华仁药业股份有限公司 2015 年年度报告摘要 证券代码:300110 证券简称:华仁药业 公告编号:2016-041 华仁药业股份有限公司 2015 年年度报告摘要 一、重要提示 本年度报告摘要来自年度报告全文,为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划,投资者应当到证监会指定媒 体仔细阅读年度报告全文。 董事、监事、高级管理人员异议声明 姓名 职务 无法保证本报告内容真实、准确、完整的原因 声明 除下列董事外,其他董事亲自出席了审议本次年报的董事会会议 未亲自出席董事姓名 未亲自出席董事职务 未亲自出席会议原因 被委托人姓名 梁福东 董事 工作原因 褚旭 中兴华会计师事务所(特殊普通合伙)对本年度公司财务报告的审计意见为:标准无保留审计意见。 本报告期会计师事务所变更情况:公司本年度会计师事务所由变更为中兴华会计师事务所(特殊普通合伙)。 非标准审计意见提示 □ 适用 √ 不适用 董事会审议的报告期普通股利润分配预案或公积金转增股本预案 □ 适用 √ 不适用 公司计划不派发现金红利,不送红股,不以公积金转增股本。 董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案 □ 适用 □ 不适用 公司简介 股票简称 华仁药业 股票代码 300110 股票上市交易所 深圳证券交易所 联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 龚凌 蔡艳艳 办公地址 青岛市高科技工业园株洲路 187 号 青岛市高科技工业园株洲路 187 号 传真 (0532)88702625 (0532)88702625 电话 (0532)88701303 (0532)88701303 电子信箱 huaren@qdhuaren.com huaren@qdhuaren.com 二、报告期主要业务或产品简介 1、报告期内公司从事的主要业务 公司自成立以来主要从事非PVC软袋大容量制剂的研发、生产、销售,拥有国内最大的非PVC 软袋输液单体生产工厂。 随着募投项目的建成及外延式并购的实施,公司规模不断扩大,产品线更加丰富,目前年输液生产能力达5.3亿瓶袋,公司 拥有基础性输液、治疗性输液、营养性输液、腹膜透析液等66个品种135个规格的产品,涵盖非PVC双管双阀、单管单阀、 单管双阀、塑料瓶和玻璃瓶多种包装形式,覆盖 50—3000毫升全部规格。在此基础上,公司不断完善产业链,积极布局上 游口管、口盖、胶塞和膜材的生产,投资下游医药流通企业,由单一基础输液业务扩展至血液净化、医疗器械、包装材料、 医药流通等多个领域。 公司的腹膜透析液是国内唯一批量上市的非PVC包装产品。公司致力于腹膜透析液产品的研发、生产与销售,坚持质量 第一,服务第一的理念,向医生和患者提供一整套腹膜透析治疗方案,提升肾衰竭患者的生存质量。2015年,公司积极探索 1 华仁药业股份有限公司 2015 年年度报告摘要 “互联网+医疗”的商业模式,利用移动医疗天然适合肾病慢病管理的特点,打造线上线下一体的慢性肾病患者管理和服务体 系,依托公司腹透产品、渠道及学术优势,覆盖肾病患者的检测、治疗、康复和日常护理,逐步实现公司以产品推动服务, 围绕血液净化领域发展的战略目标。 公司的主要产品如下: 类别 品种 应用领域和功能 基础性输 0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液、 主要用于补充人体电解质,维持酸碱平衡。 液 葡萄糖氯化钠注射液、复方氯化钠注射液、 乳酸钠林格注射液等 治疗性输 氧氟沙星氯化钠注射液、替硝唑、甲硝 主要用于抗感染、补充血液、循环系统等 液 唑氯化钠注射液、单硝酸异山梨酯氯化钠注 射液、甘露醇注射液、羟乙基淀粉、血液滤 过置换液 营养性输 复方氨基酸注射液(3AA)和复方氨基 适用于不能口服或经肠道补给营养,以及吸 液 酸注射液(18AA) 收障碍,营养不能满足需要,需要注射氨基酸以 满足机体合成蛋白质的需要的患者 腹膜透析 腹膜透析液(乳酸盐) 主要治疗终末期肾病(肾功能衰竭),是以 液 人体腹膜为半透膜,腹膜毛细血管与透析液之间 进行水和溶质的交换,通过溶质浓度梯度差可使 血液中尿毒物质从透析液中清除,并维持电解质 及酸碱平衡,代替了肾脏的部分功能。 