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九洲药业 医药生物 2019-09-06 13.27 -- -- 13.77 3.77%
14.44 8.82%
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一、事件概述2019年 9月 4日,公司发布公告: 拟以自筹资金约 7.9亿元收购剥离技术与药品开发资产后的苏州诺华制药科技有限公司 100%股权,并协议在本次交易交割之日 5年内通过标的公司向诺华爱尔兰供应三种药品(适应症分别为心衰、乳腺癌、白血病)的原料药或中间体,协议可在此基础上再延长 5年。 二、分析与判断 获得三大品种,存量、增量品种有望持续推动公司业绩公司此前便已切入诺华抗心衰药物 Entresto、中枢神经药物卡马西平等品种的供应链。 本次交易涉及三个品种,其中心衰药物预测即 Entresto,公司存量产品的销售有望放大。 白血病药物或为 Bcr-Abl 抑制剂,推测为伊马替尼或尼洛替尼, 两者 2019年上半年销售额分别为 9.0亿和 6.3亿瑞郎;乳腺癌药物可能为 CDK4/6抑制剂 Kisqali,上半年销售额 2.0亿瑞郎,同比增长 103%;两个增量品种有望加速公司 CDMO 板块的业绩提升。 此外, 多年来的合作体现了诺华和九洲药业之间的良好战略关系,我们对未来双方的进一步合作持乐观态度,订单的持续性有望提升。 获得优质产能,业务拓展受益本次交易后,公司将获得苏州诺华的多条高效率生产线及连续反应、酶催化反应的工艺设备,公司产能显著提升。 我们认为, 国内小分子 CDMO 目前正处于发展初期,产能的扩大与公司的业务拓展有直接联系。订单的持续性是该领域企业良性发展的重点,底层战略为大客户战略,而产能是基石。 通过交易获得优质产能有助于公司在业务拓展和订单持续上的竞争优势。 CDMO 板块业绩有望持续提升我们认为公司 CDMO 业务将保持增长趋势。 公司现拥有 11个已上市项目、 35个III 期临床和 294个 II/I 期临床, 其中早期项目较 2018年底增多 24个;瑞博制药杭州研发基地的建成及美国 BD 团队、欧洲孙公司的建立将促进该业务在国内外的拓展。 三、 投资建议由于交易尚未正式执行,暂不考虑本次交易对未来业绩的影响, 预计 2019-2021年EPS 分别为 0.34、 0.46、 0.56元,按 2019年 9月 4日收盘价对应 PE 为 37.2、 28.1、 22.8倍。 分业务来看,估计公司两大业务的 2019年分拆估值与各自对应的可比公司相仿,给予“谨慎推荐”评级。 四、风险提示: 客户订单数量不及预期;环保监管风险。
九洲药业 医药生物 2019-08-21 10.91 -- -- 13.77 26.21%
14.44 32.36%
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一、事件概述 2019年8月19日,公司发布2019年半年报:营收、归母净利润、扣非净利润分别为8.6亿、1.0亿、0.9亿,同比增长-6.72%、15.51%、-9.01%,EPS为0.13元。上半年经营活动现金流约2.4亿,同比增长140.59%。 二、分析与判断 Q2业绩显著回暖,预计CDMO业务订单逐步兑现 二季度公司收入、归母净利润、扣非净利润分别为4.60亿、0.59亿、0.66亿,同比增长3.56%、59.01%、19.35%,净利润较一季度已有显著改善。二季度毛利率为35.06%,环比提升6.67pct,我们认为主因毛利率较高的CDMO业务订单在二季度逐步兑现。从品种角度来看,最大单品C8对应的终端制剂Entresto上半年实现销售额7.78亿美元(诺华半年报),同比增长83%,从全年视角来看有望带动C8快速增长。原料药板块产品价格基本稳定,预计上半年该板块销售同比稳定增长;放眼全年,4-AA由于响水事件影响现暂停报价,预计全年销售小幅提升。 管理费用率略有提升,经营现金流大幅改善 上半年销售费用、管理费用分别为0.16亿、1.10亿,费用率分别为1.86%、17.68%,销售费用率与2018年上半年相仿,管理费用率同比提升4.79pct,预计主因江苏瑞科暂停生产后人员费用和折旧摊销费用的持续。上半年经营活动现金流2.4亿,同比增140.59%,主要来自货款的增加。 CDMO、原料药业务均有望保持持续增长 我们认为公司未来3年业绩有望持续向上。CDMO板块,公司拥有11个已上市项目、35个III期临床和294个II/I期临床,其中早期项目较2018年底增多24个;瑞博制药杭州研发基地的建成及美国BD团队、欧洲孙公司的建立将促进该业务在国内外的拓展。原料药板块,降糖、抗HIV、非甾体抗炎等领域的原料药新品将陆续启动安评、环评、项目申报等工作,有望在1~2年内获批,带动销售快速提升,另一方面,公司依托在酶催化、光化学、微反应器等领域的技术开发,有望提升现有品种的收率和毛利率。 三、投资建议 预计2019-2021年EPS分别为0.34、0.46、0.56元,按2019年8月19日收盘价对应PE为31.5、23.8、19.3倍。分业务来看,估计公司两大业务的2019年分拆估值与各自对应的可比公司相仿,给予“谨慎推荐”评级。 四、风险提示: 客户订单数量不及预期;环保监管风险。
九洲药业 医药生物 2019-07-24 8.86 -- -- 10.95 23.59%
13.77 55.42%
