北京赛升药业股份有限公司 2018 年年度报告摘要
证券代码：300485 证券简称：赛升药业 公告编号：2019-007
北京赛升药业股份有限公司 2018 年年度报告摘要
一、重要提示
本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应
当到证监会指定媒体仔细阅读年度报告全文。
致同会计师事务所（特殊普通合伙）对本年度公司财务报告的审计意见为：标准的无保留意见。
本报告期会计师事务所变更情况：公司本年度会计师事务所由变更为致同会计师事务所（特殊普通合伙）。
非标准审计意见提示
□ 适用 √ 不适用
董事会审议的报告期普通股利润分配预案或公积金转增股本预案
√ 适用 □ 不适用
公司经本次董事会审议通过的普通股利润分配预案为：以 484166000 为基数，向全体股东每 10 股派发现
金红利 1.20 元（含税），送红股 0 股（含税），以资本公积金向全体股东每 10 股转增 0 股。
董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案
□ 适用 √ 不适用
二、公司基本情况
1、公司简介
股票简称 赛升药业 股票代码 300485
股票上市交易所 深圳证券交易所
变更前的股票简称（如有） 无
联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表
姓名 王雪峰 马胜楠
办公地址 北京市北京经济技术开发区兴盛街 8 号 北京市北京经济技术开发区兴盛街 8 号
传真 010-67862501 010-67862501
电话 010-67862500 010-67862500
电子信箱 ssyyzqb@ssyy.com.cn ssyyzqb@ssyy.com.cn
2、报告期主要业务或产品简介
公司是否需要遵守特殊行业的披露要求
是
1
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药品生物制品业
（一）公司主要业务及主要产品
本公司主营业务为注射针剂的研发、生产及销售，主导产品为生物生化药品，涉及心脑血管类疾病、免疫
性疾病（抗肿瘤)和神经系统疾病三大用药领域。公司为纤溶酶、纤溶酶注射液、注射用纤溶酶、薄芝糖
肽注射液、脱氧核苷酸钠注射液 5 个品种的国家药品标准原研起草单位；纤溶酶注射剂、薄芝糖肽注射液、
脱氧核苷酸钠注射液、100mg 注射用胸腺肽为全国首家生产的药品；单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液
(GM-1)及薄芝糖肽注射液为国家重点新产品；纤溶酶、纤溶酶注射液、注射用纤溶酶、大规格注射用胸腺
肽被评为北京市自主创新产品；免疫亲和层析规模纯化纤溶酶分离及其药学性质、药物制剂的开发研究获
得北京市科学技术奖。报告期内，公司主营业务未发生重大变化。
报告期内，公司五大品种中：免疫调节类药物主要产品为“赛升”薄芝糖肽注射液、“赛盛”脱氧核苷酸
钠注射液；其中“赛升”薄芝糖肽注射液用于进行性肌营养不良、萎缩性肌强直及前庭功能障碍、高血压
等引起的眩晕和植物神经功能紊乱、癫痫、失眠等症；亦可用于肿瘤、肝炎的辅助治疗。“赛盛”脱氧核
苷酸钠注射液用于急、慢性肝炎；白细胞减少症；血小板减少症及再生障碍性贫血等的辅助治疗。心脑血
管药物主要产品为“赛百”纤溶酶注射剂、注射用肌氨肽苷及肌氨肽苷注射液；其中“赛百”纤溶酶注射
剂主要用于脑梗死、高凝血状态及血栓性脉管炎等外周血管疾病。注射用肌氨肽苷及肌氨肽苷注射液主要
用于治疗脑卒中、脑供血不足所致脑功能减退和周围神经疾病。神经系统药物主要产品为“赛典”单唾液
酸四己糖神经节苷脂钠注射液（GM-1），主要用于治疗血管性或外伤性中枢神经系统损伤；帕金森氏病。
除以上主要品种之外，公司控股子公司赛而生物主要从事片剂（含头孢菌素类）、硬胶囊剂 （含头孢菌素
类）、颗粒剂、散剂的研发、生产及销售；赛而生物蓟州分公司经营范围为原料药，中药前处理，中药提
取。子公司君元药业经营范围为中西药制剂制造。
（二）业绩增长的驱动因素
两票制在各省逐步落地，以“两票”替代以前常见的多票，减少了药品流通环节，同时本公司的客户结构
发生了变化，大部分客户由中小经销商变为大型配送商,使得企业营业收入增长明显加快，营业收入增长
