证券代码：002294         证券简称：信立泰            编号：2021-049




                 深圳信立泰药业股份有限公司
               关于阿利沙坦酯吲达帕胺缓释片
               获得临床试验批准通知书的公告

  本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚
  假记载、误导性陈述或重大遗漏。


    近日，深圳信立泰药业股份有限公司（下称“公司”）收到国家药品监督管
理局核准签发的《临床试验批准通知书》，同意阿利沙坦酯吲达帕胺缓释片开展
临床试验。


    阿利沙坦酯吲达帕胺缓释片（项目代码：SAL0108）为 ARB/利尿剂类复方
制剂，拟开发适应症为抗高血压。该产品上市后，将与公司已上市的 1.1 类降压
药信立坦（阿利沙坦酯片）形成战略协同，覆盖不同细分市场，进一步满足临床
需求，扩大信立坦的应用范围，延长信立坦的产品生命周期，丰富公司心脑血管
领域的创新产品管线。
    公司将按国家药品注册的相关规定和要求开展临床试验，待临床试验成功后
按程序申报生产。根据普遍的行业特点，药品的上市存在不确定性，研发周期受
若干因素影响，周期较长，风险较高，短期内对公司业绩不会造成重大影响。公
司将按规定对有关后续进展情况及时履行信息披露义务，敬请广大投资者理性投
资，注意风险。


    特此公告




                                              深圳信立泰药业股份有限公司
   董事会
二〇二一年六月八日