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早期CDMO业务持续增长,Entresto产品持续放量 根据诺华2018财报显示,2018年实现全球销售额10.28亿美元,同比翻倍增长,从趋势看呈现逐季度环比增长的态势,目前Entresto处于放量期,2019年有望持续保持高增长。公司作为为其提供CDMO业务的企业相关订单量有望持续保持上升趋势,19年订单量有望再实现翻倍增长。公司早期CDMO项目主要为国内项目,近两年呈现高速增长的态势,后续早期项目订单量有望占比30%以上。凭借Entresto订单的高增长以及公司各阶段CDMO项目数不断增加,有望令公司完成2019年的业绩承诺。此外,受益于MAH制度,公司国内客户拓展取得一定突破,目前已经和华领、绿叶等制药企业建立CDMO业务合作关系,合作项目领域涉及肿瘤、糖尿病等重大领域,其中不少产品正处于冲击商业化的阶段,未来将为公司CDMO板块提供成长性。 多元化战略合作布局,API业务品类拓展持续推进 API板块公司现有品种已经处于全球龙头地位,同时积极拓展新品类,后续有望在糖尿病领域做进一步拓展,糖尿病是目前慢性病领域药物市场成长性最好的领域,后续糖尿病领域产品上市有望提升公司API业务成长性。同时公司当下正积极推动API业务技改,后续有望进一步提升业务毛利水平。 盈利预测及估值 预计公司2019-2021年实现营业收入21.25亿元、24.36亿元、28.88亿元,增速分别为14.13%、14.62%、18.56%。归属母公司净利润2.86亿、3.51亿、4.33亿元,增速分别为82.40%、22.44%、23.45%。预计2019-2021年公司EPS为0.36、0.44、0.54/股,对应PE为26.01、21.24、17.21。 风险提示 1.行业政策风险加剧2.产品研发进度不及预期
九洲药业 医药生物 2019-03-18 9.64 -- -- 10.30 4.25%
10.05 4.25%
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事件: 公司发布年报,2018年公司实现营业收入18.62亿元,同比增长8.43%;实现归母净利润1.57亿元,同比增长6.46%;实现扣非归母净利润1.80亿元,同比增长30.64%。 事件点评: 业绩符合预期,CDMO业务增速较快。公司2018年实现营收18.62亿元(同比+8.43%),扣非归母净利润为1.80亿元(同比+30.64%)。公司实现毛利6.21亿元,毛利率为33.32%(同比+2.16pp)。考虑到2018年非经常性损益由去年的净收益变转为净亏损,公司经营业绩符合我们的预期。业务板块方面CDMO业务快速增长且收入比重继续提升:1)CDMO业务实现收入5.37亿元(同比+22.87%),占总收入比例为28.83%(同比+3.39pp);CDMO业务实现毛利2.46亿元,占比39.61%。公司立项的CDMO项目从2018H1的292项增长至316项,其中已上市项目11项、临床3期35项、临床1期和2期270项。丰富的项目储备使得CDMO业务有望保持快速增长。2)API业务实现营收12.23亿元(同比+5.45%),占总收入比例为65.68%。特色原料药中占比最高的中枢神经类药物实现收入4.45亿元(同比+23.33%),销售放量的同时中枢神经药物毛利率亦提升9.34pp至40.67%。 诺华抗心衰药物Entresto快速放量,有望成长至10亿元级别CDMO订单。公司的核心CDMO订单为诺华重磅抗心衰药物Entresto,根据诺华年报,2018年Entresto实现了快速放量,其全球销售额达到10.28亿美元(同比+103%)。公司作为Entresto的三家API供应商之一,首先享受到创新药放量的红利。根据我们的测算,2019-2021年Entresto的全球销售额分别有望达到17.14亿美元、28.34亿美元、45.57亿美元,Entresto中间体有望为公司贡献3.35亿元、5.54亿元、8.91亿元CDMO订单收入。(详见深度报告《九洲药业(603456)——技术领先型原料药企业,掘金CDMO正当时》)。 CRO研发中心和CMO多功能生产基地有望今年年建成,加速打造CDMO一站式服务。浙江瑞博是公司的CDMO事业部的主体,浙江海泰则用于推进公司的CRO/CMO研发中心建设项目。根据公司年报,浙江海泰的CRO/CMO研发中心和浙江瑞博的CMO多功能生产基地有望在今年年底之前投入使用。浙江瑞博CDMO的研发能力生产能力得以进一步提升,可承载更大体量的客户原料药合同定制生产业务。海泰医药的CRO/CMO研发中心则进一步拓展了公司创新药临床前CMC药学研究、预制剂研发能力,提升了公司新药CDMO一站式服务的行业竞争力。 投资建议: 公司中枢神经类药物因产品提价毛利提升9.34pp,我们上调了公司2019-2020年业绩预测数据,预计公司2019-2021年的归母净利润分别分别为2.60亿元(前值2.88亿元)、4.20亿元(前值3.80亿元)和5.26亿元,对应EPS分别为0.32元、0.52元和0.65元。2019-2021年,当前股价对应P/E分别为31倍、19倍和15倍。 考虑到CDMO核心订单诺华Entresto快速放量兑现且有望维持,CDMO储备订单丰富,CRO研发中心和CMO多功能生产基地有望今年年建成,API绿色化学工艺持续深化利好API业务,我们维持公司“增持”评级。 风险提示: 重点CDMO订单的专利药放量不及预期;原料药和中间体价格波动风险;环保政策风险;安全生产风险。
九洲药业 医药生物 2019-03-15 9.47 -- -- 10.50 8.25%
10.25 8.24%
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一、2018年业绩稳定增长,归母净利润1.6亿元,四季度环比提升 3月11日,公司发布2018年年报:营收、归母净利润、扣非净利润分别为18.6亿、1.6亿、1.8亿,同比增长8.43%、6.46%、30.64%,EPS为0.2元。四季度营收、归母净利润分别为6.0亿、0.6亿,同比增长22.80%、85.27%,环比亦大幅提升。 二、分析与判断 CDMO推动Q4业绩快速增长,C8等重点品种保持高增速,原料药稳定增长 公司四季度业绩快速增长,我们预计主要受益于CDMO业务的推动。2018年CDMO业务实现收入5.37亿元,同比增长22.87%,我们认为一方面因为诺华Entresto放量,诺华年报显示其全年销售额10.28亿美元,同比增长103%,带动公司C8销量增长,C8全年销售额达1.54亿元;另一方面,公司在国内市场开拓进展显著。分治疗领域来看,抗肿瘤类增速达151.6%%,抗感染、中枢神经等均保持30%以上增长。API业务收入12.23亿元,同比增长5.45%,其中中枢神经类收入4.45亿元,同比增长23.33%,主因卡马西平销量提升21.94%。 销售、管理费用率基本稳定,预计卡马西平小幅提价带动核心业务毛利率提升 2018年公司销售、管理、费用分别为0.3亿、2.4亿,费用率分别为1.72%、12.89%,销售费用率与前一年相当,管理费用率提升1.65pct。