证券代码：300194             证券简称：福安药业            公告编号：2021-037


                     福安药业（集团）股份有限公司

     关于盐酸昂丹司琼注射液通过仿制药一致性评价的公告

       本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整，不存在虚假

   记载、误导性陈述或者重大遗漏。


     福安药业（集团）股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司福安药业集
团宁波天衡制药有限公司（以下简称“天衡药业”）于近日收到国家药品监督管
理局核准签发的药品补充申请批准通知书，其产品盐酸昂丹司琼注射液通过了仿
制药质量和疗效一致性评价。具体情况如下：

药品名称      规格      注册分类    药品上市许可持有人          审批结论


                                                           经审查，本品通过仿制
盐酸昂丹司                          福安药业集团宁波天衡
             4ml：8mg   化学药品                           药质量和疗效一致性评
琼注射液                               制药有限公司
                                                           价



     盐酸昂丹司琼注射液主要适用于控制癌症化疗和放射治疗引起的恶心和呕
吐；亦适用于预防和手术后恶心呕吐。

     截止目前，持有该产品生产批文的的厂家较多，天衡药业该产品通过一致性
评价，将进一步提升公司该产品的技术水平，有利于提高产品的市场竞争力。但
该产品未来生产和销售可能受市场、政策等因素的影响，具体经营情况具有不确
定性。敬请广大投资者审慎决策，注意投资风险。

     特此公告。

                                            福安药业（集团）股份有限公司
                                                      董事会
                                                二〇二一年六月二十九日