尤为明显。同时产品销量较上年同期有所增长。
（三）行业发展情况及所处地位
国家卫生健康委在 2019 年第一场例行新闻发布会上表示，2019 年卫生健康重点工作包括十个方面内容，
包括：推进健康中国建设、整合医疗卫生资源、“三医”联动改革、构建更加成熟定型的分级诊疗制度、
实施健康扶贫工程、做好重大疾病防控和公共卫生工作、促进人口均衡发展与健康老龄化、推动中医药振
兴发展、加强卫生健康人才队伍建设、推动卫生健康治理体系和治理能力现代化。
医药行业的增速远高于我国 GDP 增速：2011 年至今医药行业收入增速平均值为 16.01%，同期的利润总额
增速平均值为 16.38%。2018Q1-3 化学制剂企业实现主营业务收入 6485.4 亿，同比增长 19.8%，增速比
去年同期提高 6.9pp。前三季度化学制剂企业实现利润总额 915.7 亿，同比增长 9.2%，增速同比去年同
期下滑 12.9%。
2
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资料来源：国家统计局；PDB 药物综合数据库
根据标点信息提供的《2015-2017 年市场研究报告》中显示：从市场份额上看，公司心脑血管产品、免疫
调节剂产品脱氧核苷酸钠注射液及薄芝糖肽注射液，均超过了 50%的市场份额，成为市场上的领导品牌。
由于竞争对手少，公司具有技术优势，预期未来仍将保持较高的市场占有率。其中脱氧核苷酸钠注射液和
纤溶酶注射剂，处于绝对领导市场地位。神经系统类产品单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液市场销售额
有所下降，但该品种自从国内上市以来，成为脑损伤患者、帕金森、脑瘫、癫痫、脑梗塞等修复修复神经
组织的首选药物之一，且被广泛应用，预计未来仍有上升空间；免疫调节剂产品注射用胸腺肽市场份额相
对较小，但公司在 100mg 注射用胸腺肽规格上仍具备竞争优势，预计该规格产品未来仍能维持一定的市场
份额，但占公司主要产品收入比重会下降。
3、主要会计数据和财务指标
（1）近三年主要会计数据和财务指标
公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据
□ 是 √ 否
单位：人民币元
2018 年 2017 年 本年比上年增减 2016 年
营业收入 1,427,750,943.80 749,986,848.13 90.37% 616,238,487.47
归属于上市公司股东的净利润 283,107,048.21 281,604,133.53 0.53% 258,405,896.27
归属于上市公司股东的扣除非经
262,319,347.05 263,531,176.54 -0.46% 239,368,778.69
常性损益的净利润
经营活动产生的现金流量净额 146,516,272.45 108,212,673.95 35.40% 212,893,474.60
基本每股收益（元/股） 0.590 0.590 0.00% 1.08
稀释每股收益（元/股） 0.590 0.590 0.00% 1.08
加权平均净资产收益率 11.66% 12.79% -1.13% 13.04%
2018 年末 2017 年末 本年末比上年末增减 2016 年末
资产总额 2,760,559,359.20 2,453,403,315.15 12.52% 2,216,587,575.58
归属于上市公司股东的净资产 2,554,113,066.35 2,318,173,172.59 10.18% 2,096,569,039.06
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（2）分季度主要会计数据
单位：人民币元
第一季度 第二季度 第三季度 第四季度
营业收入 270,473,451.39 302,671,052.82 366,543,603.57 488,062,836.02
归属于上市公司股东的净利润 59,865,789.84 71,938,904.25 78,361,425.99 72,940,928.13
归属于上市公司股东的扣除非经