API和中间体业务毛利率35.35%,较前一年提升1.88pct,主因中枢神经类药物毛利率增加9.34pct,我们预计来自卡马西平小幅提价;CDMO毛利率45.77%,较前一年减少4.85pct,主因抗感染类和抗肿瘤类毛利率下降,预计与部分替尼类药物等品种规模扩大有关。 两大业务产品储备助力业绩持续性 我们认为公司的未来业绩具有持续性。Entresto已突破10亿美元销售额,有望维持增长趋势带动C8放量;公司现拥有11个已上市项目、35个III期临床和270个II期及I期临床,在海泰医药和瑞博制药募投项目加速建设的基础上成为未来业绩延续性的基础。我们在近期发布的报告《关注原料药业绩模型,挖掘量价和梯队秘密》中提及,高壁垒原料药产品梯队将是原料药业务维持业绩的主要原因之一。目前公司有1个非甾体抗炎药和2个2型糖尿病药物处于工艺验证、注册申报阶段,有望在1~2年内获批,销售额跨越性提升。 三、投资建议 预计公司2019~2021年EPS分别为0.34、0.46、0.58元,对应PE为27、20、16倍。公司19年估值低于可比公司,首次覆盖,给予“推荐”评级。 四、风险提示: 客户订单数量不及预期;环保监管风险。
九洲药业 医药生物 2019-03-14 9.60 -- -- 10.50 6.71%
10.25 6.77%
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报告导读 事件:公司发布2018年度报告,报告期内公司实现营业收入18.62亿元;实现归属于上市公司股东的净利润1.57亿元,同比增长6.46%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润1.79亿元,同比增长30.64%。。 投资要点业绩承诺完成,瑞博制药高增长 报告期内公司CDMO 业务实现销售收入5.37亿元,同比增长22.87%,主要系公司大品种业务订单持续增长。公司核心子公司瑞博制药报告期内实现营业收入9.51亿,同比增长17.71%,实现净利润1.94亿,同比增长44.77%,业绩大幅增长主要系公司CDMO 业务持续高增长。子公司江苏瑞科,报告期内实现净利润-5967万元,亏损同比扩大主要系子公司2018年受到环保处罚,后续投入环保废物处理费用所致,属于一次性投入,2019年有望扭亏。报告期内公司非经常性损益较大,主要系公司汇兑损益、商誉减值影响以及股权激励费用摊销影响公司表观业绩。公司四季度实现营业收入5.93亿,同比增长22.77%,实现归属母公司净利润6240万,同比增长85.27%。四季度业绩增长主要系公司三季度订单延迟确认,确认后增厚四季度业绩。报告期内公司销售及管理费用相对稳定,财务费用大幅减少主要系汇兑损益所致。 Entresto 销量冲击10亿美金,CDMO 板块持续高成长可期 根据诺华2018财报显示,Entresto 产品2018年实现全球销售额10.28亿美元,同比翻倍增长,从趋势看呈现逐季度环比增长的态势,目前Entresto 处于放量期,2019年有望持续保持高增长。公司作为为其提供CDMO 业务的企业相关订单量有望持续保持上升趋势。目前公司CDMO 业务中,商业化项目11个,处于Ⅲ期临床的项目35个,处于Ⅰ期和Ⅱ期临床试验的有270个,总项目数同比2017年实现大幅增长。2018年公司CDMO 业务向上下游拓展,拓宽CDMO业务订单来源,另外公司在继续保持核心品种订单的基础上逐步做横向和纵向的拓展,凭借着国际化的CDMO 技术团队和BD 团队,逐步改变原先仅依靠单一大品种支持业务的局面。2018年公司早期CDMO 项目数相比2017年有望实现翻倍以上增长。凭借Entresto 订单的高增长以及公司各阶段CDMO 项目数不断增加,有望令公司完成2019年的业绩承诺。此外,受益于MAH 制度,公司国内客户拓展取得一定突破,目前已经和华领、绿叶等制药企业建立CDMO 业务合作关系,合作项目领域涉及肿瘤、糖尿病等重大领域,其中不少产品正处于冲击商业化的阶段,未来将为公司CDMO 板块提供成长性。 多元化战略合作布局,API 业务品类拓展持续推进 API 板块公司现有品种已经处于全球龙头地位,同时积极拓展新品类,后续有望在糖尿病领域做进一步拓展,糖尿病是目前慢性病领域药物市场成长性最好的领域,后续糖尿病领域产品上市有望提升公司API 业务成长性。公司未来将以创新药及高端仿制药研发、生产资源整合为方向,围绕公司战略发展规划的相关产业,开展医药领域多元布局。目前公司业务是CDMO 和API 两大块,未来将升级为,“CRO+CDMO 创新研发服务”与“API+制剂一体化产品服务”两大综合性业务板块,希望通过收购企业、购买知识产权等方式,实现持有高端仿制药的国内药品上市许可人(MAH)、药品制剂的国际ANDA 的目的。2017年公司实施限制性股票激励计划,参与对象包括高管、核心高管205 人。考核指标以2016 年扣非后净利润(0.95 亿)为基础,公司2017-2019 年扣非净利润不低于1.35 亿、1.9 亿、2.85 亿,年复合增速达45%。公司目前主要位于医药产业上游的原料端,未来拓展下游制剂将逐步实现产业链一体化。 盈利预测及估值 预计公司2019-2021 年实现营业收入21.25 亿元、24.36 亿元、28.88 亿元,增速分别为14.13%、14.62%、18.56%。归属母公司净利润2.86 亿、3.51 亿、4.33亿元,增速分别为82.40%、22.44%、23.45%。预计2019-2021 年公司EPS 为0.36、0.44、0.54/股,对应PE 为26.01、21.24、17.21。 风险提示 1. CDMO 业务项目数量增长不及预期 2. 产品研发进度不及预期
九洲药业 医药生物 2019-03-13 9.27 11.27 -- 10.50 10.53%
10.25 10.57%
