证券代码：002262           证券简称：恩华药业      公告编号：2021-001



                        江苏恩华药业股份有限公司
                  关于获得《医疗器械注册证》的公告

    本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈
述或重大遗漏。
    公司于近日获得江苏省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》（以
下简称“《医疗器械注册证》”），具体情况公告如下
    1、一次性使用麻醉鼻罩《医疗器械注册证》的详细情况：
    注册证编号：苏械注准 20212080500
    注册人名称：江苏恩华药业股份有限公司
    注册人住所：徐州经济技术开发区杨山路 18 号
    生产地址：徐州经济技术开发区杨山路 18 号
    产品名称：一次性使用麻醉鼻罩
    型号、规格：AS-C-T、AS-N-T、AS-C-X、AS-N-X、AM-C-T、AM-N-T、AM-C-X、AM-N-X、
AL-C-T、AL-N-T、AL-C-X、AL-N-X
    适用范围：用于连接呼吸管路实行满足气体输送，供病人吸入麻醉气体
    批准日期：2021 年 1 月 4 日
    有效期至：2026 年 1 月 3 日
    2、对公司的影响
    该注册证的取得，拓展了公司产品线，该产品的上市有助于提升公司在麻醉领域的核心竞
争力，对公司今后业绩的提升产生积极的影响。
    3、风险提示
    公司在获得上述医疗器械注册证后，将尽快申报生产许可，启动生产和销售，期间可能受
到一些不确定因素的影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
    4、备查文件
    《医疗器械注册证》。
    特此公告。
                                                          江苏恩华药业股份有限公司
         董事会
2021 年 1 月 5 日