亚太药业:关于公司收到药品注册受理通知书的公告2021-01-14
证券代码:002370 证券简称:亚太药业 公告编号:2021-005
债券代码:128062 债券简称:亚药转债
浙江亚太药业股份有限公司
关于公司收到药品注册受理通知书的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完
整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
浙江亚太药业股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到国
家药品监督管理局下发的药品注册受理通知书,现将相关信息公告如
下:
一、受理通知书基本内容
申请人:浙江亚太药业股份有限公司
产品名称:塞来昔布胶囊
申请事项:境内生产药品注册
受理号:CYHS2100048 国
主要结论:根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规
定,经审查,决定予以受理。
二、药品的基本情况
塞来昔布胶囊是非甾体类抗炎药,用于缓解骨关节炎、成人类风
湿关节炎、强直性脊柱炎的症状和体征,治疗成人急性疼痛。
三、对公司的影响及风险提示
根据国家药品注册相关的法律法规要求,上述药品在获国家药品
监督管理局注册申请受理后将转入国家药品监督管理局药品审评中
心进行审评,完成时间、审批结果均具有不确定性,上述产品获得注
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册受理对公司近期业绩不会产生影响。
公司将按有关规定及时对上述药品的后续进展情况履行信息披
露义务,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。
特此公告。
浙江亚太药业股份有限公司
董 事 会
2021 年 1 月 14 日
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