证券代码：300194             证券简称：福安药业           公告编号：2021-035


                    福安药业（集团）股份有限公司

        关于多索茶碱注射液通过仿制药一致性评价的公告

       本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整，不存在虚假

   记载、误导性陈述或者重大遗漏。


     福安药业（集团）股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司福安药业集
团宁波天衡制药有限公司（以下简称“天衡药业”）于近日收到国家药品监督管
理局核准签发的药品补充申请批准通知书，其产品多索茶碱注射液通过了仿制药
质量和疗效一致性评价。具体情况如下：

药品名称        规格      注册分类    药品上市许可持           审批结论
                                          有人



多索茶碱注                            福安药业集团宁波   经审查，本品通过仿制药
             10ml：0.1g   化学药品
射液                                  天衡制药有限公司   质量和疗效一致性评价。




     多索茶碱注射液主要适用于支气管哮喘、喘息性慢性支气管炎及其他支气管
痉挛引起的呼吸困难。

     多索茶碱注射液通过一致性评价，将进一步提升公司该产品的技术水平，有
利于提高产品的市场竞争力。但该产品未来生产和销售可能受市场、政策等因素
的影响，具体经营情况具有不确定性。敬请广大投资者审慎决策，注意投资风险。

     特此公告。

                                           福安药业（集团）股份有限公司
                                                     董事会
                                                二〇二一年六月十八日