58,785,937.77 64,598,761.20 73,795,873.19 65,138,774.89
常性损益的净利润
经营活动产生的现金流量净额 53,370,306.12 1,111,315.94 50,218,742.73 41,815,907.66
上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异
□ 是 √ 否
4、股本及股东情况
（1）普通股股东和表决权恢复的优先股股东数量及前 10 名股东持股情况表
单位：股
年度报告披露
年度报告披露
报告期末表决 日前一个月末
报告期末普通 日前一个月末
20,599 20,518 权恢复的优先 0 表决权恢复的 0
股股东总数 普通股股东总
股股东总数 优先股股东总
数
数
前 10 名股东持股情况
持有有限售条件的股份数 质押或冻结情况
股东名称 股东性质 持股比例 持股数量
量 股份状态 数量
马骉 境内自然人 49.25% 238,464,000 178,848,000
马丽 境内自然人 11.78% 57,024,000 42,768,000
刘淑芹 境内自然人 3.21% 15,552,000 11,664,000
张红梅 境内自然人 1.01% 4,904,000 0
中国证券金融 境内非国有
1.00% 4,855,752 0
股份有限公司 法人
王若冰 境内自然人 0.60% 2,890,000 0
陈振群 境内自然人 0.45% 2,174,200 0
张宏洁 境内自然人 0.33% 1,596,000 0
香港中央结算
境外法人 0.32% 1,551,401 0
有限公司
王凤江 境内自然人 0.25% 1,220,000 0
上述股东关联关系或一致行 除马骉和马丽为兄妹关系，刘淑芹为马骉和马丽的母亲，未知其他股东是否存在关联关系及
动的说明 一致行动关系。
（2）公司优先股股东总数及前 10 名优先股股东持股情况表
□ 适用 √ 不适用
公司报告期无优先股股东持股情况。
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（3）以方框图形式披露公司与实际控制人之间的产权及控制关系
5、公司债券情况
公司是否存在公开发行并在证券交易所上市，且在年度报告批准报出日未到期或到期未能全额兑付的公司
债券
否
三、经营情况讨论与分析
1、报告期经营情况简介
公司是否需要遵守特殊行业的披露要求
是
药品生物制品业
报告期内公司管理层紧密围绕年度工作计划，秉承着“赛升药业，关爱健康”的核心理念，贯彻执行
董事会的战略安排，并结合公司优势特点，积极开展经营管理各项工作，积极推进募投项目建设。根据公
司既定战略安排，先后参与君元药业（原“东昂制药”）100%股权转让，出资参与设立苏州丹青二期创新
医药产业投资合伙企业（有限合伙），进一步延伸产业链协同布局；在研发方面，公司推进重点研发项目，
“注射用血管生成抑肽”及“注射用甲磺酸萘莫司他”项目取得阶段性进展。同时赛而生物蓟州区分公司
取得药品生产许可，公司还对管理及核心业务技术人员实施了股权激励。
报告期内，公司主营业务没有发生重大变化，仍以心脑血管、免疫调节（抗肿瘤）、神经系统用药三
大系列产品为主，五大主要产品保持市场竞争优势地位，为市场所认可。
1、生产情况
报告期内，公司全年继续保持无安全生产事故、无生产事故、无污染事故、无产品质量事故。生产部
门在强化生产质量管理的同时，要求一线员工全面发展，定期进行员工岗位技能考核工作，提升员工技术
水平与理论水平。定期召开安全生产会议，始终坚持“安全第一、预防为主”的安全方针，在加强员工安
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全培训的基础上，不断改善员工工作环境，做好安全防护工作。生产过程中控制药品的生产成本和消耗。
生产效率稳步提升。深入开展技术创新活动，通过不断创新，并且在保证药品质量的前提下，提高了生产
效率，降低了生产成本。
同时，赛而生物已获得北京市食品药品监督管理局颁发的《药品生产许可证》审批件及《药品生产许
可证》增项，取得药品生产许可，目前尚待通过药品 GMP 认证后方可投入正式生产使用。
2、公司主要产品销售收入及贡献情况
