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公司公告

瑞普生物:关于公司取得兽药产品批准文号的公告2020-01-24  

						证券代码:300119           证券简称:瑞普生物            公告编号:2020-011


                 天津瑞普生物技术股份有限公司
         关于公司取得兽药产品批准文号的公告

     本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚
假记载、误导性陈述或重大遗漏。


    天津瑞普生物技术股份有限公司(以下简称“公司”)空港经济区分公司、
全资子公司瑞普(天津)生物药业有限公司(以下简称 “瑞普天津”),近日
获得由农业农村部核发的兽药产品批准文号。
    具体如下:

    企业名称         商品名称      通用名称        批准文号      有效期

天津瑞普生物技术股              猪链球菌病、副猪
                                                   兽药生字    2020-01-08 至
份有限公司空港经济    诸连富    嗜血杆菌病二联
                                                   020301145    2025-01-07
     区分公司                     亚单位疫苗

瑞普(天津)生物药                  异氟烷          兽药字     2019-12-19 至
                      易弗宁
    业有限公司                    (宠物用)       020037015    2024-12-18

瑞普(天津)生物药               吸入用七氟烷       兽药字     2019-12-19 至
                      齐弗宁
    业有限公司                    (宠物用)       020037016    2024-12-18


    猪链球菌病、副猪嗜血杆菌病二联亚单位疫苗是将反向疫苗学与蛋白质组技
术相结合,应用大数据筛选并分别鉴定出针对猪链球菌优势血清型 2 型、7 型的

2 种免疫保护性抗原和针对副猪嗜血杆菌优势血清型 4 型、5 型的 2 种免疫保护
性抗原,应用大肠杆菌工程菌分别表达 4 种新型蛋白抗原,配合优质佐剂,研制
出的世界首个具有完全自主知识产权的可以同时预防猪链球菌病、副猪嗜血杆菌
病的基因工程亚单位疫苗,科技成果经鉴定达到国际领先水平,属于国家一类新
兽药。猪链球菌病、副猪嗜血杆菌病二联亚单位疫苗提供对猪链球菌 2 型、7 型

以及副猪嗜血杆菌 15 个血清型流行毒株的免疫保护,抗原谱广、免疫原性优异。
本产品抗原成分为纯化的有效蛋白,摒弃了细菌培养液中其它无效成分,避免疫

                                      1
苗中微生物大量无效成分对动物机体产生无意义的免疫应答,相比目前市场上其
它全菌灭活疫苗或弱毒疫苗,其免疫副作用更小,安全性更高,免疫效果优良。
该兽药生产批准文号的获得,不仅补充了公司猪用疫苗品种,同时对提高我国猪

病防控水平、进而减少抗生素使用量具有重要意义。
    异氟烷(宠物用)和吸入用七氟烷(宠物用)二者均属于吸入性麻醉剂,可
用于犬、猫外科手术的麻醉诱导和麻醉维持,操作简单,易于调控且麻醉效果显
著。吸入麻醉剂溶入细胞膜的脂质层,使脂质分子排列紊乱,膜蛋白质及钠、钾
通道发生构象和功能上的改变,抑制神经细胞除极,进而广泛抑制神经冲动的传
递,导致全身麻醉,通常在3-15分钟产生麻醉效果,是临床上使用最为便捷、安
全的麻醉剂类型。其中:异氟烷具有快速诱导和苏醒、低脂溶性、无需肝代谢、

对肝肾病动物安全、有良好的肌松作用、对心功能影响小等优点,在小动物临床
上适合各类手术的麻醉维持;吸入用七氟烷则拥有更低的溶解系数、比异氟烷更
快的诱导和苏醒、有芳香气味、易于气管插管、拥有更大的MAC值(脑血分布系
数)。上述产品上市将继续丰富公司宠物药品在宠物医院临床上的应用。
    特此公告。




                                        天津瑞普生物技术股份有限公司
                                                  董事会
                                            二○二〇年一月二十四日




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