湖南九典制药股份有限公司 创业板向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书
股票简称：九典制药 股票代码：300705
湖南九典制药股份有限公司
Hunan Jiudian Pharmaceutical Co., Ltd.
（长沙市浏阳经济技术开发区健康大道 1 号）
创业板向不特定对象发行可转换公司债券
募集说明书
（申报稿）
保荐人（主承销商）
陕西省西安市新城区东新街 319 号 8 幢 10000 室
二零二零年六月
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声 明
本公司及全体董事、监事、高级管理人员承诺募集说明书及其他信息披露资
料不存在任何虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并对其真实性、准确性及完整
性承担连带赔偿责任。
公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人保证募集说明书中财务
会计资料真实、完整。
中国证券监督管理委员会、深圳证券交易所对本次发行所作的任何决定或意
见，均不表明其对申请文件及所披露信息的真实性、准确性、完整性作出保证，
也不表明其对发行人的盈利能力、投资价值或者对投资者的收益作出实质性判断
或保证。任何与之相反的声明均属虚假不实陈述。
根据《证券法》的规定，证券依法发行后，发行人经营与收益的变化，由发
行人自行负责。投资者自主判断发行人的投资价值，自主作出投资决策，自行承
担证券依法发行后因发行人经营与收益变化或者证券价格变动引致的投资风险。
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重大事项提示
本公司特别提醒投资者注意下列重大事项或风险因素，并认真阅读本募集说
明书相关章节。
一、公司本次发行的可转债未提供担保
本次发行的可转债未提供担保。如果本次可转债存续期间发生严重影响公司
经营业绩和偿债能力的事件，本次可转债可能因未提供担保而增大风险。
二、关于公司本次发行的可转债的信用评级
本次可转换公司债券经上海新世纪资信评估投资服务有限公司评级，公司主
体信用等级为 A+，本次可转换公司债券信用等级为 A+。该级别反映了发行人偿
还债务的能力较强，较易受不利经济环境的影响，违约风险较低。
在本次可转债存续期限内，上海新世纪资信评估投资服务有限公司将每年至
少进行一次跟踪评级。如果由于公司外部经营环境、自身或评级标准变化等因素，
导致本期可转债的信用评级级别变化，将会增大投资者的风险，对投资人的利益
产生一定影响。
三、关于公司的股利分配政策和现金分红比例
（一）公司的股利分配政策
公司《公司章程》中关于股利分配政策的规定如下：
“公司弥补亏损和提取公积金后所余税后利润，按照股东持有的股份比例分
配，但公司持有的本公司股份不得分配利润。
公司采取现金、股票或者现金股票相结合的方式分配利润，并优先考虑釆取
现金方式分配利润。
公司董事会应当综合考虑所处行业特点、发展阶段、自身经营模式、盈利水
平以及是否有重大资金支出安排等因素，区分下列情形，并按照本章程规定的程
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序，提出差异化的现金分红政策：
（1）公司发展阶段属成熟期且无重大资金支出安排的，进行利润分配时，
现金分红在本次利润分配中所占比例最低应达到 80%；
（2）公司发展阶段属成熟期且有重大资金支出安排的，进行利润分配时，
现金分红在本次利润分配中所占比例最低应达到 40%；
（3）公司发展阶段属成长期且有重大资金支出安排的，进行利润分配时，
现金分红在本次利润分配中所占比例最低应达到 20%；
公司实行连续、稳定的利润分配政策，公司的利润分配应充分考虑对投资者
的合理投资回报并兼顾公司的可持续发展。公司原则上应当每年度采取现金方式
分配股利。公司该年度的可分配利润（即公司弥补亏损、提取公积金后所余的税
后利润）为正值，审计机构对公司该年度财务报告出具标准无保留意见的审计报
告，且公司未来十二个月内如无重大投资计划或重大现金支出（募集资金项目除
外）等事项发生，应当釆取现金方式分配股利，以现金方式分配的利润不少于当
年实现的可分配利润的 10%。公司原则上在每年年度股东大会审议通过后进行一
次现金分红，公司董事会可以根据公司的盈利状况及资金需求状况提议公司进行
中期现金分红。
重大投资计划或重大现金支出是指：公司在 1 年内购买资产、对外投资、进
行固定资产投资等交易涉及的资产总额占公司最近一期经审计总资产 50%以上
的事项，同时存在账面值和评估值的，以高者为准。
在公司经营情况良好，并且董事会认为发放股票股利有利于公司全体股东整
体利益时，可以在确保足额现金股利分配的前提下，提出股票股利分配预案。
（二）公司最近三年的现金分红情况
公司最近三年公司利润分配具体情况如下：
单位：万元
序号 2019 年度 2018 年度 2017 年度
现金分红（含税） 844.85 1,103.00 1,408.08
归属于上市公司普通股股东的净利润（合
5,506.59 7,198.50 6,857.34
并）
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序号 2019 年度 2018 年度 2017 年度
当年现金分红占归属于上市公司普通股股
15.34% 15.32% 20.53%
东的净利润的比例
最近三年累计现金分配合计 3,355.92
最近三年年均归属于上市公司普通股股东
6,520.81
的净利润
最近三年累计现金分红金额/最近三年年均
51.46%
归属于上市公司普通股股东的净利润
公司 2017 年、2018 年、2019 年以现金方式累计分配的利润 3,355.92 万元，
最近三年累计现金分红占近三年实现的年均可分配利润的比例为 51.46%，符合
公司上市后章程中现金分红的规定，符合《关于修改上市公司现金分红若干规定
的决定》的规定。
四、特别风险提示
本公司提请投资者仔细阅读本募集说明书“风险因素”全文，并特别注意以下
风险：
（一）技术风险
1、产品研发风险
公司始终将产品及技术的开发作为核心竞争力建设的重要组成部分，这也是
公司进一步创新和发展的基础。报告期内，公司研发费用分别为 2,856.70 万元、
5,749.48 万元和 10,980.02 万元，研发费用逐年增长且增幅较大。公司虽然建立
了较为完善的研发体系，并对各环节进行严格的风险控制，但如果公司因国家政
策的调控、开发资金投入不足、未能准确预测产品的市场发展趋势、药物创新效
果不明显等不确定性原因，使人力、物力投入未能成功转化为技术成果，将存在
产品或技术开发失败的可能性，形成研发风险。
2、知识产权风险
截至本募集说明书出具之日，公司拥有的 55 项专利、127 个商标等知识产
权，上述知识产权是公司核心竞争力的重要组成部分。长期以来，公司高度重视
知识产权保护，通过专利申请、商标注册等途径确保拥有的知识产权合法、有效，
但由于市场竞争日趋激烈，侵犯公司知识产权的行为可能得不到及时防范和制止。
如果公司的知识产权不能得到充分保护，相关核心技术被泄密，并被竞争对手所
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获知和模仿，则公司的竞争优势可能会受到损害，公司未来业务发展和生产经营
可能会受到重大不利影响。另外，虽然公司已采取措施避免侵犯他人的知识产权，
但也不排除行业内的其他参与者指控公司侵犯其商标、专利或其他知识产权，知
识产权纠纷会耗费公司大量人力物力，从而对公司业务发展和经营业绩产生不利
影响。
（二）经营风险
1、药品生产经营许可重新认定的风险
根据国家医药行业的监督规定，药品生产企业必须取得药品监督管理部门颁
发的药品生产许可证、药品注册批件等资质证书，而上述相关资质证书具有明确
的有效期限，公司需在有效期届满前向监管部门申请重新认证，如果在有效期届
满时，公司仍未能及时重续该等资质证书，公司将无法继续合法生产相关药品，
导致公司的生产经营受到重大影响。
2、新型冠状病毒肺炎疫情对经营业绩影响的风险
2020 年一季度公司营业收入 16,046.56 万元，较上年同期减少 10.07%；归属于
上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 526.74 万元，较上年同期减少 41.30%。
2020 年，新型冠状病毒感染的肺炎疫情（以下简称“新冠疫情”）陆续在中国和
全球范围爆发，受新冠疫情影响公司 2020 年一季度营业收入和净利润均有明显下
滑。受新冠疫情影响，国内终端医院非发热门诊的正常诊疗受到影响，导致公司产
品销售受到不利影响；国外新冠疫情形势严峻，部分国家对贸易物流采取限制措施，
导致公司海外订单减少。同时，受疫情影响，公司人员出行及材料购置、生产组织、
物流运输、产品交付等环节出现迟滞或障碍、客户无法正常完成合同签订及产品接
收或客户经营业务无法顺利进行等极端情况发生。若我国及全球新冠疫情所带来的
负面因素继续对国内、国外实体经济、资本市场产生持续不利影响。在前述极端情
况单一或共同发生的条件下，本次可转换公司债券发行上市当年公司业绩可能存在
下滑风险。
此外，公司未来可能因其他政治、经济、自然灾害、重大流行疾病等重大的、
不可预见的不可抗力，导致上述风险情况发生。
（三）政策风险
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1、“限抗”政策影响收入增长的风险
抗菌药是医药市场上的重点产品，存在刚性需求，地位举足轻重。经过卫健
委和药品监督管理部门的强力整治及医患自律，“限抗”政策去泡沫化已基本完成，
抗菌药正逐步步入常态化发展。虽然公司产品线丰富，拥有抗感染类、抗过敏类、
消化系统类、心血管类、妇科和补益安神类等多个系列，但公司目前产品收入结
构中抗生素还占有一定比重，可能导致公司收入增长受到一定的影响。
2、药品“带量采购”的风险
我国医药卫生体制和医疗保险制度正处在积极推进改革阶段，医院药品招投
标采购等系列药品价格调控政策正在逐步制定和不断完善，医药市场的竞争进一
步加剧。现阶段我国药品的招标政策实行以政府主导、以国家医保局、省为单位
的医疗机构网上药品集中采购，公司产品中标情况直接影响公司制剂产品的销售。
若公司现有中标产品在新一轮药品集中采购项目中未中标或者中标价格下降幅
度较大，将对公司未来相关产品经营业绩造成不利影响。
3、药品一致性评价政策存在的风险
