烟台东诚药业集团股份有限公司 2016 年年度报告摘要 证券代码:002675 证券简称:东诚药业 公告编号:2017-021 烟台东诚药业集团股份有限公司 2016 年年度报告摘要 一、重要提示 本年度报告摘要来自年度报告全文,为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划,投资者应当到证监会指定媒 体仔细阅读年度报告全文。 非标准审计意见提示 □ 适用 √ 不适用 董事会审议的报告期普通股利润分配预案或公积金转增股本预案 √ 适用 □ 不适用 是否以公积金转增股本 □ 是 √ 否 公司经本次董事会审议通过的普通股利润分配预案为:以 703,603,035 为基数,向全体股东每 10 股派发现金红利 0.40 元(含 税),送红股 0 股(含税),不以公积金转增股本。 董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案 □ 适用 √ 不适用 二、公司基本情况 1、公司简介 股票简称 东诚药业 股票代码 002675 股票上市交易所 深圳证券交易所 联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 白星华 王永辉 办公地址 烟台经济技术开发区长白山路 7 号 烟台经济技术开发区长白山路 7 号 电话 0535-6371119 0535-6371119 电子信箱 stock@dcb-group.com stock@dcb-group.com 2、报告期主要业务或产品简介 1.报告期内公司主要业务板块及产品 1)原料药: 经营范围:原料药(肝素钠、肝素钙、硫酸软骨素钠、硫酸软骨素钠(供注射用)、那屈肝素钙、依诺肝素钠、达肝素钠、盐酸 氨基葡萄糖、卡络磺钠、多西他赛)的生产、加工和销售;硫酸软骨素、胶原蛋白、透明质酸、细胞色素C(冻干)、鲨鱼骨粉的 生产、加工和销售(硫酸软骨素、鲨鱼骨粉、胶原蛋白仅限出口)(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动, 有效期以许可证为准)。 2)核医药: 经营范围:工程和技术研究、医学研究及试验发展;技术进出口、货物进出口(以上经营项目国家法律、行政法规禁止 的除外;法律、行政法规限制的项目取得许可后方可经营)。体内放射性药品(小容量注射剂、冻干粉针剂、体内植入剂)、 体外放射性诊断试剂(三碘甲腺原氨酸放免药盒、甲状腺素放免药盒、铁蛋白放免药盒、反三碘甲腺原氨酸放免药盒、促甲 状腺激素放免药盒、β2-微球蛋白放免药盒、甲胎蛋白放免药盒、癌胚抗原放免药盒)的生产(工业行业另设分支机构经营 1 烟台东诚药业集团股份有限公司 2016 年年度报告摘要 或另择经营产地经营)、销售(以上经营项目凭放射性药品生产许可证和放射性药品经营许可证在有效期内从事经营)。研 制、委托生产医疗器械、医用显像剂、即时标记的核素药物、生化制剂及相关产品的售后服务。生产放射性药品;生物医药、 医疗仪器的技术开发。同位素药物的生产;医学影像设备维修、同位素标记技术的培训和咨询等配套服务;辐射防护设备的 生产(不含医用设备)。研制、生产放射性体内用药品(放射性显像剂、尿素[14C]呼气试验胶囊及其药盒、用于治疗癌症 的放射性籽源),提供科技咨询、技术服务、销售自产产品。生产、经营体内放射性药品;货物进出口、技术进出口。医疗 器械批发,提供辐射防护工程设计及上述产品的技术咨询。 3)化药: 经营范围:冻干粉针剂( 含激素类)、小容量注射剂、片剂、滴丸剂、硬胶囊剂、颗粒剂。(有效期限以许可证为准)货物、 技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动) 4)中药: 经营范围:片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、滴丸剂的生产、销售。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营 活动) 2、报告期内公司所处行业的发展阶段周期性特点及公司所处的行业地位 公司属于医药制造业,我国医药行业正处于黄金发展时期,随着国民经济的发展、人民生活水平的提高,以及人口老龄 化的加剧、城镇化的推进、医疗卫生体系的完善等因素的影响,我国医药行业市场总量逐年增长。 公司设立时主要从事肝素钠原料药和硫酸软骨素的研发、生产与销售。2013年,公司董事会制定了“原料药和制剂业务 并重、内生式增长与外延性拓展共进,在制药领域实现持续快速增长”的发展战略。