美康生物科技股份有限公司
证券代码：300439                 证券简称：美康生物                    公告编号：2019-059


                           美康生物科技股份有限公司

                   关于公司取得医疗器械注册证的公告


      本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚
假记载、误导性陈述或重大遗漏。




      美康生物科技股份有限公司(以下简称“公司”)于近日取得由浙江省药品
监督管理局颁发的《医疗器械注册证（体外诊断试剂）》，具体情况如下：

      一、医疗器械注册证的具体情况

                                                               注册
序号      产品名称         注册证编号     注册证有效期                          适用范围
                                                               分类
                                                                      用于人血清或血浆中脂蛋
        脂蛋白相关磷脂                   2019 年 05 月 10 日
                            浙械注准                                  白   相    关   磷   脂   酶
  1     酶 A2 检测试剂                           至            Ⅱ类
                           20192400207                                A2(Lp-pLA2) 活 性 的 定 量
        盒（连续检测法）                 2024 年 05 月 09 日
                                                                      测定。


      二、对公司业绩的影响及风险提示

      上述《医疗器械注册证》的取得，丰富和延续公司产品种类，有利于进一步
提高公司的核心竞争力和市场拓展能力，对公司未来的经营将产生积极影响。上
述产品实际销售情况取决于未来市场推广效果，公司目前尚无法预测其对公司未
来业绩的影响，敬请投资者注意投资风险。

      三、备查文件

      《中华人民共和国医疗器械注册证（体外诊断试剂）》。




      特此公告。

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      美康生物科技股份有限公司

                         董事会

              2019 年 5 月 17 日




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