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公司公告

博晖创新:关于控股子公司获得药品受理通知书的公告2018-12-07  

						证券代码:300318                证券简称:博晖创新           公告编号:临 2018-060



                   北京博晖创新生物技术股份有限公司

             关于控股子公司获得药品受理通知书的公告

    本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整,没有虚假记载、误导
性陈述或重大遗漏。



    北京博晖创新生物技术股份有限公司(以下简称“公司”)控股子公司河北
大安制药有限公司(以下简称“河北大安”)于近日收到了国家药品监督管理局
颁发的《受理通知书》,具体情况如下:
    申请事项:按新药管理的申请
    产品名称:静注人免疫球蛋白(pH4)
    根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定,经审查,决定予以
受理。受理号:CXSS1800029 国


    河北大安的静注人免疫球蛋白(pH4)产品已完成临床试验工作,后续注册
审评和审批的结果以及时间仍具有一定的不确定性。此次获得受理通知书不会对
公司今年业绩产生重大影响。敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。


    特此公告。


                                            北京博晖创新生物技术股份有限公司
                                                                  董 事 会
                                                             2018 年 12 月 7 日




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