发项目处于注册程序,其中兰地洛尔等有望近期获批,但药品审评受政策等不确定性因素影响存在落地时间推迟的可能;3)并购整合不及预期:当前NMS已启动首轮融资,支持在研项目,但后续仍有大量资金需求,若不能良好解决,将影响公司与NMS之间的整合与合作。

2019年10月22日公司发布三季报报告,报告期内实现收入6.85亿,同比增长30.24%;归母净利润0.77亿元,同比增长24.34%。 受托拉塞米增速影响,三季度利润增速有所下降 公司2019年Q3单季度利润0.24亿元,同比增长14.3%,单季度增速较Q1-Q3增速(24.34%)有所下降,环比降低22.5%,主要源于公司主力品种托拉塞米注射液因南京优科停产市场份额已有较大提升,销售增速逐步下降,我们预计托拉塞米注射液Q3销量同比增长约15%。 重磅注射剂陆续获批,后续产品储备丰厚,原料药有望贡献更多利润 公司当前诸多注射剂品种销量仍然维持较高增速,如替加环素预计同比增长80%,头孢西酮预计同比增长65%,阿糖胞苷预计同比增长30%,新品种方面,公司长春西汀注射液获批生产,首仿品种兰地洛尔注射液已经完成发补,预计明年年初将获批,此外利伐沙班、非布司他及恩替卡韦等品种明年也有望获批,公司后续注射液产品储备丰厚,现有品种一致性评价工作有序进行,后续制剂板块增长潜力十足。 原料药方面,子公司镇江德瑞作为内外兼顾的原料药基地,不仅给公司供给原料药同时还有外售业务,德瑞自2019年初投产以来稳定贡献利润,预计Q3贡献利润~2000万元,随着未来安庆原料药工厂的动工和新品种的陆续上马,原料药板块有望贡献更多利润。 NMS授权品种里程碑收益预计将陆续兑现,自有品种研发稳步推进 NMS是2017年公司收购的意大利新药研发公司,作为全球一流的抗肿瘤药物小分子研发平台,NMS自身价值已经逐渐得到市场认可和体现。恩曲替尼2019年8月FDA批准上市,预计全球峰值销售额可达20亿美金,NMS已经获得5200万美元里程碑收益,目前NMS已对外授权包括恩曲替尼在内共5个品种,后续随着这些品种的临床推进和上市推广,NMS将陆续获得众多里程碑收益和销售分成。 自有品种方面研发稳步推进,针对实体肿瘤的Danusertib已经进入二期临床,针对复发性/难治性急性骨髓性白血病(ALM)的NMSP088及新型PARP1抑制剂NMSP293已经进入一期临床,其中PARP1抑制剂被誉为PD-1之后下一个抗癌神药,公司P293对对PARP1选择性抑制安全性更好,产品血脑屏障透过率远超奥拉帕利,未来有望成为Best-in-classPARP抑制剂。 公司盈利预测及投资评级:我们看好公司注射剂业务稳步增长,且创新业务整合不断深化。预计公司2019、2020、2021年实现营收9.45、11.79和14.21亿,归母净利润有望分别达到1.06、1.30和1.54亿元,维持强烈推荐评级。 风险提示:注射剂销量不及预期、原料药贡献不及预期、创新药引进不及预期,其他风险。

受托拉塞米高基数影响,公司业绩增速下台阶:2019年前三季度公司实现收入6.85亿元(+30.24%),归母净利润7746万元(+24.34%);其中2019Q3单季度收入2.29亿元(+24.19%),归母净利润2467万元(+14.28%),公司业绩略低于此前预期。我们预计2019Q3公司原料药业务收入约2000万,剔除该部分影响后,公司主业收入增速约13%。我们认为公司业绩增速回落主业受托拉塞米高基数影响。随着竞品替代进入尾声,托拉塞米增速将回到10%左右的行业增速,预计全年销量2700万支左右。二线品种如头孢西酮、替加环素预计保持高速增速,有望成为新的增长引擎。 高端仿制药进入收获期,有望提供新增长点:公司后续产品储备以高端仿制药为主。从近期获批或有望获批的品种来看:长春西汀虽被调出医保目录,目前实际市场规模仍在30亿元左右,公司并无存量销售,上市后将带来纯增量;兰地洛尔是一种新型高心脏选择性β受体阻滞剂,未来市场空间在5亿元以上,公司大概率收获首仿,预计2019获批上市后带来可观增量;利伐沙班是全球首个口服Xa因子抑制剂,2018年全球销售额约67.65亿美元,国内样本医院销售额5.67亿元,同比增长35.82%,国内仍有巨大提升潜力,公司有望成为首批上市企业;替格瑞洛作为更加新型的ADP受体拮抗剂,2017年纳入医保后快速放量,具备替代氯吡格雷的潜力,公司预计将于2020年上市,届时将抢占一定市场份额。除此之外,公司后续布局还包括阿哌沙班、依折麦布、托伐普坦、达比加群酯、托法替布等全球重磅品种,高端仿制药布局已步入收获期,未来将保证每年有新品种上市。 引入NMS新型IDH抑制剂项目,后续协同发展看点足:公司与NMS签署许可协议,引入小分子IDH抑制剂项目I111b,获得其全球独家开发和商业化权利,项目估值4590万美元,首付款75万欧元。2020年之前交付临床前候选化合物。IDH抑制剂是近年来非常具有潜力的小分子靶向药物,目前美国FDA已批准两款由Agios公司研发的IDH抑制剂ivosidenib及enasidenib上市,分别用于治疗IDH1基因突变、IDH2基因突变的AML患者。本次公司从NMS引入创新药品种,拉开了双方的合作序幕,大幅加强海辰药业的创新药研发能力。