报告期内脱氧核苷酸钠注射液占比35.76%；纤溶酶注射剂占比25.04%；薄芝糖肽注射液收入占比
15.83%；GM1占比14.66%；肌氨肽苷注射剂占比2.76%。从毛利率的高低看，依次为：脱氧核苷酸钠注射液
91.34%；纤溶酶注射剂87.80%；薄芝糖肽注射液83.28%；GM1为80.89%；肌氨肽苷注射剂为77.82%。公司
综合毛利率为86.41%。
3、营销及市场情况
面对国家医疗改革不断深化所带来的机遇与挑战，营销中心在坚持“驻地招商+学术推广”营销模式
的基础上，切实履行公司年初制订的营销计划，持续进行管理创新和服务升级，改革产品线管理构架，加
强市场推广和投入力度，扩充营销队伍人员，打造专业、专注的营销团队。在公司领导和各职能部门的支
持下，营销中心各级人员团结一致，顽强拼搏，以崭新的面貌应对新挑战，寻找新机会，努力提升公司销
售业绩。
公司重点产品纤溶酶已被纳入《临床路径释义神经内科分册》 、《临床路径释义内科分册》、《临床路
径释义耳鼻喉科分册》 ；薄芝糖肽已被纳入《临床路径释义肿瘤疾病分册》 、《临床路径释义感染性疾
病分册》 、《临床路径释义小儿内科分册》 、《临床路径释义皮肤性病科分册》 ；脱氧核苷酸钠已被纳
入《临床路径释义血液病分册》、《临床路径释义胸外科分册》、《临床路径释义感染性疾病分册》；胸腺肽
已被纳入《临床路径释义皮肤性病科分册》。
销售方面，营销中心继续推进产品分线管理和精细化招商，积极开发空白市场和空白医院，扩大市场
覆盖率；与经销商通力配合，完成集中采购招投标、二次议价等市场准入事务；销售工作重心向终端下沉，
做好已进药医院增量的学术推广工作。学术方面，通过市场调研发掘产品卖点和销售机会，明确产品定位，
细分目标市场，借助各级协会学术平台，参与多场国家级、省级、地区级学术会议和医学继续教育会议，
树立品牌形象，提升产品认知度和影响力；积极开展产品上市后临床询证研究与评价，征集学术论文，夯
实产品学术证据；积极推进终端学术推广，通过丰富的推广形式，以产品学术为依据，获取行业专家的信
任与支持。通过加强销售管理和学术推广力度。
4、研发进展情况
2018年9月，公司研制的“注射用甲磺酸萘莫司他”获得《南京医科大学第二附属医院医学伦理委员
会伦理审查批件》，正式开展Ⅲ期临床试验工作。2018年12月，公司研制的“注射用血管生成抑肽”及“注
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射用甲磺酸萘莫司他”获得临床医学研究伦理委员会审查批件。
注射用血管生成抑肽拟用适应症为肺癌、肠癌、胃癌，公司获得批件后，积极推进药学和临床工作，
已正式开展 I 期临床试验工作。注射用甲磺酸萘莫司他用于改善胰腺炎的急性症状；治疗弥散性血管内
凝血综合征（DIC）；用于防止有出血性病变或出血倾向的患者血液体外循环时灌流血液的凝固（血液透析
和血浆置换）。公司获得批件后，按上述药物临床试验批件要求开展药学和临床试验，并将于临床试验结
束后向国家食品药品监督管理总局递交临床试验报告及相关要求文件，申报生产注册批件。
注射剂再评价工作开展情况如下：其中“纤溶酶标准提高及再评价”项目已开展纯度检验方法的研究
及验证，制备三批样品，与北京市药品检验所配合，开展标准提高研究工作，已共同修订了纯度等检查项
内容，并提交药典会。“薄芝糖肽标准提高及再评价”项目已研究薄芝糖肽专属鉴别项目，正筛选灵敏方
法及合适的检验方法，摸索检验条件；“脱氧核苷酸钠标准提高及再评价”项目正研究脱氧核苷酸钠有关
物质控制及核酸比值比例控制方法，研究解决方案及质量标准提高方法。
5、募投项目实施情况
报告期内，公司注重实现产能优化，稳步推进募投项目实施建设。截止本报告期末，公司累计投入募
集资金54,458.97万元，分别用于“新建医药生产基地项目”、“新建心脑血管及免疫调节产品产业化项
目”、“营销网络建设项目”和“HM类多肽产品项目”的建设。其中医药生产基地项目的工艺生产设备安
装已完成，开始辅助配套系统的安装工作。
报告期内，公司根据所处实际情况，针对募投项目实施进度及实施方式进行调整。 “新建医药生产
基地项目”和“新建心脑血管及免疫调节产品产业化项 目”因受到大气污染防治政策、设备及材料采购
周期长的影响和限制，项目未能按照预定计划的时间进行执行，公司适时调整项目的实施进度，但未调整
