证券代码：300119               证券简称：瑞普生物             公告编号：2023-005

                       天津瑞普生物技术股份有限公司

                     关于取得兽药产品批准文号的公告
        本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误

  导性陈述或重大遗漏。


     根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》的规定，天津瑞普生物技术股份
 有限公司（以下简称“公司”）全资子公司瑞普（天津）生物药业有限公司生产
 的犬、猫用镇静止痛产品近日通过国家比对文号评价审核，获得了由农业农村部
 核发的兽药产品批准文号。详情如下：

  企业名称       商品名称     兽药通用名称      规格       批准文号      有效期

瑞普（天津）生               盐酸右美托咪定                兽药字     2023-03-03 至
                    瑞美静                    10ml：5mg
物药业有限公司                   注射液                   020033309    2028-03-02


     瑞美静（盐酸右美托咪定注射液）是一种高特异的 α2-肾上腺素受体兴奋药，
 可降低交感神经的活性，用于犬、猫临床检查和治疗时镇静和止痛，同时对其他
 中枢抑制剂（如麻醉剂）具有显著的增效作用，可用于犬深度麻醉前的前驱镇静。
 瑞美静具有起效快、易苏醒、呼吸抑制率低、配伍禁忌少、适用范围广、增效且
 提高手术安全性等优势，可通过静脉、肌内两种途径给药，提高临床使用的便捷
 性。
     瑞美静是我国第一个通过比对文号评价并获批的围手术期宠物用镇静止痛
 药，打破原研公司在我国长达 12 年的垄断，实现了进口替代，可与公司现有产
 品易弗宁（异氟烷）、美喜康（美洛昔康片）形成前驱镇静→维持麻醉→术后镇
 痛的围手术期全套产品组合，为宠物医生开展手术提供极大便利。该产品批准文
 号的取得有助于提升公司在宠物医疗行业的整体竞争力，将为公司带来新的业绩
 增长点。
     特此公告。
                                                  天津瑞普生物技术股份有限公司
                                                                           董事会
                                                           二〇二三年三月十六日


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