普洛药业股份有限公司 2019 年年度报告摘要 证券代码:000739 证券简称:普洛药业 公告编号:2020-18 普洛药业股份有限公司 2019 年年度报告摘要 一、重要提示 本年度报告摘要来自年度报告全文,为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划,投资者应当到证监会指定媒 体仔细阅读年度报告全文。 公司所有董事均亲自出席了审议本次年报的董事会会议。 非标准审计意见提示 □ 适用 √ 不适用 董事会审议的报告期普通股利润分配预案或公积金转增股本预案 √ 适用 □ 不适用 是否以公积金转增股本 □ 是 √ 否 公司经本次董事会审议通过的普通股利润分配预案为:以 1,178,523,492 股为基数,向全体股东每 10 股派发现金红利 1.65 元(含税),送红股 0 股(含税),不以公积金转增股本。 董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案 □ 适用 □ 不适用 二、公司基本情况 1、公司简介 股票简称 普洛药业 股票代码 000739 股票上市交易所 深圳证券交易所 联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 周玉旺 楼云娜 办公地址 浙江省东阳市横店江南路 399 号 浙江省东阳市横店江南路 399 号 传真 0579-86558122 0579-86558122 电话 0579-86557527 0579-86557527 电子信箱 000739@apeloa.com 000739@apeloa.com 2、报告期主要业务或产品简介 公司所属医药制造行业,主营业务涵盖原料药中间体、合同研发生产服务(CDMO)、制剂业务和进出口贸易业务等。 (一)主要涵盖品种如下: (1)原料药中间体 包括口服头孢系列、 口服青霉素系列、精神类系列、心脑血管类系列和兽药原料药中间体系列。 (2)合同研发生产服务 包括研发服务、专利期内的商业化产品、专利过期的商业化产品。 (3)制剂 制剂产品包括抗感染类、心脑血管类、精神类和抗肿瘤类等。 公司在三大业务领域形成了独特的市场优势: 1 普洛药业股份有限公司 2019 年年度报告摘要 (1)原料药中间体:近年来,随着公司安全环保、质量管理、技术支持的不断投入,公司产品已逐步在成本、质量、 技术方面形成了较强的市场竞争优势。 (2)CDMO(合同研发生产服务):公司 CDMO 业务具备“化学合成+生物发酵”双轮驱动的技术能力和“多客户、多产品” 的竞争优势,主要工厂都获得美国 FDA、日本 PMDA、欧盟认证通过,具备国际大药企合格供应商的资质。公司不断地在加大 CDMO 研发上的投入,CDMO 业务也实现了从原来的起始原料药加注册中间体为主的产业模式向以注册中间体加原料药为主的 产业模式转变。 (3)制剂:公司一直坚持“仿创结合”,仿制药寻求差异化,创新药寻求做临床价值,目标在抗感染、心脑血管、抗肿 瘤和精神类药物领域逐步发展优势品种,建立公司有中间体原料药、制剂一体化优势的品种,甚至包括一些技术难度较大的 复方制剂和缓控释制剂等。 3、主要会计数据和财务指标 (1)近三年主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 √ 是 □ 否 单位:元 2019 年 2018 年 本年比上年增减 2017 年 营业收入 7,210,711,386.14 6,375,980,498.49 13.09% 5,551,763,065.13 归属于上市公司股东的净利润 553,400,761.42 370,561,028.28 49.34% 256,635,750.61 归属于上市公司股东的扣除非 529,730,823.18 341,962,401.90 54.91% 209,219,175.06 经常性损益的净利润 经营活动产生的现金流量净额 1,360,066,190.36 832,821,083.96 63.31% 209,799,349.56 基本每股收益(元/股) 0.4696 0.3144 49.36% 0.2232 稀释每股收益(元/股) 0.4696 0.3144 