项目的整体方案和建设规模；调整后预计完工时间为2019年12月31日。根据“营销网络建设项目”实际进
展情况及公司业务发展形势和经营目标，相应调整该项目实施方式及实施进度，将预计投资购置办公室改
为租赁方式，同时增加人力培训及学术推广会议、营销网络管理平台费用，满足公司建设营销人才队伍及
提升品牌知名度的需求；调整后预计完工时间为2020年12月31日。除上述变更外，项目实施主体、实现目
的等未发生变化。
6、战略发展举措及对外投资
报告期内，公司继续着力通过治理管理优化、技术产品创新，致力于生物生化药物研发、生产、销售，
加强开发新型给药技术，提高多肽、生物转化技术产品等新产品的研发投入。在目前的产品结构基础上结
合公司现有资源条件，开展多肽类生物医药、生物新材料和慢病未病诊疗及管理的深入研究，充分利用国
家支持生物医药产业发展的良好政策环境，力求实现公司持续、稳定、健康发展。在战略布局方面，公司
将以搭建研发创新平台、医药产业链创新平台、协作平台、产业资本平台为导向，为把公司打造成为“大
健康企业集团”的目标而努力奋斗。
（1）延伸产业链布局，打造医药产业链创新平台
2018年3月13日，公司召开第三届董事会第二次会议审议通过《关于公司拟参与沈阳东昂制药有限公司
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100%股权转让竞拍的议案》，同意公司使用自有资金参与沈阳东昂制药有限公司 100%股权转让竞拍。报告
期内，东昂制药相关股权变更工商登记手续已经完成。根据未来经营需要， 沈阳东昂制药有限公司已更
名为“沈阳君元药业有限公司”。 君元药业依据药品管理办法等规定开展经营管理相关工作，但尚待通
过药品 GMP 认证后方可投入正式生产。
未来公司将以打造高端制剂（医药生产基地）及口服制剂系列、原料药生产基地（赛而生物）及现代
中药生产基地（君元药业）的医药产业链创新平台为依托，促进公司后续平稳快速发展。
（2）参与设立并购基金，利用 “产业+资本”的平台优势，
2018年4月25日，公司召开第三届董事会第三次会议审议通过《关于公司拟参与设立苏州丹青二期医药
创新产业投资合伙企业（有限合伙）的议案》，同意公司使用 10,000 万元自有资金与齐玉投资、周玉投
资等共同发起成立苏州丹青二期创新医药产业投资合伙企业（有限合伙）。苏州丹青二期创新医药产业投
资合伙企业（有限合伙）主要投资于医药及器械产业、药械流通产业、医疗服务产业、健康管理产业以及
与健康相关的其他产业。将有利于公司产业经营和资本运营达到良性互补，助力公司产业升级。截止报告
期末，公司已完成首期出资3000万元。
截止报告期末，公司已参与设立北京亦庄生物医药产业投资中心（有限合伙）与苏州丹青二期创新医
药产业投资合伙企业（有限合伙）两大基金产业资本平台。将有助于公司加速布局覆盖大健康产业相关领
域，加强核心能力建设促进战略目标的持续推进与快速发展。
(3)资源优化整合，形成高端技术协作平台
2017年6月12日，公司召开第二届董事会第十五次会议审议通过《关于公司拟参与北京华大蛋白质研
发中心有限公司45%股权转让竞拍的议案》，截止目前公司占华大蛋白质31.94%股权。华大蛋白的主营业务
是以蛋白质为核心的生产、服务、开发和应用，拥有国内一流的生产和研发条件，能够为蛋白质科学研究
和产品升级提供完备的一站式服务。具有抗体、精细重组蛋白质和检测三大平台，全面开展基因合成和克
隆、蛋白质表达纯化、抗体制备及鉴定、蛋白质组学分析、生物芯片点制和杂交、工具酶开发和优化改造，
蛋白类创新药物的筛选和鉴定等技术服务。公司和华大蛋白质研发中心优势资源整合，打通蛋白类药物的
研发的上下游产业链，开展重组蛋白和抗体创新药物的开发，极大地提升公司蛋白类药物的研发创新能力，
为公司未来发展做大做强奠定坚实的基础。
（4）加快子公司建设， 实现增资扩容
2018年10月29日，公司召开第三届董事会第七次会议审议通过《关于向子公司增资及关联交易的议案》，
拟以自有资金向君元药业增资人民币 5000 万元，其中人民币 300 万元计入实收资本。同时，北京亦庄
生物医药并购投资中心拟以现金向君元药业增资人民币 5000 万元，其中人民币 300 万元计入实收资本。