近年来,公司严格执行董事会制定的发 展战略,目前已发展成为一家横跨生化原料药、核医药、普通制剂(化药和中药)三个领域,融药品研发、生产、销售于一 体的医药企业集团。 原料药业务板块,公司依托技术优势、认证优势、营销渠道优势,坚持“质量、顾客、承诺”的质量方针,在保证质量稳 定的基础上继续加大市场开拓力度。硫酸软骨素业务,2016年公司通过跨国并购中泰生物进行产业整合,保证了成本的相对 竞争优势,进一步巩固了公司在生化原料药领域领先的行业地位;通过新市场开拓和新客户拓展,肝素类产品在亚非市场取 得销售突破,国内市场再创新高;通过猪肺提取物等新产品完成海外注册,增加了公司新的利润来源。 普通制剂业务板块中,东诚北方作为为普通化药工厂,2015年注射用那屈肝素钙获得药品注册批件,进一步丰富了公司 的产品线。2016年东诚北方固体制剂车间通过新版GMP认证,产能进一步扩充,完成了品类齐全、产能充足的生产质量体 系建设;通过与中国领先的全国性现代医药分销企业签订了全国集采那屈肝素合同,布局全国大商业网络;通过创新合作模 式,构建那屈肝素全国销售网络,实现了重点品种销量的快速突破。2016年东诚北方主要产品销量比2015年均有明显提升。 东诚大洋作为中药工厂,2013年公司完成对大洋制药的收购后,积极进行管理输出、销售队伍整合等工作,并优化产品生产 工艺,提高产品质量。2016年东诚大洋在中药材普遍涨价、限制中药提取物委托加工,导致部分品种停产的大环境下,仍实 现了盈利目标。 核医药板块是公司近年来着重打造的新的战略发展平台。核医药板块中,公司目前包括云克药业、GMS、益泰医药三 个子公司。2015年,公司通过收购云克药业,正式进入了高技术壁垒和高盈利能力的核医药领域。核素药物广泛应用于疾病 的诊断和治疗,在恶性肿瘤、心脑血管等疾病的治疗方面具有其他药物不可替代的优势。 云克药业主要从事核素药物的研制、生产和销售。主要产品有云克注射液和碘-125籽源。2016年云克药业实现主营业务 收入3.0亿元,同比增长显著;净利润1.35亿元,同比增长29.22%。为满足日益增长的产品生产需求,2016年底云克新产业 基地项目建设正式启动,新车间预计2019年通过GMP认证,保障了未来产品销售快速增长的需求。 2016年,公司成功并购国内诊断类核素制剂创始企业--GMS(中国),完成公司核药从治疗到诊断的全产业链布局。2016 年10月,旗下公司森科(南京)取得体内放射性药品(即时标记小容量注射剂)GMP证书,同年12月,旗下公司广东希埃 医药有限公司福州分公司首次取得放射性药品GMP证书,为公司诊断类核药业务的持续发展,奠定了坚实的基础。 2016年,公司成功收购上海益泰医药,布局核药前沿产品。在研1.1类放射性药品铼[188Re]依替膦酸盐注射液成功完成IIa 期临床研究,已进入IIb期临床,产品的IIb期研究将从镇痛治疗定位提升为抗肿瘤治疗,大大拓展了产品的未来市场空间。 近年来核素药物产值以每年约25%的幅度增长,预计国内市场总额到2020年将达到100亿元,增幅远高于医药行业平均增 幅,将有效支撑公司的快速增长空间。未来,核医药产业将作为公司新的战略增长点,依靠公司的产业和资本优势,整合国 内外核医药资源,逐步把公司打造成为国内首个领先的核医药上市公司平台,推动核素药物和核医疗在中国的应用和发展, 大大增强公司可持续发展能力。 2017年1月3日,公司因筹划以发行股份及支付现金的方式收购南京江原安迪科正电子研究发展有限公司100%股权事项 停牌。安迪科成立于2006年,主要从事体内放射性药品的生产、销售及相关配套服务和销售配套产品等。目前安迪科的主要 产品18F-FDG的药品(FDG药品),被广泛应用于PETCT显像诊断,可早期发现全身肿瘤病灶,准确判断其良、恶性,从而 正确指导临床治疗决策。安迪科是国内拥有FDG药品批准注册文号的两家企业之一,盈利能力强,市场占有率达50%以上, 目前已在南京、上海、武汉等超过20个城市建立了配送服务中心和药品生产基地。本次收购目前进展顺利,是公司在核医药 领域的又一次重大资产收购。通过收购安迪科,东诚药业完成了单光子药物和正电子药物全覆盖。成为一家完善的核药和核 医学解决方案的提供商,将大幅地提升东诚药业在核医药领域的核心竞争力和整体实力,极大巩固公司在核医药领域的领先 地位。 