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业绩总结:公司2018年实现营业收入18.6亿元,同比增长8.4%;实现归母净利润1.5亿元,同比增长6.5%;实现扣非后归母净利润1.8亿元,同比增长30.6%;经营性现金流2.6亿元,同比-3.6%。 诺华Entresto快速放量,公司Q4业绩超市场预期。公司2018年实现扣非后归母净利润1.8亿元,同比增速30.6%,业绩符合预期,考虑到公司股权激励费用影响1600万,还原后扣非后归母净利润近2亿元,超市场预期。从单季度看:2018Q4实现收入5.9亿元,同比增长22.8%,实现归母净利润6240万元,同比增长85.3%,实现扣非后净利润5843万元,同比增长90.0%,单季度业绩大幅超市场预期,超预期主要系诺华Entresto放量带动CDMO业务快速增长所致。分产品线看:1)合同定制CDMO业务:2018年实现收入5.4亿元,同比增长22.9%。CDMO业务国际国内市场拓展迅速,目前公司承接的CDMO项目中,已上市项目11个,处于Ⅲ期临床的项目35个,处于Ⅰ期和Ⅱ期临床试验的有270个。随着抗心衰等大品种产品受益于终端市场放量,销量持续增长,CDMO业务有望延续快速增长态势。2)特色原料药及中间体业务:2018年实现收入11.4亿元,同比增长7.9%,主要系公司API绿色化学工艺持续深化,通过着力布局非甾体抗炎系列、糖尿病治疗系列产品线,提升原有成熟产品的市场占有率及产品收益率;此外公司携手国内知名药企实施仿制药深度嵌入式合作,优势互补,以参与制剂利润分成的模式,进一步提升公司特色原料药及中间体产品的附加值,2018年毛利率同比上升了3.5pp。2017年公司实施限制性股票激励计划,2017-2019年扣非净利润不低于1.35/1.9/2.85亿元,年复合增速达45%,在股权激励指引下,我们判断公司2019年业绩仍将保持快速增长。 联合产业资本,积极拓展CRO/CDMO一站式服务能力。公司目前业务主要为CDMO和API,位于医药产业链上游,公司年报披露CDMO业务板块将积极通过战略合作,拓展CRO、临床前CMC以及预制剂等领域的研发实力,CDMO一站式服务能力将进一步完善。2018年初公司公告与中钰资本、泰格投资共同发起设立投资基金,以创新药及高端仿制药研发、生产资源整合为方向,围绕公司战略发展规划的相关产业,开展医药领域多元布局 盈利预测与评级。我们预计2019-2021年EPS分别为0.35元、0.44元和0.53元,未来三年归母净利润将保持40%的复合增长率。考虑到CDMO业务前景广阔和公司订单快速增长,公司业绩有望持续超预期,参考可比公司我们给予公司2019年33倍估值,对应目标价11.55元,首次覆盖给予“买入”评级。 风险提示:在研品种研发进度低于预期,上市放量低于预期,订单执行周期带来季度业绩波动较大的风险。
九洲药业 医药生物 2019-02-15 7.24 -- -- 10.18 40.61%
10.50 45.03%
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具有全球竞争力的特色原料药企业,成功转型CDMO供应商。九洲药业是一家具有数十年历史的老牌原料药生产企业,目前聚焦于特色原料药和CDMO两大业务。公司特色原料药产品以出口为主,涵盖中枢神经类、非甾体抗炎类、抗感染类和降糖类药物,其中四大主力产品卡马西平、奥卡西平、酮洛芬、格列齐特市场份额均位居全球首位。借助特色原料药所积累的合成工艺、申报经验和客户资源,公司成功完成向CDMO供应商的转型,2013-2017年CDMO业务营收从2.49亿元增长至4.37亿元(CAGR15.10%)。公司CDMO毛利率在50%左右,处于行业领先水平。2017年公司CDMO业务的收入和毛利占比分别为25.44%和41.33%,该业务是公司的主要增长动力。 三大因素利好我国CDMO行业。2011-2015年我国CDMO行业规模从129亿元增长至226亿元(CAGR15.05%),2020年有望达到528亿元,我们认为促进我国CDMO行业发展的主要因素有三:1)全球原料药市场超过1550亿美元,产能向中印转移。前瞻产业研究院数据显示2013-2017年全球原料药市场规模从1196亿美元增长至1550亿美元(CAGR6.70%)。由于发展中国家的人力成本、能源价格、环保压力显著低于欧美日等发达国家,原料药产能逐渐向亚洲转移,2017年我国原料药出口金额达到291.17亿美元(同比+13.71%);2)创新药投资回报率降低,跨国药企加速生产外包。由于新药上市费用增加且峰值销售额降低,叠加专利保护到期后的仿制药冲击,跨国药企的创新药回报率连续多年下降。为降低运营成本,跨国药企越来越倾向于剥离部分研发和生产部门,将创新药的工艺研发、原料药生产外包给CDMO伙伴;3)MAH制度有望为CDMO公司带来增量客户。我国于2015年11月起在北京、天津等10城市开展药品上市许可持有人(MAH)制度试点工作,该制度规定了小型研究机构或个人科学家也可以成为药品上市许可持有人(无需有药品生产许可证)。上市许可持有人可以将药品的合成工艺研发及生产外包给受托企业,CDMO公司作为潜在受托企业将享受政策红利。 公司CDMO储备订单丰富,诺华抗心衰药订单有望达到十亿级别。公司可按照cGMP标准向客户提供创新药从临床前CMC、临床1-3期、NDA及上市后不同阶段的一站式服务。公司目前的储备客户和项目均十分丰富,合作客户包括数十家跨国药企(诺华、罗氏等)和国内创新药企业(绿叶、华领、再鼎等);2014年至2018年,公司立项的CDMO项目从64项快速增长至292项,其中已上市项目从4项增长至11项。目前公司CDMO业务核心订单为诺华公司的抗心衰药Entresto的原料药和中间体,我们预计2018年Entresto全球销售额将突破10亿美元并保持快速增长态势。若适应症能成功拓宽到所有慢性心衰,其全球巅峰销售额有望达到100亿美元。根据我们的测算,2018-2022年Entresto中间体有望为公司贡献1.97亿元、3.35亿元、5.54亿元、8.91亿元、13.47亿元收入。 抗抑郁类和培南类药物夯实特色原料药业务。特色原料药(API)作为公司的传统业务,长期保持稳定增长。2013-2017年API收入从8.48亿元增长至10.60亿元(CAGR5.74%),其中抗感染和中枢神经类占比分别为40.00%和34.06%。公司通过IPO募投项目抑郁类药(度洛西汀和文拉法辛)生产线和培南类抗生素(美罗培南、亚胺培南)生产线培育API业务的新增长点。文拉法辛和度洛西汀属于SNRIs类抗抑郁药物,其不良反应轻于占据全球抗抑郁药市场一半以上的SSRIs类药物;而培南类抗生素具有广谱、强效、细菌耐药发生率低等特点。 