武汉海特生物制药股份有限公司 2017 年年度报告摘要 证券代码:300683 证券简称:海特生物 公告编号:2018-008 武汉海特生物制药股份有限公司 2017 年年度报告摘要 一、重要提示 本年度报告摘要来自年度报告全文,为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划,投资者应当到证监会指定媒 体仔细阅读年度报告全文。 董事、监事、高级管理人员异议声明 姓名 职务 无法保证本报告内容真实、准确、完整的原因 声明 除下列董事外,其他董事亲自出席了审议本次年报的董事会会议 未亲自出席董事姓名 未亲自出席董事职务 未亲自出席会议原因 被委托人姓名 中审众环会计师事务所(特殊普通合伙)对本年度公司财务报告的审计意见为:标准的无保留意见。 本报告期会计师事务所变更情况:公司本年度会计师事务所由变更为中审众环会计师事务所(特殊普通合伙)。 非标准审计意见提示 □ 适用 √ 不适用 董事会审议的报告期普通股利润分配预案或公积金转增股本预案 √ 适用 □ 不适用 公司经本次董事会审议通过的普通股利润分配预案为:以 103355040 为基数,向全体股东每 10 股派发现金红利 3.00 元(含 税),送红股 0 股(含税),以资本公积金向全体股东每 10 股转增 0 股。 董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案 □ 适用 □ 不适用 二、公司基本情况 1、公司简介 股票简称 海特生物 股票代码 300683 股票上市交易所 深圳证券交易所 联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 陈煌 杨坤 办公地址 武汉经济技术开发区海特科技园 武汉经济技术开发区海特科技园 传真 027-84891282 027-84891282 电话 027-84599931 027-84599931 电子信箱 zhengquanbu@hiteck.com.cn yangkun@hiteck.com.cn 2、报告期主要业务或产品简介 (一)公司主营业务、主要产品基本情况 公司是一家以国家一类新药金路捷——注射用鼠神经生长因子为龙头产品,以创建一流生物创新药企业为目标的湖北 省高新技术生物制药企业,主营业务为生物制品(注射用鼠神经生长因子冻干粉针剂、注射用抗乙肝转移因子冻干粉针剂)、 凝血酶和其他化学药品的研发、生产和销售。 公司主要产品为注射用鼠神经生长因子金路捷,源自于一项获得诺贝尔生理医学奖的研究成果。2003年,公司产品金路 1 武汉海特生物制药股份有限公司 2017 年年度报告摘要 捷——注射用鼠神经生长因子上市。金路捷是世界上第一个商品化的神经生长因子新药,属于国家一类生物制品。其活性成 分为小鼠颌下腺中提取纯化的神经生长因子(NGF)。神经生长因子是人体神经系统中非常重要的生物活性物质之一,它对 整个神经系统起着非常重要的作用:在正常生理状态下,NGF能够促进神经的生长、发育、分化和成熟;在病理状态下, NGF能够保护受损的神经,同时能够促进神经的再生与修复。经多年培育,目前NGF在临床上已经广泛应用于各类神经损伤 修复领域:在中枢神经损伤领域,已用于颅脑损伤、脊髓损伤、急性脑血管病、退行性神经损伤、新生儿缺血缺氧性脑病、 小儿脑瘫、阿尔茨海默氏病、帕金森症等;在周围神经损伤领域,已用于格林巴利综合症、面神经炎、中毒性周围神经损伤、 放化疗引起的周围神经损伤、臂丛神经损伤、各种神经离断伤、视神经损伤、听神经损伤、糖尿病周围神经病等。 金路捷是采用现代生化技术从小鼠颌下腺中分离纯化出的高活性多肽,与人体内源性NGF具有高度的同源性,具有活 性高、毒副作用小、疗效确切、性价比高、使用方便等特点,是治疗神经系统疾病的优选用药。经过多年的临床应用及验证, 其神经修复疗效获得了广大临床一线医生和国家医保部门的认可。2009年,金路捷正式进入国家医保乙类药品目录。2015 年,注射用鼠神经生长因子被收录到国家药典2015版三部。 金路捷是公司收入及利润的主要来源,2017年公司实现销售收入为74980.57万元,实现净利润14506.03万元。 (二)公司主要经营模式 公司主要经营模式涉及到研发、采购、生产和销售等各个阶段。公司自设立以来通过不断优化经营模式,以满足公司 长期经营发展的需要。报告期捏公司的主要经营模式未发生变化,具体如下: 1、研发模式 公司始终坚持“自主研发与合作研发相结合”的研发模式,致力于公司新产品研发和现有产品的二次开发,不断推进技 术创新,为企业发展注入新的活力。 