美康生物科技股份有限公司

       证券代码：300439                    证券简称：美康生物                     公告编号：2021-085

                                 美康生物科技股份有限公司
                     关于全资子公司取得医疗器械注册证的公告


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       假记载、误导性陈述或重大遗漏。


           美康生物科技股份有限公司(以下简称“公司”)的全资子公司宁波美康盛德
       生物科技有限公司(以下简称“盛德生物”)于近日取得了由浙江省药品监督管理
       局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》（以下简称“《注册证》”），具
       体情况如下：

          一、医疗器械注册证的具体情况

序号    注册人名称           产品名称            注册证编号       注册证有限期                 预期用途

                      全自动生 化分析仪

                      （ MS-420P 、 MS-400P 、    湘械注准     2021 年 11 月 18 日至   供医疗机构对人体体液样品
 1       盛德生物
                      MS-380P 、 MS-420 、       20212220518    2026 年 11 月 17 日    中成分的定量检测。

                      MS-400、MS-380）


          二、对公司业绩的影响及风险提示

          上述《注册证》的取得，进一步丰富了公司在全自动生化分析仪产品线的种
       类，与公司自产的生化试剂相配套使用，能够更好地满足市场不同层次的需求，
       为公司国内销售平台与渠道提供更多产品，有利于提高公司的核心竞争力和市场
       拓展能力，对公司未来的经营将产生积极影响。

          上述产品实际销售情况取决于未来市场推广效果，公司目前尚无法预测其对
       公司未来业绩的影响，敬请投资者注意投资风险。

          三、备查文件

          《中华人民共和国医疗器械注册证》。

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特此公告。




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                          2021 年 11 月 26 日




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