加码原创性研发,坚持自主创新,培育长期竞争力。1)研发费用持续增长:2017年公司研发费用为8,525万元,用于新产品和新工艺的开发、改进,研发强度达到4.96%,近5年累计研发费用超过3.5亿元;2)优秀的研发团队:公司拥有一支由具有博士、硕士等各学历层次组成的373人的研究团队,包括9名国家级、省级千人计划专家;3)先进的研发设备和体系:公司研发中心配备了先进的研究开发、分析检测仪器;研发体系方面,公司拥有完整的实验室、中试车间研发体系,具备完成小试、优化及放大生产等系列产品开发能力;4)行业领先的授权发明专利数量:2018H1公司已获得授权发明专利133项(国内107,国外26),审查中的发明专利为137项,两项均行业领先。 投资建议: 我们预计公司2018-2020年的净利润分别为1.99亿元、2.88亿元、3.80亿元,EPS分别为0.25元、0.36元、0.47元,当前股价对应PE为28倍、20倍、15倍。考虑国内外众多因素利好CDMO行业发展,公司CDMO储备项目和客户资源丰富,CDMO核心订单诺华抗心衰药物Entresto全球销售有望保持高速增长,抗抑郁类药和培南类抗生素即将投产放量,我们给予其“增持”投资评级。 风险提示: CDMO业务拓展不及预期;原料药和中间体价格波动风险;环保政策风险;汇率波动风险。
九洲药业 医药生物 2018-10-29 5.80 -- -- 7.92 36.55%
7.92 36.55%
详细
事件:公司发布2018年三季度报告,报告期内公司实现营业收入12.69亿元,比上年同期上升2.81%;;实现归属于母公司所有者的净利润0.95亿元,比上年同期减少16.83%,实现归母扣非净利润1.21亿元,同比增长13.55%。 投资要点 部分订单确认延迟,三季度业绩承压 公司前三季度业绩下滑主要系公司部分产品订单延迟确认,影响三季度营收。报告期内实现毛利率31%,较同期下降1%。报告期内公司销售费用2092.59万元,比上年同期下降0.75%;管理费用2.04亿元,比上年同期下降1.41%;财务费用-178.49万元,比上年同期下降199.08%,主要系报告期内汇兑收益增加所致。 Entresto加速放量,CDMO板块四季度有望进入爆发期 诺华Entresto2017进入中国后放量速度再上一个台阶,截止中报实现全球销售额4.39亿美元,同比翻倍增长,从趋势看呈现逐季度环比增长的态势。公司作为为其提供CDMO业务的企业相关订单量也呈现环比上升的趋势,四季度有望迎来订单量新高。2017年公司CDMO业务向上下游拓展,拓宽CDMO业务订单来源,2018年公司早期CDMO项目数相比2017年有望实现翻倍以上增长。Entresto订单放量和CDMO项目数增加有望推动公司四季度营收上一个台阶,我们预计公司前三季度CDMO收入在2.2亿左右,全年CDMO板块收入有望接近5亿,凭借CDMO业务高成长性预计公司较大概率能完成2018年股权激励的业绩考核指标。另外公司在继续保持核心品种订单的基础上逐步做横向和纵向的拓展,凭借着国际化的CDMO技术团队和BD团队,逐步改变原先仅依靠单一大品种支持业务的局面。此外,受益于MAH制度,公司国内客户拓展取得一定突破,目前已经和华领、绿叶等制药企业建立CDMO业务合作关系。当下公司各个阶段CDMO项目数相相比2017年有较大幅度增长,未来2年部分三期临床项目将完成商业化生产,从而保证公司CDMO板块的成长性。 多元化战略合作布局,API业务品类拓展持续推进 API板块公司现有品种已经处于全球龙头地位,同时积极拓展新品类,后续有望在糖尿病领域做进一步拓展,糖尿病是目前慢性病领域药物市场成长性最好的领域,后续糖尿病领域产品上市有望提升公司API业务成长性。公司未来将以创新药及高端仿制药研发、生产资源整合为方向,围绕公司战略发展规划的相关产业,开展医药领域多元布局。目前公司业务是CDMO和API两大块,未来将升级为,“CRO+CDMO创新研发服务”与“API+制剂一体化产品服务”两大综合性业务板块,希望通过收购企业、购买知识产权等方式,实现持有高端仿制药的国内药品上市许可人(MAH)、药品制剂的国际ANDA的目的。2017年公司实施限制性股票激励计划,参与对象包括高管、核心高管205人。考核指标以2016年扣非后净利润(0.95亿)为基础,公司2017-2019年扣非净利润不低于1.35亿、1.9亿、2.85亿,年复合增速达45%。公司目前主要位于医药产业上游的原料端,未来拓展下游制剂将逐步实现产业链一体化。 盈利预测及估值 预计公司2018-2020年实现营业收入18.89亿元、21.58亿元、25.14亿元,增速分别为10.04%、14.21%、16.49%。归属母公司净利润2.00亿、2.91亿、3.79亿元,增速分别为48.93%、45.48%、30.31%。预计2018-2020年公司EPS为0.25、0.36、0.47/股,对应PE为23.75、16.32、12.53。 风险提示 1.CDMO业务项目数量增长不及预期 2.产品研发进度不及预期
九洲药业 医药生物 2018-08-27 6.56 -- -- 6.85 4.42%
7.92 20.73%
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事件: 九洲药业发布2018年半年度报告,上半年公司实现营业收入9.19亿元,同比增加15.19%;归属于上市公司股东的净利0.88亿元,同比增加20.90%。归属于上市公司股东扣除非经常性损益的净利1.01亿元,同比增加44.95%。实现EPS为0.11元。 Q2单季度公司实现营业收入4.44亿元,同比增加9.99%;归属于上市公司股东的净利0.37亿元,同比增加19.07%。归属于上市公司股东扣除非经常性损益的净利0.55亿元,同比增加84.51%。实现EPS为0.05元。观点: 1、业绩符合预期,扣非利润略超预期,CDMO高速增长 公司2018上半年收入9.19亿元,增速15.19%,净利润0.88亿元,增速20.90%,业绩符合预期,扣非利润1.01亿元,增速44.95%略超预期。2017年全年公司是收入平稳,毛利率提升,业绩高增速。今年开始一方面业务结构不断优化,毛利率仍在提升,更重要的是CDMO业务增速明显提升开始发力。 分版块来看收入端:我们推测公司特色原料药版块增长平稳(10%左右);CDMO版块收入增速超过30%。