同时公司拟在安庆高新区建设创新药原料药及制剂生产基地,未来有望形成高端仿制药加创新药双轮驱动格局。 盈利预测与投资评级:受托拉塞米高基数影响,公司业绩增速有所下滑。我们将公司2019-2021年EPS预测下调为0.86元、1.01元和1.24元(原预测分别为0.90元、1.17元和1.48元),当前股价对应2019年PE为33倍,维持“推荐”评级。 风险提示:1)核心产品纳入带量采购范围:带量采购首次中标品种在陆续落地,2020年第二批品种开启带量采购,若涉及公司多个品种,则将对公司产生不利影响;2)研发进度不及预期:目前公司有多个研发项目处于注册程序,其中长春西汀、兰地洛尔等有望近期获批,但药品审评受政策等不确定性因素影响存在落地时间推迟的可能;3)并购整合不及预期:当前NMS已启动首轮融资,支持在研项目,但后续仍有大量资金需求,若不能良好解决,将影响公司与NMS之间的整合与合作。

公司业务布局全面向好,创新+高端仿制+原料药多轮驱动: 2019年公司迎来创新元年,通过与 NMS 协调发展,引进首个创新药项目 I111b,该渠道打通后创新活水将源源不断,助力公司创新转型。经过多年深耕细作,公司高端仿制药研发迎来收获季,兰地洛尔、利伐沙班、替格瑞洛等一批潜力品种有望成为公司新的增长引擎。而现有品种保持稳中有升态势。 2018年底公司原料药子公司镇江德瑞投产,2019H1实现收入 3759万元,成长新的利润增长点。同时在安庆规划 160亩的原料药及中间体生产基地,并成立原料药子公司安庆汇辰,原料药业务有望持续增长。当前公司各项业务全面向好,已成创新+高端仿制+原料药多轮驱动格局。 收购国际优质创新资源 NMS,开启创新和国际化进程: 2018年 3月公司参与收购意大利优质创新机构 NMS,目前持股约 16.84%,与控股股东合计持有约 44.88%股权。 NMS 成立于 1965年,创新积淀深厚,业务涵盖药物研发、临床前 CRO、临床 CRO 和 CDMO 等创新全产业链。其在靶点发现方面实力一流,历史上发明多款重磅品种,如近期上市的康奈非尼和恩曲替尼等。公司与 NMS 协同大幕已经拉开, 首个引进的创新品种 IDH抑制剂项目已经落地。目前 NMS 的 A 轮融资接近尾声, 独立上市流程已经启动,公司将受益于 NMS 上市带来的估值提升。 现有产品布局广泛,利尿剂和抗生素表现突出: 海辰药业现有品种布局丰富,且以注射剂为主,短期内不受带量采购影响。其中利尿剂、抗生素和消化类占比最高, 2018年合计占比 80%。利尿剂托拉塞米竞品替代进入尾声,但公司销售量占比仍有提升空间,未来将保持 15%以上的增速,高于行业整体。抗生素三大品种发展潜力大, 2019H1头孢替安、头孢西酮、替加环素销售额增速分别为 19.88%、 102.13%、 55.15%,头孢西酮作为新型一代头孢,替加环素作为超级抗生素,竞争格局较好,未来放量趋势均有望延续;消化类产品受超适应症应用影响,近几年呈缓慢下滑趋势,但公司新获批品种埃索美拉唑作为第二代 PPIs,有望凭借兰索拉唑渠道快速放量,贡献增量,带动消化类产品触底反弹。而抗病毒类、免疫调节类、心脑血管类现有品种预计保持稳定。 高端仿制药研发管线丰富,迎来收获季: 公司在研品种基本都属于只有原研上市的潜力品种,均有望成为首仿或首批上市企业。从近期获批或有望获批的品种看: 长春西汀虽被调出医保目录,目前实际市场规模仍在 30亿元左右,公司并无存量销售,上市后将带来纯增量。 兰地洛尔是一种新型高心脏选择性β受体阻滞剂,未来市场空间在 5亿元以上,公司大概率收获首仿,预计 2019获批上市后带来可观增量。 利伐沙班是全球首个口服 Xa 因子抑制剂, 2018年全球销售额约 67.65亿美元,国内样本医院销售额 5.67亿元,同比增长 35.82%,国内仍有巨大提升潜力。公司有望成为首批上市企业。 替格瑞洛作为更加新型的 ADP 受体拮抗剂, 2017年纳入医保后快速放量,具备替代氯吡格雷的潜力。公司预计将于 2020年上市,届时将抢占一定市场份额。除此之外,公司后续布局还包括阿哌沙班、依折麦布、托伐普坦、达比加群酯、托法替布等全球重磅品种,高端仿制药布局已步入收获期,未来将保证每年有新品种上市。 盈利预测与投资评级: 公司各项业务全面向好,与 NMS 协同大幕拉开,创新和国际化进程开启。考虑到公司核心品种竞品替代步入尾声,我们将公司 2019-2021年 EPS 调整为 0.90元、1.17元和 1.48元(原预测分别为 0.94元、 1.19元和 1.48元),当前股价对应 2019年 PE 为 35.5倍,维持“推荐”评级。 风险提示: 1)核心产品纳入带量采购范围:带量采购首次中标品种在陆续落地, 2020年第二批品种开启带量采购,若涉及公司多个品种,则将对公司产生不利影响; 2)研发进度不及预期:目前公司有多个研发项目处于注册程序,其中兰地洛尔等有望近期获批,但药品审评受政策等不确定性因素影响存在落地时间推迟的可能; 3)并购整合不及预期:当前 NMS 已启动首轮融资,支持在研项目,但后续仍有大量资金需求,若不能良好解决,将影响公司与 NMS 之间的整合与合作。

