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公司公告

鹭燕医药:关于产品取得医疗器械注册证的公告2020-11-26  

                        证券代码:002788               证券简称:鹭燕医药               公告编号:2020-082


                      鹭燕医药股份有限公司
             关于产品取得医疗器械注册证的公告

      本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、

完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。


    鹭燕医药股份有限公司(以下简称“公司”)下属的广州市康源图像智能研究院研发的

便携式心电记录仪于近日取得了由广东省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,具体

情况如下:

 产品名称                               便携式心电记录仪

注册人名称                          广州市康源图像智能研究院

注册证编号                            粤械注准 2020071946

型号、规格                                  KY-E-A1

结构及组成         由心电检测仪、内置纽扣电池、心电检测仪移动端软件组成。

             用于采集双手间的单导联心电波群进行显示、记录,供心律失常的临床辅助
 适用范围
                                   诊断,不包括自动诊断功能。

    近年来,公司大力推进横向扩张和纵向发展,积极导入以信息化、智能化为引领的“三

维立体”发展战略,不断推进健康医疗领域人工智能、大数据的研发。上述医疗器械注册证

的取得,实现了产业链上进一步的纵向延伸,有助于提升公司的核心竞争力和市场拓展能力,

对公司未来发展具有积极作用。

    上述产品实际销售情况取决于未来市场的推广效果,公司未来将积极推动相关产品的销

售,近期对公司的生产经营和业绩不会产生重大影响,敬请投资者注意投资风险。

    特此公告。



                                                       鹭燕医药股份有限公司董事会

                                                                  2020 年 11 月 26 日