证券代码：300194              证券简称：福安药业           公告编号：2020-055


                                 福安药业（集团）股份有限公司

                      关于收到巴氯芬片一致性评价受理通知书的公告

                    本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整，不存在虚假

             记载、误导性陈述或者重大遗漏。

                  福安药业（集团）股份有限公司（以下简称“公司”）子公司福安药业集团宁
           波天衡制药有限公司（以下简称“天衡药业”）于近日收到国家药品监督管理局
           下发的巴氯芬片一致性评价受理通知书,现将相关情况公告如下：


药品名称   规格     注册分类         受理号           申请人            申请事项               结论


                                                                                           经审查，决定予
巴氯芬片   10mg     化学仿制药   CYHB2050570 国   天衡药业         境内生产药品补充申请
                                                                                           以受理


                  巴氯芬片主要适用于由于多发性硬化症、脊髓肿瘤、脑血管病、脑性瘫痪、
           脑膜炎、颅脑外伤等疾病引起的骨骼肌痉挛。

                  巴氯芬片申报一致性评价获受理后，后续将进入立卷审查、技术审评及审批
           阶段。公司将积极推进后续相关工作，如通过一致性评价将增加该产品市场竞争
           力。药品一致性评价审评工作流程有一定的时间周期，审评结果存在不确定性。
           敬请广大投资者审慎决策，注意投资风险。

                  特此公告。



                                                        福安药业（集团）股份有限公司
                                                                  董事会
                                                             二〇二〇年九月二十五日