一致性评价有助于规范国内仿制药市场，对于公司这种具有较好研发优势的
制药企业属于政策利好和市场机遇。但由于公司仿制药品种较多，上述政策涉及
公司多个产品，完成相应一致性评价工作需要较高成本，如果公司不能及时完成
相关药品的一致性评价，将影响公司产品的市场竞争力，甚至导致公司无法继续
生产某种药品，进而对公司经营情况产生不利影响。
（四）财务风险
1、应收账款上升风险
近年来公司业务规模不断增长，应收账款数量相应增加，报告期各期末公司
应收账款分别为 8,181.32 万元、11,162.12 万元和 13,078.19 万元，有可能存在坏
账的风险。公司将不断强化应收账款管理，从源头抓起，加大过程管控，建立应
收账款跟踪机制，加大客户审核管理并成立专项小组专项跟进，通过建立健全完
善的信用制度与合理的信用期限，加强后续催收力度，并加大应收账款责任制实
施力度，优化业务人员在收款工作方面的绩效考评指标权重，从而保障合理的应
收账款结构，减少资金占用，全面强化应收账款回款工作，有效控制坏账的发生。
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2、所得税税收优惠风险
公司于 2017 年 9 月 5 日由湖南省科学技术厅、湖南省财政厅、湖南省国家
税务局、湖南省地方税务局继续联合认定为高新技术企业，并取得《高新技术企
业证书》，证书编号为 GR201743000505，有效期为 3 年。根据《中华人共和国
企业所得税法》第二十八条第二款的相关规定，公司按 15%的税率缴纳企业所得
税。
根据《国家税务总局关于技术转让所得减免企业所得税有关问题的通知》 国
税函〔2009〕212 号）的相关规定，本公司及子公司湖南普道医药技术有限公司
的技术转让收入均享受免缴企业所得税优惠政策。
如果公司在其后的经营中不能满足高新技术企业的条件或未能通过高新技
术企业复审，将不能继续享受高新技术企业的税收优惠，将在一定程度上对公司
的经营业绩产生影响。
3、部分资产使用权受到限制的风险
截止 2019 年 12 月 31 日，公司因借款而抵押的房屋建筑物、土地使用权及
交存银行的保证金等所有权或使用权受到限制的资产账面价值为 23,764.15 万元，
占资产总额的比例为 22.17%。
虽然公司的声誉及信用记录良好，与多家商业银行及其他金融机构均保持良
好的合作关系，但是如果因流动性不足或因借款集中到期等原因导致公司不能按
时、足额偿还借款，则有可能导致受限资产被债权人申请冻结甚至被处置，公司
的资产及业务经营可能受到不利影响。
（五）环境保护的风险
公司所处行业为制药行业，使用原辅料种类多、数量大，原料药生产工艺复
杂，产品生产过程中产生的废水、废气及噪音等均可能对环境造成一定影响。2019
年公司曾因环保问题受到浏阳市环境保护局的处罚，虽然公司已及时整改完成，
且该处罚不属于重大环境违法违规行为。但仍不排除公司未来可能因发生意外、
疏忽或其他原因而使公司污染物排放无法满足国家标准的风险，进而受到处罚的
情形。同时随着国家和社会对环保要求的日益提高，如国家颁布并实施更严格的
环保标准，将使得公司进一步扩大环境保护相关设施设备的投入，从而增加公司
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运营成本并影响公司的经营业绩。
（六）募投项目不及预期风险
公司本次发行募集资金拟投资“新药研发”、“外用制剂扩产项目建设”、以及
部分用于补充流动资金。公司募集资金投资项目实施效果能否达成预期等都存在
着一定的不确定性，公司新药研发完成或产能扩张后，可能由于宏观经济形势、
产业政策、销售渠道及市场开拓情况、竞争环境、竞争对手的发展、市场容量、
新的替代产品的出现、生产经营、产品价格变动等方面发生重大不利变化，导致
产品销售未达预期目标，从而募集资金投资项目不能产生预期的经济效益，投产
后新增固定资产折旧将大幅增加，都将对公司经营业绩带来一定的不利影响。
（七）与本次可转债相关的风险
1、违约风险
本次发行的可转债存续期为六年，每年付息一次，到期后一次性偿还本金和
最后一年利息，如果在可转债存续期出现对公司经营管理和偿债能力有重大负面
影响的事件，将有可能影响到债券利息和本金的兑付。
2、未提供担保的风险
公司本次发行可转债未提供担保措施。如果可转债存续期间出现对公司经营
管理和偿债能力有重大负面影响的事件，可转债可能因未提供担保而增加风险。
3、可转债价格波动的风险
可转债是一种具有债券特性且附有股票期权的混合型证券，其二级市场价格
受市场利率、债券剩余期限、转股价格、公司股票价格、赎回条款、回售条款和
向下修正条款、投资者的预期等诸多因素的影响，这需要可转债的投资者具备一
定的专业知识。可转债在上市交易、转股等过程中，可转债的价格可能会出现异
常波动或与其投资价值严重偏离的现象，从而可能使投资者遭受损失。为此，公
司提醒投资者必须充分认识到债券市场和股票市场中可能遇到的风险，以便作出
正确的投资决策。
4、发行可转债到期不能转股的风险
股票价格不仅受公司盈利水平和发展前景的影响，而且受国家宏观经济形势
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及政治、经济政策、投资者的投资偏好、投资项目预期收益等因素的影响。如果
因公司股票价格走势低迷或可转债持有人的投资偏好等原因导致本次可转债到
期未能实现转股，公司必须对未转股的可转债偿还本息，将会相应增加公司的财
务费用负担和资金压力。
5、转股后摊薄每股收益和净资产收益率的风险
本期可转债募集资金投资项目将在可转债存续期内逐渐产生收益，可转债进
入转股期后，如果投资者在转股期内转股过快，将会在一定程度上摊薄公司的每
股收益和净资产收益率，因此公司在转股期内可能面临每股收益和净资产收益率
被摊薄的风险。
6、本次可转债转股的相关风险
进入可转债转股期后，可转债投资者将主要面临以下与转股相关的风险：
（1）本次可转债设有有条件赎回条款，在转股期内，如果达到赎回条件，
公司有权按照面值加当期应计利息的价格赎回全部或部分未转股的可转债。如果
公司行使有条件赎回的条款，可能促使可转债投资者提前转股，从而导致投资者
面临可转债存续期缩短、未来利息收入减少的风险。
（2）公司本次可转债发行方案规定：“在本可转债存续期间，当公司股票在
任意连续三十个交易日中至少有十五个交易日的收盘价低于当期转股价格的 85%
时，公司董事会有权提出转股价格向下修正方案并提交公司股东大会表决。上述
方案须经出席会议的股东所持表决权的三分之二以上通过方可实施。”公司董事
会将在本次可转债触及向下修正条件时，结合当时的市场状况等因素，分析并决
定是否向股东大会提交转股价格向下修正方案，公司董事会并不必然向股东大会
提出转股价格向下修正方案。因此，未来在可转债达到转股价格向下修正条件时，
本次可转债的投资者可能面临公司董事会不及时提出或不提出转股价格向下修
正议案的风险。
（3）本次可转债设有转股价格向下修正条款，在可转债存续期间，当公司
股票价格达到一定条件时，经股东大会批准后，公司可申请向下修正转股价格。
但由于转股价格向下修正可能对原股东持股比例、净资产收益率和每股收益产生
一定的潜在摊薄作用，可能存在转股价格向下修正议案未能通过股东大会批准的
风险。同时，在满足转股价向下修正条件的情况下，发行人董事会有权提出转股
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价向下修正的幅度，股东大会有权审议决定转股价格向下修正的幅度。因此，转
股价格向下修正的幅度存在不确定性。
7、信用评级变化的风险
上海新世纪资信评估投资服务有限公司对本次可转换公司债券进行了评级，
信用等级为 A+。在本期债券存续期限内，上海新世纪资信评估投资服务有限公
司将持续关注公司经营环境的变化、经营或财务状况的重大事项等因素，出具跟
踪评级报告。如果由于公司外部经营环境、自身或评级标准等因素变化，从而导
致本期债券的信用评级级别发生不利变化，增加投资风险。
五、关于本次可转债发行符合发行条件的说明
根据《证券法》、《创业板上市公司证券发行注册管理办法（试行）》等相关
法规规定，公司本次向不特定对象发行可转换公司债券符合法定的发行条件。
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目 录
声明 ............................................................................................................................... 1
重大事项提示 ............................................................................................................... 2
一、公司本次发行的可转债未提供担保............................................................. 2
二、关于公司本次发行的可转债的信用评级..................................................... 2
三、关于公司的股利分配政策和现金分红比例................................................. 2
四、特别风险提示................................................................................................. 4
五、关于本次可转债发行符合发行条件的说明............................................... 10
目录 ............................................................................................................................. 11
第一节 释义 ............................................................................................................. 14