事件:公司发布2019年半年度报告,实现营业收入4.56亿元,同比增长33.51%;归母净利润0.53亿元,同比增长29.68%;扣非净利润0.51亿元,同比增长29.65%;经营性现金流2553.53万元,同比小幅下降3.87%。 上半年重点产品全面开花:公司2019H1营业收入的增长主要来自于已上市的几个核心产品,这些品种的销售额均保持了良好的增长势头。其中,托拉塞米销售额1.86亿元,同比增长33.55%;抗生素类产品销售额合计1.22亿元,同比增长39.51%;抗病毒药物中单磷酸阿糖腺苷和更昔洛韦销售额分别为1573.10万元和1547.71万元,同比增长31.24%和34.76%;消化类药物兰索拉唑由于配套注射用水厂商检修、临床使用监控等原因,销售额2834.78万元,同比下降22.10%,待生产恢复以后有望回归正常的水平。从费用端来看,2019H1公司销售费用达到2.65亿元,同比增长26.99%,主要是公司持续加强重点产品的市场推广所致。销售费用率为58.19%,比去年同期略有下降,但仍处于较高水平,存在进一步改善的空间,费用控制后有望增厚业绩。分季度来看,2019Q1和Q2分别实现营业收入2.11亿元和2.45亿元,扣非净利润0.21亿元和0.30亿元,环比数据亦持续向上,发展势头良好。 核心产品稳健增长可期:公司目前的收入主要来自于自有的产品,未来两三年内这些产品的销售情况仍是决定公司业绩增长的关键因素。 (1)托拉塞米:托拉塞米是临床上使用最广泛的利尿药物,市占率常年维持在50%以上。国内目前共有9家企业获得托拉塞米制剂的生产批件。根据样本医院的统计数据,2014-2017年海辰药业的市场份额一直维持在35%左右,仅次于南京优科。2018年南京优科因工艺问题停产,公司借此契机迅速实现对南京优科的替代,市场份额快速提升至45%左右,位列榜首,未来有望继续维持稳定的增长。(2)抗生素类药物:公司的抗生素类药物主要包括头孢替安、替加环素、头孢孟多酯钠和头孢甲肟。在“限抗令”的大背景下,抗生素行业整体上受到一定的影响,但我们认为抗生素类药品是临床治疗的刚性需求,未来市场规模仍会维持在低增长区间,而公司的市场份额还很小,随着市场推广的加强和新产品的上市,该业务板块存在较强的增长潜力。(3)兰索拉唑:兰索拉唑是一类新型质子泵抑制剂,主要用于消化道疾病的治疗。近年公司的市场份额逐步提高,达到20%左右,市场竞争力在逐步增强,待生产恢复后有望重新步入增长区间。 收购NMS,向创新药进军:公司联合一村资本、东城投资等已于2018年完成对意大利NMS集团90%股权的收购。NMS集团是世界顶尖的致力于肿瘤治疗领域综合性研发集团,目前拥有药物研发、临床前、临床研究服务和药品定制研发与生产服务四大业务板块。近年来,NMS集团与大型跨国药企和生物技术公司建立了长期稳定的合作关系,目前已有多个品种对外授权转让,其中Encorafenib和恩曲替尼已获批上市,公司可获得专利授权款、里程碑付款以及产品上市后的销售提成。此外,公司拥有丰富的在研产品储备,这些项目研发的稳步推进有望助力公司的业绩再上一个台阶,正式实现由“仿制为主”向“仿创结合”战略转型。 投资建议:我们预测公司2019年至2021年归母净利润分别为1.09、1.45和1.71亿元,同比增长31.2%、33.0%和18.0%,每股收益分别为0.91、1.21和1.43元,对应2019至2021年PE分别为33.0倍、24.8倍和21.0倍。基于(1)核心仿制药品种的稳健增长(2)NMS并购后带来的创新药研发的增量,给予增持-A建议。 风险提示:政策风险,研发风险,市场竞争加剧。

近日公司发布2019年半年报,报告期内实现收入4.56亿元,同比增长33.51%;归母净利润0.53亿元,同比增长29.68%。同时公司拟从关联方NMS公司引进在研IDH抑制剂候选化合物(I111b),获得其在全球临床开发、注册、生产和市场销售的独家权利。 中报保持高速增长,受益原料药公司投产2019Q2收入同比增速快于Q1。分季度来看2019年Q2收入同比增速快于Q1,因为今年年初投产的原料药中间体项目于2季度逐渐兑现业绩,若扣除原料药0.37亿收入,则Q1、Q2收入接近持平,公司逐季度销售状况稳定。 主要注射剂品种继续保持高增长,原料药公司逐渐贡献利润。公司注射剂品种主要有托拉塞米、头孢替安、头孢西酮、替加环素、阿糖腺苷、更昔洛韦钠和兰索拉唑,报告期内有1个产品收入增速在0-30%,4个产品在30-100%,1个超过100%。公司原料药全资子公司镇江德瑞年初实现投产,2019H1贡献收入3758.6万元,随着后续项目的逐渐上马德瑞将有望贡献更多利润。 首次引进NMS创新药项目,同NMS深度合作自此展开。I111b 项目是NMS正在研发的新型口服小分子IDH(异柠檬酸脱氢酶)抑制剂项目,通过作用于肿瘤细胞中的IDH突变位点达到抑制肿瘤发展的效果。目前I111b项目还处于先导化合物优化阶段,预计NMS于2020年交付。 公司盈利预测及投资评级:我们看好公司注射剂业务长期高增长,且公司首次引进海外创新药,创新整合不断深化。我们预计公司2019、2020、2021年实现营收9.1、11.5和13.5亿,归母净利润分别达1.15、1.52和1.78亿,对应估值为31.24、23.66、20.22倍,首次覆盖,给予强烈推荐评级。 风险提示:注射剂销量不及预期、原料药贡献不及预期、其他风险。

