证券代码：000623           证券简称：吉林敖东         公告编号：2022-006
债券代码：127006           债券简称：敖东转债



                 吉林敖东药业集团股份有限公司
        关于控股子公司获得药品补充申请批准通知书
                       的自愿性信息披露公告
    本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假
记载、误导性陈述或重大遗漏。


    近日，吉林敖东药业集团股份有限公司（以下简称“公司”）控股子公司吉
林敖东延边药业股份有限公司（以下简称“延边药业”）收到国家药品监督管理
局（以下简称“药监局”）下发的 “心可宁胶囊”“保胎灵”“补肾益脑胶囊”“乳
宁胶囊”“复方三七胶囊”“消炎止咳片”“脑络通胶囊”“宫炎康颗粒”“脑力宝
丸”“抗骨增生片”“骨筋丸胶囊”“抗菌消炎胶囊”“更年安胶囊”“护肝宁片”
14个产品的《药品补充申请批准通知书》。现就相关情况公告如下：
    一、《药品补充申请批准通知书》的主要内容
    1、心可宁胶囊
    药品名称：心可宁胶囊
    剂型：胶囊剂
    规格：每粒装0.4g
    注册分类：中药
    受理号：CYZB2102004
    通知书编号：2021B04575
    原药品批准文号：国药准字Z20053908
    2、保胎灵
    药品名称：保胎灵
    剂型：片剂
    规格：糖衣：无/薄膜衣（每片重0.5g）
    注册分类：中药

