力生制药:天津力生制药股份有限公司关于子公司中央药业药品阿替洛尔片通过仿制药一致性评价的公告2023-05-13
证券代码:002393 证券简称:力生制药 公告编号:2023-025
天津力生制药股份有限公司
关于子公司中央药业药品阿替洛尔片
通过仿制药一致性评价的公告
本公司及其董事、监事、高级管理人员保证公告内容真实、准确和完整,公告不
存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。
一、概况
近日,天津力生制药股份有限公司(以下简称“本公司”)的子公司天津市中央药业有限
公司(以下简称“中央药业”)收到国家药品监督管理局颁发的关于阿替洛尔片(以下简称“该
药品”)25mg、12.5mg两规格的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2023B01831、
2023B01832),该药品国内首家通过仿制药质量和疗效一致性评价。
二、该药品的基本情况
药品名称:阿替洛尔片
剂型:片剂
规格:25mg、12.5mg
注册分类:化学药品
药品生产企业:天津市中央药业有限公司
原批准文号:25mg国药准字H12020258
12.5mg国药准字H12020259
申请内容:仿制药质量和疗效一致性评价
受理号:25mg CYHB2250180
12.5mg CYHB2250220
审批结论:通过仿制药质量和疗效一致性评价
三、该药品的相关信息
阿替洛尔片,适应症为:
主要用于治疗高血压、心绞痛、心肌梗死,也可用于心律失常、甲状腺机能亢进、嗜铬
细胞瘤。
四、对本公司的影响
中央药业该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价,有利于提升该药品市场竞争力。
特此公告
天津力生制药股份有限公司
董事会
2023 年 5 月 13 日