凯利泰:关于金属锁定接骨板钉系统在马来西亚注册证获批的公告2022-08-11
证券代码:300326 证券简称:凯利泰 公告编号:2022-056
上海凯利泰医疗科技股份有限公司
关于金属锁定接骨板钉系统
马来西亚注册证获批的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记
载、误导性陈述或重大遗漏。
上海凯利泰医疗科技股份有限公司(以下简称“公司”)于近日获得马来西
亚主管当局同意核准金属锁定接骨板钉系统(译文)的注册,马来西亚注册名为
“Anatomic Metallic Locking Bone Plates & Screw System”。该产品经主管
当局审查,符合当地医疗器械市场准入规定,准许注册,有效期至二〇二七年七
月四日。
上述产品用于四肢干骺端骨折内固定。该产品由锁定接骨板和锁定螺钉组
成,其中锁定接骨板由不锈钢、纯钛材料制成。交付状态为非灭菌包装。
上述产品在马来西亚注册获批,是公司在马来西亚市场上取得的又一突破。
是公司产品迈向国际化的体现,有利于公司相关产品线在马来西亚市场的推广和
销售,增强公司的核心竞争力。预计将对公司未来的经营发展产生有利影响。
上海凯利泰医疗科技股份有限公司
董 事 会
二○二二年八月十一日
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