证券代码：300009           证券简称：安科生物      公告编号:2021-041



             安徽安科生物工程（集团）股份有限公司

            关于参股公司药品临床试验申请获受理的公告


    本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整，没有虚假记载、
误导性陈述或者重大遗漏。



    今日，安徽安科生物工程（集团）股份有限公司（以下简称“公司”）自国
家药品监督管理局药品审评中心网站获知，继参股公司博生吉医药科技(苏州)
有限公司（以下简称“博生吉公司”）自体CD7-CAR-T细胞药物“PA3-17注射
液”临床试验申请获得受理后，博生吉公司申报的同种异体CD7-CAR-T细胞药
物“PA3-17注射液”临床试验申请再次获得国家药品监督管理局药品审评中心受
理，受理号为：CXSL21*****国。具体情况如下：
    一、该药品基本情况
    1、药品名称： PA3-17注射液
    2、申请事项：境内生产药品注册临床试验
    3、申请人名称：博生吉医药科技(苏州)有限公司
    4、药品相关介绍
    本次获得临床试验受理的是博生吉公司自主研发的另一项针对CD7靶点的
同种异体CD7-CAR-T细胞注射液。该注射液是利用患者干细胞移植供体的T淋巴
细胞生产的一种靶向CD7的CAR-T细胞药物，其适应症为成人异基因移植后复发
/难治性CD7阳性血液淋巴系统恶性肿瘤。
    二、风险提示
    本次获得受理仅是新药研发的阶段性成果，药品从研制、临床试验报批到投
产前的周期长、环节多，后续能否获得国家药品监督管理局的批准进行临床试验、
上市尚存在诸多不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。
    特此公告。
安徽安科生物工程（集团）股份有限公司 董事会
                           2021 年 5 月 27 日