其中诺华心衰药增速超过40%。 财务指标方面,公司销售费用率1.44%,较去年同期(1.66%)下降0.22pp,销售费用率略有下降。管理费用率15.27%,较去年同期(16.33%)下降1.06pp,管理费用有所下降,控制良好,股权激励摊销比去年有所下降。财务费用方面下降明显,主要是去年汇兑损失(920万),而上半年整体汇兑收益为正(319万)。 展望2018,我们预计公司业绩将继续维持高速增长,基于以下几个方面: 存量:特色原料药板块比较稳定,平稳增长。 存量:现有核心CDMO品种方面,诺华心衰药物CDMO订单2017年恢复明显,心衰药下游持续放量,翻倍增长(根据统计,2016年诺华Entresto销售额约为3958万,2017年约为9672万,增长144.34%),我们推测2018年心衰药部分的CDMO订单有望实现70-80%增长甚至超预期翻倍。Gilead的索非布韦虽然终端销售下滑较大,但对公司影响不大,仅是略有下滑(以前国内供应商比较多,现在缩减了国内供应商数量,根据我们草根调研结果,现在九洲为Gilead索非布韦唯一供应商)。硕腾动物药今年有增长。 增量:CDMO板块未来将实现超高速发展,FDA禁令解除以及新的认证对公司CDMO业务是利好,尤其是海外新订单方面会有促进作用。 增量:在MAH许可人制度下,公司未来向CRO/CDMO一体化方向发展。未来除了国际大客户之外,伴随中国新药研发的浪潮到来,会接一些中小团队的CDMO项目,毛利率较高,增速有望超过50-70%,目前已有20余个项目落地。 增量:Gilead索非布韦国内正式上市销售带来增量。2017年11月29日,Gilead索华迪(通用名:索磷布韦)正式在华上市,用于与其它药物联合,治疗成人泛基因型及12岁到18岁青少年基因2型和3型丙型肝炎,一个疗程人民币6万元左右,将为公司带来增量订单。 2、CDMO业务将成为未来重要的盈利增长点,国内MAH制度带来的增量巨大 伴随着欧美CDMO向国内转移以及国内创新药的发展,我们认为国内未来CDMO行业增速会快于医药行业平均增速。且CDMO行业进入门槛高,竞争格局好,龙头有望受益。九洲药业是国内CDMO行业龙头企业之一,2008年开始发展CDMO业务,2012年进入快速发展期,未来随着业务结构变迁,CDMO业务将成为重要盈利增长点。其中国内MAH制度下带来的增量已有落地,中间体+API一体化协同发展,公司亦积极布局制剂CDMO业务。 公司核心客户包括诺华、罗氏、吉利德等国际知名药企以及国内明星研发企业,包括绿叶、华领、再鼎、百济神州等。公司未来发展战略规划清晰,将从传统制造业转向创新技术驱动型制造业。现有业务模式为CDMO+API,未来将升级为CRO+CDMO+创新药研发一站式服务,还将发展预制剂、制剂、505B2等高附加值业务。 1月20日公告设立产业基金提前布局创新药及高端仿制药,符合公司战略大方向,协同性好。产业基金优势互补,未来将推动九洲药业引入市场化资本和外部资源,获取投资收益。同时该合作模式可利用并购基金的专业优势和风险控制能力,为九洲药业储备并购项目池;且公司对于项目培育的标的享有优先收购权,极大增强了公司的盈利能力,有利于公司积极稳健地并购整合及外延式扩张,实现持续稳健发展。 伴随着欧美CDMO向国内转移以及国内创新药的发展,我们认为国内未来CDMO行业增速会快于医药行业平均增速。且CDMO行业进入门槛高,竞争格局好,龙头有望受益。九洲药业是国内CDMO行业龙头企业之一,08年开始发展CDMO业务,2012年进入快速发展期,未来随着业务结构变迁,CDMO业务将成为重要盈利增长点。其中国内MAH制度下带来的增量已有落地,中间体+API一体化协同发展。此次发起并购基金提前布局创新药及高端仿制药,符合公司战略大方向,协同性好。同时此次产业基金也标志着公司的CDMO业务由中间体到API再到制剂一体化的CDMO布局进一步向制剂端延伸。在国内创新药即将迎来“大爆发”的重要时间点,国内创新药公司中间体、API、制剂的定制化需求将有明显增长,并购基金将成为制剂CDMO战略落地的重要实现路径。 结论:预计公司2018-20年营收分别为19.17亿元、22.11亿元和25.51亿元,归属于上市公司股东净利润分别为2.00亿元、2.84亿元和3.84亿元,增速分别为35.58%、41.79%、35.33%,EPS分别为0.25元、0.35元和0.48元,对应PE分别为26X、18X和13X。我们认为公司是技术驱动型CDMO企业,在MAH许可人制度下,公司未来向CRO/CDMO一体化方向发展,未来三年将迎来超快速发展期,维持公司“推荐”评级。 风险提示: 下游客户产品放量低于预期,环保压力
九洲药业 医药生物 2018-07-09 7.78 -- -- 7.89 1.41%
7.89 1.41%
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公司处于拐点向上阶段,实控人增持体现对公司发展信心 公司于2018年7月5日接到公司董事长、实际控制人花莉蓉女士的通知,花莉蓉女士计划于2018年7月6日起6个月内通过上海证券交易所交易系统增持公司股份,增持金额合计不低于人民币5,000万元,且不超过10,000万元。本次增持主要基于对公司价值的高度认可及对未来发展的坚定信心,公司目前处于存量业务恢复和新业务拓展的关键阶段,实控人增持体现对公司拐点向上的发展信心。 Entresto订单放量在即,丰厚的储备项目奠定CDMO业务持续高增长 2016年公司CDMO业务收入及毛利率水平下滑主要原因系诺华抗心衰新药Entresto由于海外受到药政和医保支付政策的影响,放量不及预期,公司作为为其提供CDMO业务的企业相关订单量受到影响。当下制约Entresto销售的因素已经逐步解除,2017年7月CFDA批准Entresto进入国内。根据Bloomberg的数据及行业一致预期,2017到2020年Entresto的销售额预计分别为5亿、11亿,18亿和25亿美元,公司相关CDMO订单相比2017年已经出现翻倍以上增长,后续有望跟随Entresto增长的步伐保持一个高速增长的态势。另外公司在继续保持核心品种订单的基础上逐步做横向和纵向的拓展,公司将在品种系列丰富程度和客户资源的拓展方面逐步发力,凭借着国际化的CDMO技术团队和BD团队,逐步改变原先仅依靠单一大品种支持业务的局面。