康弘药业:第七届董事会第八次会议决议公告2021-04-10
证券代码:002773 证券简称:康弘药业 公告编号:2021-022
成都康弘药业集团股份有限公司
第七届董事会第八次会议决议公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,
没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
成都康弘药业集团股份有限公司(以下简称“公司”)第七届董
事会第八次会议于2021年4月9日在公司会议室召开。会议通知由董事
长柯尊洪先生临时向所有董事发出。本次董事会应到董事九名,实到
董事九名(其中:董事王霖先生,殷劲群先生,独立董事张强先生、屈
三才先生、张宇先生以通讯方式参加),会议由董事长柯尊洪先生主
持。公司监事、董事会秘书及部分高级管理人员列席了会议,符合《公
司法》和《公司章程》的有关规定。
会议以书面记名投票及通讯方式表决通过了如下决议:
一、会议以 9 票赞成、0 票反对、0 票弃权审议通过了《关于停止康
柏西普眼用注射液全球多中心临床试验的议案》
PANDA试验科学指导委员会认为本试验在全球公共卫生事件期间,
大量受试者偏离试验规定的给药方案;康柏西普在试验中表现出了良
好的安全性;在亚裔人群的亚组分析中,1mg康柏西普每三个月注射
一次的剂量组疗效表现可能优于整体。同时,对于试验药物和冷链供
应可能受到的影响深表关切,建议开展后续的调查研究。但委员会认
1/2
为PANDA试验未能达到预期目标,建议公司停止PANDA试验。
公司认为临床试验是一个复杂的系统工程,试验结果受影响的因
素较多。尤其突发的全球公共卫生事件对临床试验的影响,目前尚没
有任何通行的评估和矫正方法。其对PANDA试验的重大影响在目前的
认知条件下更无法被充分评估。但是,综合考虑全球公共卫生事件尚
在蔓延的复杂国际局势和不确定的外部环境等诸多风险,继续推进
PANDA试验已经无法获得具有注册价值的结果。特别是考虑到受试患
者的临床获益,和保护广大投资者利益,公司经过慎重研究,决定尊
重科学指导委员会的专业评估及建议,停止全球PANDA试验。
公司董事会通过“关于停止康柏西普眼用注射液全球多中心临床
试验”的议案。
详情请见同日披露于《证券时报》、《中国证券报》、《上海证
券报》、《证券日报》及巨潮资讯网的《成都康弘药业集团股份有限
公司关于停止康柏西普眼用注射液全球多中心临床试验的公告》(公
告编号-023)
特此公告。
成都康弘药业集团股份有限公司董事会
2021年4月9日
2/2