事项: 公司公布2019年半年度报告,实现收入4.56亿元,同比增长33.51%;实现归母净利润5279万元,同比增长29.68%;实现扣非后归母净利润5124万元,同比增长29.65%; EPS为0.44元。公司业绩符合预期。 其中Q2单季度实现收入2.45亿元,同比增长38.91%;实现归母净利润3052万元,同比增长28.66%;实现扣非后归母净利润3011万元,同比增长28.55%。平安观点: 公司业绩符合预期,原料药业务成新增长点:2019H1公司实现收入 4.56亿元(+33.51%),实现归母净利润 5279万元(+29.68%),符合之前预期。上半年公司毛利率为 82.09%(-3.91pp),主要是毛利率更低的原料药和中间体业务规模快速上升所致。费用率为 67.09%(-3.55pp),其中销售费用率为 58.19%(-2.99pp),同样是由于原料药业务规模提升,而其销售费用率较低。 2019H1公司原料药和中间体业务实现收入 3759万元。 主要品种保持快速增长,在研项目进入收获期: 上半年核心产品托拉塞米销售额 1.86亿元(+34%),销量 1413万支(+30%),托拉塞米制剂市场领导地位进一步巩固,全年销售量预计接近 3000万支。抗生素类放量势头良好,头孢替安销售额 6436万元(+20%),销量 391万支(+9%); 头孢西酮销售额 2216万元(+102%),销量 29.03万支(+129%);替加环素销售额 2202万元(+55%),销量 5.8万支(66%)。 兰索拉唑因注射用水厂商检修以及临床使用监控等原因,销售额 2835万元(-22%),销量 121万支(-19%)。 研发方面,公司首个小容量注射剂长春西汀获批;利伐沙班申报生产获得受理;兰地洛尔发布完成,已提交 CDE;替格瑞洛提交注册申请,在审评国产中。从后续布局来看,阿哌沙班、达比加群酯、替诺福韦、利格列汀等新 4类项目将逐步落地,公司有望进入每年 1-2个高端仿制药获批的节奏。 引入 NMS 新型 IDH 抑制剂项目,创新协同拉开序幕: 公司与 NMS 签署许可协议,引入小分子IDH 抑制剂项目 I111b,获得其全球独家开发和商业化权利,项目估值 4590万美元,首付款 75万欧元。 2020年之前交付临床前候选化合物。 IDH 抑制剂是近年来非常具有潜力的小分子靶向药物,目前美国 FDA已批准两款由 Agios 公司研发的 IDH抑制剂 ivosidenib 及 enasidenib 上市,分别用于治疗 IDH1基因突变、IDH2基因突变的 AML 患者。本次公司从 NMS 引入创新药品种,拉开了双方的合作序幕,大幅加强海辰药业的创新药研发能力。同时公司拟在安庆高新区建设创新药原料药及制剂生产基地,未来有望形成高端仿制药加创新药双轮驱动格局。 盈利预测与投资评级: 公司核心品种持续快速放量, 有望受益于新一轮医保调整,高端仿制药预计接连落地,原料药增加新的利润增长点。 与 NMS 协同发展拉开序幕, 创新药研发实力大增。 我们维持公司 2019-2021年 EPS 分别为 0.94元、 1.19元和 1.48元的预测,当前股价对应 2019年 PE 为 32倍,维持“推荐”评级。 风险提示: 1)核心产品纳入带量采购范围:带量采购首次中标品种在陆续落地, 2020年第二批品种开启带量采购,若涉及公司多个品种,则将对公司产生不利影响; 2)研发进度不及预期: 目前公司有多个研发项目处于注册程序,其中长春西汀、兰地洛尔等有望近期获批,但药品审评受政策等不确定性因素影响存在落地时间推迟的可能; 3)并购整合不及预期:当前 NMS 已启动首轮融资,支持在研项目,但后续仍有大量资金需求,若不能良好解决,将影响公司与 NMS 之间的整合与合作。

两票制影响消除后仍保持高增长,镇江瑞德投产增加新利润点:2019Q1公司实现收入2.11亿元,同比增28.73%,在两票制口径可比后仍保持了快速增长态势。实现归母净利润2227万元,同比增长31.10%,符合之前预期。2019Q1公司毛利率81.61%,较2018Q1下降4.39个pp,我们认为主要是公司增加了原料药和中间体销售,而这部分毛利率较低。Q1原料药子公司实现收入1476万元,增加了新的利润增长点。2019Q1公司三费率67.89%,较2018Q1下降2.75个pp,其中销售费用率下降明显,由2018Q1的64.71%下降到2019Q1的58.04%,主要由于原料药销售费用较低。 核心品种持续放量,兰索拉唑暂受供应厂商检修影响:2019Q1公司核心品种托拉塞米销售额8851万元,同比增长38.83%,销量684.48万支(折合成10mg),同比增长34.51%,环比增长10.68%。2018年公司样本医院占比52.61%,仍有较大提升空间,预计2019年托拉塞米销售量有望接近3000万支;其他品种中,头孢替安销售额3175万元,同比增长15.07%,销量200.38万支(折合成0.5g),同比增长0.82%。替加环素销售额946万元,同比增长26.93%,销量2.56万支,同比增长43.05%。