烟台东诚药业集团股份有限公司 2017 年年度报告摘要 证券代码:002675 证券简称:东诚药业 公告编号:2018-046 烟台东诚药业集团股份有限公司 2017 年年度报告摘要 一、重要提示 本年度报告摘要来自年度报告全文,为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划,投资者应当到证监会指定媒 体仔细阅读年度报告全文。 董事、监事、高级管理人员异议声明 姓名 职务 内容和原因 声明 除下列董事外,其他董事亲自出席了审议本次年报的董事会会议 未亲自出席董事姓名 未亲自出席董事职务 未亲自出席会议原因 被委托人姓名 非标准审计意见提示 □ 适用 √ 不适用 董事会审议的报告期普通股利润分配预案或公积金转增股本预案 √ 适用 □ 不适用 是否以公积金转增股本 □ 是 √ 否 公司经本次董事会审议通过的普通股利润分配预案为:以 703603035 为基数,向全体股东每 10 股派发现金红利 0.27 元(含 税),送红股 0 股(含税),不以公积金转增股本。 董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案 □ 适用 √ 不适用 二、公司基本情况 1、公司简介 股票简称 东诚药业 股票代码 002675 股票上市交易所 深圳证券交易所 联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 白星华 王永辉 办公地址 烟台经济技术开发区长白山路 7 号 烟台经济技术开发区长白山路 7 号 电话 0535-6371119 0535-6371119 电子信箱 stock@dcb-group.com stock@dcb-group.com 2、报告期主要业务或产品简介 1.报告期内公司主要业务板块及产品 1)原料药: 经营范围:原料药(肝素钠、肝素钙、硫酸软骨素钠、硫酸软骨素钠(供注射用)、那屈肝素钙、依诺肝素钠、达肝素钠、盐酸 氨基葡萄糖、卡络磺钠、多西他赛)的生产、加工和销售;硫酸软骨素、胶原蛋白、透明质酸、细胞色素C(冻干)、鲨鱼骨粉的 生产、加工和销售(硫酸软骨素、鲨鱼骨粉、胶原蛋白仅限出口)(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动, 有效期以许可证为准)。 1 烟台东诚药业集团股份有限公司 2017 年年度报告摘要 2)核医药: 经营范围:工程和技术研究、医学研究及试验发展;技术进出口、货物进出口(以上经营项目国家法律、行政法规禁止 的除外;法律、行政法规限制的项目取得许可后方可经营)。体内放射性药品(小容量注射剂、冻干粉针剂、体内植入剂)、 体外放射性诊断试剂(三碘甲腺原氨酸放免药盒、甲状腺素放免药盒、铁蛋白放免药盒、反三碘甲腺原氨酸放免药盒、促甲 状腺激素放免药盒、β2-微球蛋白放免药盒、甲胎蛋白放免药盒、癌胚抗原放免药盒)的生产(工业行业另设分支机构经营 或另择经营产地经营)、销售(以上经营项目凭放射性药品生产许可证和放射性药品经营许可证在有效期内从事经营)。研 制、委托生产医疗器械、医用显像剂、即时标记的核素药物、生化制剂及相关产品的售后服务。生产放射性药品;生物医药、 医疗仪器的技术开发。同位素药物的生产;医学影像设备维修、同位素标记技术的培训和咨询等配套服务;辐射防护设备的 生产(不含医用设备)。研制、生产放射性体内用药品(放射性显像剂、尿素[14C]呼气试验胶囊及其药盒、用于治疗癌症 的放射性籽源),提供科技咨询、技术服务、销售自产产品。生产、经营体内放射性药品;货物进出口、技术进出口。医疗 器械批发,提供辐射防护工程设计及上述产品的技术咨询。 3)化药: 经营范围:冻干粉针剂( 含激素类)、小容量注射剂、片剂、滴丸剂、硬胶囊剂、颗粒剂。(有效期限以许可证为准)货物、 技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动) 4)中药: 经营范围:片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、滴丸剂的生产、销售。