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公司公告

科华生物:关于产品获得医疗器械注册证的公告2021-07-13  

                               证券代码:002022             证券简称:科华生物
                                                                    公告编号:2021-055
       债券代码:128124             债券简称:科华转债



                          上海科华生物工程股份有限公司

                       关于产品获得医疗器械注册证的公告
         本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记
     载、误导性陈述或重大遗漏。

         近日,上海科华生物工程股份有限公司(以下简称“公司”)收到上海市药品
     监督管理局颁发的《医疗器械注册证》(体外诊断试剂)。具体情况如下:
序号        产品名称        注册证编号      注册证有效期              适用范围/预期用途
        抗环瓜氨酸肽抗体                  2021 年 07 月 01 日   供医疗机构用于体外定量测定人
                             沪械注准
 1      测定试剂盒(胶乳                          至            血清样本中抗环瓜氨酸肽抗体的
                            20212400404
        免疫比浊法)                      2026 年 06 月 30 日   含量,作辅助诊断用。

         以上新产品医疗器械注册证的取得,丰富了公司生化诊断产品线,将对公司业
     务发展具有正面影响。公司目前尚无法预测上述产品对公司未来营业收入的影响,
     敬请投资者给予关注并注意投资风险。




         特此公告。




                                                上海科华生物工程股份有限公司董事会

                                                                2021 年 7 月 13 日