头孢西酮销售额748万元,同比增长156.79%,销量9.51万支,同比增长203.64%。兰索拉唑受配套注射用水供应商检修影响,销售有所下降,销售额1228万元,同比下降27.01%,销量52.86万支,同比下降24.44%。 公司研发费用高增长,后续高端仿制药落地可期:2019Q1公司研发费用1188万元,同比增长240.34%,研发投入持续加大。在研品种中,兰地洛尔、长春西汀有望2019年获批。氨氯地平的一致性评价补充申请以及替格瑞洛新4类上市申请在审评当中。利伐沙班提交注册申请。达比加群酯、阿哌沙班预计2019年上半年完成药学评价,开展BE。其他如替诺福韦、利格列汀、托法替布、托伐普坦等在顺利推进当中。未来公司有望保持每年2-3个高端仿制药落地的节奏。 盈利预测与投资评级:公司核心品种持续快速放量,有望受益于新一轮医保调整,高端仿制药预计接连落地,原料药增加新的利润增长点。NMS启动A轮融资,研发管线丰富。我们维持公司2019-2021年EPS分别为0.94元、1.19元和1.48元的预测,当前股价对应2019年PE为32.7倍,维持“推荐”评级。 风险提示:1)带量采购范围扩大超预期:带量采购首次中标品种在陆续落地,2019年大概率将开展第二次试点,加入第二次带量采购的品种和试点范围大幅扩大,涉及公司多个品种,则将对公司产生不利影响;2)研发进度不及预期:目前公司有多个研发项目处于注册程序,其中长春西汀、兰地洛尔等有望近期获批,但药品审评受政策等不确定性因素影响存在落地时间推迟的可能;3)并购整合不及预期:当前NMS已启动首轮融资,支持在研项目,但后续仍有大量资金需求,若不能良好解决,将影响公司与NMS之间的整合与合作。

公司业绩符合预期,两票制影响明显:2018年公司实现营收7.12亿元,同比增长56.45%,我们认为其中两票制影响较大,从销量上看,公司剂型占比最大的冻干粉针、头孢粉针和片剂销量同比增长分别为28.47%、7.6%和21.27%。公司实现归母净利润8322万元,同比增长26.86%,基本符合预期。扣非后净利润8159万元,同比增长33.01%,仍然维持较高增速,主要是2018年委托投资收益和资产处置收益较2017年减少400多万。公司毛利率因两票制下均价提升而明显增加,由2017年的79.06%增加到86.23%。相反,2018年公司三费率71.02%,较2017年增加11.01个pp,其中销售费用率61.52%,较2017年增加13.45个pp,同样受两票制影响。 核心品种快速放量,研发投入加大:2018年核心品种持续高速放量,其中托拉塞米销售额2.93亿元,同比增长108.8%,销量2259万支(折合成10mg),同比增长53.75%。2018年公司在样本医院市占率为52.61%,仍有进一步提升空间;头孢替安销售额1.11亿元,同比增长82.25%,销量720万支(折合成0.5g),同比增长4.07%;头孢西酮销售额2974万元,同比增长306.78%,销量40.16万支,同比增长44.95%,目前已增补进江苏、黑龙江、安徽、山东等地医保,有望借助新一轮医保调整快速放量;“超级抗生素”替加环素销售额2829万元,同比增长55.08%,销量7.47万支,同比增长87.74%,2017年被纳入医保;兰索拉唑销售额7305万元,同比增长13.99%,销量310万支,同比增长7.25%。 2018年公司研发投入4977万元,同比增长40.34%,营收占比6.99%。报告期内公司获得艾斯奥美拉唑(40mg)生产批件,该品种2018年样本医院规模13.86亿元,对应实际市场空间约70亿元,公司上市后有望获得可观收入;后续在研品种中,兰地洛尔、长春西汀有望2019年获批。氨氯地平的一致性评价补充申请以及替格瑞洛新4类上市申请在审评当中。利伐沙班提交注册申请。达比加群酯、阿哌沙班预计2019年上半年完成药学评价,开展BE。其他如替诺福韦、利格列汀、托法替布、托伐普坦等在顺利推进当中。未来公司有望保持每年2-3个高端仿制药落地的节奏。 NMS创新管线储备丰富,启动A轮融资:目前NMS已有9个品种对外授权转让或合作,其中专利授权Array公司的Encorafenib于2018年6月获批上市。转让给Ignyta/罗氏的Enctrectinib进入美欧日三地注册阶段,预计2019年8月获批,此前该产品获得FDA优先审批资格,预计全球市场在10亿美元以上,NMS保留10%左右销售分成;2018年底NMS启动A轮融资,拟融资8000万美元用于NMS-P088(FLT/CSf1R/KIT突变体抑制剂)和NMS-P293(选择性PARP1抑制剂)两个品种(共4个适应症)的临床I/II期研究及其他3个项目的临床前研究。NMS后续管线储备丰富,在中国市场已与药明生物达成多个抗体偶联药物合作开发意向。公司有望受益于NMS的创新储备,提升创新能力。 盈利预测与投资评级:公司核心品种持续快速放量,有望受益于新一轮医保调整,高端仿制药预计接连落地,NMS启动A轮融资,研发管线丰富。根据公司年报,我们将公司2019-2020年EPS预测由0.93元、1.18元调整为0.94元、1.19元,同时预计2021年EPS为1.48元,当前股价对应2019年PE为31.6倍,维持“推荐”评级。 风险提示:1)带量采购范围扩大超预期:带量采购首次中标品种在陆续落地,2019年大概率将开展第二次试点,加入第二次带量采购的品种和试点范围大幅扩大,涉及公司多个品种,则将对公司产生不利影响;2)研发进度不及预期:目前公司有多个研发项目处于注册程序,其中长春西汀、兰地洛尔等有望近期获批,但药品审评受政策等不确定性因素影响存在落地时间推迟的可能;3)并购整合不及预期:当前NMS已启动首轮融资,支持在研项目,但后续仍有大量资金需求,若不能良好解决,将影响公司与NMS之间的整合与合作。