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营 活动) 2、报告期内公司所处行业的发展阶段周期性特点及公司所处的行业地位 公司属于医药制造业,我国医药行业正处于黄金发展时期,随着国民经济的发展、人民生活水平的提高,以及人口老龄 化的加剧、城镇化的推进、医疗卫生体系的完善等因素的影响,我国医药行业市场总量逐年增长。 公司设立时主要从事肝素钠原料药和硫酸软骨素的研发、生产与销售。2013年,公司董事会制定了“原料药和制剂业务 并重、内生式增长与外延性拓展共进,在制药领域实现持续快速增长”的发展战略。近年来,公司严格执行董事会制定的发 展战略,目前已发展成为一家横跨生化原料药、核医药、普通制剂(化药和中药)三个领域,融药品研发、生产、销售于一 体的医药企业集团。 原料药业务板块,公司依托技术优势、认证优势、营销渠道优势,坚持“质量、顾客、承诺”的质量方针,在保证质量稳定的 基础上继续加大市场开拓力度。2016年公司通过跨国并购中泰生物进行产业整合,保证了原料制造成本的竞争优势,进一步 巩固了公司在生化原料药领域领先地位;通过新市场开拓和新客户拓展,公司原料药产品在亚非市场取得销售突破,国内市 场再创新高;通过猪肺提取物等新产品完成海外注册,增加了公司新的利润来源。2017年新建成的肝素钠和低分子肝素新车 间顺利达产,并通过了国内GMP、德国汉堡GMP官方审核,生产系统推行精益生产、节能降耗,保品质提收率,采购系统 保证原材料供应安全,质量管理体系稳中有进,中泰生物获得了USP认证。 制剂业务板块中, 2015年注射用那屈肝素钙获得药品注册批件,进一步丰富了公司的制剂产品线。2017年,东诚北方制药 提取车间顺利通过GMP认证,东诚大洋制药启动大洋向北方的产品转移及合并工作,重点产品氨溴索分散片一致性评价工 作进展顺利。2017年制剂营销中心完善组织架构,打造优秀团队,紧紧围绕“核心市场、核心医院、核心专家“三个核心战略 目标,进行产品学术高端定位和专业化推广。在凝聚学术专家、合作伙伴,打造营销队伍的同时,在目标7省市全部实现良 好中标,并与上海医药、华润医药、中国医药集团达成战略集采合作协议,成功完成了两票制下的全国商业布局。 核医药板块是公司近年来重点打造的新的战略发展平台。2015年,公司通过收购云克药业,正式进入了高技术壁垒和高 盈利能力的核医药领域。核素药物广泛应用于疾病的诊断和治疗,在恶性肿瘤、心脑血管等疾病的治疗方面具有其他药物不 可替代的作用。近年来核素药物产值以每年约25%的幅度增长,预计国内市场总额到2020年将达到100亿元,增幅远高于医 药行业平均增幅,将有效支撑公司的快速增长空间。 云克药业主要从事核素药物的研制、生产和销售。主要产品有云克注射液和碘[125I]密封籽源。为满足日益增长的产品生产 需求,2016年底云克新产业基地项目建设正式启动,2017年上半年完成了总体设计,并完成土地挂牌成交及项目立项备案并 取得国有土地使用证。新车间预计2019年通过GMP认证,以保障未来产品销售快速增长的需求。“云克注射液”和“碘[125I] 密封籽源”进入“2017年成都市地方名优产品推荐目录”。云克在原有临床应用基础上,进一步开展骨关节炎、强直性脊柱炎 的拓展研究,并为骨性疼痛专业治疗的定位积累循证依据。“碘[125I]密封籽源”项目“实体肿瘤新型靶向介入治疗药物碘[125I] 密封籽源产业化”被列为四川省重大科技成果转化工程示范项目。云克药业技术中心被认定为“四川省企业技术中心”。 2016年,公司成功并购国内诊断类核素制剂创始企业--东诚欣科(原GMS(中国)),完成公司核药从治疗到诊断的全产业链 布局。2017年,广东希埃医药有限公司西安分公司顺利获得GMP证书,广东希埃医药有限公司药品再注册通过技术评审, 北京森科医药有限公司碘-131厂房建设正按计划顺利推进,为公司未来核药业务的持续发展,奠定了坚实的基础。