证券代码：002022                 证券简称：科华生物                 公告编号：2019-052


                        上海科华生物工程股份有限公司

                    关于产品获得医疗器械注册证的公告
       本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假
记载、误导性陈述或重大遗漏。

       近日，上海科华生物工程股份有限公司（以下简称“公司”）控股子公司西安
天隆科技有限公司收到国家药品监督管理局颁发的一项《医疗器械注册证》。具体
情况如下：
 序号       产品名称      注册证编号    注册证有效期           适用范围/预期用途
                                                        本产品基于荧光聚合酶链式反应
                                                        （PCR）原理，与适 配试剂配合
                                        2019 年 9 月    使用，用于人体样本中的靶核酸
           全自动 PCR      国械注准
   1                                    29 日至 2024    （DNA/RNA） 的定性 、定 量及熔
            分析系统      20193220766
                                        年 9 月 28 日   解度检测，包括致病性病原体核
                                                        酸 和 人 类 基 因等 检 测 相关 的 项
                                                        目。

       以上新产品医疗器械注册证的取得，丰富了公司产品线，将对公司发展具有正
面影响。公司目前尚无法预测上述产品对公司未来营业收入的影响，敬请投资者给
予关注并注意投资风险。


       特此公告。




                                             上海科华生物工程股份有限公司董事会

                                                           二〇一九年十一月五日