2 烟台东诚药业集团股份有限公司 2016 年年度报告摘要 3、主要会计数据和财务指标 (1)近三年主要会计数据和财务指标 公司是否因会计政策变更及会计差错更正等追溯调整或重述以前年度会计数据 □ 是 √ 否 单位:人民币元 2016 年 2015 年 本年比上年增减 2014 年 营业收入 1,158,450,736.98 794,915,779.23 45.73% 751,021,851.40 归属于上市公司股东的净利润 130,952,612.14 89,745,422.02 45.92% 103,957,977.04 归属于上市公司股东的扣除非经 118,427,094.32 84,287,152.51 40.50% 99,546,807.14 常性损益的净利润 经营活动产生的现金流量净额 196,281,214.16 66,687,654.04 194.33% 52,001,639.55 基本每股收益(元/股) 0.1968 0.1434 37.24% 0.6016 稀释每股收益(元/股) 0.1968 0.1434 37.24% 0.6016 加权平均净资产收益率 6.08% 6.40% -0.32% 9.23% 2016 年末 2015 年末 本年末比上年末增减 2014 年末 资产总额 4,267,938,757.77 2,547,914,798.88 67.51% 1,393,353,946.38 归属于上市公司股东的净资产 2,767,760,258.43 2,047,985,029.01 35.15% 1,168,957,999.60 (2)分季度主要会计数据 单位:人民币元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 229,617,391.94 255,901,698.23 289,375,997.23 383,555,649.58 归属于上市公司股东的净利润 16,757,730.37 38,485,130.12 42,207,734.61 33,502,017.04 归属于上市公司股东的扣除非 16,404,868.60 35,677,396.50 29,217,698.91 37,127,130.31 经常性损益的净利润 经营活动产生的现金流量净额 35,875,746.50 -5,200,909.34 87,528,233.54 78,078,143.46 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 □ 是 √ 否 4、股本及股东情况 (1)普通股股东和表决权恢复的优先股股东数量及前 10 名股东持股情况表 单位:股 年度报告披露日前 报告期末表决权 年度报告披露日前一 报告期末普通股股 26,816 一个月末普通股股 26,802 恢复的优先股股 0 个月末表决权恢复的 0 东总数 东总数 东总数 优先股股东总数 前 10 名股东持股情况 持有有限售条件的股份数 质押或冻结情况 股东名称 股东性质 持股比例 持股数量 量 股份状态 数量 烟台东益生物 境内非国有 19.62% 138,024,000 质押 121,320,300 工程有限公司 法人 由守谊 境内自然人 13.27% 93,356,895 92,822,895 质押 67,250,000 3 烟台东诚药业集团股份有限公司 2016 年年度报告摘要 PACIFIC RAINBOW 境外法人 8.14% 57,240,000 INTERNATIO NAL, INC. 烟台金业投资 境内非国有 4.48% 31,495,680 有限公司 法人 西藏中核新材 境内非国有 料股份有限公 2.99% 21,003,498 法人 司 厦门鲁鼎思诚 股权投资管理 境内非国有 2.49% 17,502,915 17,502,915 合伙企业(有限 法人 合伙) 辛德芳 境内自然人 2.20% 15,462,841 15,462,841 烟台华益投资 境内非国有 1.74% 12,277,059 有限公司 法人 徐纪学 境内自然人 1.72% 12,090,678 12,090,678 质押 12,090,000 中国工商银行 股份有限公司 境内非国有 -融通医疗保 0.61% 4,299,817 法人 健行业混合型 证券投资基金 上述股东中,烟台东益生物工程有限公司为公司控股股东,公司实际控制人由守谊持有烟台 上述股东关联关系或一致行 东益生物工程有限公司 51%股权,其妻子和女儿持有烟台东益生物工程有限公司 49%股权。 动的说明 公司实际控制人由守谊作为厦门鲁鼎思诚股权投资管理合伙企业(有限合伙)普通合伙人占 有其 24.29%的出资比例,并担任执行事务合伙人。 (2)公司优先股股东总数及前 10 名优先股股东持股情况表 □ 适用 √ 不适用 公司报告期无优先股股东持股情况。 (3)以方框图形式披露公司与实际控制人之间的产权及控制关系 5、公司债券情况 □ 适用 √ 不适用 4 烟台东诚药业集团股份有限公司 2016 年年度报告摘要 三、经营情况讨论与分析 1、报告期经营情况简介 本公司请投资者认真阅读本年度报告全文,并特别注意下列风险因素 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 否 2016年,公司实现营业收入11.58亿元,较上年同期增加45.73%。其中肝素钠实现销售收入2.94亿元,硫酸软骨素实现 销售收入3.02亿元。 公司回顾总结前期披露的发展战略和经营计划在报告期内的进展情况 (1)在原料药业务方面:报告期内,公司重点调整了主打产品的经营策略及各系统的考核办法,增强了产品的核心竞争力。 跨国并购中泰生物保证了公司的硫酸软骨素产品在市场具有相对成本竞争优势。在巩固现有市场成果的基础上,努力拓展新 客户和新市场,肝素类产品在亚非市场取得了销售突破,在国内市场销售再创新高,类肝素在日本销售稳步攀升,基本实现 了公司年初制定的经营目标。 (2)在制剂业务方面:一方面,公司继续以子公司北方制药为载体,结合公司生物医药工业园的现有品种氢化可的松琥珀 酸钠、尿促性素、绒促性素、降纤酶、尿激酶及在研的低分子肝素产品、保健品等,不断筛选骨科,心脑血管,妇儿科等治 疗领域具有战略价值的产品或企业,不断丰富产品线。同时,专业化制剂营销团队经过近两年的发展与磨合,已形成了较为 成熟的制剂营销体系。重点产品百力舒“注射用那屈肝素钙”定位为唯一粉针且兼有小剂量的CFDA新标准低分子肝素钙, 2016年实现销售100万支,金额7000多万元,在同类产品销售增长中遥遥领先。优势品种注射用氢化可的松琥珀酸钠实现销 售增长106%,注射用绒促性素销售增长67%,远远领先于行业内产品平均增长。中成药业务方面,东诚大洋在中药材普遍 涨价、限制中药提取物委托加工,导致部分品种停产的大环境下,仍较好的实现了盈利目标。 (3)核医药业务方面:2016年云克药业销售收入继续保持快速增长,实现主营业务收入3.0亿元,同比增长显著;净利润1.35 亿元,同比增长29.22%,依托高壁垒、良好的疗效、强大的营销能力,未来几年云克将会继续保持较快的增长势头。与此 同时,公司在预算管理、运营管理、人力资源管理、OA办公系统等方面得以明显提升。科研项目稳步推进、安防环保严谨 合规、质量管理精益求精;新生产线的建设及产业基地的征地等相关工作已上会审批。2016年公司新并购的GMS业务保持 了稳定发展,随着公司行业内整合和管理输入的深入,GMS的业绩增长率将会逐渐提高。 (4)研发方面:公司多项重点研发项目取得了阶段性成果。2016年1月,依诺肝素等同性研究项目顺利完成,为产品在欧美 规范市场上市创造了条件。同年2月,盐酸氨基葡萄糖软骨素片项目完成临床实验,为获得生产批件奠定了基础。同年12月, 达肝素原料、新规格注射用那屈肝素钙两个项目成功提交注册资料,取得产品上市及市场扩展的阶段性成果。知识产权方面, 公司2016年1月获得了国家知识产权局颁授权的发明专利“一种肝素钠的制备方法”;同年8月获得了国家知识产权局授权的发 明专利“一种氨基吡啶类抗真菌化合物及其制备与应用”。此外,公司研发项目‘新型海洋生物多糖药物共性关键技术研发及 产业化’入选山东省2016年重点研发计划(创新性产业集群),‘基于海洋来源的新型寡糖类药物CS-E的生物酶与合成工艺及 其生物活性研究’入选烟台市重点研发计划,上述项目的顺利开展有利于发挥公司自主知识产权优势,保持技术的领先,进 一步增强了公司的核心竞争力。 (4)外延并购与发展战略 在外延式并购方面,公司在报告期内取得了突破性进展,一是成功并购国内诊断类核素制剂创始企业--GMS(中国), 完成公司核药从治疗到诊断的全产业链布局;二是通过发行股份和支付现金的方式并购了中泰生物和益泰医药,进一步巩固 了公司在生化原料药领域领先的行业地位和完善了东诚的核医药版图。 因此,公司外延式并购方向确定为以核医药专业细分领域为重点的现有业务的相关行业,一方面通过提升现有业务的盈利能 力夯实公司的业绩,一方面通过外延式并购,完善支撑公司未来发展的产业布局,迅速拓展公司的增长空间。 2017年1月3日,公司因筹划以发行股份及支付现金的方式收购南京江原安迪科正电子研究发展有限公司100%股权事项停 牌。安迪科成立于2006年,主要从事体内放射性药品的生产、销售及相关配套服务和销售配套产品等。