2017年上 海欣科医药有限公司碳14新合作模式落地,在此基础上,初步尝试碘[125I]密封籽源自营模式,签订防无铅防护装备中国区 总代理、氯化锶注射液业务有效拓展,新业务模式的探索为后续年度的利润实现打下了坚实基础。 2016年,公司成功收购上海益泰医药,布局核药前沿产品。在研1.1类放射性药品铼[188Re] 依替膦酸盐注射液,2017年 益泰医药完成IIa期临床7个中心162例全部临床数据的核查和中心机构质控工作,保证本项目临床研究数据的真实性和完整 性。依替膦酸盐注射液成功完成IIa期临床研究,进入IIb期临床,产品的IIb期研究将从镇痛治疗定位提升为抗肿瘤治疗,大 大拓展了产品的未来市场空间。 2017年,公司以支付现金及发行股份的方式收购南京江原安迪科正电子研究发展有限公司100%股权。安迪科成立于2006 年,主要从事体内放射性药品的生产、销售及相关配套服务和销售配套产品等。目前安迪科的主要产品18F-FDG药品(FDG), 被广泛应用于PET-CT显像诊断,可早期发现全身肿瘤病灶,准确判断其良、恶性,从而正确指导临床治疗决策。安迪科是 国内拥有FDG药品批准注册文号的两家企业之一,盈利能力强,市场占有率达40%左右,目前已在南京、上海、武汉等超过 20个城市建立了配送服务中心和药品生产基地。本次收购是公司在核医药领域的又一次重大资产收购。通过收购安迪科,东 2 烟台东诚药业集团股份有限公司 2017 年年度报告摘要 诚药业完成了从单光子药物到正电子药物全覆盖,成为一家完善的核药和核医学解决方案的提供商,大幅地提升了东诚药业 在核医药领域的核心竞争力和整体实力,极大巩固了公司在核医药领域的领先地位。 未来,核医药产业将作为公司新的战略增长点,公司将依靠产业和资本优势,整合国内外核医药资源,逐步把公司打造 成为国内领先的核医药上市公司平台,推动国际先进核医药诊断和治疗产品在中国的应用和发展,大大增强公司可持续发展 能力。 为助力公司未来长远健康发展,公司技术中心不断进行产品研发储备,重点研发项目取得了阶段性进展。2017年技术中 心研发项目立项4个,项目结题或阶段性结题6个,其中磺达肝癸钠项目、舒洛地特注射液项目完成中试,申报发明专利5项。 依诺肝素钠注射液、注射用兰索拉唑仿制药注册申请阶段审评结束,达肝素钠注射液补充研究及生产地址变更工作阶段性完 成;注射用那屈肝素钙新增小规格项目取得药物临床试验批件。 3、主要会计数据和财务指标 (1)近三年主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □ 是 √ 否 单位:人民币元 2017 年 2016 年 本年比上年增减 2015 年 营业收入 1,595,601,137.79 1,158,450,736.98 37.74% 794,915,779.23 归属于上市公司股东的净利润 172,633,604.50 130,952,612.14 31.83% 89,745,422.02 归属于上市公司股东的扣除非经 168,721,088.96 118,427,094.32 42.47% 84,287,152.51 常性损益的净利润 经营活动产生的现金流量净额 208,935,413.18 196,281,214.16 6.45% 66,687,654.04 基本每股收益(元/股) 0.2454 0.1968 24.70% 0.1434 稀释每股收益(元/股) 0.2454 0.1968 24.70% 0.1434 加权平均净资产收益率 6.09% 6.08% 0.01% 6.40% 2017 年末 2016 年末 本年末比上年末增减 2015 年末 资产总额 5,273,151,714.76 4,267,938,757.77 23.55% 2,547,914,798.88 归属于上市公司股东的净资产 2,902,575,490.29 2,767,760,258.43 4.87% 2,047,985,029.01 (2)分季度主要会计数据 