九强生物:关于取得医疗器械注册证书的公告2019-09-10
证券代码:300406 证券简称:九强生物 公告编号:2019-038
北京九强生物技术股份有限公司
关于取得医疗器械注册证书的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有
虚假记载、 误导性陈述或重大遗漏。
2019 年 09 月 10 日,本公司收到北京市食品药品监督管理局颁发的《医
疗器械注册证》,具体情况如下:
产品名称 型号、规格 注册证编号 注册证有效期 适用范围
全自动凝 MDC3500 京 械 注 准 2024 年 09 月 本仪器用于对血液进行凝血和抗凝、
纤溶和抗纤溶等功能的分析。通过采
血分析仪 20192220555 08 日
用凝固法、发色底物法和免疫比浊
法,与配套的检测试剂共同使用,供
临床对血液凝血酶原时间(PT)、活
化部分凝血活酶时间(APTT)、凝血
酶时间(TT)、纤维蛋白原(FIB)、
D-二聚体(DD)、纤维蛋白(原)降
解产物(FDP)、抗凝血酶III(ATIII)
进行定量分析。
上述产品医疗器械注册证的取得,丰富了公司产品类别,有利于增强公
司的核心竞争力,对公司未来发展具有正面影响,但对近期的生产经营和业
绩不会产生重大影响,敬请投资者注意风险。
特此公告。
北京九强生物技术股份有限公司
董事会
2019年09月10日