佐力药业:关于参股公司CARsgen Therapeutics Holdings Limited旗下公司获得美国FDA临床试验批准的公告2020-05-18
证券代码:300181 证券简称:佐力药业 公告编号:2020-055
浙江佐力药业股份有限公司
关于参股公司 CARsgen Therapeutics Holdings Limited
旗下公司获得美国 FDA 临床试验批准的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没
有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
浙江佐力药业股份有限公司(以下简称“公司”)于 2020 年 5 月 18 日收到
CARsgen Therapeutics Holdings Limited(以下简称“科济开曼”,为公司孙公司浙
江佐力创新医疗投资管理有限公司参股公司)的通知,获悉科济生物医药(上海)
有限公司自主研发的人源化抗 Claudin18.2 (CLDN18.2)自体 CAR T 细胞注射液
(CT041)临床试验(IND)申请收到了美国国家食品药品监督管理局(以下简称
“FDA”)获准开展临床试验的通知。
一、本次获得开展临床试验药品的基本情况
1、药品名称:人源化抗 Claudin18.2 (CLDN18.2)自体 CAR T 细胞注射液(CT041)
2、申请人名称:CARsgen Therapeutics Corporation(科济开曼旗下公司)
3、适应症:用于治疗 CLDN18.2 表达阳性、既往经系统治疗后出现进展或复
发的晚期胃腺癌/食管胃结合部腺癌、胰腺癌
二、风险提示
CARsgen Therapeutics Corporation 将按 FDA 临床试验的要求组织开展相应的
临床试验,后续能否获得 FDA 的批准上市尚存在诸多不确定性,敬请广大投资
者谨慎决策,注意投资风险。
特此公告。
浙江佐力药业股份有限公司
董 事 会
2020 年 5 月 18 日