第二节 本次发行概况 ............................................................................................. 17
一、公司基本情况............................................................................................... 17
二、本次发行基本情况....................................................................................... 17
三、本次发行的相关机构................................................................................... 27
第三节 风险因素 ..................................................................................................... 28
一、技术风险....................................................................................................... 28
二、经营风险....................................................................................................... 29
四、财务风险....................................................................................................... 31
五、环境保护的风险........................................................................................... 32
六、募投项目不及预期风险............................................................................... 33
七、与本次可转债相关的风险........................................................................... 33
第四节 发行人基本情况 ........................................................................................... 36
一、本次发行前股本总额及前十名股东持股情况........................................... 36
二、发行人组织结构图及对其他企业的重要权益投资情况........................... 37
三、发行人控股股东和实际控制人基本情况................................................... 40
四、最近三年公司及控股股东、实际控制人、董事、监事、高级管理人员所
做出的重要承诺及其履行情况、与本次发行相关的承诺事项....................... 40
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五、董事、监事、高级管理人员及其他核心人员........................................... 44
六、公司所处行业的基本情况........................................................................... 53
七、发行人的主要业务及产品情况................................................................... 82
八、公司核心技术及研发情况........................................................................... 93
九、发行人主要固定资产及无形资产............................................................. 100
十、发行人拥有的特许经营权和资质情况..................................................... 126
十一、发行人重大资产重组情况..................................................................... 138
十二、发行人境外经营的情况......................................................................... 138
十三、公司最近三年现金分红和未分配利润使用情况................................. 138
十四、公司最近三年发行的债券情况及资信评级情况................................. 139
第五节 合规经营与独立性 ..................................................................................... 141
一、报告期内与生产经营相关的重大违法违规行为及受到处罚的情况..... 141
二、资金占用情况............................................................................................. 141
三、同业竞争情况............................................................................................. 141
四、关联方及关联交易情况............................................................................. 143
第六节 财务会计信息 ............................................................................................. 148
一、财务报告及审计情况................................................................................. 148
二、财务会计资料............................................................................................. 148
三、合并财务报表的编制基础和合并范围变化情况..................................... 155
四、最近三年主要财务指标及非经常性损益明细表..................................... 156
五、财务状况分析............................................................................................. 159
六、盈利能力分析............................................................................................. 180
七、现金流量分析............................................................................................. 193
八、资本性支出分析......................................................................................... 195
九、报告期会计政策和会计估计变更情况..................................................... 195
十、技术创新性分析......................................................................................... 201
十一、重大担保、诉讼、其他或有事项和重大期后事项情况..................... 205
十二、本次发行的影响..................................................................................... 205
第七节 本次募集资金运用 ................................................................................... 206
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一、本次募集资金运用情况............................................................................. 206
二、募集资金拟投项目情况............................................................................. 206
第八节 历次募集资金运用 ................................................................................... 226
一、五年内募集资金运用的基本情况............................................................. 226
