美康生物科技股份有限公司
证券代码：300439               证券简称：美康生物                   公告编号：2019-046


                         美康生物科技股份有限公司

                   关于公司取得医疗器械注册证的公告


      本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚
假记载、误导性陈述或重大遗漏。




      美康生物科技股份有限公司(以下简称“公司”)于近日取得由浙江省药品
监督管理局颁发的《医疗器械注册证（体外诊断试剂）》，具体情况如下：

      一、医疗器械注册证的具体情况

                                                             注册
序号      产品名称       注册证编号     注册证有效期                         适用范围
                                                             分类
        三碘甲状腺原氨
                                       2019 年 03 月 27 日          用于人血清和血浆中三碘
        酸检测试剂盒      浙械注准
  1                                            至            Ⅱ类   甲状腺原氨酸浓度的定量
        （化学发光免疫   20192400136
                                       2024 年 03 月 26 日          测定。
        分析法）


      二、对公司业绩的影响及风险提示

      上述《医疗器械注册证》的取得，丰富和延续公司产品种类，有利于进一步
提高公司的核心竞争力和市场拓展能力，对公司未来的经营将产生积极影响。上
述产品实际销售情况取决于未来市场推广效果，公司目前尚无法预测其对公司未
来业绩的影响，敬请投资者注意投资风险。

      三、备查文件

      《中华人民共和国医疗器械注册证（体外诊断试剂）》。




      特此公告。

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      美康生物科技股份有限公司

                         董事会

              2019 年 4 月 10 日




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