证券代码：002932              证券简称：明德生物                 公告编号：2022-034

                     武汉明德生物科技股份有限公司

                  关于取得凝血和化学发光肿瘤检测

                            医疗器械注册证的公告

      本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚
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      近日，武汉明德生物科技股份有限公司（以下简称“公司”）的全资子公司
长沙明德生物科技有限公司于近日取得了由湖南省药品监督管理局颁发的 8 项
医疗器械注册证，具体内容如下：
      一、产品情况
序号        产品名称         注册证编号          有效期               预期用途
凝血检测试剂：

        活化部分凝血活酶
                                                                 本试剂盒用于体外定量
        时间测定试剂盒         湘械注准
  1                                        2027 年 04 月 01 日   测定人血浆活化部分凝
        （鞣花酸）（凝固     20222400571
                                                                 血活酶时间（APTT）。
        法）

                                                                 本试剂盒用于体外定量
        凝血酶原时间测定       湘械注准
  2                                        2027 年 04 月 01 日   测定人血浆凝血酶原时
        试剂盒（凝固法）     20222400572
                                                                 间（PT）。

                                                                 本试剂盒用于体外定量
                                                                 检测人血浆中肝素（包
        抗 Xa 测定试剂盒       湘械注准
  3                                        2027 年 04 月 13 日   括普通未分级肝素和低
        （发色底物法）       20222400649
                                                                 分子肝素）或类肝素抗
                                                                 凝物质的含量。

                                                                 本试剂盒用于体外定量
        凝血酶时间测定试       湘械注准
  4                                        2027 年 04 月 13 日   测定人血浆凝血酶时间
        剂盒（凝固法）       20222400648
                                                                 (TT)。

化学发光肿瘤检测试剂：

        糖类抗原 125
                                                                 本试剂盒用于体外定量
        （CA125）检测试剂      湘械注准
  5                                        2027 年 04 月 01 日   测定人血清中糖类抗原
        盒（磁微粒化学发     20222400573
                                                                 125（CA125）的含量。
        光免疫分析法）
        癌胚抗原（CEA）
                                                                本试剂盒用于体外定量
        检测试剂盒（磁微      湘械注准
  6                                       2027 年 04 月 07 日   测定人血清中癌胚抗原
        粒化学发光免疫分    20222400600
                                                                （CEA）的含量。
        析法）

        鳞状细胞癌相关抗                                        本试剂盒用于体外定量
        原（SCC）检测试剂     湘械注准                          测定人血清中鳞状细胞
  7                                       2027 年 04 月 07 日
        盒（磁微粒化学发    20222400601                         癌相关抗原（SCC）的
        光免疫分析法）                                          含量。

        糖类抗原 19-9
                                                                本试剂盒用于体外定量
        （CA19-9）检测试      湘械注准
  8                                       2027 年 04 月 07 日   测定人血清中糖类抗原
        剂盒（磁微粒化学    20222400602
                                                                19-9（CA19-9）的含量。
        发光免疫分析法）

      二、对公司的影响

      上述产品医疗器械注册证的取得，丰富了公司凝血检测和化学发光肿瘤检测
产品类别。取得医疗器械注册证有利于增强公司的核心竞争力，对公司未来发展
具有正面影响。

      三、风险提示

      上述产品实际销售情况取决于未来市场的推广效果，公司尚无法预测该产品
的销售对未来业绩的具体影响，敬请广大投资者注意投资风险。

      特此公告。



                                                 武汉明德生物科技股份有限公司
                                                                董   事   会

                                                           2022 年 4 月 27 日