二、前次募集资金实际使用情况..................................................................... 227
三、前次募集资金运用专项报告结论............................................................. 230
第九节 有关声明 ................................................................................................... 231
一、发行人全体董事、监事、高级管理人员声明......................................... 231
二、控股股东、实际控制人声明..................................................................... 232
三、保荐机构（主承销商）声明..................................................................... 233
四、保荐机构（主承销商）董事长声明......................................................... 234
五、保荐机构（主承销商）总经理声明......................................................... 235
六、发行人律师声明......................................................................................... 236
七、会计师事务所声明..................................................................................... 237
八、资信评级机构声明..................................................................................... 238
九、董事会关于本次发行的相关声明及承诺................................................. 239
第十节 备查文件 ..................................................................................................... 242
一、备查文件..................................................................................................... 242
二、备查文件查阅地点和时间......................................................................... 242
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第一节 释义
本募集说明书中，除非文义另有所指，下列简称和术语具有如下含义：
发行人、公司、本公司、
湖南九典制药股份有限公司
九典制药
有限公司、九典有限 湖南九典制药有限公司，原名湖南维康制药有限公司，发行人前身
维神医药 长沙维神医药科技开发有限公司
普道医药 湖南普道医药技术有限公司，发行人全资子公司
九典宏阳 湖南九典宏阳制药有限公司，发行人全资子公司
典誉康 湖南典誉康医药有限公司，发行人全资子公司
元康生物 张家界元康生物科技有限公司
旺典投资 长沙旺典投资合伙企业（有限合伙）
工商局 工商行政管理局，现更名为市场监督管理局
本次发行 九典制药创业板向不特定对象发行可转换公司债券
可转债 可转换公司债券
中国证监会 中国证券监督管理委员会
深交所 深圳证券交易所
《公司法》 《中华人民共和国公司法》
《证券法》 《中华人民共和国证券法》
保荐人、保荐机构、主承
西部证券股份有限公司
销商、西部证券
发行人律师 湖南启元律师事务所
发行人会计师、审计机构 中审众环会计师事务所（特殊普通合伙）
资信评级机构 上海新世纪资信评估投资服务有限公司
公司章程 湖南九典制药股份有限公司章程
三会 股东大会、董事会、监事会
股东大会 湖南九典制药股份有限公司股东大会
董事会 湖南九典制药股份有限公司董事会
监事会 湖南九典制药股份有限公司监事会
报告期 2017 年度、2018 年度和 2019 年度
报告期内各期期末 2017 年 12 月 31 日、2018 年 12 月 31 日和 2019 年 12 月 31 日
最近三年 2017 年、2018 年和 2019 年
最近一年 2019 年
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元（万元） 人民币元（人民币万元）
工信部 中华人民共和国工业和信息化部
国家基本药物目录 中华人民共和国卫生部发布的《国家基本药物目录》（2018 版）
医保目录 国家基本医疗保险、工伤保险和生育险药品目录（2019 年版）
凭执业医师或执业助理医师开具的处方才可以调配、购买和使用的
处方药
药品
由国务院药品监督管理部门公布的，不需要凭执业医师或执业助理
非处方药、OTC
医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品
药品监督管理部门对药品研制、生产、经营、使用单位合乎相应质
药品认证 量管理规范的情况进行检查、评价并决定是否发给相应认证证书的
过程
国家药监局依据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市
药品注册 销售药品的安全性、有效性、质量可控性等进行审查，并决定是否
同意其申请的审批过程
为适应治疗或预防的需要，按照一定的剂型要求所制成的，可以最
药品制剂
终提供给用药对象使用的药品
Active Pharmaceutical Ingredients，即药物活性成分、具有药理活性
原料药
可用于药品生产的物质
指在制剂处方设计时，为解决制剂的成型性、有效性、稳定性、安
药用辅料
全性加入处方中除主药以外的一切药用物料的统称
是以植物为原料，按照对提取的最终产品的用途的需要，经过物理
化学提取分离过程，定向获取和浓集植物中的某一种或多种有效成
植物提取物 分，而不改变其有效成分结构而形成的产品。按照提取植物的成分
不同，形成甙、酸、多酚、多糖、萜类、黄酮、生物碱等；按照性
状不同，可分为植物油、浸膏、粉、晶状体等
中间体 在化学药物合成过程中制成的中间化学品
是以中草药为原料，经制剂加工制成各种不同剂型的中药制品，包
中成药 括丸、散、膏、丹等各种剂型。是我国历代医药学家经过千百年医
疗实践创造、总结的有效方剂的精华
是中药材经过按中医药理论、中药炮制方法，经过加工炮制后的，
中药饮片
可直接用于中医临床的中药
拥有专利保护的药品，通常指代原研药、原创性药物，经过对化合
专利药/原研药
物层层筛选和严格的临床试验才得以获准首次上市的药品
指已经国家食品药品监督管理总局批准上市，并已有国家标准的药
仿制药 品。仿制药和被仿制药具有同样的活性成分、给药途径、剂型和相
同的治疗作用
QA 是 Quality Assurance 的缩写，品质保证，通过建立和维持质量
QA
管理体系来确保产品质量
QC 是 Quality Control 的缩写，品质控制，产品的质量检验，发现
QC
质量问题后的分析、改善和不合格品控制
GMP 是 Good Manufacturing Practice 的缩写，药品生产质量管理规
GMP
范
GMP 证书 药品生产质量管理规范认证证书
新版 GMP 药品生产质量管理规范（2010 年修订）
GSP GSP 是 Good Supplying Practice 的缩写，药品经营质量管理规范
GSP 证书 药品经营质量管理规范认证证书
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IMS HealthInc.，纽约证券交易所上市公司，一家为医药健康行业
IMS Health
提供专业信息和战略咨询服务、全球领先的医药市场咨询调研公司
南方所 国家食品药品监督管理总局南方医药经济研究所
“PDB 药物综合数据库”（Pharmaceutical DataBase，PDB），由中
国医药工业信息中心（原上海医药工业研究院信息中心）开发，以
PDB 药品和医药企业为对象，整合了药品的市场销售、产能产量、研发
进展、企业核心财务指标等环节的信息数据，是帮助了解药品研发、
市场生产、企业运营等内容的综合信息平台
全国重点城市医院
“PDB 药物综合数据库”中“重点城市医院用药数据库”
用药数据库
《药典》 《中华人民共和国药典》
国家药监局、CFDA、 国家食品药品监督管理总局/国家药品监督管理局，前英文简称为
NMPA CFDA，现英文简称为 NMPA
FDA 是 U.S. Food and Drug Administration 的缩写，指美国食品药
FDA
品监督管理局
国家卫生和计划生育委员会，现已更名为中华人民共和国国家卫生
卫计委、卫健委
健康委员会
第一终端 县级及以上医院终端
第二终端 药店终端
第三终端的定义为除医院药房、药店（包括商超中的药品专柜）之
外的，直接面向消费者开展医药保健品销售的所有零售终端。第三
第三终端 终端的主要阵地是广大农村和一些城镇的居民小区，如社区和农村
的个体诊所、企业和学校的医疗保健室、乡村医生的小药箱、农村
供销合作社及个体商店中的常用药品销售小柜等等
两票制 生产企业到流通企业开一次发票，流通企业到医疗机构开一次发票
开展仿制药质量和疗效一致性评价工作，要求已经批准上市的仿制
仿制药一致性评价 药品，要在质量和疗效上与原研药品能够一致，临床上与原研药品
可以相互替代
带量采购 在招标公告中，公示所需的采购量
本募集说明书任何表格中若出现总计数与各分项数值之和尾数不符的情况，均为四舍五入原
因造成。
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第二节 本次发行概况
一、公司基本情况
中文名称 湖南九典制药股份有限公司
英文名称 Hunan Jiudian Pharmaceutical Co., Ltd.
法定代表人 朱志宏
注册资本（股本） 23,468.00 万元
注册地址 长沙市浏阳经济技术开发区健康大道 1 号
