证券代码：002370       证券简称：亚太药业   公告编号：2020-114

债券代码：128062       债券简称：亚药转债



               浙江亚太药业股份有限公司
关于收到注射用阿奇霉素及注射用奥美拉唑钠一致性评价
                       受理通知书的公告

     本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完
 整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。


    浙江亚太药业股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到国
家药品监督管理局下发的关于注射用阿奇霉素及注射用奥美拉唑钠
一致性评价的受理通知书。现将相关情况公告如下：
    一、产品相关情况
    1、注射用阿奇霉素
    注射用阿奇霉素为氮杂类化合物，属大环内酯类抗生素，主要适
用于敏感病原菌所致的下列感染：
    （1）社区获得性肺炎
    由肺炎衣原体、流感嗜血杆菌、嗜肺军团菌、卡他莫拉菌、肺炎
支原体、金黄色葡萄球菌或肺炎链球菌等病原菌所致，且起始治疗需
静脉给药的患者。
    （2）盆腔炎性疾病
    由沙眼衣原体、淋病奈瑟氏球菌或人型支原体所致，且起始治疗
需静脉给药的患者。若怀疑可能合并厌氧菌感染者，需加用一种抗厌
氧菌的药物与本品联合治疗。
    2、注射用奥美拉唑钠
    注射用奥美拉唑钠作为质子泵抑制剂类的代表性药物，具有抑制
H+-K+-ATP 酶的作用，主要适用于：（1）消化性溃疡出血、吻合口溃
疡出血；（2）应激状态时并发的急性胃黏膜损害，非甾体类抗炎药引

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起的急性胃黏膜损伤；（3）预防重症疾病（如脑出血、严重创伤等）
应激状态及胃手术后引起的上消化道出血等；（4）作为当口服疗法不
适用时下列病症的替代疗法：十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎
及 Zollinger-Ellison 综合征。
    二、受理通知书主要内容
    1、产品名称：注射用阿奇霉素
    受理号：CYHB2050743 国、CYHB2050744 国
    剂型：注射剂
    申请事项：境内生产药品补充申请：国家药品监管部门审批的补
充申请事项：4.国家药品监管部门规定需要审批的其他事项
    申请人：浙江亚太药业股份有限公司
    结论：经审查，决定予以受理
    2、产品名称：注射用奥美拉唑钠
    受理号：CYHB2050749 国、CYHB2050750 国
    剂型：注射剂
    申请事项：境内生产药品补充申请：国家药品监管部门审批的补
充申请事项：4.国家药品监管部门规定需要审批的其他事项
    申请人：浙江亚太药业股份有限公司
    结论：经审查，决定予以受理
    三、对公司的影响及风险提示
    注射用阿奇霉素及注射用奥美拉唑钠被国家药品监督管理局药
品审评中心受理，标志着该品种一致性评价工作进入了审评阶段，公
司将积极推进后续相关工作，如顺利通过一致性评价将增加其市场竞
争力。药品一致性评价审评工作流程有一定的时间周期，存在不确定
性因素，敬请广大投资者审慎决策，注意投资风险。
    特此公告。



                                      浙江亚太药业股份有限公司
                                              董   事   会
                                           2020 年 12 月 8 日




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