证券代码：002393               证券简称：力生制药            公告编号：2020-073




                    天津力生制药股份有限公司
   关于药品盐酸苯海索片通过仿制药一致性评价的公告

     本公司及其董事、监事、高级管理人员保证公告内容真实、准确和完整，公告不

 存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。

    一、概况
    近日，天津力生制药股份有限公司（以下简称“本公司”）收到国家药品监督管理局
颁发的关于盐酸苯海索片（以下简称“该药品”）2mg规格的《药品补充申请批准通知书》
（通知书编号：2020B04841），该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
    二、该药品的基本情况
    药品名称：盐酸苯海索片                剂型：片剂
    规格：2mg                           注册分类：化学药品
    药品生产企业：天津力生制药股份有限公司
    原药品批准文号：国药准字H12020224
    申请内容：仿制药质量和疗效一致性评价
    受理号：CYHB1950261
    审批结论：通过仿制药质量和疗效一致性评价。
    三、该药品的相关信息
    盐酸苯海索片适应症：用于帕金森病、帕金森综合征。也可用于药物引起的锥体外
系疾患。
    四、对本公司的影响及风险提示
    公司该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价，有利于提升该药品市场竞争力。由
于医药产品的行业特点，各类产品/药品的具体销售情况可能受到市场环境变化等因素
影响，具有较大不确定性，敬请广大投资者注意投资风险。
    特此公告。
                                                       天津力生制药股份有限公司
                                                                董事会
                                                             2020 年 11 月 03 日