股票简称 九典制药
股票代码 300705
股票上市地 深圳证券交易所
电话 0731- 82831002
传真 0731- 88220260
互联网网址 www.hnjiudian.com
电子信箱 jiudianzhiyao@163.com
药品、二类医疗器械、消毒剂、化工产品、卫生用品、化妆品、保
健品、保健食品、食品、特殊医学用途配方食品、特殊膳食食品、
一类医疗器械、中医药、生物制品、植物提取物的研发；化学药品
制剂、化学药品原料药、生物药品、消毒剂、卫生材料及医药用品、
化工产品、食品添加剂、固体饮料的制造；药用辅料、一类医疗器
械、二类医疗器械、中药提取物、中成药、生物制品、卫生用品、
化妆品、特殊医学用途配方食品、特殊膳食食品、保健食品的生产；
药品、医药原料、生物制品、一类医疗器械、二类医疗器械、消毒
剂、植物提取物、医药辅料、保健品、化妆品及卫生用品、保健食
经营范围
品、食品、预包装食品、散装食品、特殊医学用途配方食品、特殊
膳食食品、食品添加剂、化工产品的销售；中成药、中药饮片的批
发；医疗用品及器材的零售；生物技术开发服务、咨询、交流服务、
转让服务；中药饮片加工；药用辅料的技术研发、咨询、技术转让；
医学研究和试验发展；科技文献服务；科技信息咨询服务；化学工
程研究服务；机械设备租赁；房屋租赁；场地租赁；自营和代理各
类商品及技术的进出口，但国家限定公司经营或禁止进出口的商品
和技术除外。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展
经营活动）
二、本次发行基本情况
（一）核准情况
本次发行已经公司 2020 年 4 月 17 日召开的第二届董事会第十一次会议审议
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通过，并经 2020 年 5 月 8 日召开的 2019 年度股东大会批准通过。
2020 年 6 月 28 日，根据中国证监会和深圳证券交易所的最新法律法规和相
关规定，公司召开的第二届董事会第十三次会议和第二届监事会第十二次会议审
议通过公司关于本次发行相关文件的修订稿。
发行人本次发行尚需取得深圳证券交易所审核同意并报中国证监会履行注
册程序。
（二）本次可转换公司债券发行方案
1、本次发行证券的种类
本次发行证券的种类为可转换为公司 A 股股票的可转换公司债券。本次可
转债及未来转换的 A 股股票将在深圳证券交易所上市。
2、发行规模及发行数量
根据相关法律法规的规定并结合公司财务状况和投资计划，本次拟发行可转
换公司债券募集资金总额不超过人民币 27,000.00 万元（含 27,000.00 万元），具
体募集资金数额由公司股东大会授权公司董事会在上述额度范围内确定。
3、票面金额和发行价格
本次发行的可转债每张面值为人民币 100 元，按面值发行。
4、债券期限
结合公司未来的经营规划及募投部署，本次发行的可转债的期限为自发行
之日起六年。
5、票面利率
本次发行的可转债票面利率的确定方式及每一计息年度的最终利率水平，提
请公司股东大会授权公司董事会在发行前根据国家政策、市场状况和公司具体情
况与保荐机构（主承销商）协商确定。
6、还本付息的期限和方式
本次发行的可转债采用每年付息一次的付息方式，到期归还所有未转股的可
转债本金和最后一年利息。
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（1）年利息计算
年利息指可转债持有人按持有的可转债票面总金额自可转债发行首日起每
满一年可享受的当期利息。
年利息的计算公式为：I=B×
I：指年利息额；
B：指本次发行的可转债持有人在计息年度（以下简称“当年”或“每年”）付
息债权登记日持有的可转债票面总金额；
i：可转债的当年票面利率。
（2）付息方式
①本次发行的可转债采用每年付息一次的付息方式，计息起始日为可转债发
行首日。
②付息日：每年的付息日为本次发行的可转债发行首日起每满一年的当日。
如该日为法定节假日或休息日，则顺延至下一个交易日，顺延期间不另付息。每
相邻的两个付息日之间为一个计息年度。
③付息债权登记日：每年的付息债权登记日为每年付息日的前一交易日，公
司将在每年付息日之后的五个交易日内支付当年利息。在付息债权登记日前（包
括付息债权登记日）申请转换成公司股票的可转债，公司不再向其持有人支付本
计息年度及以后计息年度的利息。
④可转债持有人所获得利息收入的应付税项由可转债持有人承担。
7、转股期限
本次发行的可转债转股期自可转债发行结束之日起满六个月后的第一个交
易日起至可转债到期日止。
8、转股价格的确定及其调整
（1）初始转股价格的确定
本次发行的可转债的初始转股价格不低于募集说明书公告日前二十个交易
日公司股票交易均价（若在该二十个交易日内发生过因除权、除息引起股价调整
的情形，则对调整前交易日的收盘价按经过相应除权、除息调整后的价格计算）
和前一个交易日公司股票交易均价。具体初始转股价格提请公司股东大会授权公
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司董事会在发行前根据市场和公司具体情况与保荐机构（主承销商）协商确定。
同时，初始转股价格不得低于最近一期经审计的每股净资产和股票面值。
前二十个交易日公司股票交易均价=前二十个交易日公司股票交易总额/该
二十个交易日公司股票交易总量；
前一交易日公司股票交易均价=前一交易日公司股票交易总额/该日公司股
票交易总量。
（2）转股价格的调整方式及计算公式
在本次发行之后，当公司发生派送股票股利、转增股本、增发新股（不包括
因本次发行的可转债转股而增加的股本）或配股、派送现金股利等情况使公司股
份发生变化时，将按下述公式进行转股价格的调整（保留小数点后两位，最后一
位四舍五入）：
派送股票股利或转增股本：P1=P0/（1+n）；
增发新股或配股：P1=（P0+A×k）/（1+k）；
上述两项同时进行：P1=（P0+A×k）/（1+n+k）；
派送现金股利：P1=P0-D；
上述三项同时进行：P1=（P0-D+A×k）/（1+n+k）。
其中：P1 为调整后转股价，P0 为调整前转股价，n 为送股或转增股本率，A
为增发新股价或配股价，k 为增发新股或配股率，D 为每股派送现金股利。
当公司出现上述股份和/或股东权益变化情况时，将依次进行转股价格调整，
并在中国证券监督管理委员会（以下简称“中国证监会”）指定的上市公司信息披
露媒体上刊登转股价格调整的公告，并于公告中载明转股价格调整日、调整办法
及暂停转股期间（如需）。当转股价格调整日为本次发行的可转债持有人转股申
请日或之后，转换股份登记日之前，则该持有人的转股申请按公司调整后的转股
价格执行。
当公司可能发生股份回购、合并、分立或任何其他情形使公司股份类别、数
量和/或股东权益发生变化从而可能影响本次发行的可转债持有人的债权利益或
转股衍生权益时，公司将视具体情况按照公平、公正、公允的原则以及充分保护
本次发行的可转债持有人权益的原则调整转股价格。有关转股价格调整内容及操
作办法将依据当时国家有关法律法规及证券监管部门的相关规定来制订。
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9、转股价格向下修正条款
（1）修正条件与修正幅度
在本可转债存续期间，当公司股票在任意连续三十个交易日中至少有十五个
交易日的收盘价低于当期转股价格的 85%时，公司董事会有权提出转股价格向下
修正方案并提交公司股东大会表决。
上述方案须经出席会议的股东所持表决权的三分之二以上通过方可实施。股
东大会进行表决时，持有本次发行的可转债的股东应当回避。修正后的转股价格
应不低于本次股东大会召开日前二十个交易日公司股票交易均价和前一交易日
公司股票交易均价之间的较高者。同时，修正后的转股价格不得低于最近一期经
审计的每股净资产值和股票面值。
若在前述三十个交易日内发生过转股价格调整的情形，则在转股价格调整日
前的交易日按调整前的转股价格和收盘价计算，在转股价格调整日及之后的交易
日按调整后的转股价格和收盘价计算。
（2）修正程序
公司向下修正转股价格时，须在中国证监会指定的上市公司信息披露媒体上
刊登股东大会决议公告，公告修正幅度、股权登记日及暂停转股期间（如需）。
从股权登记日后的第一个交易日（即转股价格修正日）开始恢复转股申请并执行
修正后的转股价格。
若转股价格修正日为转股申请日或之后，转换股份登记日之前，该类转股申
请应按修正后的转股价格执行。
10、转股股数的确定方式
本次可转债持有人在转股期内申请转股时，转股数量的计算方式为 Q=V/P，
并以去尾法取一股的整数倍，其中：Q 指可转债持有人申请转股的数量；V 指可
转债持有人申请转股的可转债票面总金额；P 指申请转股当日有效的转股价。
可转债持有人申请转换成的股份须是整数股。本次可转债持有人经申请转股
后，对所剩可转债不足转换为一股股票的余额，公司将按照深圳证券交易所等部
门的有关规定，在可转债持有人转股当日后的五个交易日内以现金兑付该可转债
余额及该余额对应的当期应计利息。
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11、赎回条款
（1）到期赎回条款
本次发行的可转债期满后五个交易日内，公司将赎回全部未转股的可转债，
具体赎回价格由公司股东大会授权公司董事会根据发行时市场情况与保荐机构
（主承销商）协商确定。
（2）有条件赎回条款
本次可转债发行期间内，如下描述情况任意一种出现时，发行人有权按债券
面值加当期应计利息的价格赎回全部或者部分未转股的可转债。
（1）在转股期内，如果标的股票在任何连续 30 个交易日中至少 15 个交易
日的收盘价格不低于当期转股价格的 130%（含 130%）；
（2）本次可转换债券未转股余额不足 3,000 万元时。
当期应计利息的计算公式为：IA=B×i×t/365
IA：指当期应计利息；
B：指本次发行的可转债持有人持有的将被赎回的可转债票面总金额；
i：指可转债当年票面利率；
t：指计息天数，即从上一个付息日起至本计息年度赎回日止的实际日历天
数（算头不算尾）。
若在前述三十个交易日内发生过转股价格调整的情形，则在调整前的交易日
按调整前的转股价格和收盘价格计算，调整后的交易日按调整后的转股价格和收
盘价格计算。
12、回售条款
（1）有条件回售条款
在本次发行的可转债最后两个计息年度，如果公司股票在任何连续三十个交
易日的收盘价格低于当期转股价的 70%时，可转债持有人有权将其持有的可转债
全部或部分按面值加上当期应计利息的价格回售给公司。
