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公司公告

长春高新:关于控股子公司EG017软膏获得药物临床试验批准的公告2022-07-27  

                         证券代码:000661            证券简称:长春高新              公告编号:2022-057


               长春高新技术产业(集团)股份有限公司

      关于控股子公司 EG017 软膏获得药物临床试验批准的公告

    本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记
载、误导性陈述或重大遗漏。



     近日,长春高新技术产业(集团)股份有限公司(以下简称“公司”)控股
 子公司——长春金赛药业有限责任公司(以下简称“金赛药业”)收到了国家药
 品监督管理局关于 EG017 软膏的 4 个规格相关药物临床试验批准通知书,相关内
 容如下:
     根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2022 年 5 月 7
 日受理的 EG017 软膏符合药品注册的有关要求,同意按照提交的方案开展临床试
 验申请。申请的适应症为绝经后女性干眼症。

     本药品获得临床试验批准后,公司将严格按照相关国家法律法规和规章,及
 时组织开展该药品的临床研究工作。鉴于 EG017 软膏尚需开展相关临床研究,研
 究结束后的上市批准等工作仍有不确定性,公司目前尚无法预测其对公司未来业
 绩的影响,敬请投资者注意投资风险。
     特此公告。




                                    长春高新技术产业(集团)股份有限公司

                                                       董事会

                                                  2022 年 7 月 27 日




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