增资完成后，君元药业注册资本将增加至人民币 1200 万元。可促进君元药业未来经营发展，有利于其加
快建设、拓展市场和业务。
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7、知识产权及批件情况
（1）知识产权方面
报告期内，公司知识产权意识继续提升。截止报告期末，公司已获得专利42项，其中发明专利31项，
实用新型8项，外观设计3项。未来公司将继续推进新产品研发进度，实现产品、技术产业化，巩固并提高
公司的核心竞争力。
报告期内，公司新增获得的专利主要情况如下：
序 专利名称 专利号 获得 专利权人 有效期 类型
号 方式
1 一种压缩空气过滤器 ZL201820700980.X 自主 赛升药业 2018.05.11-2 实用新型
研发 028.5.10
2 一种抗凝血化合物、其 ZL201310381995.6 自主 赛而生物 2013.8.28-20 发明
制备方法和用途、及包 研发 33.8.27
含其药物组合物
（2）再注册批件情况
报告期内，公司产品“注射用奥扎格雷钠”取得药品再注册批件，该产品适应症为用于治疗急性血栓
性脑梗死和脑梗死所伴随的运动障碍；“ 注射用帕米膦酸二钠”已提交再注册申报资料，并于2018.12.5
获得再注册受理通知书，已顺利审评完毕；该产品适应症为恶性肿瘤及其骨转移引起的高钙血症及骨质破
坏溶解。
报告期内新获得再注册批件主要情况如下：
序 药品通用名称 剂型 规格 批准文号 生产企业 批准文号有效
号 期
1 注射用奥扎格雷钠 注射剂（冻干 80mg 国药准字H20084380 赛升药业 2023-06-27
粉针剂）
8、公司荣誉
报告期内，公司所获荣誉奖项具体情况如下所示：
时间 获奖主体 颁奖机构 获奖称号
2018年1月 赛升药业 北京市经信委、首都精神文明建 北京市诚信创建企业
设委员会办公室、北京市工商局、
北京市地税局
2018年5月 赛升药业 北京市科学技术委员会 北京市级企业科技研究开发机构证
书
2018年7月 赛升药业 北京经济技术开发区安全生产监 安全生产标准化证书（三级企业）
督管理局
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2018年8月 赛升药业 证券时报 创业板上市公司价值50强
2018年8月 赛升药业 中国生化制药工业协会 《药品生产质量管理规范（2010年
修订）生化药品附录参与起草单位》
2018年8月 赛升药业 中关村科技园区管理委员会 中关村高新技术企业证书
2018年10月 赛升药业 北京经济技术开发区管理委员 2018-亦庄高科技高成长20强（第五
会、德勤中国 名）
2018年10月 赛升药业 北京市工商业联合会 北京民营企业科技创新百强（2017
年度第48位）
2018年10月 赛升药业 北京市工商业联合会 北京民营企业社会责任百强（2017
年度第29位）
9、投资者关系维护情况
报告期内，公司通过互动易、投资者咨询电话专线、专用邮箱等多渠道与投资者进行交流互动，专人
维护投资者咨询热线，积极回答投资者的提问，促进公司与投资者良性互动，切实提高公司的透明度。同
时，公司严格按照法律法规和规范性文件的规定，做好信息披露工作，认真履行信息披露义务，保证信息
披露的及时性、真实性、准确性和完整性。
公司需遵守《深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第2号——上市公司从事药品、生物制品业务》的
披露要求
（1）报告期内，公司重要研发项目进展情况如下：
项目名称 注册 是否进 适应症 所处阶段 进展情况
分类 入注册
程序
安替安吉肽 1类 是 肺癌，胃癌等实体肿 I期临床 药学方面：GMP文件制定；对照品以及
瘤治疗 中试3批原料生产；制剂处方工艺的摸
索确认；临床方面：继续开展临床I期
研究
甲磺酸萘莫 3类 是 蛋白酶抑制剂，用于 Ⅲ期临床 药学方面：制剂按照确定的制备工艺在
司他 急性胰腺炎、慢性胰 GMP的车间进行了两规规格，每个规格
腺炎急性恶化，胰管 三批的工艺放大生产，同时完成了清洁
造影后的急性胰腺 验证、工艺验证； 已完成热原方法学
炎、外伤性胰腺炎、 验证确认、无菌方法学验证以完善制剂
手术后急性胰腺炎等 质量标准
症状的改善 临床方面：选定临床试验CRO并签订合
