证券代码：002022                 证券简称：科华生物
                                                                         公告编号：2021-108
        债券代码：128124                 债券简称：科华转债




                           上海科华生物工程股份有限公司

                         关于产品获得医疗器械注册证的公告


          本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记
      载、误导性陈述或重大遗漏。



         近日，上海科华生物工程股份有限公司（以下简称“公司”）收到上海市药品
      监督管理局颁发的《医疗器械注册证》（体外诊断试剂）。具体情况如下：
序号        产品名称         注册证编号         注册证有效期              适用范围/预期用途
                                                                    供医疗机构用于体外定整测定人
        心型脂肪酸结合蛋                      2021 年 11 月 26 日
                              沪械注准                              血清、血浆样本中心型脂肪酸结
  1     白测定试剂盒（胶                              至
                             20212400582                            合蛋白(H-FABP)浓度，作辅助诊
        乳免疫比浊法）                        2026 年 11 月 25 日
                                                                    断用。

         以上新产品医疗器械注册证的取得，丰富了公司产品线，将对公司业务发展具
      有正面影响。公司目前尚无法预测上述产品对公司未来营业收入的影响，敬请投资
      者给予关注并注意投资风险。




         特此公告。




                                                    上海科华生物工程股份有限公司董事会

                                                                    2021 年 12 月 8 日