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公司公告

佐力药业:关于参股公司CARsgen Therapeutics Holdings Limited旗下公司获得美国FDA临床试验批准的公告2020-05-18  

						 证券代码:300181          证券简称:佐力药业         公告编号:2020-055


                   浙江佐力药业股份有限公司
 关于参股公司 CARsgen Therapeutics Holdings Limited
          旗下公司获得美国 FDA 临床试验批准的公告

        本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没
   有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。


    浙江佐力药业股份有限公司(以下简称“公司”)于 2020 年 5 月 18 日收到

CARsgen Therapeutics Holdings Limited(以下简称“科济开曼”,为公司孙公司浙
江佐力创新医疗投资管理有限公司参股公司)的通知,获悉科济生物医药(上海)
有限公司自主研发的人源化抗 Claudin18.2 (CLDN18.2)自体 CAR T 细胞注射液

(CT041)临床试验(IND)申请收到了美国国家食品药品监督管理局(以下简称
“FDA”)获准开展临床试验的通知。

    一、本次获得开展临床试验药品的基本情况

    1、药品名称:人源化抗 Claudin18.2 (CLDN18.2)自体 CAR T 细胞注射液(CT041)
    2、申请人名称:CARsgen Therapeutics Corporation(科济开曼旗下公司)
    3、适应症:用于治疗 CLDN18.2 表达阳性、既往经系统治疗后出现进展或复
发的晚期胃腺癌/食管胃结合部腺癌、胰腺癌


    二、风险提示
    CARsgen Therapeutics Corporation 将按 FDA 临床试验的要求组织开展相应的
临床试验,后续能否获得 FDA 的批准上市尚存在诸多不确定性,敬请广大投资
者谨慎决策,注意投资风险。
    特此公告。

                                                 浙江佐力药业股份有限公司
                                                         董 事 会

                                                     2020 年 5 月 18 日