公司业绩符合预期,核心品种持续放量:根据业绩快报,2018年公司实现收入7.12亿元,同比增长56.45%,保持快速增长势头,主要得益于现有品种的持续快速放量。我们预计核心品种托拉塞米全年销售量超2000万支,增速在60%左右,销售额约2.8亿元,同比增长100%;同时二线品种头孢替安和兰索拉唑销售额有望分别超1亿元和7000万元,增速在和20%左右。替加环素和头孢西酮借助医保调整快速放量,但目前基数较小,是未来重点品种。 现有品种存量小受带量采购影响有限,高品质仿制药储备丰富:公司现有品种较为分散,从三季报情况看,除托拉塞米外,销售额均不过亿元,受带量采购影响较小。目前公司以高品质仿制药研发为主,2018年12月艾司奥美拉唑顺利获批,该品种样本医院销售额达12.16亿元,阿斯利康占比超80%,公司有望凭借进口替代抢占一定份额,带来可观收入。后续品种中,长春西汀、兰地洛尔大概率19年获批。其他品种如利伐沙班已经开展BE(生物等效性试验),阿哌沙班、达比加群酯等马上开展BE,有望保证每年2-3个高端仿制药获批上市。 NMS启动A轮融资用于研发,恩曲替尼有望2019年获批:公司参与并购的意大利抗肿瘤药研发机构NMS于2018年12月启动首轮融资,拟融资8000万美元用于NMS-P088(FLT/CSf1R/KIT突变体抑制剂)和NMS-P293(选择性PARP1抑制剂)两个品种(共4个适应症)的临床I/II期研究及其他3个项目的临床前研究;目前NMS已有9个品种对外授权,其中Encorafenib和恩曲替尼潜力大。Encorafenib于2018年6月日获FDA批准与Binimetinib联合用于治疗具有BRAF V600E或BRAF V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者,假设上市后年销售额达到5亿美元以上,则NMS每年销售提成收入达到1000万美元(2%销售提成)。恩曲替尼近期获FDA优先审评资格,预计2019年获批,全球市场在10亿美元以上,NMS保留了10%左右的销售分成,未来每年带来1亿美元以上收入。 盈利预测与投资评级:公司核心品种持续快速放量,高端仿制药望接连落地,NMS交割后走入正轨,已启动香港上市流程,公司及实际控制人合计为NMS第一大股东,公司将受益NMS在香港上市后的估值溢价。根据公司业绩快报,我们将公司2018-2020年EPS预测调整为0.69元、0.93元和1.18元(原来为0.75元、1.02元和1.27元),当前股价对应2019年PE为28.1倍,维持“推荐”评级。 风险提示:1)带量采购范围扩大超预期:带量采购首次中标品种在陆续落地,2019年大概率将开展第二次试点,加入第二次带量采购的品种和试点范围大幅扩大,涉及公司多个品种,则将对公司产生不利影响;2)研发进度不及预期:目前公司有多个研发项目处于注册程序,其中长春西汀、兰地洛尔等有望近期获批,但药品审评受政策等不确定性因素影响存在落地时间推迟的可能;3)并购整合不及预期:当前NMS已启动首轮融资,支持在研项目,但后续仍有大量资金需求,若不能良好解决,将影响公司与NMS之间的整合与合作。

公司业绩符合预期,核心品种持续放量:根据业绩快报,2018年公司实现收入7.12亿元,同比增长56.45%,保持快速增长势头,主要得益于现有品种的持续快速放量。我们预计核心品种托拉塞米全年销售量超2000万支,增速在60%左右,销售额约2.8亿元,同比增长100%;同时二线品种头孢替安和兰索拉唑销售额有望分别超1亿元和7000万元,增速在100%和20%左右。替加环素和头孢西酮借助医保调整快速放量,但目前基数较小,是未来重点品种。 现有品种存量小受带量采购影响有限,高品质仿制药储备丰富:公司现有品种较为分散,从三季报情况看,除托拉塞米外,销售额均不过亿元,受带量采购影响较小。目前公司以高品质仿制药研发为主,2018年12月艾司奥美拉唑顺利获批,该品种样本医院销售额达12.16亿元,阿斯利康占比超80%,公司有望凭借进口替代抢占一定份额,带来可观收入。后续品种中,长春西汀、兰地洛尔大概率19年获批。其他品种如利伐沙班已经开展BE(生物等效性试验),阿哌沙班、达比加群酯等马上开展BE,有望保证每年2-3个高端仿制药获批上市。 NMS启动A轮融资用于研发,恩曲替尼有望2019年获批:公司参与并购的意大利抗肿瘤药研发机构NMS于2018年12月启动首轮融资,拟融资8000万美元用于NMS-P088(FLT/CSf1R/KIT突变体抑制剂)和NMS-P293(选择性PARP1抑制剂)两个品种(共4个适应症)的临床I/II期研究及其他3个项目的临床前研究;目前NMS已有9个品种对外授权,其中Encorafenib和恩曲替尼潜力大。