49.36% 0.2232 加权平均净资产收益率 15.66% 11.63% 4.03% 9.38% 本年末比上年末增 2019 年末 2018 年末 2017 年末 减 总资产 6,522,585,923.42 5,751,761,393.99 13.40% 5,696,995,625.18 归属于上市公司股东的净资产 3,767,986,787.28 3,345,260,092.73 12.64% 3,050,974,977.55 追溯调整或重述原因 同一控制下企业合并 单位:元 本年比上年 2018 年 2017 年 2019 年 增减 调整前 调整后 调整后 调整前 调整后 7,210,711,38 6,376,400,63 6,375,980,49 5,551,763,06 5,551,763,06 营业收入 13.09% 6.14 8.55 8.49 5.13 5.13 归属于上市公司股东的净 553,400,761. 370,566,842. 370,561,028. 256,592,089. 256,635,750. 49.34% 利润 42 35 28 41 61 归属于上市公司股东的扣 529,730,823. 341,962,401. 341,962,401. 209,219,175. 209,219,175. 54.91% 除非经常性损益的净利润 18 90 90 06 06 经营活动产生的现金流量 1,360,066,19 832,692,274. 832,821,083. 209,799,349. 209,799,349. 63.31% 净额 0.36 38 96 56 56 基本每股收益(元/股) 0.4696 0.3144 0.3144 49.36% 0.2232 0.2232 稀释每股收益(元/股) 0.4696 0.3144 0.3144 49.36% 0.2232 0.2232 加权平均净资产收益率 15.66% 11.64% 11.63% 4.03% 9.38% 9.38% 本年末比上 2019 年末 2018 年末 2017 年末 年末增减 2 普洛药业股份有限公司 2019 年年度报告摘要 调整前 调整后 调整后 调整前 调整后 6,522,585,92 5,750,766,27 5,751,761,39 5,691,123,92 5,696,995,62 总资产 13.40% 3.42 9.01 3.99 8.46 5.18 归属于上市公司股东的净 3,767,986,78 3,344,285,53 3,345,260,09 3,049,994,60 3,050,974,97 12.64% 资产 7.28 7.75 2.73 8.50 7.55 会计政策变更的原因及会计差错更正的情况 注:1、在报告期内公司因派发股票股利、公积金转增股本、拆股而增加或并股而减少公司总股本,但不影响股东权益金额 的,应当根据相关会计准则的规定按最新股本调整并列报最近 3 年的基本每股收益和稀释每股收益。 2、如果报告期末至年度报告披露日,公司股本因送红股、资本公积转增股本的原因发生变化且不影响股东权益金额的,应 当根据相关会计准则的规定按最新股本调整并列报最近 3 年的基本每股收益和稀释每股收益。 3、本报告期对上年度财务数据进行了追溯调整或重述的,应当披露会计政策变更的原因及会计差错更正的情况,上年度期 末和上年度同期应当同时列示追溯调整或重述前后的数据。 4、表格中金额和股本的计量单位可采用万、亿(元、股)等,减少数据位数。基本原则是小数点前最多保留 5 位,小数点 后保留两位。 (2)分季度主要会计数据 单位:元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 1,675,316,248.13 1,874,057,579.89 1,865,842,652.34 1,795,494,905.78 归属于上市公司股东的净利润 110,560,349.54 170,276,773.46 150,776,960.38 121,786,678.04 归属于上市公司股东的扣除非 108,298,282.32 183,304,186.25 135,673,407.06 