证券代码：300009        证券简称：安科生物          公告编号：2020-002



              安徽安科生物工程（集团）股份有限公司

                    关于两项精浆检测试剂盒产品

           获得医疗器械注册证（体外诊断试剂）的公告


    本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整，没有虚假记载、
误导性陈述或者重大遗漏。



    2020年1月7日，安徽安科生物工程（集团）股份有限公司（以下称“公司”）
取得安徽省药品监督管理局核发的两项精浆检测试剂盒产品《医疗器械注册证
（体外诊断试剂）》注册证编号：皖械注准20202400001，皖械注准20202400002）。
该两项产品注册证的获得标志着公司的新产品精浆果糖检测试剂盒（吲哚法）、

精浆中性α -葡糖苷酶检测试剂盒（酶法）获准上市销售。
    本次获批的精浆果糖检测试剂盒（吲哚法）临床用于体外定量检测人精浆中
果糖的含量，包装规格为20人份/盒。精浆果糖是由血液中的葡萄糖在精囊中经
酶促转化产生并分泌的单糖, 它是精囊所分泌的特征性物质, 是精子在精液中主
要的糖类能源, 直接参与精子的获能和受精。测定精浆果糖可用于判定精囊腺功

能。
    本次获批的精浆中性α -葡糖苷酶检测试剂盒（酶法）临床用于体外定量检
测人精浆中性α -葡糖苷酶含量，包装规格为20人份/盒。精浆中性α-糖苷酶由附
睾分泌, 此酶可催化多糖或糖蛋白中的碳水化合物分解为葡萄糖 , 为精子代谢
和运动供能, 其活性高低可直接影响精液质量。该酶活性低下可能是临床上常见

的导致男性不育的主要原因之一 。临床上常用精浆中性α-糖苷酶的检测来判断
男性附睾的功能。
    该两项产品的开发、上市，将进一步丰富公司在男性不育检测领域的产品线，
提升公司诊断试剂产品的市场竞争力，对公司未来的经营将产生积极影响。
    特此公告。
安徽安科生物工程（集团）股份有限公司 董事会
                            2020 年 1 月 7 日