同；已经召开临床启动会，获得药代动
力学伦理批件、Ⅲ期临床伦理审查批
件； 药代动力学研究完成单次给药入
组。
血管生成抑 1类 是 肿瘤治疗 I期临床 药学方面：制定GMP文件；生产完成对
肽 照品以及中试3批原料；制剂处方工艺
的摸索确认；完成制剂生产线试机及生
产前的准备工作，完成临床样品的中试
生产；对工艺中使用的有机溶剂残留量
进行控制，建立适合的检测方法；
临床方面：筛选合作的临床CRO，并制
定临床方案，于2018年12月获得伦理批
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北京赛升药业股份有限公司 2018 年年度报告摘要
件
多糖类药物 4类 否 1.预防血栓栓塞性疾 临床前研究 临床前研究阶段，完成小试工艺研究，
（那曲肝素 病，特别是预防普通 质量研究，正开展临床前药效学，药理
钙及其制 外科手术或骨科手术 毒理研究，启动产品结构确证及中试放
剂）研究 的血栓栓塞性疾病。 大工艺研究。
2.治疗血栓栓塞性疾
病。
3.在血液透析中预防
体外循环中的血凝块
形成。
JTYM 化学I I类 否 心血管用药，扩张血 临床前研究 临床前研究阶段，完成小试工艺研究，
类新药 管，改善微循环 进行质量研究，正开展临床前药效学，
药理毒理研究
纤维蛋白胶 I类 否 手术止血或结扎止血 临床前研究 临床前研究阶段，完成小试工艺研究，
困难的小血管、毛细 进一步开展了药效学研究，质量研究，
血管以及实质性脏器 继续进行工艺放大研究及产品工艺稳
出血的止血 定性研究
YJM化学I类 I类 否 心脑血管用药，溶栓 临床前研究 继续开展临床前研究阶段，已开展小试
新药 工艺研究，获得小试样品，进行质量研
究及产品稳定性研究。
凝血酶及相 I类 否 止血药，临床上主要 临床前研究 继续开展临床前研究，开展小试工艺研
关酶亲和纯 适用于结扎止血困难 究，确定纯化方式及部分试验参数。
化技术研究 的小血管、毛细血管
以及实质性脏器出血
的止血
维那卡兰盐 3类 否 治疗心房纤维性颤动 临床前研究 临床前研究阶段，完成小试工艺研究，
及制剂研究 进行质量研究，正开展临床前药效学，
药理毒理研究
SAM及其制 4类 否 肝硬化前和肝硬化所 临床前研究 完成小试生产工艺研究，进行中试放大
剂研究 致肝内胆汁郁积，妊 工艺研究及其他药学研究，在下半年对
娠期肝内胆汁郁积。 本项目研发前景及风险进行了重新评
估，2018年12月决定暂停本项目的研
究。
上市品种临 4类 否 评价已上市药品的临 临床研究 已按品种及适应症，在多家医院开展临
床安全性有 床安全性有效性 床治疗效果及不良反应事件的收集
效性研究
（2）报告期内，公司产品进入或退出新版国家医保目录，主要情况如下：
①赛升药业产品在各省医保目录增补情况如下：
薄芝糖肽新增省份江苏、宁夏、四川、西藏、新疆；退出省份：福建、青海、云南；
脱氧核苷酸钠新增省份湖北、宁夏；退出省份：福建、黑龙江、贵州、青海；
单唾液酸四己糖神经节苷脂钠新增省份宁夏、云南；退出省份：西藏；
胸腺肽新增省份湖南、安徽、 退出省份：陕西；
阿魏酸钠新增省份广西、湖南、湖北； 退出省份：重庆、青海；
眼氨肽新增省份宁夏、 上海；
肌氨肽苷新增省份湖南、退出省份：青海；
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抗乙肝退出省份青海；
②赛而生物产品在各省医保目录增补情况如下：
黄疸茵陈片新增省份：黑龙江
苦参素新增省份：天津
胃蛋白酶颗粒新增省份：河南，云南（复方胃蛋白酶是国家医保）
胃蛋白酶片新增省份：河南、云南
胃膜素胶囊退出省份：内蒙
羟甲烟胺片新增省份：湖南；退出省份：西藏
维生素E烟酸酯胶囊新增省份：浙江；北京原受限现不受限
盐酸小檗碱片新增省份：天津
猴头菌片新增省份：江苏、河南、上海
天麻蜜环菌片新增省份：西藏、河南
多酶片新增省份：甘肃、广西、江西（不执行）、上海、云南
地锦草新增省份:天津
丙戊酸钠胶囊新增省份：江苏；退出省份：山西
人胎盘片新增省份：湖南
鱼腥草素钠片30mg新增省份：天津
（3）本报告期销售额占公司同期主营业务收入10%以上的主要药品基本情况
药品名称 适应症 发明专利起止期限 所属注册分 是否属于中药保护品
类 种
