证券代码：300233 证券简称：金城医药 公告编号：2020-059
山东金城医药集团股份有限公司
关于子公司获得药品再注册批件的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假
记载、误导性陈述或重大遗漏。
山东金城医药集团股份有限公司（以下简称“公司”）于 2020 年 5 月 19 日收到
全资子公司北京金城泰尔制药有限公司（以下简称“金城泰尔”）通知，其获得了
北京市药品监督管理局下发的药品再注册批件，经审查，金城泰尔申报的萘丁美酮
分散片、硝呋太尔制霉素阴道软胶囊、盐酸依匹斯汀片符合《药品注册管理办法》
的有关规定，同意再注册。现将相关情况公告如下：
一、药品再注册批件主要信息
药品 药品 药品批
序 药品 剂 药品 药品
规格 有效 批准 准文号 审批结论
号 名称 型 分类 标准
期 文号 有效期
经审查，本品符合《药品
《中华
注册管理办法》的有关规
人民共
萘丁 国药 定，同意再注册。本品应
和国药
美酮 化学 24 个 准字 2025-05 按《药品技术转让注册管
1 片剂 0.5g 典》2010
分散 药品 月 H2005 -14 理规定》要求完成相应研
年版第
片 1281 究工作，上报北京市药品
二增补
监督管理局，批准后方可
本
上市销售。
国家食
品药品
硝呋 硝呋太
胶囊 监督管
太尔 尔 国药
剂 理总局 经审查，本品符合《药品
制霉 0.5g，制 化学 24 个 准字 2025-05
2 （软 国家药 注册管理办法》的有关规
素阴 霉素 药品 月 H2005 -14
胶囊 品标准 定，同意再注册。
道软 200,000 1563
剂） YBH2077
胶囊 单位
2005-20
14Z
经审查，本品符合《药品
国家食
注册管理办法》的有关规
品药品
盐酸 国药 定，同意再注册。本品应
监督管
依匹 化学 24 个 准字 2025-05 按《药品技术转让注册管
3 片剂 10mg 理局标
斯汀 药品 月 H2005 -14 理规定》要求完成相应研
准
片 5057 究工作，上报北京市药品
YBH1138
监督管理局，批准后方可
2005
上市销售。
二、适应症
1、萘丁美酮分散片：适用于骨关节炎和类风湿性关节炎及需抗炎治疗的类似症
状。
2、硝呋太尔制霉素阴道软胶囊：适用于细菌性阴道病、滴虫性阴道炎、念珠菌
性外阴阴道病、阴道混合感染。
3、盐酸依匹斯汀片：适用于成人所患的过敏性鼻炎、荨麻疹、湿疹、皮炎、皮
肤瘙痒症、痒疹、伴有瘙痒的寻常性银屑病及过敏性支气管哮喘的防治。
三、对公司影响
公司上述药品再注册批件的取得对公司相关产品生产经营资质的稳定延续具有
积极意义，公司将严格按照相关国家标准开展药品生产工作，持续为市场提供高品
质的产品。
上述产品的具体经营情况受到市场环境变化等不确定因素影响，具有不确定性，
请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。
四、备查文件
1、萘丁美酮分散片再注册批件。
2、硝呋太尔制霉素阴道软胶囊再注册批件。
3、盐酸依匹斯汀片再注册批件。
特此公告。
山东金城医药集团股份有限公司董事会
2020 年 5 月 19 日