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公司公告

九强生物:关于取得医疗器械注册证书的公告2019-09-10  

						  证券代码:300406             证券简称:九强生物             公告编号:2019-038


                         北京九强生物技术股份有限公司
                        关于取得医疗器械注册证书的公告

   本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有
   虚假记载、 误导性陈述或重大遗漏。


      2019 年 09 月 10 日,本公司收到北京市食品药品监督管理局颁发的《医
  疗器械注册证》,具体情况如下:

产品名称   型号、规格    注册证编号   注册证有效期               适用范围

全自动凝    MDC3500     京 械 注 准 2024 年 09 月 本仪器用于对血液进行凝血和抗凝、
                                                  纤溶和抗纤溶等功能的分析。通过采
血分析仪                20192220555 08 日
                                                  用凝固法、发色底物法和免疫比浊
                                                  法,与配套的检测试剂共同使用,供
                                                  临床对血液凝血酶原时间(PT)、活
                                                     化部分凝血活酶时间(APTT)、凝血
                                                     酶时间(TT)、纤维蛋白原(FIB)、
                                                     D-二聚体(DD)、纤维蛋白(原)降
                                                     解产物(FDP)、抗凝血酶III(ATIII)
                                                     进行定量分析。


      上述产品医疗器械注册证的取得,丰富了公司产品类别,有利于增强公
  司的核心竞争力,对公司未来发展具有正面影响,但对近期的生产经营和业
  绩不会产生重大影响,敬请投资者注意风险。

      特此公告。

                                            北京九强生物技术股份有限公司

                                                          董事会

                                                     2019年09月10日