102,454,947.55 经常性损益的净利润 经营活动产生的现金流量净额 180,356,281.54 353,726,788.25 549,238,395.18 276,744,725.39 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 □ 是 √ 否 4、股本及股东情况 (1)普通股股东和表决权恢复的优先股股东数量及前 10 名股东持股情况表 单位:股 年度报告披露 年度报告披露日 报告期末普 报告期末表决 日前一个月末 前一个月末表决 通股股东总 36,126 35,755 权恢复的优先 0 0 普通股股东总 权恢复的优先股 数 股股东总数 数 股东总数 前 10 名股东持股情况 质押或冻结情况 股东名称 股东性质 持股比例 持股数量 持有有限售条件的股份数量 股份状态 数量 横店集团控 境内非国 330,941,7 28.08% 31,654,182 质押 156,000,000 股有限公司 有法人 29 浙江横店进 境内非国 156,552,9 出口有限公 13.28% 0 质押 55,000,000 有法人 03 司 横店集团康 境内非国 59,560,48 裕药业有限 5.05% 0 有法人 8 公司 横店集团家 境内非国 44,750,17 园化工有限 3.80% 0 质押 44,750,160 有法人 8 公司 3 普洛药业股份有限公司 2019 年年度报告摘要 香港中央结 40,141,41 境外法人 3.41% 0 算有限公司 3 普洛药业股 份有限公司 32,664,01 其他 2.77% 0 -第一期员 6 工持股计划 招商银行股 份有限公司 -兴全合宜 24,105,56 其他 2.05% 0 灵活配置混 5 合型证券投 资基金 中国工商银 行股份有限 公司-中欧 12,760,96 时代先锋股 其他 1.08% 0 6 票型发起式 证券投资基 金 青岛市供销 境内非国 11,560,00 社资产运营 0.98% 0 有法人 0 (集团)中心 兴业全球基 金-兴业银 行-兴全- 10,085,07 其他 0.86% 0 股票红利特 1 定多客户资 产管理计划 上述股东关联关系或一致 浙江横店进出口有限公司、横店集团康裕药业有限公司、横店集团家园化工有限公司为关 行动的说明 联企业,与横店集团控股有限公司构成为一致行动人关系。 (2)公司优先股股东总数及前 10 名优先股股东持股情况表 □ 适用 √ 不适用 公司报告期无优先股股东持股情况。 (3)以方框图形式披露公司与实际控制人之间的产权及控制关系 4 普洛药业股份有限公司 2019 年年度报告摘要 5、公司债券情况 公司是否存在公开发行并在证券交易所上市,且在年度报告批准报出日未到期或到期未能全额兑付的公司债券 否 三、经营情况讨论与分析 1、报告期经营情况简介 2019年,在国家医保控费、三医联动、药品相关政策频出的大背景下,整个医药行业都产生了巨大的影响和变化,资 本市场对医药企业的态度也在发生改变。中国医药行业的全行业逻辑由原来的准入(政府准入和医院准入)转变为成本和规模 (包括质量管理和供货能力) ,行业竞争从销售端转移至研发生产端,成本、质量和技术能力成为未来竞争的重点。但从另一 个角度出发,也为原料药制剂一体化企业提供了新的发展机遇,相关产品可以享受政策红利,在短期内快速形成销售,以成 本优势快速占据大部分市场份额。另外,政府也陆续出台了鼓励医药企业创新发展的一系列政策,推动医药企业积极布局创 新药,希望未来能够在良性竞争的环境下推动整个行业的优化发展。 过去的一年,公司在严峻的外部背景下,积极适应国家政策变化,各事业部及各子公司团结一致,紧紧围绕公司发展战 略,紧抓安全环保、质量不放松,不遗余力地推动全年生产保障工作,积极完成了全年预算目标,营业收入和净利润双双创 下了历史新高。2019年公司实现营业收入721,071.14万元,同比增长13.09%,实现净利润55,340.08万元,同比增长49.34%。 一、生产管理情况 公司各事业部和各子公司持续推进生产管理工作,为企业业绩提升添砖加瓦。原料药业务方面,公司努力做强战略品种, 培育重点品种,开发新产品,提升产品竞争力,有序推进产业转型升级。