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公司公告

科华生物:关于产品获得医疗器械注册证的公告2021-06-16  

                               证券代码:002022             证券简称:科华生物
                                                                    公告编号:2021-047
       债券代码:128124             债券简称:科华转债



                          上海科华生物工程股份有限公司

                       关于产品获得医疗器械注册证的公告
        本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记
     载、误导性陈述或重大遗漏。

        近日,上海科华生物工程股份有限公司(以下简称“公司”)收到上海市药品
     监督管理局颁发的《医疗器械注册证》(体外诊断试剂)。具体情况如下:
序号        产品名称        注册证编号      注册证有效期              适用范围/预期用途
                                                                本试剂盒供医疗机构用于体外定
        胃蛋白酶原 I 测定                 2021 年 06 月 09 日
                             沪械注准                           量测定人血清或血浆样本中胃蛋
 1      试剂盒(乳胶免疫                          至
                            20212400352                         白酶原 I(PGI)的含量,作为辅
        比浊法)                          2026 年 06 月 08 日
                                                                助诊断用。

        以上新产品医疗器械注册证的取得,丰富了公司生化诊断产品线,将对公司业
     务发展具有正面影响。公司目前尚无法预测上述产品对公司未来营业收入的影响,
     敬请投资者给予关注并注意投资风险。




        特此公告。




                                                上海科华生物工程股份有限公司董事会

                                                                2021 年 6 月 16 日