单位:人民币元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 316,230,102.37 387,974,764.49 423,674,472.03 467,721,798.90 归属于上市公司股东的净利润 31,240,101.92 41,615,138.94 65,403,835.72 34,374,527.92 归属于上市公司股东的扣除非 31,173,351.88 40,515,584.39 62,932,815.89 34,099,336.80 经常性损益的净利润 经营活动产生的现金流量净额 -54,147,963.71 -5,803,209.58 60,547,376.16 208,339,210.31 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 □ 是 √ 否 4、股本及股东情况 (1)普通股股东和表决权恢复的优先股股东数量及前 10 名股东持股情况表 单位:股 报告期末普通股股 30,937 年度报告披露日前 32,290 报告期末表决权 0 年度报告披露日前一 0 3 烟台东诚药业集团股份有限公司 2017 年年度报告摘要 东总数 一个月末普通股股 恢复的优先股股 个月末表决权恢复的 东总数 东总数 优先股股东总数 前 10 名股东持股情况 持有有限售条件的股份数 质押或冻结情况 股东名称 股东性质 持股比例 持股数量 量 股份状态 数量 烟台东益生物 境内非国有 19.62% 138,024,000 138,024,000 质押 118,201,000 工程有限公司 法人 由守谊 境内自然人 13.52% 95,136,795 978,975 质押 81,236,014 PACIFIC RAINBOW 境外法人 8.14% 57,240,000 57,240,000 INTERNATIO NAL, INC. 烟台金业投资 境内非国有 4.48% 31,495,680 31,495,680 有限公司 法人 西藏中核新材 境内非国有 料股份有限公 3.08% 21,649,228 21,649,228 法人 司 厦门鲁鼎思诚 股权投资管理 境内非国有 2.49% 17,502,915 质押 15,100,000 合伙企业(有限 法人 合伙) 辛德芳 境内自然人 1.91% 13,413,821 13,413,821 徐纪学 境内自然人 1.72% 12,090,678 质押 12,090,000 烟台华益投资 境内非国有 1.69% 11,922,653 11,922,653 有限公司 法人 泰康资产-交 通银行-泰康 资产管理有限 境内非国有 0.71% 5,017,602 5,017,602 责任公司优势 法人 精选资产管理 产品 上述股东中,烟台东益生物工程有限公司为公司控股股东,公司实际控制人由守谊持有烟台 上述股东关联关系或一致行 东益生物工程有限公司 51%股权,其妻子和女儿持有烟台东益生物工程有限公司 49%股权。 动的说明 公司实际控制人由守谊作为厦门鲁鼎思诚股权投资管理合伙企业(有限合伙)普通合伙人占 有其 24.29%的出资比例,并担任执行事务合伙人。 (2)公司优先股股东总数及前 10 名优先股股东持股情况表 □ 适用 √ 不适用 公司报告期无优先股股东持股情况。 4 烟台东诚药业集团股份有限公司 2017 年年度报告摘要 (3)以方框图形式披露公司与实际控制人之间的产权及控制关系 5、公司债券情况 公司是否存在公开发行并在证券交易所上市,且在年度报告批准报出日未到期或到期未能全额兑付的公司债券 否 三、经营情况讨论与分析 1、报告期经营情况简介 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 否 2017年,在去产能、医保控费、合规运营等宏观调控的大背景下,整个医药行业继续维持 中低速增长。在错综复杂的市场形势下,公司积极适应行业新常态,坚持战略引领、创新驱 动,坚持以利润为中心的经营策略,“原料药、普通制剂、核医药”三大业务均保持了超越各 自细分行业增速的发展势头。