                                     1
受理号：CYZB2102005/ CYZB2102006
通知书编号：2021B04576/2021B04577
原药品批准文号：国药准字Z22022811
3、补肾益脑胶囊
药品名称：补肾益脑胶囊
剂型：胶囊剂
规格：每粒装0.27g
注册分类：中药
受理号：CYZB2102007
通知书编号：2021B04635
原药品批准文号：国药准字Z20063886
4、乳宁胶囊
药品名称：乳宁胶囊
剂型：胶囊剂
规格：每粒装0.32g
注册分类：中药
受理号：CYZB2102008
通知书编号：2021B04636
原药品批准文号：国药准字Z20060044
5、复方三七胶囊
药品名称：复方三七胶囊
剂型：胶囊剂
规格：每粒装0.25g
注册分类：中药
受理号：CYZB2102012
通知书编号：2021B04715
原药品批准文号：国药准字Z20026183
6、消炎止咳片
药品名称：消炎止咳片
剂型：片剂（糖衣）
                              2
规格：片心重0.3g
注册分类：中药
受理号：CYZB2102017
通知书编号：2021B04668
原药品批准文号：国药准字Z20063409
7、脑络通胶囊
药品名称：脑络通胶囊
剂型：胶囊剂
规格：每粒装0.5g（含盐酸托呱酮50mg，甲基橙皮苷10mg，维生素B6 2mg）
注册分类：中药
受理号：CYZB2102020
通知书编号：2021B04675
原药品批准文号：国药准字Z20063131
8、宫炎康颗粒
药品名称：宫炎康颗粒
剂型：颗粒剂
规格：每袋装9g
注册分类：中药
受理号：CYZB2102021
通知书编号：2021B04676
原药品批准文号：国药准字Z20063508
9、脑力宝丸
药品名称：脑力宝丸
剂型：丸剂（浓缩丸）
规格：每丸（素丸）重约0.2g
注册分类：中药
受理号：CYZB2102022
通知书编号：2021B04677
原药品批准文号：国药准字Z22022961
10、抗骨增生片
                              3
药品名称：抗骨增生片
剂型：片剂
规格：----
注册分类：中药
受理号：CYZB2102023
通知书编号：2021B04678
原药品批准文号：国药准字Z22022817
11、骨筋丸胶囊
药品名称：骨筋丸胶囊
剂型：胶囊剂
规格：每粒装0.3g
注册分类：中药
受理号：CYZB2102024
通知书编号：2021B04679
原药品批准文号：国药准字Z20063513
12、抗菌消炎胶囊
药品名称：抗菌消炎胶囊
剂型：胶囊剂
规格：每粒装0.25克（相当于原药材0.5g）
注册分类：中药
受理号：CYZB2102027
通知书编号：2021B04680
原药品批准文号：国药准字Z20080337
13、更年安胶囊
药品名称：更年安胶囊
剂型：胶囊剂
规格：每粒装0.3g
注册分类：中药
受理号：CYZB2102028
通知书编号：2021B04681
                              4
    原药品批准文号：国药准字Z20053582
    14、护肝宁片
    药品名称：护肝宁片
    剂型：片剂
    规格：片心重0.35g
    注册分类：中药
    受理号：CYZB2102029
    通知书编号：2021B04682
    原药品批准文号：国药准字Z22022814
    上述14项药品申请内容：“心可宁胶囊”“保胎灵”“补肾益脑胶囊”“乳宁胶
囊”“复方三七胶囊”“消炎止咳片”“脑络通胶囊”“宫炎康颗粒”“脑力宝丸”
“抗骨增生片”“骨筋丸胶囊”“抗菌消炎胶囊”“更年安胶囊”“护肝宁片”的上
市许可持有人由“钓鱼台医药集团吉林天强制药股份有限公司”变更为“吉林敖
东延边药业股份有限公司”，生产企业及生产地址不变。
    上述14项药品审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，
经审查，本品此次申请事项符合药品注册的有关要求，同意按照《药品上市后变
更管理办法（试行）》相关规定，批准本品上市许可持有人由“钓鱼台医药集团
吉林天强制药股份有限公司（地址：吉林省柳河县人民大街309号）”变更为“吉
林敖东延边药业股份有限公司(地址：吉林省敦化市敖东大街2158号)”，药品批
准文号不变。转让的药品在通过药品生产质量管理规范符合性检查后，符合产品
放行要求的，可以上市销售。转让药品的生产场地、处方、生产工艺、质量标准
等与原药品一致，不发生变更。
    二、药品其他相关信息
    1、心可宁胶囊的功能主治：活血散瘀，开窍止痛。用于冠心病、心绞痛，
胸闷，心悸，眩晕。
    2、保胎灵的功能主治：补肾，固冲，安胎。用于先兆流产，习惯性流产及
因流产引起的不孕症。
    3、补肾益脑胶囊的功能主治：滋肾益气，补血生精。用于气血两亏，阳虚
气弱，心跳气短，失眠健忘。遗精盗汗，腰腿酸软，耳聋耳鸣。
    4、乳宁胶囊的功能主治：温肺祛痰，活血化瘀。用于痰瘀互结，乳腺结块，
                                    5
肿胀疼痛及乳腺小叶增生属上述证候者。
    5、复方三七胶囊的功能主治：化瘀止血，消肿止痛。用于跌打损伤所致的
瘀血肿痛。
    6、消炎止咳片的功能主治：消炎，镇咳，化痰，定喘。用于咳嗽痰多，胸
满气逆，气管炎见上述证候者。
    7、脑络通胶囊的功能主治：补气活血，通经活络。具有扩张血管，增加脑
血流量作用。用于脑血栓、脑动脉硬化、中风后遗症等各种脑血管疾病属气虚血
瘀症引起的头痛、眩晕、半身不遂、肢体发麻、神疲乏力等。
    8、宫炎康颗粒的功能主治：活血化瘀，解毒消肿。用于慢性盆腔炎。
    9、脑力宝丸的功能主治：滋补肝肾，养心安神。用于肝肾不足，心神失养
所致的健忘失眠，烦躁梦多，潮热盗汗、神疲体倦；神经衰弱见上述证候者。
    10、抗骨增生片的功能主治：补肾，活血，止痛。用于肥大性脊椎炎，颈椎
病，跟骨刺，增生性关节炎，大骨节病。
    11、骨筋丸胶囊的功能主治：活血化瘀，舒筋通络，祛风止痛。用于肥大性
脊椎炎，颈椎病、跟骨刺，增生性关节炎，大骨节病等。
    12、抗菌消炎胶囊的功能主治：清热，泻火，解毒。用于风热感冒，咽喉肿
痛，实火牙痛。
    13、更年安胶囊的功能主治：滋阴潜阳，除烦安神。用于更年期潮热汗出，
眩晕耳鸣，烦躁失眠。
    14、护肝宁片的功能主治：清热利湿退黄，舒肝化瘀止痛，降低丙氨酸转氨
酶。用于湿热中阻、淤血阻络所致的脘胁胀痛、口苦、黄疸、胸闷、纳呆；急、
慢性肝炎见上述证候者。
    三、对公司的影响及风险提示
    本次公司控股子公司延边药业获得“心可宁胶囊”“保胎灵”“补肾益脑胶囊”
“乳宁胶囊”“复方三七胶囊”“消炎止咳片”“脑络通胶囊”“宫炎康颗粒”“脑
力宝丸”“抗骨增生片”“骨筋丸胶囊”“抗菌消炎胶囊”“更年安胶囊”“护肝宁
片”14个产品的《药品补充申请批准通知书》，增加公司产品种类，为延边药业
进一步发展创造了有利条件。




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    延边药业受让的药品在通过药品生产质量管理规范符合性检查，符合产品放
行要求的，可以上市销售。但上述药品的销售情况受市场环境变化等因素的影响，
具有不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
    特此公告。




                                  吉林敖东药业集团股份有限公司董事会
                                             2022 年 1 月 5 日




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