证券代码:300318 证券简称:博晖创新 公告编号:临 2018-060 北京博晖创新生物技术股份有限公司 关于控股子公司获得药品受理通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整,没有虚假记载、误导 性陈述或重大遗漏。 北京博晖创新生物技术股份有限公司(以下简称“公司”)控股子公司河北 大安制药有限公司(以下简称“河北大安”)于近日收到了国家药品监督管理局 颁发的《受理通知书》,具体情况如下: 申请事项:按新药管理的申请 产品名称:静注人免疫球蛋白(pH4) 根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定,经审查,决定予以 受理。受理号:CXSS1800029 国 河北大安的静注人免疫球蛋白(pH4)产品已完成临床试验工作,后续注册 审评和审批的结果以及时间仍具有一定的不确定性。此次获得受理通知书不会对 公司今年业绩产生重大影响。敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。 特此公告。 北京博晖创新生物技术股份有限公司 董 事 会 2018 年 12 月 7 日 1