自主研发方面,公司设立了技术中心,围绕“以项目建平台,以平台带人才,以人才促项目”的工作方针,开展了重组 人神经生长因子、注射用胸腺五肽、普兰林肽等研发项目的研究,在项目研究的过程中,逐步完善了人才队伍和技术平台的 建设,进一步提高了自主研发实力。 合作研发方面,公司于2013年6月与重庆派金生物科技有限公司合作成立了海特派金,双方以共同成立研发公司的形 式展开长期战略合作,共同开展生物类似药和创新药物的研究。 2、采购模式 公司下设物资部,负责公司主要原材料的采购。公司对原辅料、包装物、化学试剂、关键耗材等物料按照GMP管理规 范,在采购时选择经由质量管理部评诂、审计、批准的合格供应商按采购计划进行采购。其它物料按每月各部门计划汇总后 由物资部分类别进行集中采购。 3、生产模式 公司的生产以市场为导向,公司每年初下达年度销售总计划,物资部根据年度销售总计划结合当前库存情况,综合考 虑,分品种制定季度生产计划并,经分管领导审批后下发到生产部,生产部依据季度生产计划制定详细的月度生产作业计划 由车间负责实施,具体如下: (1)制定年度销售计划:公司结合市场需求情况制度年度销售总计划,下达到相关部门。 (2)制定季度生产计划:物资部结合年度销售总计划、近期市场销售情况、结合当前库存量、综合考虑产品生产和 检验周期以及生产线生产能力,制定季度生产计划,报分管副总审核。同时根据计划内容准备好生产相关物料。 (3)生产实施:生产部根据季度生产计划,综合考虑产品规格特性、生产线生产能力以及相关规范要求,制定合理 的具体品种生产月度计划,下达给车间负责实施。 公司下设的生产部实行三级管理模式,由“部门——车间——班组”逐级管理。生产部下设原料车间、制剂车间和工艺 室,车间下设班组,班组下设操作岗。 4、销售模式 公司设立了专门的销售部门,负责公司产品的销售。公司销售部分南区、北区、西南区、西北区四个大区。营销总监 下设大区销售总监,各大区销售总监下设省区经理、地区经理。 (三)、公司行业发展现状 公司所属生物制药行业,在临床上,生物药物正越来越发挥举足轻重的作用,对于肿瘤、糖尿病等疑难杂症的治疗取 得了突破性的疗效,创造了很高的社会效益。但与欧美发达国家相比,我国的生物制药行业仍然有很大差距,研发投入不足、 科研成果转化弱和产业化能力差是主要因素。截至2015年6月,我国生物制药企业超过900家,呈逐年上升的趋势。2014年, 生物制药行业实现收入2,750亿元,同比增长13.95%,行业利润322亿元,增长11.82%,处在较快增长的阶段。工信部要求, 在即将制定的《“十三五”规划》中,大力推动生物医药实现重点突破。 公司主要产品为注射用鼠神经生长因子,目前市场上有四家生产企业,四种产品为未名生物医药有限公司的恩经复、 舒泰神(北京)生物制药股份有限公司的苏肽生、丽珠医药集团股份有限公司的丽康乐及海特生物的金路捷,竞争格局属于 寡头垄断。目前四家公司的产品适应症基本一致,主要区别在药品的规格上面,目前舒泰神的市场占有率排在第一,恩经复 和金路捷维持在二三名。 3、主要会计数据和财务指标 (1)近三年主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □ 是 √ 否 2 武汉海特生物制药股份有限公司 2017 年年度报告摘要 单位:人民币元 2017 年 2016 年 本年比上年增减 2015 年 营业收入 750,258,800.06 770,974,124.20 -2.69% 679,406,628.24 归属于上市公司股东的净利润 142,389,649.91 157,053,448.93 -9.34% 83,346,512.48 归属于上市公司股东的扣除非经 124,548,584.96 148,181,032.44 -15.95% 69,184,224.80 常性损益的净利润 经营活动产生的现金流量净额 83,076,511.58 143,859,871.49 -42.25% 159,887,188.59 基本每股收益(元/股) 1.65 2.03 -18.72% 1.09 稀释每股收益(元/股) 1.65 2.03 -18.72% 1.09 加权平均净资产收益率 13.77% 23.62% -9.85% 14.91% 2017 年末 2016 年末 本年末比上年末增减 2015 年末 资产总额 1,908,751,901.97 1,039,220,473.03 83.67% 872,493,359.22 归属于上市公司股东的净资产 1,636,420,405.64 696,824,130.46 134.84% 596,039,244.57 (2)分季度主要会计数据 