若在上述交易日内发生过转股价格因发生送红股、转增股本、增发新股（不
包括因本次发行的可转债转股而增加的股本）、配股以及派发现金股利等情况而
调整的情形，则在调整前的交易日按调整前的转股价格和收盘价格计算，在调整
后的交易日按调整后的转股价格和收盘价格计算。如果出现转股价格向下修正的
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情况，则上述“连续三十个交易日”须从转股价格调整之后的第一个交易日起重新
计算。
本次发行的可转债最后两个计息年度内，可转债持有人在每年回售条件首次
满足后可按上述约定条件行使回售权一次，若在首次满足回售条件而可转债持有
人未在公司届时公告的回售申报期内申报并实施回售的，该计息年度不能再行使
回售权，可转债持有人不能多次行使部分回售权。
（2）附加回售条款
若公司本次发行的可转债募集资金投资项目的实施情况与公司在募集说明
书中的承诺情况相比出现重大变化，根据中国证监会及深圳交易所的相关规定被
视作改变募集资金用途或被中国证监会及深圳交易所认定为改变募集资金用途
的，可转债持有人享有一次回售的权利。可转债持有人有权将其持有的可转债全
部或部分按债券面值加上当期应计利息价格回售给公司。持有人在附加回售条件
满足后，可以在公司公告后的附加回售申报期内进行回售，该次附加回售申报期
内不实施回售的，不能再行使附加回售权。
上述当期应计利息的计算公式为：IA=B×i×t/365
IA：指当期应计利息；
B：指本次发行的可转债持有人持有的将回售的可转债票面总金额；
i：指可转债当年票面利率；
t：指计息天数，即从上一个付息日起至本计息年度回售日止的实际日历天
数（算头不算尾）。
13、转股后的股利分配
因本次发行的可转债转股而增加的公司股票享有与原股票同等的权益，在股
利分配股权登记日当日登记在册的所有普通股股东（含因可转债转股形成的股东）
均参与当期股利分配，享有同等权益。
14、发行方式及发行对象
本次发行的可转债的具体发行方式由公司股东大会授权公司董事会与保荐
机构（主承销商）协商确定。本次可转债的发行对象为持有中国证券登记结算有
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限责任公司深圳分公司证券账户的自然人、法人、证券投资基金、符合法律规定
的其他投资者等（国家法律、法规禁止者除外）。
15、向原股东配售的安排
本次发行的可转债向公司原股东实行优先配售，原股东有权放弃配售权。向
原股东优先配售的具体比例提请公司股东大会授权公司董事会根据发行时具体
情况确定，并在本次发行的发行公告中予以披露。原股东优先配售之外和原股东
放弃优先配售后的部分采用网下对机构投资者发售和通过深圳证券交易所交易
系统网上定价发行相结合的方式进行，余额由承销商包销。
16、债券持有人会议相关事项
在可转换公司债券存续期间，有下列情形之一的，公司董事会应召集债券持
有人会议：
（1）公司拟变更募集说明书的约定；
（2）公司未能按期支付本期可转债本息；
（3）公司发生减资（因员工持股计划、股权激励或维护公司价值及股东权
益所必须回购股份导致的减资除外）、合并、分立、解散或者申请破产；
（4）保证人（如有）或担保物（如有）发生重大变化；
（5）拟修改债券持有人会议规则；
（6）发生其他对债券持有人权益有重大实质影响的事项；
（7）法律、行政法规和规范性文件规定应当由债券持有人会议作出决议的
其他事项。
下列机构或人士可以提议召开债券持有人会议：
（1）公司董事会；
（2）单独或合计持有本期可转债未偿还债券面值总额 10%以上的债券持有
人；
（3）法律、行政法规、及中国证监会规定的其他机构或人士。
公司将在本次发行的可转债募集说明书中约定保护债券持有人权利的办法，
以及债券持有人会议的权利、程序和决议生效条件。
17、本次募集资金用途
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本次发行的募集资金总额（含发行费用）不超过 27,000 万元（含 27,000 万
元），具体情况如下：
单位：万元
序号 项目名称 项目资金投入总额 募集资金拟投入金额
1 新药研发 13,115.00 10,834.00
2 外用制剂车间扩产建设项目 10,611.54 8,113.06
3 补充流动资金 8,052.94 8,052.94
合计 31,779.48 27,000.00
若本次实际募集资金净额（扣除发行费用后）少于项目拟投入募集资金总额，
不足部分由公司自筹解决。本次募集资金到位前，公司将根据募集资金投资项目
进度的实际情况以自筹资金先行投入，并在募集资金到位后予以置换。
18、募集资金专项存储账户
公司已制定《募集资金管理办法》，本次发行可转债的募集资金将存放于公
司董事会决定的专项账户中，具体开户事宜将在发行前由公司董事会确定。
19、债券担保情况
本次发行的可转债不提供担保。
20、本次发行方案的有效期
公司本次向不特定对象发行可转债方案的有效期为十二个月，自发行方案经
公司股东大会审议通过之日起计算。
（三）承销方式与承销期
1、承销方式
本次发行由保荐机构（主承销商）西部证券承销，认购金额不足27,000.00
万元的部分（含中签投资者放弃缴款认购部分）由主承销商包销。
2、承销期
本次可转债发行的承销期为自【】年【】月【】日至【】年【】月【】日。
（四）发行费用
项目 金额（万元）
保荐及承销费 【】
律师费用 【】
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项目 金额（万元）
会计师费用 【】
资信评级费用 【】
信息披露及路演推介、发行手续费等 【】
合计 【】
上述费用为预计费用，视本次发行的实际情况可能会增减，费用总额将在发
行结束后确定。
（五）承销期间的停牌、复牌时间安排
日期 发行安排 停复牌安排
1、刊登《募集说明书》《募集说明书提示性公告》《发行公告》
【】 T-2日
《网上路演公告》
1、原股东优先配售股权登记日
【】 T-1日
2、网上路演
1、发行首日
2、刊登《发行提示性公告》
【】 T日 3、原股东优先配售认购日（缴付足额资金）
4、网上申购（无需缴付申购资金）
5、确定网上中签率
1、刊登《网上中签率及优先配售结果公告》
【】 T+1日
2、网上申购摇号抽签
1、刊登《网上中签结果公告》
【】 T+2日 2、网上投资者根据中签号码确认认购数量并缴纳认购款(投资者
确保资金账户在T+2日日终有足额的可转债认购资金）
保荐机构（主承销商）根据网上资金到账情况确定最终配售结果
【】 T+3日
和包销金额
1、刊登《发行结果公告》
【】 T+4日
2、向发行人划付募集资金
上述日期为交易日。如相关监管部门要求对上述日程安排进行调整或遇到重
大突发事故影响发行，主承销商将及时公告，修改发行日程。
（六）本次发行证券的上市流通
本次发行的可转债发行结束后，公司将尽快向深圳证券交易所申请上市交易，
具体上市时间将另行公告。
（七）本次可转换公司债券的信用评级情况
本次可转换公司债券经上海新世纪资信评估投资服务有限公司评级，公司主
体信用等级为A+，本次可转换公司债券信用等级为A+。本次发行的可转换公司
债券未提供担保。
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三、本次发行的相关机构
（一）发行人：湖南九典制药股份有限公司
法定代表人 朱志宏
注册地址 长沙市浏阳经济技术开发区健康大道 1 号
电话 （0731）82831002
传真 （0731）88220260
联系人 李敏
（二）保荐人（主承销商）：西部证券股份有限公司
法定代表人 徐朝晖
注册地址 陕西省西安市新城区东新街 319 号 8 幢 10000 室
电话 （029）87406043
传真 （029）87406134
保荐代表人 苏华峰、王文曦
项目协办人 贺斯
项目组其他人员 邹扬、赵真、黄清阳、熊静仪、曾榕
（三）律师事务所：湖南启元律师事务所
负责人 丁少波
注册地址 湖南省长沙市芙蓉中路二段 359 号佳天国际新城 A 座 17 层
电话 （0731）82953778
传真 （0731）82953779
经办律师 朱志怡、徐樱
（四）会计师事务所：中审众环会计师事务所（特殊普通合伙）
执行事务合伙人 石文先
注册地址 武汉市武昌区东湖路 169 号 2-9 层
电话 （027）86791215
传真 （027）86791215
经办注册会计师 蔡永光、谢珍珍、张乐
（五）资信评级机构：上海新世纪资信评估投资服务有限公司
法定代表人 朱荣恩
注册地址 上海市汉口路 398 号华盛大厦 14F
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湖南九典制药股份有限公司 创业板向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书
电话 （021）63501349
传真 （021）63500872
经办评级师 贾飞宇、李一
（六）股票登记机构：中国证券登记结算有限责任公司深圳分公司
联系地址 深圳市福田区深南大道 2012 号深圳证券交易所广场 25 楼
电话 （0755）21899999
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（七）上市的证券交易所：深圳证券交易所
注册地址 深圳市福田区深南大道 2012 号
电话 （0755）88668888
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（八）主承销商收款银行：中国工商银行西安东新街支行
户名 西部证券股份有限公司
账号 3700012109027300389
截至募集说明书签署日，发行人与本次发行有关的中介机构及其负责人、高级
管理人员、经办人员之间不存在任何直接或间接的股权关系或其他权益关系。
第三节 风险因素
一、技术风险
（一）产品研发风险
公司始终将产品及技术的开发作为核心竞争力建设的重要组成部分，这也是
公司进一步创新和发展的基础。报告期内，公司研发费用分别为 2,856.70 万元、
5,749.48 万元和 10,980.02 万元，研发费用逐年增长且增幅较大。公司虽然建立
了较为完善的研发体系，并对各环节进行严格的风险控制，但如果公司因国家政
策的调控、开发资金投入不足、未能准确预测产品的市场发展趋势、药物创新效
果不明显等不确定性原因，使人力、物力投入未能成功转化为技术成果，将存在
产品或技术开发失败的可能性，形成研发风险。
