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公司公告

安科生物:关于获得第一类医疗器械备案凭证的公告2021-04-28  

                        证券代码:300009         证券简称:安科生物       公告编号:2021-034



             安徽安科生物工程(集团)股份有限公司

                 关于获得第一类医疗器械备案凭证的公告


    本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整,没有虚假记载、
误导性陈述或者重大遗漏。



    安徽安科生物工程(集团)股份有限公司(以下简称“公司”)于2021年4
月26日收到合肥市市场监督管理局核发的《第一类体外诊断试剂备案信息备案凭
证》(备案号为:皖合械备20210115号),产品精子顶体染色试剂盒(抗CD46-FITC
荧光染色法) 完成产品备案和生产备案变更,获准生产销售。
    本次获批的精子顶体染色试剂盒(抗CD46-FITC荧光染色法)预期用于精子顶
体染色,包装规格为20人份/盒。该产品取得备案凭证,将进一步丰富和完善公司
在男性不育检测产品线的布局,提升公司诊断试剂产品的市场竞争力,对公司未
来的经营将产生积极影响。
    公司将积极推进上述产品的生产及销售,实际销售情况取决于未来市场的推
广效果,目前尚无法预测上述产品对公司未来业绩的影响,敬请投资者注意防范
投资风险。
    特此公告。
                           安徽安科生物工程(集团)股份有限公司 董事会
                                                      2021 年 4 月 27 日