证券代码：300452      证券简称：山河药辅     公告编号：2020-082



                安徽山河药用辅料股份有限公司
         关于公司产品获得美国 FDA 的 DMF 归档号公告


        本公司及董事会全体成员保证本公告内容不存在任何虚假记

 载、误导性陈述或者重大遗漏。




       近日安徽山河药用辅料股份有限公司（以下简称“山河药辅”或

“公司”）蔗糖丸芯、低取代羟丙纤维素产品获得美国食品药品监督

管理局（以下简称“FDA”）DMF 归档号，编号：035156、035157。

目前公司已有 11 种产品获得 DMF 归档号，包括微晶纤维素、硬脂酸

镁、羟丙甲纤维素、羧甲纤维素钠、羧甲淀粉钠、二氧化硅、交联聚

维酮、聚维酮 K30、交联羧甲纤维素钠、蔗糖丸芯、低取代羟丙纤维

素。

    公司产品获得美国 FDA 的 DMF 归档号有助于我公司国际市场的开

拓，获得国际客户的认可，进一步增强公司产品的国际竞争力。

       同时国际药品注册审批、生产销售容易受到海外市场政策环境变

化、汇率波动等因素影响，敬请广大投资者谨慎投资，注意防范投资

风险。

       特此公告。
安徽山河药用辅料股份有限公司

           董事会

     2020 年 11 月 25 日