医疗耗材 一次性使用切口牵开保护器、一次性套 适用于外科手术的一次性医疗耗材 管穿刺器、一次性标本取物器 腹透透析外接短管、一次性使用腹透引 腹膜透析液配套产品 流袋 2、医药行业的发展阶段、周期性特点以及公司所处的行业地位等 医药产业是关系国计民生的重要产业,是国家十三五重点培育的战略新兴产业之一。中国老龄化进程的加快、医保体系 的不断健全、居民支付能力的增强、居民健康意识及全民医疗保障水平的不断提升,将持续刺激医药产品的需求。随着医药 行业改革向纵深推进,国家陆续出台一系列的政策,如公立医院改革、分级诊疗、药品招标改革、医保控费等,同时政府鼓 励医药企业不断创新、升级,医药企业面临挑战与机遇并存的市场环境。 本公司专注于非PVC软袋大容量制剂的研发、生产、销售,产品质量、品牌、服务一直处于行业领先水平。腹膜透析液 产品是公司自主研发,具有自主知识产权的产品,其安全有效的非pvc包装形式,优质的产品品质,获得肾科领域专家的认 可。与中华医学会肾脏病学分会合作开展的关于腹透液的临床研究项目得到国家卫生部、科技部的高度重视,被列入国家科 技部十二五支撑项目“肾脏疾病的防治与血液净化产品研发及临床应用评价”第八课题。2015年公司腹膜透析液销售快速增 长,市场份额逐年提高,未来将支撑公司业绩持续增长。 三、主要会计数据和财务指标 1、近三年主要会计数据和财务指标 公司是否因会计政策变更及会计差错更正等追溯调整或重述以前年度会计数据 □ 是 √ 否 单位:人民币元 2015 年 2014 年 本年比上年增减 2013 年 营业收入 1,105,896,042.13 916,761,352.64 20.63% 867,200,339.57 归属于上市公司股东的净利润 22,936,498.88 56,153,985.27 -59.15% 121,519,386.93 归属于上市公司股东的扣除非经 20,049,637.32 57,335,597.69 -65.03% 121,094,787.72 常性损益的净利润 经营活动产生的现金流量净额 18,766,954.90 65,562,085.69 -71.38% 39,779,060.68 基本每股收益(元/股) 0.03 0.08 -62.50% 0.19 稀释每股收益(元/股) 0.03 0.08 -62.50% 0.19 2 华仁药业股份有限公司 2015 年年度报告摘要 加权平均净资产收益率 1.57% 3.79% -2.22% 9.05% 2015 年末 2014 年末 本年末比上年末增减 2013 年末 资产总额 2,748,766,936.32 2,621,597,844.63 4.85% 2,369,429,703.52 归属于上市公司股东的净资产 1,440,724,829.40 1,479,704,590.79 -2.63% 1,459,343,193.31 2、分季度主要会计数据 单位:人民币元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 242,424,553.17 258,902,767.81 304,751,803.61 299,816,917.54 归属于上市公司股东的净利润 14,968,480.66 5,833,506.71 9,827,968.20 -7,693,456.69 归属于上市公司股东的扣除非经 16,291,665.83 3,857,155.68 11,859,875.22 -11,959,059.41 常性损益的净利润 经营活动产生的现金流量净额 4,693,660.87 14,850,819.27 5,494,882.28 -6,272,407.52 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 □ 是 √ 否 四、股本及股东情况 1、普通股股东和表决权恢复的优先股股东数量及前 10 名股东持股情况表 单位:股 年度报告披露 年度报告披露 报告期末表决 日前一个月末 报告期末普通 日前一个月末 70,911 61,270 权恢复的优先 0 表决权恢复的 0 股股东总数 普通股股东总 股股东总数 优先股股东总 数 数 前 10 名股东持股情况 持有有限售条件的股份数 质押或冻结情况 股东名称 股东性质 持股比例 