薄芝糖肽注 用于进行性肌营养不良、萎缩性 2005.09.28至2025.09.27 4类 否
射液 肌强直及前庭功能障碍、高血压
等引起的眩晕和植物神经功能紊
乱、癫痫、失眠等症；亦可用于
肿瘤、肝炎的辅助治疗。
脱氧核苷酸 用于急、慢性肝炎；白细胞减少 - 4类 否
钠注射液 症；血小板减少症及再生障碍性
贫血等的辅助治疗。
纤溶酶注射 用于脑梗死、高凝 血状态及血栓 2004.08.16至2024.08.15 4类 否
剂 性脉管炎等外周血管疾病。
GM1 用于治疗血管性或外伤性中枢神 2009.05.26至 2029.05.25 4类 否
经系统损伤；帕金森氏病。
2、报告期内主营业务是否存在重大变化
□ 是 √ 否
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3、占公司主营业务收入或主营业务利润 10%以上的产品情况
√ 适用 □ 不适用
单位：元
营业收入比上年 营业利润比上年 毛利率比上年同
产品名称 营业收入 营业利润 毛利率
同期增减 同期增减 期增减
免疫系统用药 769,371,111.40 680,453,306.44 88.44% 121.40% 155.45% 11.79%
神经系统用药 207,689,792.42 168,003,959.94 80.89% 65.39% 89.42% 10.26%
心脑血管用药 439,946,037.30 376,695,946.70 85.62% 63.75% 74.65% 5.34%
4、是否存在需要特别关注的经营季节性或周期性特征
□ 是 √ 否
5、报告期内营业收入、营业成本、归属于上市公司普通股股东的净利润总额或者构成较前一报告期发生
重大变化的说明
√ 适用 □ 不适用
报告期内，公司营业收入较上年同期增长90.37%，主要是受两票制政策影响，销售单价及销量较上年同期
增长所致。
6、面临暂停上市和终止上市情况
□ 适用 √ 不适用
7、涉及财务报告的相关事项
（1）与上年度财务报告相比，会计政策、会计估计和核算方法发生变化的情况说明
√ 适用 □ 不适用
①根据财政部《关于修订印发2018年度一般企业财务报表格式的通知》（财会[2018]15号），经第三届董事
会第七次会议决议，本公司对财务报表格式进行了以下修订：
A、资产负债表
将原“应收票据”及“应收账款”行项目整合为“应收票据及应收账款”；
将原“应收利息”及“应收股利”行项目归并至“其他应收款”；
将原“固定资产清理”行项目归并至“固定资产”；
将原“工程物资”行项目归并至“在建工程”；
将原“应付票据”及“应付账款”行项目整合为“应付票据及应付账款”项目；
将原“应付利息”及“应付股利”行项目归并至“其他应付款”；
将原“专项应付款”行项目归并至“长期应付款”。
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B、利润表
从原“管理费用”中分拆出“研发费用”；
在“财务费用”行项目下分别列示“利息费用”和“利息收入”明细项目；
C、股东权益变动表
在“股东权益内部结转”行项目下，将原“结转重新计量设定受益计划净负债或净资产所产生的变动”改
为“设定受益计划变动额结转留存收益”。
本公司对可比期间的比较数据按照财会[2018]15号文进行调整。
财务报表格式的修订对本公司的资产总额、负债总额、净利润、其他综合收益等无影响。
②根据财政部《关于2018年度一般企业财务报表格式有关问题的解读》，本公司作为个人所得税的扣缴义
务人，根据《中华人民共和国个人所得税法》收到的扣缴税款手续费在“其他收益”中填列，对可比期间
的比较数据进行调整，调增2017年度其他收益107,279.42元，调减2017年度营业外收入107,279.42元。
（2）报告期内发生重大会计差错更正需追溯重述的情况说明
□ 适用 √ 不适用
公司报告期无重大会计差错更正需追溯重述的情况。
（3）与上年度财务报告相比，合并报表范围发生变化的情况说明
√ 适用 □ 不适用
报告期内，合并范围包括本公司和子公司赛而生物、沈阳君元，其中，沈阳君元为本期非同一控制下企业
合并新增子公司。
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