Encorafenib于2018年6月28日获FDA批准与Binimetinib联合用于治疗具有BRAFV600E或BRAFV600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者,假设上市后年销售额达到5亿美元以上,则NMS每年销售提成收入达到1000万美元(2%销售提成)。恩曲替尼近期获FDA优先审评资格,预计2019年获批,全球市场在10亿美元以上,NMS保留了10%左右的销售分成,未来每年带来1亿美元以上收入。 盈利预测与投资评级:公司核心品种持续快速放量,高端仿制药望接连落地,NMS交割后走入正轨,已启动香港上市流程,公司及实际控制人合计为NMS第一大股东,公司将受益NMS在香港上市后的估值溢价。根据公司业绩快报,我们将公司2018-2020年EPS预测调整为0.69元、0.93元和1.18元(原来为0.75元、1.02元和1.27元),当前股价对应2019年PE为28.1倍,维持“推荐”评级。 风险提示:1)带量采购范围扩大超预期:带量采购首次中标品种在陆续落地,2019年大概率将开展第二次试点,加入第二次带量采购的品种和试点范围大幅扩大,涉及公司多个品种,则将对公司产生不利影响;2)研发进度不及预期:目前公司有多个研发项目处于注册程序,其中长春西汀、兰地洛尔等有望近期获批,但药品审评受政策等不确定性因素影响存在落地时间推迟的可能;3)并购整合不及预期:当前NMS已启动首轮融资,支持在研项目,但后续仍有大量资金需求,若不能良好解决,将影响公司与NMS之间的整合与合作。

事件: 公司发布2018年业绩预告:预计2018年归母净利润为8200万元-8528.07万元,同比增长25%-30%,符合我们之前预期。 投资要点: 业绩符合预期,单季度增速环比进一步下滑。 公司Q4实现归母净利润为1970.35万元-2298.42万元,和Q2和Q3单季归母净利润相差不大,可以说公司业绩较稳健。不过由于去年四季度同期已经落地实施两票制,因此四季度增速相较于前3季度环比进一步下滑。核心品种方面,预计托拉塞米受益竞品退出保持翻倍增长势头;头孢西酮钠受益销量的持续扩大进一步放量;另外头孢替安和替加环素持续快速增长,而兰索拉唑稳定增长。 NMS集团整合进展顺利,肿瘤创新研发有望持续开出硕果。 2018年前三季度,公司完成了管理团队进驻和研发管线梳理以及内部流程优化等一系列工作,后续研发有望顺利开展工作。我们认为凭借NMS集团国际一流的激酶研发平台(包括超过90000多种化合物组成的激酶HIT库和覆盖了从靶点到临床候选物以及后续一系列全部研发过程)和高质量高标准的CMC研发和制造(CDMO)中心以及高质量、有资质的非临床评价能力等,后续在研管线有望继续之前的辉煌,创新成果硕果累累,再加上今年对外转让产品开始进入收获期,未来创新价值有望持续体现。 维持“推荐”评级。 维持前期预测,公司2018-2020年EPS分别为0.71元、0.92元和1.16元,考虑到业绩有望持续增长,再加上产品多为注射剂,目前一致性评价影响不大,而NMS集团的创新价值有望陆续体现,维持“推荐”评级。 风险提示 药品降价风险;产品研发进展缓慢;销售推广慢于预期等

托拉塞米受益竞品停产放量明显。 公司的托拉塞米作为新一代高效利尿剂,随着高血压和心衰、肾衰以及肝硬化等患者数量的上升,整体市场规模有望保持持续增长势头。再加上2017年9月竞品停产使得公司产品销量大幅提升,市场份额目前占据第一位,我们预计未来三年托拉塞米继续放量增长。 二线产品受益招标进展和增补目录有望提速。 公司二线产品主要包括兰索拉唑、头孢替安、替加环素和头孢西酮钠以及匹多莫德、硫酸氨基葡萄糖等,涉及到消化药物、抗生素类和其他类药物。随着新一轮招标开展和地方增补目录的调整,二线产品销量有望快速增长,如2018年H1注射用头孢西酮新进入了黑龙江、江苏省和安徽省《医保目录》乙类;硫酸氨基葡萄糖颗粒新进入江苏省《医保目录》乙类;匹多莫德胶囊新进入了山东省、湖南省《医保目录》乙类等。 高端仿制药+创新药双轮驱动,为公司长期发展提供保障。 近几年公司持续不断加大研发费用的投入,遴选优质品种进行储备,在消化系统药物、风湿免疫药物、心脑血管药物、抗乙肝药物等多领域均有在研品种,有利于进一步丰富公司的产品结构,为长期发展提供动力。另外2017年公司收购意大利最大的创新型肿瘤药企业 NMS集团90%股权,对外授权产品中,1个品种已获批上市,另外2019年预计有3个产品进入I期临床,大幅提高了公司的创新能力。 维持“推荐”评级。 我们预计公司 2018-2020 年 EPS 分别为 0.71 元、0.92元和 1.16元, PE分别为37倍、28倍和23倍,目前估值水平较合理,不过考虑到公司高仿+创新药的研发布局,再加上控股股东增持股份和员工持股,维持“推荐”评级。 风险提示:产品销售不达预期;产品降价压力;并购不达预期等

