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公司公告

贵州百灵:关于与国信医药科技(北京)有限公司签订技术服务合同书的公告2020-02-18  

						证券代码:002424        证券简称:贵州百灵      公告编号:2020-018


          贵州百灵企业集团制药股份有限公司
         关于与国信医药科技(北京)有限公司
                   签订技术服务合同书的公告

    本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,

没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。


    贵州百灵企业集团制药股份有限公司(以下简称“公司”或“甲方”)

于 2020 年 2 月 17 日与国信医药科技(北京)有限公司(以下简称“国

信医药”或“乙方”)就“咳速停糖浆、咳清胶囊治疗新型冠状病毒感

染的轻中度肺炎有效性和安全性的随机、开放、平行对照、多中心临

床试验”签订《技术服务合同书》(以下简称“合同”)。

    根据《公司章程》及公司相关制度的规定,以上合同的签署不需

要通过公司董事会及股东大会的审议。本合同的签订不构成关联交易,

也不构成《上市公司重大资产重组管理办法》规定的重大资产重组。


    一、交易对方基本情况

    名称:国信医药科技(北京)有限公司

    注册地址:北京市石景山区城南街 9 号院 1 号楼 9 层 906 室

    法定代表人: 陈永清

    注册资本:1500 万元

    成立日期:2008 年 7 月 8 日

    经营范围:技术开发,技术咨询,技术转让,技术推广;技术培
训;医学研究和试验发展;翻译服务;技术进出口;销售医疗器械、

日用品、化工产品;机械设备租赁;经济信息咨询。

   国信医药科技(北京)有限公司与本公司不存在关联关系。


   二、参研单位

   国信医药负责与临床医院签订药物临床研究合同,经严格筛选,

临床试验的参研单位确定为:南昌大学第一附属医院(牵头医院)。

   南昌大学第一附属医院目前为江西省省级新型冠状病毒肺炎医

疗救治定点医院。

   南昌大学第一附属医院创立于 1939 年,是集医疗、教学、科研、

预防保健于一体的省直综合性医院,全国首批三级甲等医院。医院始

终坚持“集团化”发展理念,构建全方位、一体化医疗服务体系。南

昌大学第一附属医院临床试验研究中心依托于医院强大实力,根据

《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施

条例》和国家食品药品监督管理局《药物临床试验管理规范》开展工

作。经过 30 余年的不断发展和几代人的奋力拼搏,现已成为医院开

展新药临床试验研究的主要平台,为医院的临床学科发展和我国的新

药临床研究做出了卓越的贡献。

   南昌大学第一附属医院与本公司不存在关联关系。


   三、合同主要内容

   1、项目名称

   咳速停糖浆、咳清胶囊治疗新型冠状病毒感染的轻中度肺炎有效
性和安全性的随机、开放、平行对照、多中心临床试验。

    2、技术内容

    按照国家药监局《药品注册管理办法》、《药物临床试验质量管

理规范》的相关要求,组织临床研究单位完成咳速停糖浆、咳清胶囊

上市后临床研究全部工作(撰写方案、申报伦理、监查、统计、总结

报告撰写)。

    3、成果验收

    (1)咳速停糖浆、咳清胶囊治疗新型冠状病毒感染的轻中度肺

炎有效性和安全性的随机、开放、平行对照、多中心临床试验各医院

的分中心报告、总结报告、统计分析报告、知情同意书、病例报告表,

以及申报所需的其他与临床研究有关的资料。

    (2)伦理委员会批件及经伦理委员会确认的临床研究方案。


    四、对本公司的影响

    随着新型冠状病毒感染的肺炎疫情持续发酵,公司一直密切关注

疫情防控进展,坚决拥护和贯彻落实党中央、国务院疫情防控工作的

重大决策,积极响应政府号召和要求,将防控疫情放在首位。

    疫情发生以来,公司立即与具备病毒研究条件的中国中医科学院

中药研究所进行合作,对公司用于治疗流行感冒和呼吸道疾病的部分

已上市和在研药物,开展防治冠状病毒性呼吸道感染药物筛选及药效

评价的研究。双方科研人员始终保持密切合作和联系,正在夜以继日

的开展相关研究工作。与此同时,通过关注当前疫情发展和变化的流

行病学情况,在保证安全性的条件下,结合公司部分上市多年药品的
临床疗效,选择适当药品开展临床研究,为获取第一手临床资料做准

备,有利于抗新冠肺炎药物筛选和评价的深入进行。

   本合同的履行对公司短期财务状况、经营成果不会产生较大影响。

相关研究工作是否能达到预期,尚具有不确定性,敬请广大投资者注

意投资风险。


   五、备查文件

   (一)《技术服务合同书》。


   特此公告。



                           贵州百灵企业集团制药股份有限公司

                                       董 事 会

                                    2020 年 2 月 17 日