翰宇药业:关于收到《关于“重大新药创制”科技重大专项2020年度实施计划立项课题的通知》的公告2020-07-31
证券代码:300199 证券简称:翰宇药业 公告编号:2020-061
深圳翰宇药业股份有限公司
关于收到《关于“重大新药创制”科技重大专项 2020 年度
实施计划立项课题的通知》的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记
载、误导性陈述或重大遗漏。
近日,深圳翰宇药业股份有限公司(以下简称“公司”或“翰宇药业”)收到
国家卫生健康委医药卫生科技发展研究中心下发的《关于“重大新药创制”科技重
大专项2020年度实施计划立项课题的通知》(卫科专项函[2019]860号)。公司申请
的专项课题《促性腺激素释放激素拮抗剂西曲瑞克的研究与开发》(以下简称“课
题”)获得立项支持,具体内容如下:
一、项目概述
课题名称:促性腺激素释放激素拮抗剂西曲瑞克的研究与开发
课题编号:2020ZX09301022
课题责任单位:深圳翰宇药业股份有限公司
课题执行期限:2020年1月-2020年12月
课题经费:总经费2,002万元,其中2020年中央财政经费150万元(事后立项事
后补助)。
二、课题主要研究内容及目标
西曲瑞克是一种人工合成的促性腺激素释放激素(GnRH)拮抗剂(GnRH-A)药
物,通过与内源性LHRH竞争垂体细胞上的膜受体,从而控制黄体生成素(LH)和卵泡
刺激素(FSH)的分泌。对进行控制性卵巢刺激的患者,防止提前排卵,进而进行采卵
和辅助生殖技术治疗。大量研究表明,西曲瑞克也对卵巢癌、前列腺癌、子宫纤维
瘤、子宫内膜异位等疾病有较好的疗效,而且对良性前列腺肥大和卵巢过度刺激综
合征有预防作用。
课题依托“多肽药物国家地方联合工程实验室”技术平台,独立自主研发,采用
自有创新的“多重替代法生产氨基酸树脂”、“相转移法生产保护氨基酸”、“固相高效
环合技术”、“定序小分子多肽分离”等技术,攻克特殊氨基酸偶联技术及纯化技术难
题,突破多肽固相合成规模化生产关键性技术。
三、项目的进展情况及项目立项对公司的影响
2018年12月,公司收到国家药品监督管理局下发的注射用醋酸西曲瑞克《药品
注册批件》,注射用醋酸西曲瑞克的获批上市,扩大了公司产品种类,丰富了妇产
生殖领域的产品布局。详细情况可查阅公司2018年12月10日披露的《关于公司获得
药品注册批件的公告》(公告编号:2018-123)。
公司近年持续加大研发投入,积极推进多个重磅产品的研究开发与注册申报等
工作。《促性腺激素释放激素拮抗剂西曲瑞克的研究与开发》课题被成功列入国家
“重大新药创制”科技重大专项立项课题,是对公司西曲瑞克项目的高度认可。专
项课题的实施,有助于强化企业技术创新主体地位,加强研发和科技创新转化与应
用,提升公司自主创新能力。
未来公司将根据项目进展情况及时履行信息披露义务,请投资者注意投资风险。
特此公告。
深圳翰宇药业股份有限公司 董事会
2020 年 7 月 31 日