NMS研发实力突出,已启动港股上市流程:NMS拥有超过50年的创新药研发历史,拥有药物研发、临床前CRO、临床研究CRO和药品定制研发与生存服务(CDMO)四大板块,涵盖了新药研发的整个链条。目前NMS拥有300多名高学历、富有经验的研究人员,其中博士63名。集团拥有1200多项专利,发表文章超过310篇,250000个结构多样分子库,其中80000个具有Nerviano专有专利,细胞库保存500种不同人体肿瘤细胞株;目前公司、董事长曹于平先生及其关联方分别持有合肥高研欧进生物医药公司18.71%和31.16%的股份,合计持有NMS公司权益约44.88%,超过其他单一股东。NMS已启动港股上市流程,公司有望显著受益NMS上市后带来的估值溢价。 9个品种对外授权,encorafenib和恩曲替尼潜力大:目前NMS共有9个品种对外授权转让或合作。Encorafenib于2018年6月28日获FDA批准与Binimetinib联合用于治疗具有BRAFV600E或BRAFV600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者,该组合疗法与维莫非尼相比mPFS翻倍,且耐受性良好。目前NMS可获得encorafenib的专利授权款项和产品上市后2%的销售提成,我们保守预计encorafenib上市后年销售额达到5亿美元以上,则NMS每年销售提成收入达到1000万美元;恩曲替尼主要针对NTRK1/2/3、ROS1或ALK基因突变的肿瘤,是新一代广谱抗癌药,至少19种病理学肿瘤类型对恩曲替尼治疗有应答。良好的CNS活性使entrectinib有望超过克唑替尼成为ROS1+NSCLC的一线治疗方案。我们预计恩曲替尼全球市场在10亿美元以上,NMS保留了10%左右的销售分成,未来每年带来1亿美元以上收入。 后续在研管线丰富,2019年3个品种进入临床:目前NMS已建立起13个新药产品线,涉及肿瘤、免疫肿瘤等重大疾病领域。2019年预计将有3个品种进入国内和国际临床阶段,10余个早期项目正在快速推进中。NMS-P088(FLT/CSf1R/KIT突变体抑制剂)、NMS-P293(选择性PARP1抑制剂)、NMS-P338(高选择性RET抑制剂)、NMS-P812(PERK抑制剂)四个在研新药处于临床前开发阶段,除此之外,NMS还有多个潜力早期候选品种,其中6个有望成为First-in-Class,3个有望成为Best-in-Class。 盈利预测与投资评价:公司核心品种持续快速放量,高端仿制药望接连落地,NMS交割后走入正轨,已启动香港上市流程,公司及实际控制人合计为NMS第一大股东,公司将受益NMS在香港上市后的估值溢价。我们维持之前2018-2020年EPS分别为0.75元、1.02元和1.27元的预测,对应2018年PE仅30倍,维持“推荐”评级。 风险提示:1)产品销售不及预期:公司前期销售额快速增长一方面由于公司自身品种优化和精细化营销推广,另一方面恰逢上一轮省级招标集中开展,同时核心品种托拉塞米竞品受限等。若2018年新一轮招标开启时间推迟或竞品提前复产或对公司销售带来不利影响;2)研发进度不及预期:目前公司有多个研发项目处于注册程序,其中长春西汀、埃索美拉唑、兰地洛尔等有望近期获批,但药品审评受政策等不确定性因素影响存在落地时间推迟的可能;3)并购整合不及预期:目前NMS已顺利交割,中方团队已完成产品线的梳理,未来NMS在研品种需要大量研发费用,若不能得到良好解决,可能影响公司与NMS之间的整合与合作。

事件: 公司公告意大利NMS集团研发管线相关情况:NMS集团已建立13个新药产品线,涵盖肿瘤、免疫肿瘤等重大疾病领域。已有9个品种对外授权转让或合作,其中1个品种已批准上市,1个品种在新药申请。 投资要点: NMS集团是世界顶尖的致力于肿瘤治疗领域综合性研发集团。 NMS集团1965年创立,有超过50年的创新药研发历史,在发现激酶、抗体偶联药物平台有丰富研发经验。收购后中方代表邵颖担任集团CEO,曾历任上海复星医药研发副总裁、CDE新药审评部部长等,研发、药政和管理经验丰富。集团有300多名具有高学历、富有经验的研究人员,博士63名,拥有1200多项专利,250,000结构多样分子结构库, 其中80,000个具备Nerviano专有专利,细胞库保存500种不同人体肿瘤细胞株。 集团在研品种丰富,计划赴香港证券市场融资上市。 公司围绕肿瘤、免疫肿瘤等细分领域已建立13个新药产品线,其中Danusertib已经进入临床试验Ⅱ期,NMS-P088于2018年10月递交临床试验申请,NMS-P29310预计2019年第一季度递交临床试验申请。对外授权和合作方面,目前共计有9个品种,其中Encorafenib于2018年6月28日获美国FDA批准,产品上市后获得2%的销售提成;Entrectinib(恩曲替尼)在新药申请阶段,预计年内或者2019年初上市,有望提取销售额10%左右的销售提成。另外为保证NMS集团后续多个项目按步推进,计划赴香港证券市场融资上市,有望进一步为公司带来估值上的提升。 维持“推荐”评级。 我们维持前期预测,公司2018-2020年EPS分别为0.71 元、0.92元和 1.16元,PE分别为32倍、25倍和20倍,维持“推荐”评级。 风险提示:产品销售不达预期;产品降价压力;并购不达预期等