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（二）知识产权风险
截至本募集说明书出具之日，公司拥有的 55 项专利、127 个商标等知识产
权，上述知识产权是公司核心竞争力的重要组成部分。长期以来，公司高度重视
知识产权保护，通过专利申请、商标注册等途径确保拥有的知识产权合法、有效，
但由于市场竞争日趋激烈，侵犯公司知识产权的行为可能得不到及时防范和制止。
如果公司的知识产权不能得到充分保护，相关核心技术被泄密，并被竞争对手所
获知和模仿，则公司的竞争优势可能会受到损害，公司未来业务发展和生产经营
可能会受到重大不利影响。另外，虽然公司已采取措施避免侵犯他人的知识产权，
但也不排除行业内的其他参与者指控公司侵犯其商标、专利或其他知识产权，知
识产权纠纷会耗费公司大量人力物力，从而对公司业务发展和经营业绩产生不利
影响。
二、经营风险
（一）市场风险
医药行业是国家产业政策大力扶持的朝阳行业，发展前景广阔，市场规模迅
速扩张。国内医药企业数量众多，但行业集中度较低，企业规模相对较小，产品
同质化竞争严重，具有核心竞争力的企业数量有限，中小规模的企业之间竞争较
为激烈。此外，外资医药企业在高端药品市场的占有率较高，给国内医药企业造
成了一定的竞争压力。
近年来，医药行业总体市场容量不断扩大，但增速出现阶段性放缓。随着未
来市场竞争进一步加剧，如果公司不能在产品结构、研发等方面保持优势，积极
开拓新的市场领域，将会使公司在维持并进一步扩大市场份额时面对更激烈的市
场竞争而影响公司经营业绩。
（二）药品生产经营许可重新认定的风险
根据国家医药行业的监督规定，药品生产企业必须取得药品监督管理部门颁
发的药品生产许可证、药品注册批件等资质证书，而上述相关资质证书具有明确
的有效期限，公司需在有效期届满前向监管部门申请重新认证，如果在有效期届
满时，公司仍未能及时重续该等资质证书，公司将无法继续合法生产相关药品，
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导致公司的生产经营受到重大影响。
（三）质量控制风险
医药产品关系到社会公众健康，国家对药品的生产工艺、原材料、储藏环境等
均有严格的条件限制，在药品生产、运输、储藏过程中，外部环境变化可能对药品
本身成分、含量等产生影响，从而使药品的功效、质量发生变化，不再符合国家相
关标准。尽管公司建立了严格的质量管理体系，使从原材料进厂到产成品出厂的全
生产过程均处于受控状态，但公司仍存在因管理纰漏或运输、储藏不当而发生质量
事件的风险。
（四）新型冠状病毒肺炎疫情对经营业绩影响的风险
2020 年一季度公司营业收入 16,046.56 万元，较上年同期减少 10.07%；归属于
上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 526.74 万元，较上年同期减少 41.30%。
2020 年，新型冠状病毒感染的肺炎疫情（以下简称“新冠疫情”）陆续在中国和全
球范围爆发，受新冠疫情影响公司 2020 年一季度营业收入和净利润均有明显下滑。
受新冠疫情影响，国内终端医院非发热门诊的正常诊疗受到影响，导致公司产品销
售受到不利影响；国外新冠疫情形势严峻，部分国家对贸易物流采取限制措施，导
致公司海外订单减少。同时，受疫情影响，公司人员出行及材料购置、生产组织、
物流运输、产品交付等环节出现迟滞或障碍、客户无法正常完成合同签订及产品接
收或客户经营业务无法顺利进行等极端情况发生。若我国及全球新冠疫情所带来的
负面因素继续对国内、国外实体经济、资本市场产生持续不利影响。在前述极端情
况单一或共同发生的条件下，本次可转换公司债券发行上市当年公司业绩可能存在
下滑风险。
此外，公司未来可能因其他政治、经济、自然灾害、重大流行疾病等重大的、
不可预见的不可抗力，导致上述风险情况发生。
三、政策风险
（一）“限抗”政策影响收入增长的风险
抗菌药是医药市场上的重点产品，存在刚性需求，地位举足轻重。经过卫健委
和药品监督管理部门的强力整治及医患自律，“限抗”政策去泡沫化已基本完成，抗
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菌药正逐步步入常态化发展。虽然公司产品线丰富，拥有抗感染类、抗过敏类、消
化系统类、心血管类、妇科和补益安神类等多个系列，但公司目前产品收入结构中
抗生素还占有一定比重，可能导致公司收入增长受到一定的影响。
（二）药品“带量采购”的风险
我国医药卫生体制和医疗保险制度正处在积极推进改革阶段，医院药品招投标
采购等系列药品价格调控政策正在逐步制定和不断完善，医药市场的竞争进一步加
剧。现阶段我国药品的招标政策实行以政府主导、以国家医保局、省为单位的医疗
机构网上药品集中采购，公司产品中标情况直接影响公司制剂产品的销售。若公司
现有中标产品在新一轮药品集中采购项目中未中标或者中标价格下降幅度较大，将
对公司未来相关产品经营业绩造成不利影响。
（三）药品一致性评价政策存在的风险
一致性评价有助于提升仿制药的质量和疗效，对于公司这种具有较好研发优势
的制药企业属于政策利好和市场机遇。但由于公司仿制药品种较多，上述政策涉及
公司多个产品，完成相应一致性评价工作需要较高成本，如果公司不能及时完成相
关药品的一致性评价，将影响公司产品的市场竞争力，甚至导致公司无法继续生产
某种药品，进而对公司经营情况产生不利影响。
（四）国家基本药物和国家基本医疗保险药品目录等调整的风险
国家相关主管部门对国家基本药物和国家基本医疗保险药品目录施行动态调
整机制，公司主要产品中部分属于国家基本药物或国家医保用药，部分列入了各省
医保增补目录，若国家目录或者地方目录调整后的新目录中不再包含公司现有的主
要产品，将会对公司的生产经营产生不利影响。
四、财务风险
（一）应收账款上升风险
近年来公司业务规模不断增长，应收账款数量相应增加，报告期各期末公司应
收账款分别为 8,181.32 万元、11,162.12 万元和 13,078.19 万元，有可能存在坏账的
风险。公司将不断强化应收账款管理，从源头抓起，加大过程管控，建立应收账款
跟踪机制，加大客户审核管理并成立专项小组专项跟进，通过建立健全完善的信用
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制度与合理的信用期限，加强后续催收力度，并加大应收账款责任制实施力度，优
化业务人员在收款工作方面的绩效考评指标权重，从而保障合理的应收账款结构，
减少资金占用，全面强化应收账款回款工作，有效控制坏账的发生。
（二）所得税税收优惠风险
公司于 2017 年 9 月 5 日由湖南省科学技术厅、湖南省财政厅、湖南省国家税
务局、湖南省地方税务局继续联合认定为高新技术企业，并取得《高新技术企业证
书》，证书编号为 GR201743000505，有效期为 3 年。根据《中华人共和国企业所
得税法》第二十八条第二款的相关规定，公司按 15%的税率缴纳企业所得税。
根据《国家税务总局关于技术转让所得减免企业所得税有关问题的通知》（国
税函〔2009〕212 号）的相关规定，本公司及子公司湖南普道医药技术有限公司的
技术转让收入均享受免缴企业所得税优惠政策。
如果公司在其后的经营中不能满足高新技术企业的条件或未能通过高新技术
企业复审，将不能继续享受高新技术企业的税收优惠，将在一定程度上对公司的经
营业绩产生影响。
（三）部分资产使用权受到限制的风险
截止 2019 年 12 月 31 日，公司因借款而抵押的房屋建筑物、土地使用权及
交存银行的保证金等所有权或使用权受到限制的资产账面价值为 23,764.15 万元，
占资产总额的比例为 22.17%。
虽然公司的声誉及信用记录良好，与多家商业银行及其他金融机构均保持良
好的合作关系，但是如果因流动性不足或因借款集中到期等原因导致公司不能按
时、足额偿还借款，则有可能导致受限资产被债权人申请冻结甚至被处置，公司
的资产及业务经营可能受到不利影响。
五、环境保护的风险
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公司所处行业为制药行业，使用原辅料种类多、数量大，原料药生产工艺复
杂，产品生产过程中产生的废水、废气及噪音等均可能对环境造成一定影响。2019
年公司曾因环保问题受到浏阳市环境保护局的处罚，虽然公司已及时整改完成，
且该处罚不属于重大环境违法违规行为。但仍不排除公司未来可能因发生意外、
疏忽或其他原因而使公司污染物排放无法满足国家标准的风险，进而受到处罚的
情形。同时随着国家和社会对环保要求的日益提高，如国家颁布并实施更严格的
环保标准，将使得公司进一步扩大环境保护相关设施设备的投入，从而增加公司
运营成本并影响公司的经营业绩。
六、募投项目不及预期风险
公司本次发行募集资金拟投资“新药研发”、“外用制剂扩产项目建设”、以及部
分用于补充流动资金。公司募集资金投资项目实施效果能否达成预期等都存在着一
定的不确定性，公司新药研发完成或产能扩张后，可能由于宏观经济形势、产业政
策、销售渠道及市场开拓情况、竞争环境、竞争对手的发展、市场容量、新的替代
产品的出现、生产经营、产品价格变动等方面发生重大不利变化，导致产品销售未
达预期目标，从而募集资金投资项目不能产生预期的经济效益，投产后新增固定资
产折旧将大幅增加，都将对公司经营业绩带来一定的不利影响。
七、与本次可转债相关的风险
（一）违约风险
本次发行的可转债存续期为六年，每年付息一次，到期后一次性偿还本金和最
后一年利息，如果在可转债存续期出现对公司经营管理和偿债能力有重大负面影响
的事件，将有可能影响到债券利息和本金的兑付。
（二）未提供担保的风险
公司本次发行可转债未提供担保措施。如果可转债存续期间出现对公司经营管
理和偿债能力有重大负面影响的事件，可转债可能因未提供担保而增加风险。
（三）可转债价格波动的风险
可转债是一种具有债券特性且附有股票期权的混合型证券，其二级市场价格受
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市场利率、债券剩余期限、转股价格、公司股票价格、赎回条款、回售条款和向下
修正条款、投资者的预期等诸多因素的影响，这需要可转债的投资者具备一定的专
业知识。可转债在上市交易、转股等过程中，可转债的价格可能会出现异常波动或
与其投资价值严重偏离的现象，从而可能使投资者遭受损失。为此，公司提醒投资
者必须充分认识到债券市场和股票市场中可能遇到的风险，以便作出正确的投资决
策。
（四）发行可转债到期不能转股的风险
股票价格不仅受公司盈利水平和发展前景的影响，而且受国家宏观经济形势及
