证券代码：300396              证券简称：迪瑞医疗             公告编号：2021-066

                         迪瑞医疗科技股份有限公司

                  关于公司医疗器械注册证变更的公告


 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假
 记载、误导性陈述或重大遗漏。


      迪瑞医疗科技股份有限公司（以下简称“公司”）于近日取得由吉林省药品
监督管理局颁发的 2 项《医疗器械注册变更文件》，具体情况如下：


                           注册证       注册证
序号      产品名称                                   分类         主要变更内容
                             编号       有效期
                                                            变更适用机型，变更为：适
        阴道分泌物分                   2021.07.13           用于迪瑞：全自动妇科分泌
                           吉械注准
  1     析试纸条（干化                     至         Ⅱ    物分析系统（型号：
                         20172400212
        学法）                         2022.07.16           GMD-S600）；阴道分泌物检测
                                                            仪（型号：GD-S120）。
                                                            变更适用机型，变更为：适
        阴道分泌物干                   2021.07.13           用于迪瑞：全自动妇科分泌
                           吉械注准
  2     化学分析质控                       至         Ⅱ    物分析系统（型号：
                         20172400282
        物                             2022.08.08           GMD-S600）；阴道分泌物检测
                                                            仪（型号：GD-S120）。

      妇科检测产品是公司面向国内和国际市场主推的产品，具有一定的竞争优
势，自从产品问世以来，公司根据需求持续优化产品品类，随着女性健康意识的
提高，妇科检测市场也正在逐步扩大。上述医疗器械注册证的变更，丰富了产品
适用机型，有利于增强公司综合竞争力，进一步提高公司的市场拓展能力，对公
司未来的经营将产生积极影响。上述产品实际销售情况取决于未来市场推广效
果，公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的影响，敬请投资者注意投资风险。
公司未来会积极推动相关产品在国内市场的销售，为广大股东创造更大的价值。
                                                 迪瑞医疗科技股份有限公司董事会
                                                                2021 年 07 月 21 日