单位:人民币元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 169,881,516.59 218,818,271.81 188,293,908.47 173,265,103.19 归属于上市公司股东的净利润 30,889,740.45 38,648,879.58 39,124,960.00 33,726,069.88 归属于上市公司股东的扣除非经 30,085,553.86 35,448,107.66 38,157,093.44 20,857,830.00 常性损益的净利润 经营活动产生的现金流量净额 -13,126,138.98 59,737,230.56 -6,810,424.41 43,275,844.41 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 □ 是 √ 否 4、股本及股东情况 (1)普通股股东和表决权恢复的优先股股东数量及前 10 名股东持股情况表 单位:股 年度报告披露 年度报告披露 报告期末表决 日前一个月末 报告期末普通 日前一个月末 19,548 17,789 权恢复的优先 0 表决权恢复的 0 股股东总数 普通股股东总 股股东总数 优先股股东总 数 数 前 10 名股东持股情况 持有有限售条件的股份数 质押或冻结情况 股东名称 股东性质 持股比例 持股数量 量 股份状态 数量 武汉三江源投 境内非国有 资发展有限公 38.70% 40,000,000 40,000,000 法人 司 陈亚 境外自然人 9.48% 9,800,000 9,800,000 浙江乾瞻财富 股权投资基金 境内非国有 4.06% 4,200,000 4,200,000 合伙企业(有限 法人 合伙) 3 武汉海特生物制药股份有限公司 2017 年年度报告摘要 德同新能(上 海)股权投资基 境内非国有 3.93% 4,062,288 4,062,288 金企业(有限合 法人 伙) 上海混沌投资 境内非国有 (集团)有限公 3.28% 3,385,240 3,385,240 法人 司 吴洪新 境内自然人 2.90% 3,000,000 3,000,000 武汉博肽企业 境内非国有 2.90% 3,000,000 3,000,000 发展有限公司 法人 上海建信康颖 创业投资合伙 境内非国有 2.62% 2,708,192 2,708,192 企业(有限合 法人 伙) 深圳市神华投 境内非国有 资集团有限公 1.94% 2,000,000 2,000,000 法人 司 君和企业有限 境外法人 1.54% 1,592,719 1,592,719 公司 上述股东关联关系或一致行 武汉三江源投资发展有限公司为公司控股股东, 陈亚、吴洪新为公司实际控制人,武汉博肽 动的说明 企业发展有限公司为实际控制人控制的公司。 (2)公司优先股股东总数及前 10 名优先股股东持股情况表 □ 适用 √ 不适用 公司报告期无优先股股东持股情况。 (3)以方框图形式披露公司与实际控制人之间的产权及控制关系 5、公司债券情况 公司是否存在公开发行并在证券交易所上市,且在年度报告批准报出日未到期或到期未能全额兑付的公司债券 4 武汉海特生物制药股份有限公司 2017 年年度报告摘要 否 三、经营情况讨论与分析 1、报告期经营情况简介 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 是 药品生物制品业 2、报告期内主营业务是否存在重大变化 □ 是 √ 否 3、占公司主营业务收入或主营业务利润 10%以上的产品情况 √ 适用 □ 不适用 单位:元 营业收入比上年 营业利润比上年 毛利率比上年同 产品名称 营业收入 营业利润 毛利率 同期增减 同期增减 期增减 注射用鼠神经生 744,946,312.31 712,078,318.97 95.59% -2.79% -2.77% 0.02% 长因子(金路捷) 4、是否存在需要特别关注的经营季节性或周期性特征 □ 是 √ 否 5、报告期内营业收入、营业成本、归属于上市公司普通股股东的净利润总额或者构成较前一报告期发生 重大变化的说明 □ 适用 √ 不适用 6、面临暂停上市和终止上市情况 □ 适用 √ 不适用 7、涉及财务报告的相关事项 (1)与上年度财务报告相比,会计政策、会计估计和核算方法发生变化的情况说明 □ 适用 □ 不适用 (2)报告期内发生重大会计差错更正需追溯重述的情况说明 □ 适用 □ 不适用 (3)与上年度财务报告相比,合并报表范围发生变化的情况说明 □ 适用 √ 不适用 公司报告期无合并报表范围发生变化的情况。 5