证券代码：002693            证券简称：双成药业             公告编号：2022-075



                     海南双成药业股份有限公司
            关于公司签署《许可及供应协议》的公告

    本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚
假记载、误导性陈述或重大遗漏。


    一、协议签署概况
    海南双成药业股份有限公司（以下简称“公司”）于 2022 年 9 月 25 日召开
第四届董事会第三十次会议，会议审议通过了《关于公司签署<许可及供应协议>
的议案》，同意公司与 Meitheal Pharmaceuticals, Inc.（以下简称“Meitheal”）和
Hong Kong King-Friend Industrial Co., Ltd.（以下简称“HKF”）签署《许可及供
应协议》。协议约定公司将研发和生产的制剂注射用紫杉醇（白蛋白结合型）
(100mg/瓶)在美国地区内的独家许可授予 Meitheal 和 HKF。Meitheal 负责注射用
紫杉醇（白蛋白结合型）在美国地区内的市场规划及销售，产品上市后，Meitheal
应向公司支付美国地区内产品销售产生的利润分成。HKF 需向公司支付一定的
一次性里程碑款项，总额为 600 万美元。
    本次交易事项在董事会审批权限范围内，无需提交股东大会审议。本次交易
不构成关联交易，也不构成《上市公司重大资产重组管理办法》规定的重大资产
重组。


    二、交易对手方介绍
    （一）Meitheal Pharmaceuticals, Inc.
    注册时间：2016 年 12 月 2 日
    董事、总裁：Thomas Shea
    主要股东：Hong Kong King-Friend Industrial Co., Ltd.
    公 司 所 在 地 （ 注 册 地 址 ）： Corporation Trust Center, 1209 Orange
Street,Wilmington, New Castle County, Delaware 19801.
    主营业务：注射类药品开发、制造、采购、销售
    Meitheal 与公司不存在关联关系。
    （二）Hong Kong King-Friend Industrial Co., Ltd.
    注册时间：2010 年 8 月 25 日
    董事：唐咏群
    主要股东：南京健友生化制药股份有限公司
    公司所在地（注册地址）：Suite 2808, 28/F, Exchange Tower, 33 Wang Chui
Road,Kowloon Bay, Kowloon
    主营业务：主要从事肠衣、原料药、注射剂进出口业务
    HKF 与公司不存在关联关系。


    三、协议标的基本情况
    注射用紫杉醇（白蛋白结合型）是一种由白蛋白包裹紫杉醇形成的纳米微粒
制剂，原研药商品名：凯素（Abraxane）。经白蛋白包裹制成纳米微粒后，比其
它紫杉醇药品相比注射用紫杉醇（白蛋白结合型）细胞毒性副作用显著降低，剂
量增大，抗肿瘤作用增强。此外，注射用紫杉醇（白蛋白结合型）可在肿瘤中产
生积蓄，定向释放至肿瘤细胞，具有靶向性，进一步提高药物的疗效。
    上述交易标的不存在质押或者其他第三人权利、不存在涉及有关资产的重大
争议、诉讼或仲裁事项、不存在查封、冻结等司法措施等事项。


    四、协议的主要内容
    （一）主要内容
    1、标的产品：指公司研发和生产的制剂注射用紫杉醇（白蛋白结合型）(100
mg/瓶)。
    2、地区：指美利坚合众国（美国）。
    3、许可：公司特此授予 Meitheal 和 HKF 关于注射用紫杉醇（白蛋白结合型）
和知识产权在美国地区内的独家许可。
    （二）付款安排
    1、许可费用：鉴于 HKF 和 Meitheal 在本协议项下获得的许可，HKF 应向
公司支付一定的一次性里程碑款项，总额为 600 万美元。但是，如果产品在 2025
年 12 月 31 日前未获得 FDA（美国食品和药品监督管理局）批准，则 Meitheal
可自行选择不继续并终止本协议。如果 Meitheal 因未能获得批准而终止本协议，
公司应退还 HKF 支付的所有里程碑款项。
    2、利润分成：Meitheal 应向公司支付协议地区内产品销售产生的利润分成。
    （三）本协议经合作三方签署之日起生效。


    五、签署协议对公司的影响及风险提示
    本次公司将注射用紫杉醇（白蛋白结合型）在美国的独家经销权许可授予
Meitheal 和 HKF，能够快速打开注射用紫杉醇（白蛋白结合型）在美国的市场，
提高注射用紫杉醇（白蛋白结合型）在美国市场的影响力和市场占有率。本次协
议的签署对公司目前经营成果没有重大影响，如未来在美国获批上市，将对公司
业绩产生积极影响，公司将按照《企业会计准则》的相关规定进行会计处理，最
终数据以公司审计机构的审计结果为准。
    药品研发具有风险大、周期长的特点。同时，药品上市后的销售情况受包括
市场环境、行业发展等在内的诸多因素影响，本次合作约定的里程碑付款需要满
足一定的条件，因此，本次合作能否达到约定的里程碑付款尚存在不确定性。敬
请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。


    七、备查文件
    1、《双成药业第四届董事会第三十次会议决议》。


    特此公告！




                                    海南双成药业股份有限公司董事会
                                              2022 年 09 月 25 日