持股数量 量 股份状态 数量 华仁世纪集团 境内非国有 42.12% 280,031,480 质押 280,031,000 有限公司 法人 红塔创新投资 国有法人 9.21% 61,211,934 股份有限公司 马洪荣 境内自然人 0.59% 3,919,900 中国农业银行 股份有限公司 -国泰国证医 其他 0.41% 2,753,811 药卫生行业指 数分级证券投 资基金 梁富友 境内自然人 0.36% 2,425,870 1,695,652 黄春芳 境内自然人 0.30% 2,000,000 中央汇金资产 管理有限责任 国有法人 0.25% 1,662,300 公司 青岛国信融资 境内非国有 0.25% 1,634,000 担保有限公司 法人 3 华仁药业股份有限公司 2015 年年度报告摘要 中国药科大学 国有法人 0.24% 1,616,358 谢雄友 境内自然人 0.23% 1,524,258 上述股东关联关系或一致行 公司实际控制人梁福东先生和本公司董事长梁富友先生是兄弟关系。除前述情况外,公司上 动的说明 述股东之间未知是否存在关联关系,也未知是否属于一致行动人。 2、公司优先股股东总数及前 10 名优先股股东持股情况表 □ 适用 √ 不适用 公司报告期无优先股股东持股情况。 3、以方框图形式披露公司与实际控制人之间的产权及控制关系 五、管理层讨论与分析 1、报告期经营情况简介 2015年是国内医药行业改革向纵深推进的一年,包括公立医院改革、分级诊疗、药品招标改革等一系列改革措施纷纷出 台。 2015年受宏观经济影响,医药工业收入及利润增速放缓。而大输液行业受限制抗生素、限制输液、门诊限挂等因素影 响,市场增量下滑。同时药品招标价格仍以降价为主基调,使大输液企业面临严峻的市场环境和较大的经营压力。 2015年是公司2011-2015年第一个五年规划的收官之年,公司在董事会的正确领导下,围绕五年规划及2015年的经营计 划,以高绩效、高效率、高产出、高效益为目标,深入分析国家政策,抓住“中国制造2025”和“互联网+”的发展机遇,积极 推动产业升级,推进信息技术与制造业的深度融合,提高资产使用效率,提高产品质量和服务水平,提高核心竞争力。2015 年公司在产品推广、投资建设、研发投入、品牌宣传方面主要做了以下工作: 1、大输液业务稳中有升 在面临药品降价、医保控费及限抗、限输等严峻的市场环境下,公司输液事业部继续坚持差异化营销策略,通过政府事 务及客户关系圈平台及品牌管理平台建设加强对政策的紧密追踪,扬长避短,挖掘现行政策机会。通过对输液产品品种结构 调整,提高双管双阀软袋产品和治疗性输液产品的推广力度。通过差异化定价策略,稳定双管双阀输液产品的价格,保证利 润。通过渠道整合,建立标杆省区,在稳固现有市场的基础上实现新市场攻坚突破。公司输液产品的销量和销售收入较去年 同期分别提升1.1%和6.7%。其中双管双阀软袋输液产品数量及销售收入分别增长13%和11%。由于塑瓶和玻瓶输液产品受价 格冲击大,公司主动调低产销量,销量分别下降25%和11%。公司积极加强对治疗性品种的销售力度,泽沐(羟乙基淀粉130) 和青禾(长春西汀葡萄糖注射液)销售收入同比增长29%和41%。 2、腹膜透析业务快速发展 2015年度,公司大力宣传非PVC腹透的优势,倡导安全健康腹透,加强服务、物流和供应链的管理,销量实现快速增长。 2015年腹透销量和销售收入分别较去年同期增长257%和289%,患者数量较去年同期增长207%。公司中标18个省份,其中山 东、安徽、广东、山西、陕西、东北市场继续保持快速增长,山东、安徽地区市场占有率分别达到60%和80%。公司的“萌 4 华仁药业股份有限公司 2015 年年度报告摘要 芽计划”得到较好推广,2015年度新增合作腹透中心20家,促进了患者和销量的增长。2015年8月,公司召开了多中心临床比 对试验阶段性进展会议,与会的中华医学会及各示范中心的肾脏病专家充分认可公司非PVC腹透液产品,并肯定了公司在血 液净化领域“产学研”链条推进上取得的成果。公司通过学术推广活动、物流体系优化、呼叫中心服务等措施增强客户黏度。 “仁心关爱俱乐部”微信公众号已于近期开通,血液净化事业部充分利用线上平台开展对患者的服务与宣传,提高患者对华仁 腹透的认知度,更好的服务终末期肾衰患者。 