另一方面,公司积极推进外延式收购工作,打造公司新的核心 竞争力。报告期内,公司经营情况总体良好,实现营业收入159,560.11万元,比上年同期增加 37.74%;归属于上市公司股东的净利润17,263.36万元,比上年同期增加31.83%。 (1)在原料药业务方面:2017年原料药业务板块较好的完成了经营业绩指标。战略客户 开发取得实质性进展,市场布局日趋完善,为未来几年的业绩提升夯实了基础。2017年新建 成的肝素钠和低分子肝素新车间顺利达产,并通过了国内GMP、德国汉堡GMP官方审核,生 产系统推行精益生产、节能降耗,保品质提收率,采购系统保证原材料供应安全,质量管理 体系稳中有进,中泰生物获得了USP认证。 (2)在制剂业务方面:2017年制剂营销中心完善组织架构,打造优秀团队,紧紧围绕“核 心市场、核心医院、核心专家“三个核心战略目标,进行产品学术高端定位和专业化推广;在 凝聚学术专家、合作伙伴,打造营销队伍的同时,在目标7省市全部实现良好中标,并与上海 医药、华润医药、中国医药集团达成战略集采合作协议,成功完成了两票制下的全国商业布 局。2017年,东诚北方提取车间顺利通过GMP认证,公司同步启动大洋向北方的产品转移及 合并工作,东诚大洋制药重点产品氨溴索分散片一致性评价工作进展顺利。 (3)核医药业务方面:2017年,云克药业以靓丽的业绩完成三年业绩对赌,经营业绩比 三年前增长近一倍,核心产品已覆盖全国三十个省市、自治区,获得客户的高度认可。重点 产品“云克注射液”和“碘[125I]密封籽源”进入“2017年成都市地方名优产品推荐目录”。云克注 5 烟台东诚药业集团股份有限公司 2017 年年度报告摘要 射液在原有临床应用基础上,进一步开展骨关节炎、强直性脊柱炎的拓展研究,并为骨性疼 痛专业治疗的定位积累循证依据。碘[125I]密封籽源项目“实体肿瘤新型靶向介入治疗药物碘 [125I]密封籽源产业化”被列为四川省重大科技成果转化工程示范项目。2017年东诚欣科(原 GMS(中国))所有公司取得GMP证书,实现稳健运营,全年超额完成利润目标。2017年上海 欣科医药有限公司碳14新合作模式落地,在此基础上,初步尝试碘[125I]密封籽源自营模式, 签订防无铅防护装备中国区总代理、氯化锶注射液业务有效拓展,新业务模式的探索为后续 年度的利润实现打下了坚实基础。 (4)研发方面:为助力公司未来长远健康发展,公司技术中心及各分子公司研发部不断 进行产品研发储备,重点研发项目取得了阶段性进展。2017年技术中心研发项目立项4个,项 目结题或阶段性结题6个,其中磺达肝癸钠项目、舒洛地特注射液项目完成中试,申报发明专 利5项。依诺肝素钠注射液、注射用兰索拉唑仿制药注册申请阶段审评结束,达肝素钠注射液 补充研究及生产地址变更工作阶段性完成;注射用那屈肝素钙新增小规格项目取得药物临床 试验批件。2017年益泰医药完成铼[188Re]依替膦酸盐注射液IIa期临床7个中心162例全部临床 数据的核查和中心机构质控工作,保证本项目临床研究数据的真实性和完整性。 (5)外延并购与发展战略 在外延式并购方面,2018年3月30日,公司收到中国证监会《关于核准烟台东诚药业集团股份 有限公司向由守谊等发行股份购买资产并募集配套资金的批复》(证监许可【2018】558号)。 2018年4月4日,南京市江宁区市场监督管理局核准了安迪科的股东变更。至此,标的资产过 户手续已办理完成,公司已持有安迪科100%的股权。同月,公司以自有资金1800万元认购中 硼联康216万元的新增注册资本,占其增资后总股本的12%,积极布局硼中子俘获治疗癌症领 域。通过收购安迪科,东诚药业完成了单光子药物和正电子药物全覆盖。成为一家完善的核 药和核医学解决方案的提供商,将大幅地提升东诚药业在核医药领域的核心竞争力和整体实 力,极大巩固公司在核医药领域的领先地位。 未来,核医药产业将作为公司新的战略增长点,公司将依靠产业和资本优势,整合国内外 核医药资源,逐步把公司打造成为国内领先的核医药上市公司平台,推动国际先进核医药诊 断和治疗产品在中国的应用和发展,大大增强公司可持续发展能力。 