另外,受益于MAH制度,公司国内客户拓展取得一定突破,目前已经和华领、绿叶等制药企业建立CDMO业务合作关系。当下公司各个阶段CDMO项目数相比2014年已经有30%-175%的增长。 股权激励彰显公司信心,产业基金助力公司多元化布局 2017年公司实施限制性股票激励计划,参与对象包括高管、核心高管205人。考核指标以2016年扣非后净利润(0.95亿)为基础,公司2017-2019年扣非净利润不低于1.35亿、1.9亿、2.85亿,年复合增速达45%。公司公告与与中钰资本、泰格投资共同发起设立投资基金目前公司业务是CDMO和API两大块,未来将升级为原料+CRO+CDMO+新药研发一站式服务,同时也将布局下游制剂业务,公司目前主要位于医药产业上游的原料端,未来拓展下游制剂将逐步实现产业链一体化。 盈利预测及估值 预计公司2018-2020年实现营业收入18.04亿元、20.59亿元、23.97亿元,增速分别为5.05%、14.14%、16.42%。归属母公司净利润1.97亿、2.83亿、3.68亿元,增速分别为46.67%、43.67%、30.10%。预计2017-2019年公司EPS为0.44、0.63、0.82/股,对应PE为39.08、27.20、20.91。
九洲药业 医药生物 2018-06-25 8.64 -- -- 8.64 0.00%
8.64 0.00%
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携手泰格医药、中钰资本,共同完善公司医药产业链布局 本次投资基金总规模为人民币20亿元,分三期完成。产业基金将围绕九洲药业战略发展规划的相关产业,通过收购企业、购买知识产权等方式,完善公司下游产业链,包括创新药、高端仿制药以及美国505b创新制剂和ANDA等领域的产业布局,实现公司从原料药-CDMO-制剂的转型升级。凭借中钰资本的一级市场医药产业积累和泰格医药在创新药和CRO领域的专业性,协同发力,以公司在原料药行业内的龙头优势为基础,逐步打造成全产业链布局的综合性医药企业。 Entresto订单放量在即,丰厚的储备项目奠定CDMO业务持续高增长 2016年公司CDMO业务收入及毛利率水平下滑主要原因系诺华抗心衰新药Entresto由于海外受到药政和医保支付政策的影响,放量不及预期,公司作为为其提供CDMO业务的企业相关订单量受到影响。当下制约Entresto销售的因素已经逐步解除,2017年7月CFDA批准Entresto进入国内。根据Bloomberg的数据及行业一致预期,2017到2020年Entresto的销售额预计分别为5亿、11亿,18亿和25亿美元,公司相关CDMO订单相比2017年已经出现翻倍以上增长,后续有望跟随Entresto增长的步伐保持一个高速增长的态势。另外公司在继续保持核心品种订单的基础上逐步做横向和纵向的拓展,公司将在品种系列丰富程度和客户资源的拓展方面逐步发力,凭借着国际化的CDMO技术团队和BD团队,逐步改变原先仅依靠单一大品种支持业务的局面。另外,受益于MAH制度,公司国内客户拓展取得一定突破,目前已经和华领、绿叶等制药企业建立CDMO业务合作关系。当下公司各个阶段CDMO项目数相比2014年已经有30%-175%的增长。 股权激励彰显公司信心,产业基金助力公司多元化布局 2017年公司实施限制性股票激励计划,参与对象包括高管、核心高管205人。考核指标以2016年扣非后净利润(0.95亿)为基础,公司2017-2019年扣非净利润不低于1.35亿、1.9亿、2.85亿,年复合增速达45%。公司公告与与中钰资本、泰格投资共同发起设立投资基金目前公司业务是CDMO和API两大块,未来将升级为原料+CRO+CDMO+新药研发一站式服务,同时也将布局下游制剂业务,公司目前主要位于医药产业上游的原料端,未来拓展下游制剂将逐步实现产业链一体化。 盈利预测及估值 预计公司2018-2020年实现营业收入18.04亿元、20.59亿元、23.97亿元,增速分别为5.05%、14.14%、16.42%。归属母公司净利润1.97亿、2.83亿、3.68亿元,增速分别为46.67%、43.67%、30.10%。预计2017-2019年公司EPS为0.44、0.63、0.82/股,对应PE为39.08、27.20、20.91。
九洲药业 医药生物 2018-04-30 9.14 -- -- 11.69 27.90%
11.69 27.90%
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事件:公司发布2018年第一季度报告,报告期内公司实现营业收入47,547.56万元,比上年同期增长20.51%,实现营业利润6,248.79万元,比上年同期增长35.21%,实现净利润(归属于母公司所有者的净利润)5,159.05万元,比上年同期增长22.25%。 投资要点 业绩复合预期,海外BD业务拓展加速 报告期内公司实现营业收入47,547.56万元,同比去年增长20.51%,相比2017年一季度增速提升8个百分点;实现归净利润5,159.05万元,同比去年增长22.25%,相比于2017年一季度增速提升11个百分点。收入利润提速,主要系公司CDMO业务订单量和特色原料产品销量同时增长,体现公司两大块业务均进入上升轨道。报告期内销售费用603万元,同比增加39.85%,主要系BD费用增加所致,BD业务拓展加速,将为公司两大主业持续性增长打下基础。 Entresto订单放量在即,丰厚的储备项目奠定CDMO业务持续高增长 2016年公司CDMO业务收入及毛利率水平下滑主要原因系诺华抗心衰新药Entresto由于海外受到药政和医保支付政策的影响,放量不及预期,公司作为为其提供CDMO业务的企业相关订单量受到影响。当下制约Entresto销售的因素已经逐步解除,2017年7月CFDA批准Entresto进入国内。根据Bloomberg的数据及行业一致预期,2017到2020年Entresto的销售额预计分别为5亿、11亿,18亿和25亿美元,公司相关CDMO订单相比2017年已经出现翻倍以上增长,后续有望跟随Entresto增长的步伐保持一个高速增长的态势。