证券代码：002294         证券简称：信立泰            编号：2020-094




                 深圳信立泰药业股份有限公司
       关于获得药物临床试验批准通知书的公告


  本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚
  假记载、误导性陈述或重大遗漏。


    近日，深圳信立泰药业股份有限公司（下称“公司”）收到国家药品监督管
理局核准签发的《临床试验批准通知书》，同意“阿利沙坦酯氨氯地平片”按照
公司提交的方案开展临床试验。


    阿利沙坦酯氨氯地平片（项目代码：SAL0107）为 ARB/CCB 类复方制剂，
适应症暂定为抗高血压。该产品上市后，将与公司已上市的 1.1 类降压药信立坦
（阿利沙坦酯片）形成战略协同，扩大信立坦的应用范围，进一步延长信立坦的
产品生命周期，丰富公司心脑血管领域的创新产品管线。
    公司将按国家药品注册的相关规定和要求开展临床试验，待临床试验成功后
按程序申报生产。根据普遍的行业特点，药品的上市存在不确定性，研发周期受
若干因素影响，周期较长，风险较高，短期内对公司业绩不会造成重大影响。公
司将按规定对有关后续进展情况及时履行信息披露义务，敬请广大投资者理性投
资，注意风险。


    特此公告


                                              深圳信立泰药业股份有限公司
                                                        董事会
                                              二〇二〇年十二月二十五日