3、子公司技改及建设项目顺利推进 公司通过对日照公司厂房进行技术改造,建成腹膜透析液智能生产车间,该项目目前已完成了土建工程施工和主要设备 选型工作。计划2016年底完成设备安装,2017年上半年完成车间GMP认证工作并投入生产,为公司未来3-5年腹透的市场销 售做好生产保障。 湖北华仁同济公司已取得生产许可证,通过GMP认证,于2016年3月10日正式投产。湖北华仁同济公司的投产将满足公 司华中和华南市场的销售。 包装科技公司新吹膜车间建成投产。且该公司于2015年11月26日顺利通过高新技术企业认定工作。其申报的《聚丙烯三 层共挤输液用膜共混生产新技术》,在中国医药包装协会2015医药包装新产品新技术评选活动中荣获一等奖。 医疗公司与德国Plumat公司签订合约,形成战略合作伙伴关系,共同推动公司的SFC胶塞出口欧盟。 医疗公司在2015 年实现了SFC胶塞对德国的出口。2015年上半年医疗公司取得冰袋、加药器注册证。 4、生产制造与质量管理稳步提升 公司通过对生产班次的调整,合理优化定编,人均劳效提升26%。通过建立公司级调度系统,深入推进均衡平顺化生产, 努力实现产销平衡,有效降低库存。公司重视两化融合工作,东厂区已经实现了信息化与自动生产线的高度融合,公司被评 为2015年国家两化融合(工业化和信息化)试点企业。同时公司积极响应国家关于“中国制造2025”的号召,启动两化融合贯 标项目,积极探索互联网+与医药制造的结合。 公司五车间接受了TGA认证现场核查,将以TGA认证为契机,吸收国际先进的质量管理方法,提高管理和产品质量标 准,推行全供应链的质量管理理念,并不断对其他车间及子公司进行应用性复制。 5、重大资产重组项目 公司自2015年2月12日启动与红塔创新的重大资产重组,历时十个月,最终因国有资产主管部门对于红塔创新过渡期损 益的要求,公司与合和集团未达成一致,于2015年12月17日公司董事会决议终止了该重组。 6、移动医疗项目 移动医疗自2012年逐步成为医疗行业发展的热点,春雨医生、挂号网、平安好医生成为当下知名的移动医疗互联网平台, 医药工业企业也纷纷顺应形式,展开多种多样的“互联网+”行动。结合公司腹透业务的推广,公司与移动医疗互联网平台公 司洽谈,筹划开展线上与线下诊疗的结合,探索打造慢性肾病健康管理体系。 7、启动华仁肾病专科医院建设项目 中国透析市场前景广阔,13.6亿人口中终末期肾病(尿毒症)患者病人数为200万左右。导致慢性肾病的高血压的发病 率达到26.6%,糖尿病发病率达到11%,同时中国老龄化的加剧,国内终末期肾病患者将持续增长。中国终末期患者的透析 率仅15%,远低于37%的全球平均治疗率水平,存量透析治疗需求远未满足。青岛市终末期肾病患者约3万人,然而据统计 青岛市公立医院仅能满足约2000名患者的透析需求,透析服务供给严重不足且透析质量不高。 公司战略明确了以腹透液及腹透配套耗材的生产、销售为支撑,以青岛为试点,设立肾病医院,开展腹透、血透及慢性 肾病管理服务,切入医疗服务市场。公司投资1000万元设立青岛华仁肾病专科医院有限公司(以下简称“肾病医院”)该医院 规划为一家民营二级专科医院。院内设腹透、血透中心,病人培训和置管手术和管理中心,血透、腹透医生、护士、家庭护 理的专业化培训中心,网络化透析病人专业技术指导远程会诊、咨询及管理中心。该医院于2015年12月8日完成工商登记, 目前已取得设置审批,准备开工建设,计划2016年6月底试运营。 8、聚焦研发工作 公司的研发工作主要围绕输液、血液净化和肠内肠外营养产品展开。截止报告期末,公司共67个在研项目,其中24项药 品及药包材在国家局申报生产待审批,4项药品申报临床,7项药品及药包材在省局申报注册,22项药品及6项原料药在注册 前研究阶段,还有2项Ⅱ类医疗器械和2项Ⅲ类医疗器械在研项目。 1) 血液净化领域 公司目前在研的血液净化产品共涉及6项腹膜透析液品种,低钙腹膜透析液、碳酸盐腹膜透析液、中性腹膜透析液、中 性低钙腹膜透析液、艾考糊精腹膜透析液及原料药,其中化药3类4个。低钙腹膜透析液已申报生产等待审批,碳酸盐腹膜透 析液、中性及中性低钙腹膜透析液已申报临床。 2)肠内肠外营养领域 我国临床营养制剂市场具有极大发展潜力,公司确定将肠内肠外营养作为未来重点研发方向。肠外营养领域,将着重开 发氨基酸、脂肪乳、多室袋营养制剂。