证券代码：300109             证券简称：新开源             公告编号：2020-124



              博爱新开源医疗科技集团股份有限公司
             关于控股公司取得医疗器械注册证的公告

    本公司及其董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整，没有虚假记载、
误导性陈述或重大遗漏。

    博爱新开源医疗科技集团股份有限公司（以下简称“公司”）控股公司苏州
东胜兴业科学仪器有限公司（以下简称“苏州东胜”）于近日取得由江苏省药品
监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》（以下简称“注册证”）
（证书编号：苏械注准 20202221109），具体情况如下：


       一、医疗器械注册证的具体情况
 注册人名称      产品名称      型号、规格        注册证有效期      适用范围
苏州东胜兴业 基 因 扩 增 二类 6840 医疗器械 2020 年 10 月 13 与适配试剂配
科学仪器有限 仪             注册证：             日至 2025 年 10 合使用，用于
公司                        ETC821M         型 月 12 日          样本基因的核
                            ETC821M-384     型                   酸体外扩增
                            ETC821M-Insitu 型
                            ETC811Plus      型
                            ETC811Plus-384 型


       二、对公司业绩的影响及风险提示
    上述医疗器械注册证的取得，在进一步丰富和完善公司产品种类的同时，也
标志着上述该 5 个规格型号将可进入临床诊断领域，且有利于提高 PCR 仪的核心
竞争力和品牌影响力，上述产品实际销售情况取决于未来市场推广效果，对近期
的生产经营和业绩不会产生重大影响，敬请投资者注意风险！


       三、备查文件
《中华人民共和国医疗器械注册证》


特此公告


                        博爱新开源医疗科技集团股份有限公司 董事会
                                                2020 年 10 月 21 日