证券代码：300003          证券简称：乐普医疗       公告编号：2020-110



             乐普（北京）医疗器械股份有限公司
关于人工智能 “心电图机”（OmniECG B120 AI）获得 NMPA
                     注册批准的提示性公告

    本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整，没有虚假记载、
误导性陈述或重大遗漏。

    乐普（北京）医疗器械股份有限公司（以下简称“乐普医疗”或“公司”）
今日获悉，公司 AI 事业部下属全资子公司深圳市凯沃尔电子有限公司自主研发
的具备人工智能深度学习分析算法的“心电图机”（OmniECG B120 AI）获得国
家药品监督管理局（以下简称“NMPA”）的注册批准。该产品是公司推出的国
内外首款使用 AI 芯片进行心电图人工智能自动分析的心电图设备，填补了我国
人工智能心电图机的产品空白，是继今年 1 月首获 NMPA 批准的人工智能医疗
产品（AI-ECG Platform）之后，公司获得的又一项人工智能 NMPA 三类医疗注
册证。

    心电图是心血管疾病最简单、快捷、经济的临床检查方法，是心血管疾病检
验的基石。乐普人工智能“心电图机”（OmniECG B120 AI）是在嵌入式 AI 芯
片基础上，通过集成已经获得 NMPA 注册批准的心电人工智能分析软件（AI-ECG
Platform）算法的一款智能心电图机，其最大优势就是能够在一个心电图设备上，
实现心电图采集，快速准确的 AI 自动分析，打印报告的心电图检查全部工作流
程。通过同步采集心电信号，可自动分析成人心律失常、心肌梗塞、心室肥大和
ST-T 异常等心血管疾病。该设备的 AI 算法基于人工智能深度学习技术，使用了
数千万级别的心电图大数据进行训练，总体准确率达 95%以上。乐普的 AI-ECG
技术在海内外申报了多项发明专利，其中 3 个专利已经授权。

    乐普人工智能“心电图机”（OmniECG B120 AI）获批后，将快速实现在国
内医院、个体诊所、体检中心、社康中心、养老机构等医疗机构进行商业化推广
应用，既解决了国内大量缺乏专业心电医生的问题，又解放了大型医院专业心电

                                   1
医生的劳动力，切实提高工作效率，提升诊断水平，形成一体化的人工智能心电
分析诊断技术服务链，实现患者在这些医疗机构的属地化、快速化心电分析和诊
断，满足相关医疗服务的刚性需求，切实造福国内广大的心血管疾病患者。

    特此公告。



                                      乐普（北京）医疗器械股份有限公司
                                                                董事会
                                                  二○二○年七月三十日




                                  2