另外公司在继续保持核心品种订单的基础上逐步做横向和纵向的拓展,公司将在品种系列丰富程度和客户资源的拓展方面逐步发力,凭借着国际化的CDMO技术团队和BD团队,逐步改变原先仅依靠单一大品种支持业务的局面。另外,受益于MAH制度,公司国内客户拓展取得一定突破,目前已经和华领、绿叶等制药企业建立CDMO业务合作关系。当下公司各个阶段CDMO项目数相比2014年已经有30%-175%的增长。 股权激励彰显公司信心,产业基金助力公司多元化布局 2017年公司实施限制性股票激励计划,参与对象包括高管、核心高管205人。考核指标以2016年扣非后净利润(0.95亿)为基础,公司2017-2019年扣非净利润不低于1.35亿、1.9亿、2.85亿,年复合增速达45%。报告期内,公司公告与与中钰资本、泰格投资共同发起设立投资基金,以创新药及高端仿制药研发、生产资源整合为方向,围绕公司战略发展规划的相关产业,开展医药领域多元布局,目前公司业务是CDMO和API两大块,未来将升级为原料+CRO+CDMO+新药研发一站式服务,同时也将布局下游制剂业务,希望通过收购企业、购买知识产权等方式,实现持有新药及高端仿制药的国内药品上市许可人(MAH)、药品制剂的国际ANDA的目的。公司目前主要位于医药产业上游的原料端,未来拓展下游制剂将逐步实现产业链一体化。 盈利预测及估值 预计公司2018-2020年实现营业收入18.04亿元、20.59亿元、23.97亿元,增速分别为5.05%、14.14%、16.42%。归属母公司净利润1.97亿、2.83亿、3.68亿元,增速分别为46.67%、43.67%、30.10%。预计2017-2019年公司EPS为0.44、0.63、0.82/股,对应PE为39.08、27.20、20.91。
九洲药业 医药生物 2018-02-16 17.41 -- -- 18.44 5.92%
18.44 5.92%
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事件: 公司发布2017 年年报,报告期内,公司实现营业收入17.17 亿元,比上年同期增长3.89%;实现归属于母公司所有者的净利润1.48 亿元,比上年同期增长32.4%,实现扣非后归母净利润1.38 亿元,同比增长44.56%。 投资要点 毛利率显著抬升,产品结构持续改善 报告期内,公司主营业务毛利率31.16%,较去年全年提升5.62 个百分点,产品结构改善。分业务板块来看,特色原料药版块收入9.4 亿,同比增长1.72%, CDMO 版块收入4.47 亿,同比下降3.63%,但该板块毛利率从去年31.48%提升至50.62%,毛利大幅提升主要系公司大品种CDMO 订单逐步恢复。费用方面,销售费用及管理费用率增速相对平稳,财务费用较去年增长304.41%,主要系汇兑损益所致, 2017 年公司汇兑损益在2630 万,费用大幅增长依然保持利润高增速,体现公司内生增长动力在逐步恢复。 大品种订单逐步恢复,受益MAH 制度,打造平台型CDMO 企业 2016 年公司CDMO 业务收入及毛利率水平下滑主要原因系诺华抗心衰新药Entresto 由于海外受到药政和医保支付政策的影响,放量不及预期,公司作为为其提供CDMO 业务的企业相关订单量受到影响。当下制约Entresto 销售的因素已经逐步解除,2017 年7 月CFDA 批准Entresto 进入国内。根据Bloomberg 的行业一致预期,2017 到2020 年Entresto 的销售额预计分别为5 亿,11 亿, 18 亿和25 亿美元,公司相关CDMO 订单相比2016 年已经出现翻倍以上增长, 后续有望跟随Entresto 增长的步伐保持一个高速增长的态势。另外公司在继续保持核心品种订单的基础上逐步做横向和纵向的拓展,公司将在品种系列丰富程度和客户资源的拓展方面逐步发力,凭借着国际化的CDMO 技术团队和BD 团队,逐步改变原先仅依靠单一大品种支持业务的局面。另外,受益于MAH 制度,公司国内客户拓展取得一定突破,目前已经和华领、绿叶等制药企业建立CDMO 业务合作关系。当下公司各个阶段CDMO 项目数相比2014 年已经有30%-175%的增长。 设立医药产业基金,拓展下游创新制剂业务 报告期内,公司公告与与中钰资本、泰格投资共同发起设立投资基金,以创新药及高端仿制药研发、生产资源整合为方向,围绕公司战略发展规划的相关产业,通过收购企业、购买知识产权等方式,实现持有新药及高端仿制药的国内药品上市许可人(MAH)、药品制剂的国际ANDA 的目的。公司目前主要位于医药产业上游的原料端,未来拓展下游制剂将逐步实现产业链一体化。 盈利预测及估值 预计公司2018-2020 年实现营业收入18.04 亿元、20.59 亿元、23.97 亿元,增速分别为5.05%、14.14%、16.42%。归属母公司净利润1.97 亿、2.83 亿、3.68亿元,增速分别为46.67%、43.67%、30.10%。预计2017-2019 年公司EPS 为0.44、0.63、0.82/股,对应PE 为39.08、27.20、20.91。
九洲药业 医药生物 2018-02-14 17.13 -- -- 18.44 7.65%
18.44 7.65%
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预计公司2018-20年营收分别为19.17亿元、22.11亿元和25.51亿元,归属于上市公司股东净利润分别为2.00亿元、2.84亿元和3.84亿元,增速分别为35.58%、41.79%、35.33%,EPS分别为0.45元、0.63元和0.86元,对应PE分别为39X、27X和20X。我们认为公司是技术驱动型CDMO企业,在MAH许可人制度下,公司未来向CRO/CDMO一体化方向发展,未来三年将迎来超快速发展期,维持公司“推荐”评级。 下游客户产品放量低于预期,环保压力。
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*说明:

1、“起评日”指研报发布后的第一个交易日;“起评价”指研报发布当日的开盘价;“最高价”指从起评日开始,评测期内的最高价。
2、以“起评价”为基准,20日内最高价涨幅超过10%,为短线评测成功;60日内最高价涨幅超过20%,为中线评测成功。详细规则>>
3、 1短线成功数排名 1中线成功数排名 1短线成功率排名 1中线成功率排名