证券代码：300009        证券简称：安科生物          公告编号：2020-001



              安徽安科生物工程（集团）股份有限公司

                 关于抗缪勒氏管激素检测试剂盒产品

           获得医疗器械注册证（体外诊断试剂）的公告


    本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整，没有虚假记载、
误导性陈述或者重大遗漏。



    2020年1月6日，安徽安科生物工程（集团）股份有限公司（以下称“公司”）
取得安徽省药品监督管理局核发的《医疗器械注册证（体外诊断试剂）》（注册
证编号：皖械注准20192400206）。该注册证的获得标志着公司的新产品抗缪勒
氏管激素（AMH）检测试剂盒（酶联免疫法）获准上市销售。

    本次获批的抗穆勒氏管激素（AMH）检测试剂盒（酶联免疫法）临床用于体
外定量检测人血清中抗缪勒氏管激素（AMH）的浓度，包装规格为96人份/盒。
    抗缪勒氏管激素（ anti-Mullerian hormone ，AMH），是转化生长因子（TGF-
β ）超家族的二聚糖蛋白成员，主要由卵巢颗粒细胞分泌，其生理功能是抑制基
础卵泡募集和选择优势卵泡，调控卵泡生长和发育。目前，临床推荐AMH检测用

于评估女性卵巢储备功能。
    该产品的开发、上市，将进一步丰富公司在女性不育检测领域的产品线，提
升公司诊断试剂产品的市场竞争力，对公司未来的经营将产生积极影响。
    特此公告。
                           安徽安科生物工程（集团）股份有限公司 董事会

                                                         2020 年 1 月 7 日