目前安迪科的主要产 品18F-FDG的药品(FDG药品),被广泛应用于PETCT显像诊断,可早期发现全身肿瘤病灶,准确判断其良、恶性,从而正 确指导临床治疗决策。安迪科是国内拥有FDG药品批准注册文号的两家企业之一,盈利能力强,市场占有率达50%以上,目 前已在南京、上海、武汉等超过20个城市建立了配送服务中心和药品生产基地。本次收购目前进展顺利,是公司在核医药领 域的又一次重大资产收购。通过收购安迪科,东诚药业完成了单光子药物和正电子药物全覆盖。成为一家完善的核药和核医 学解决方案的提供商,将大幅地提升东诚药业在核医药领域的核心竞争力和整体实力,极大巩固公司在核医药领域的领先地 位。 未来,公司将继续以发展战略为指引,通过外延式并购和内生式拓展,继续关注和推进在强放射性核素制药板块、国内 外核素新药方面的投资机会,以及核医疗及相关个性化医疗产业的投资机会,稳扎稳打,逐步将公司打造成具有发展潜力的 核医药平台。 2、报告期内主营业务是否存在重大变化 □ 是 √ 否 5 烟台东诚药业集团股份有限公司 2016 年年度报告摘要 3、占公司主营业务收入或主营业务利润 10%以上的产品情况 √ 适用 □ 不适用 单位:元 营业收入比上年 营业利润比上年 毛利率比上年同 产品名称 营业收入 营业利润 毛利率 同期增减 同期增减 期增减 肝素钠 293,685,832.11 70,027,159.45 23.84% 8.09% -20.62% -8.62% 软骨素 301,612,881.53 53,267,776.75 17.66% 17.57% 47.44% 3.58% 制剂 126,981,201.62 58,150,903.48 45.79% 16.15% 1.90% -6.40% 核药 366,649,604.96 332,984,965.47 90.82% 291.53% 287.65% -0.91% 其他 69,521,216.76 35,831,419.34 51.54% 9.12% 4.36% -2.35% 4、是否存在需要特别关注的经营季节性或周期性特征 □ 是 √ 否 5、报告期内营业收入、营业成本、归属于上市公司普通股股东的净利润总额或者构成较前一报告期发生 重大变化的说明 √ 适用 □ 不适用 1.营业收入本期较上期增加45.73%,主要由于本期合并范围增加所致 2.营业成本本期较上期增加23.3%,主要由于本期合并范围增加,核药毛利较高所致 3.归属于上市公司普通股股东的净利润较上期增加46.25%,主要由于本期合并范围增加所致 6、面临暂停上市和终止上市情况 □ 适用 √ 不适用 7、涉及财务报告的相关事项 (1)与上年度财务报告相比,会计政策、会计估计和核算方法发生变化的情况说明 □ 适用 √ 不适用 公司报告期无会计政策、会计估计和核算方法发生变化的情况。 (2)报告期内发生重大会计差错更正需追溯重述的情况说明 □ 适用 √ 不适用 公司报告期无重大会计差错更正需追溯重述的情况。 (3)与上年度财务报告相比,合并报表范围发生变化的情况说明 √ 适用 □ 不适用 本期纳入合并财务报表范围的主体与上期相比增加9家公司,分别是本公司新增子公司上 海益泰医药科技有限公司1家,本公司之子公司东诚国际(香港)有限公司新增2家子公司Global Medical Solutions, Ltd(英属维尔京群岛公司)、SINO SIAM BIOTECHNIQUE CO., LTD.( 中 泰生物制品有限公司)及Global Medical Solutions, Ltd(英属维尔京群岛公司)控制的公司6家, 分别是上海欣科医药有限公司、上海中同吉美硕医疗器械有限公司、北京欣科思达医药科技 6 烟台东诚药业集团股份有限公司 2016 年年度报告摘要 有限公司、北京森科医药有限公司、广东希埃医药有限公司、森科(南京)医药技术有限公 司。 (4)对 2017 年 1-3 月经营业绩的预计 √ 适用 □ 不适用 2017 年 1-3 月预计的经营业绩情况:净利润为正,同比上升 50%以上 净利润为正,同比上升 50%以上 2017 年 1-3 月归属于上市公司股东的净利润变 60.00% 至 100.00% 动幅度 2017 年 1-3 月归属于上市公司股东的净利润区 2,681.23 至 3,351.54 间(万元) 2016 年 1-3 月归属于上市公司股东的净利润(万 1,675.77 元) 2017 年一季度,由于原料药市场变动导致公司原料药业务业绩回升明显; 业绩变动的原因说明 核素业务继续保持增长及合并范围同比增加 GMS 共同所致 7