CDMO业务方面,公司获得了省第一批现代服务业与 先进制造业深度融合试点单位,与全球几家动保公司的业务合作进一步向纵深发展,实现从原来的起始原料药加注册中间体 为主的产业模式向以注册中间体加原料药为主的产业模式转型升级。制剂业务方面,公司积极拓展从原料药到制剂的上下游 一体化业务,对国内外制剂业务进行了合理的战略布局,同时,全力推进新项目的品种申报工作。 二、研发和项目情况 公司结合战略的调整对研发体系进行了优化,加强研发梯队建设,新设立了原料药技术中心生物研发部和CDMO上海研发 中心,研发梯队初步形成,新引进了包括7名博士在内的200余人来支持公司未来的可持续发展。 项目研究和申报方面,2019年9月份,公司第一个ANDA项目-盐酸安非他酮缓释片通过美国FDA批准上市;左乙拉西坦片 以新四类获批并在国内上市(视同通过一致性评价),并成功入围国家“4+7”集采扩围,实现快速放量销售。截止报告期末, 公司已进入注册程序的项目品种中,已向NMPA提交注册申请的项目共9个,多个项目已进入审评审批阶段。目前正在进行一 致性评价研究的项目有16个,其中已申报品种3个。另外,中药经典名方工作有序推进,正在进行研究的项目有6个,均已完 成申报资料的准备工作。公司治疗脑中风的一类新药索法地尔Ⅱ期临床实验部分已完成,目前正在进行Ⅱ期临床数据统计工 作。 2019年全年,公司共获发明专利授权5件。截至目前,公司拥有各项有效专利195项,其中发明专利137件,实用新型专 利58件。 三、质量和EHS体系建设情况 公司全年持续加强质量和EHS体系建设,努力提高产品市场竞争能力。质量体系按照新的药品管理法,全面推进各项工 作。全年接受了各类质量审计181次,其中国外官方5次,国内官方28次,国外重要客户审计71次,国内客户审计77次,为公 司整个药品的生产经营环节提供了强大质量保证。 2019年,公司环保投入超1.2亿。环保工作始终贯彻环保优先、绿色发展理念,优化工程技术创新,强化源头减排。EHS 体系持续完善安全生产、环保责任体系,强化过程管控、监管服务并重,不断提升危机管理能力,持续细化风险分析和管控, 着力构建隐患排查机制。 四、人才培养和储备 公司根据战略发展需求,加强员工的招聘与培训,注重员工职业发展、薪酬绩效管理,主导推动员工的结构性调整, 以班组建设活动为载体,积极开展员工能力建设,努力打造高素质人才队伍。 报告期内,公司为建立长效激励机制,吸引和保留人才,充分调动核心骨干及高级管理者的积极性,提升公司市场竞 争力,实施了第一期员工持股计划,激励对象包括公司主要管理层在内的252名员工。该方案的实施可以有效地在公司和员 工之间建立利益共享机制,有利于驱动公司的经营业绩,以实现激励员工、增强员工工作的积极性和创造性,实现公司效益 和股东利益最大化的目标。 2020年,公司将以绿色发展为基础,科技创新为动力,持续推进“做精原料药、做强CDMO、做优制剂”的发展战略。 继续秉承“共创、共有、共富、共享”的核心价值观和“仁爱、中庸、团队、执行”的核心文化理念,持续打造“快乐学习、 快乐运动、快乐工作”的三个快乐企业文化,团结一致、不忘初心、齐心耕耘,向着实现公司、员工和股东共同利益最大化 的目标不断奋进。 5 普洛药业股份有限公司 2019 年年度报告摘要 2、报告期内主营业务是否存在重大变化 □ 是 √ 否 3、占公司主营业务收入或主营业务利润 10%以上的产品情况 □ 适用 √ 不适用 4、是否存在需要特别关注的经营季节性或周期性特征 □ 是 √ 否 5、报告期内营业收入、营业成本、归属于上市公司普通股股东的净利润总额或者构成较前一报告期发生 重大变化的说明 □ 适用 √ 不适用 6、面临暂停上市和终止上市情况 □ 适用 √ 不适用 7、涉及财务报告的相关事项 (1)与上年度财务报告相比,会计政策、会计估计和核算方法发生变化的情况说明 □ 适用 √ 不适用 公司报告期无会计政策、会计估计和核算方法发生变化的情况。 (2)报告期内发生重大会计差错更正需追溯重述的情况说明 □ 适用 √ 不适用 公司报告期无重大会计差错更正需追溯重述的情况。 (3)与上年度财务报告相比,合并报表范围发生变化的情况说明 √ 适用 □ 不适用 报告期内增加合并单位:本期公司购买了东阳普洛康裕保健食品有限公司100%股权。 6