肠内营养领域,计划建立以全营养FSMP为基础,特定全营养FSMP为特色的产品线, 重点在糖尿病,肿瘤,肾病细分领域。同时考虑在处方中添加海洋生物活性元素,开发具有海洋特色的适合于国人营养的肠 内营养产品。目前已立项开展研发的品种13项,其中化药3类2个,化药4类7个。 3) 对外技术合作 公司与日本JMS公司在2013年12月签订中性腹膜透析液和配套耗材的合作协议后,双方大力推进项目进程。2015年双方 合作进程加快,中性腹膜透析液的开发已完成了中试实验,计划2016年底递交新药临床注册申请材料。 9、 文化建设、品牌宣传工作有突破 2015年 公司通过学术交流、展会等各种形式进行公司文化宣传。青岛华仁输液文化博物馆作为公司对外文化宣传窗口, 2015年累计接待外部参观2,500人次,并荣获青岛市科学技术协会颁发的“青岛市科普教育基地”称号。 华仁学院以提升员工基础素质和辅助业务部门绩效达成为目标,开设通用类、专业技能类课程23门,2015年培训员工近 5 华仁药业股份有限公司 2015 年年度报告摘要 两千人,提高了员工基本工作技能,增强了员工对企业文化的认同。 公司设立了品牌管理委员会,建立公司品牌架构和品牌传播策略,统筹公司的品牌营销活动。通过各项交流活动广泛展 开公司品牌宣传,加深客户及潜在客户对华仁药业的了解。2015年9月,公司以品牌新锐的姿态荣获2015年“亚洲品牌500强 企业”和“亚洲品牌年度创新企业”大奖。 2、报告期内主营业务是否存在重大变化 □ 是 √ 否 3、占公司主营业务收入或主营业务利润 10%以上的产品情况 √ 适用 □ 不适用 单位:元 营业收入比上年 营业利润比上年 毛利率比上年同 产品名称 营业收入 营业利润 毛利率 同期增减 同期增减 期增减 基础性输液 645,793,218.36 336,491,533.26 52.11% 6.90% 16.29% 4.21% 治疗性输液 230,926,628.72 101,312,320.79 43.87% 43.76% 4.04% -16.75% 其他 229,176,195.05 58,520,223.51 25.54% 50.75% 6.45% -10.74% 4、是否存在需要特别关注的经营季节性或周期性特征 □ 是 √ 否 5、报告期内营业收入、营业成本、归属于上市公司普通股股东的净利润总额或者构成较前一报告期发生 重大变化的说明 √ 适用 □ 不适用 1、报告期内,营业收入同比增加20.63%,主要是因为公司加大市场开拓力度,输液、腹透液及商业业务均有增长; 2、报告期内,营业成本同比增加28.32,主要是因为收入增加,商业收入占比增加,营业成本相应增加; 3、报告期内,净利润较去年同期下降59.15%,主要原因为输液塑瓶产品价格大幅下滑导致公司毛利率下降。公司正逐步进 行产品结构调整,调整过程中投入产出不匹配。同时公司销售费用、财务费用较大幅度增长,影响公司整体利润水平。 6、面临暂停上市和终止上市情况 □ 适用 √ 不适用 六、涉及财务报告的相关事项 1、与上年度财务报告相比,会计政策、会计估计和核算方法发生变化的情况说明 □ 适用 √ 不适用 公司报告期无会计政策、会计估计和核算方法发生变化的情况。 2、报告期内发生重大会计差错更正需追溯重述的情况说明 □ 适用 √ 不适用 公司报告期无重大会计差错更正需追溯重述的情况。 6 华仁药业股份有限公司 2015 年年度报告摘要 3、与上年度财务报告相比,合并报表范围发生变化的情况说明 √ 适用 □ 不适用 1、2014年10月,青岛华仁医药有限公司与孙凯签订股权转让协议,以132万元的价格购买孙凯所持有的“青岛青青岛医 药有限公司”100%股权,2015年1月12日办妥股权变更登记手续,“青岛青青岛医药有限公司”名称变更为“青岛华仁堂医药连 锁有限公司”,公司自股权变更登记之日起对该公司拥有控制权,故自2015年1月1日起将该公司纳入合并范围。 2、2015年3月,青岛华仁堂医药连锁有限公司出资注册设立青岛华仁堂医疗管理有限公司,于2015年3月31日办妥工商 登记手续,取得注册号为370203020001113的《营业执照》,该公司设立时注册资本100万元人民币,青岛华仁堂医药连锁有 限公司认缴注册资本100万元人民币,该公司自成立之日起纳入合并范围。 4、董事会、监事会对会计师事务所本报告期“非标准审计报告”的说明 □ 适用 √ 不适用 7