2、报告期内主营业务是否存在重大变化 □ 是 √ 否 3、占公司主营业务收入或主营业务利润 10%以上的产品情况 √ 适用 □ 不适用 单位:元 营业收入比上年 营业利润比上年 毛利率比上年同 产品名称 营业收入 营业利润 毛利率 同期增减 同期增减 期增减 肝素钠 420,737,351.64 333,092,621.54 20.83% 43.00% 49.00% -3.01% 硫酸软骨素 241,859,007.53 178,747,002.19 26.09% -20.00% -30.00% 10.52% 制剂产品 230,506,444.98 64,856,303.11 71.86% 85.00% -2.00% 24.87% 核素药物 589,895,494.74 85,989,565.48 85.42% 61.00% 173.00% -5.98% 其他产品 112,602,838.90 62,743,436.69 44.28% 57.00% 72.00% -4.86% 4、是否存在需要特别关注的经营季节性或周期性特征 □ 是 √ 否 6 烟台东诚药业集团股份有限公司 2017 年年度报告摘要 5、报告期内营业收入、营业成本、归属于上市公司普通股股东的净利润总额或者构成较前一报告期发生 重大变化的说明 √ 适用 □ 不适用 营业收入较上期增加37.74%,归属于上市公司普通股股东的净利润总额较上期增加31.83%,主要是本期全年合并Global Medical Solutions, Ltd及注射用那曲肝素钙销售增长等导致。 6、面临暂停上市和终止上市情况 □ 适用 √ 不适用 7、涉及财务报告的相关事项 (1)与上年度财务报告相比,会计政策、会计估计和核算方法发生变化的情况说明 √ 适用 □ 不适用 重要的会计政策变更 1)财政部于2017年度发布了《企业会计准则第42号——持有待售的非流动资产、处置组 和终止经营》,自2017年5月28日起施行,对于施行日存在的持有待售的非流动资产、处置组 和终止经营,要求采用未来适用法处理。 2)财政部于2017年度修订了《企业会计准则第16号——政府补助》,修订后的准则自2017 年6月12日起施行,对于2017年1月1日存在的政府补助,要求采用未来适用法处理;对于2017 年1月1日至施行日新增的政府补助,也要求按照修订后的准则进行调整。 3)财政部于2017年度发布了《财政部关于修订印发一般企业财务报表格式的通知》,对 一般企业财务报表格式进行了修订,适用于2017年度及以后期间的财务报表 (2)本公司执行上述三项规定的主要影响如下: 会计政策变更的内容和原因 受影响的报表项目 本年影响金额 上年影响金额 1)自 2017 年 1 月 1 日起,与本公司日 营业外收入 -6,658,922.45 常活动相关的政府补助,从“营业外收入”、 其他收益 6,658,922.45 “营业外支出”项目重分类至“其他收益”项 目,比较数据不调整。 2)在利润表中新增“资产处置收益”项目, 营业外收入 -10,893,675.19 将部分原列示为“营业外收入”、“营业外支 营业外支出 -374,975.02 出”的资产处置损益重分类至“资产处置收 资产处置收益 -374,975.02 10,893,675.19 益”项目,比较数据相应调整。 3)在利润表中分别列示“持续经营净利润” 净利润 264,730,181.94 200,315,243.87 和“终止经营净利润”,比较数据相应调整。 (2)报告期内发生重大会计差错更正需追溯重述的情况说明 □ 适用 √ 不适用 公司报告期无重大会计差错更正需追溯重述的情况。 (3)与上年度财务报告相比,合并报表范围发生变化的情况说明 □ 适用 √ 不适用 公司报告期无合并报表范围发生变化的情况。 7 烟台东诚药业集团股份有限公司 2017 年年度报告摘要 (4)对 2018 年 1-3 月经营业绩的预计 □ 适用 √ 不适用 8