政治、经济政策、投资者的投资偏好、投资项目预期收益等因素的影响。如果因公
司股票价格走势低迷或可转债持有人的投资偏好等原因导致本次可转债到期未能
实现转股，公司必须对未转股的可转债偿还本息，将会相应增加公司的财务费用负
担和资金压力。
（五）转股后摊薄每股收益和净资产收益率的风险
本期可转债募集资金投资项目将在可转债存续期内逐渐产生收益，可转债进入
转股期后，如果投资者在转股期内转股过快，将会在一定程度上摊薄公司的每股收
益和净资产收益率，因此公司在转股期内可能面临每股收益和净资产收益率被摊薄
的风险。
（六）本次可转债转股的相关风险
进入可转债转股期后，可转债投资者将主要面临以下与转股相关的风险：
（1）本次可转债设有有条件赎回条款，在转股期内，如果达到赎回条件，公
司有权按照面值加当期应计利息的价格赎回全部或部分未转股的可转债。如果公司
行使有条件赎回的条款，可能促使可转债投资者提前转股，从而导致投资者面临可
转债存续期缩短、未来利息收入减少的风险。
（2）公司本次可转债发行方案规定：“在本可转债存续期间，当公司股票在任
意连续三十个交易日中至少有十五个交易日的收盘价低于当期转股价格的 85%时，
公司董事会有权提出转股价格向下修正方案并提交公司股东大会表决。上述方案须
经出席会议的股东所持表决权的三分之二以上通过方可实施。”公司董事会将在本
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次可转债触及向下修正条件时，结合当时的市场状况等因素，分析并决定是否向股
东大会提交转股价格向下修正方案，公司董事会并不必然向股东大会提出转股价格
向下修正方案。因此，未来在可转债达到转股价格向下修正条件时，本次可转债的
投资者可能面临公司董事会不及时提出或不提出转股价格向下修正议案的风险。
（3）本次可转债设有转股价格向下修正条款，在可转债存续期间，当公司股
票价格达到一定条件时，经股东大会批准后，公司可申请向下修正转股价格。但由
于转股价格向下修正可能对原股东持股比例、净资产收益率和每股收益产生一定的
潜在摊薄作用，可能存在转股价格向下修正议案未能通过股东大会批准的风险。同
时，在满足转股价向下修正条件的情况下，发行人董事会有权提出转股价向下修正
的幅度，股东大会有权审议决定转股价格向下修正的幅度。因此，转股价格向下修
正的幅度存在不确定性。
（七）信用评级变化的风险
上海新世纪资信评估投资服务有限公司对本次可转换公司债券进行了评级，信
用等级为 A+。在本期债券存续期限内，上海新世纪资信评估投资服务有限公司将
持续关注公司经营环境的变化、经营或财务状况的重大事项等因素，出具跟踪评级
报告。如果由于公司外部经营环境、自身或评级标准等因素变化，从而导致本期债
券的信用评级级别发生不利变化，增加投资风险。
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第四节 发行人基本情况
一、本次发行前股本总额及前十名股东持股情况
截至 2020 年 6 月 19 日，公司股本总额为 23,468 万股，公司股本结构如下：
股权性质 股份数量（股） 股份比例
一、限售流通股 135,288,578 57.65%
1、国家持股 - -
2、国有法人持股 - -
3、其他内资持股 135,288,578 57.65%
境内法人及其他机构持股 - -
境内自然人持股 135,288,578 57.65%
4、外资持股 - -
二、非限售流通股 99,391,422 42.35%
1、人民币普通股 99,391,422 42.35%
三、总股本 234,680,000 100.00%
截至 2020 年 6 月 19 日，公司前十大股东及持股情况如下：
序号 股东名称 持股数量（股） 持股比例 限售股数量（股）
1 朱志宏 87,210,000 37.16% 87,210,000
2 段立新 41,136,432 17.53% 41,136,432
长沙旺典投资合伙企业（有
3 6,603,900 2.81% -
限合伙）
广发银行股份有限公司－国
4 泰聚信价值优势灵活配置混 6,000,000 2.56% -
合型证券投资基金
5 谢艳萍 3,400,000 1.45% -
6 郑霞辉 2,322,321 0.99% 1,741,741
7 朱志云 2,185,714 0.93% 2,185,714
中国工商银行股份有限公司
8 －国泰鑫睿混合型证券投资 2,000,000 0.85% -
基金
招商银行股份有限公司－国
9 1,700,000 0.72% -
泰聚优价值灵活配置混合型
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序号 股东名称 持股数量（股） 持股比例 限售股数量（股）
证券投资基金
中国农业银行股份有限公司
10 －国泰金牛创新成长混合型 1,600,000 0.68% -
证券投资基金
合计 154,158,367 65. 68% 132,273,887
二、发行人组织结构图及对其他企业的重要权益投资情况
（一）发行人组织结构图
截至本募集说明书签署日，发行人的组织结构如下图所示：
股东大会
战略与发展委员会 监事会
提名委员会
董事会 董事会秘书 证券事务部
薪酬与考核委员会
审计委员会 董事长 董事长办公室
审计部
总经理
人 原 国 药
临
OTC
力 行 项 辅 际 生 企 总 物
床 供 财
资 政 目 料 事 应 产 划 经 研
拓 事 务
源 部 部 事 展 业 中
业 业 部 部 部 办 究
部 部 部 部 心
部 院
（二）发行人对其他企业权益投资情况
截至本募集说明书签署日，发行人拥有 3 家全资子公司，具体情况如下：
1、湖南普道医药技术有限公司
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公司名称 湖南普道医药技术有限公司
成立日期 2008 年 5 月 19 日
注册资本 2,000.00 万人民币 实收资本 2,000.00 万人民币
主要生产经营地 长沙高新开发区麓天路 28 号金瑞麓谷科技园 A1 栋 8 层 805 房
股东构成 九典制药持有 100%股权
化学工程研究服务；食品科学技术研究服务；化工产品研发；植物
提取物研发；医学研究和试验发展；药品研发；生物制品研发；医
疗器械技术开发；医疗器械技术咨询、交流服务；医疗器械技术转
让服务；科技中介服务；科技信息咨询服务；科技项目代理服务；
主要业务 技术市场管理服务；科技文献服务；生物技术开发服务、咨询、交
流服务、转让服务。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方
可开展经营活动，未经批准不得从事 P2P 网贷、股权众筹、互联网
保险、资管及跨界从事金融、第三方支付、虚拟货币交易、ICO、非
法外汇等互联网金融业务）
最近一年的经中审众环会计师事务所（特殊普通合伙）审计的主要财务状况
如下：
单位：万元
项目 2019 年 12 月 31 日/2019 年度
总资产 9,693.40
净资产 2,052.94
营业收入 2,726.42
净利润 1,251.06
2、湖南九典宏阳制药有限公司
公司名称 湖南九典宏阳制药有限公司
成立日期 2015 年 6 月 26 日
注册资本 23,372.95 万人民 实收资本 23,372.95 万人民
主要生产经营地 湖南望城经济开发区铜官循环经济工业基地内
股东构成 九典制药持有 100%股权
药品、保健食品、生物制品、植物提取物、化工产品、消毒剂、卫
生用品、化妆品、研发；消毒剂、食品添加剂、药用辅料及包装材
料、卫生材料及医药用品、化工产品、化学药品原料药、化学药品
制剂制造；消毒剂、营养和保健食品、植物提取物、医药原料、医
药辅料、预包装食品、散装食品销售；化妆品、卫生用品、植物提
主要业务 取物、保健食品、中药提取物、中成药生产；化妆品及卫生用品、
食品添加剂、化工产品、中药材、中成药、卫生消毒用品批发；医
学研究和试验发展；生物技术咨询、交流服务、转让服务；科技文
献服务；科技信息咨询服务；化学工程研究服务；药用辅料的技术
研发、咨询、技术转让；新特药的研究与开发；自营和代理各类商
品及技术的进出口，但国家限定公司经营或禁止进出口的商品和技
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术除外；房屋租赁；机械设备租赁。（依法须经批准的项目，经相
关部门批准后方可开展经营活动）
最近一年的经中审众环会计师事务所（特殊普通合伙）审计的主要财务状况
如下：
单位：万元
项目 2019 年 12 月 31 日/2019 年度
总资产 42,109.17
净资产 23,311.98
营业收入 5,946.58
净利润 -736.01
3、湖南典誉康医药有限公司
公司名称 湖南典誉康医药有限公司
成立日期 2018 年 11 月 14 日
注册资本 1,000.00 万人民币 实收资本 1,000.00 万人民币
主要生产经营地 长沙高新开发区麓天路 28 号金瑞麓谷科技园 A1 栋 2-3 层
股东构成 九典制药持有 100%股权
西药、抗生素原料药、营养和保健食品、乳制品、中成药、药品、
一类医疗器械、二类医疗器械、化学原料药及其制剂、化学药制剂、
抗生素制剂、生化药品、生物制品、食品添加剂、化妆品及卫生用
品、三类医疗器械批发；饮料、特殊膳食食品、罐头、淀粉及淀粉
制品、植物提取物、米粉、药用辅料对照品、消毒剂、生物制品、
主要业务 保健品、柠檬酸系列产品、艾制品、医药辅料、医药原料、医疗耗
材、食品、婴幼儿配方乳粉、特殊医学用途配方食品销售；药品研
发。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，
未经批准不得从事 P2P 网贷、股权众筹、互联网保险、资管及跨界
从事金融、第三方支付、虚拟货币交易、ICO、非法外汇等互联网金
融业务）
最近一年的经中审众环会计师事务所（特殊普通合伙）审计的主要财务状况
如下：
单位：万元
项目 2019 年 12 月 31 日/2019 年度
总资产 608.86
净资产 578.37
营业收入 0.55
净利润 -268.94
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三、发行人控股股东和实际控制人基本情况
（一）发行人控股股东和实际控制人情况介绍
发行人自首次公开发行股票并在创业板上市以来，控股权未发生变化，朱志
宏先生一直为公司控股股东、实际控制人。
朱志宏先生：1962 年 9 月出生，中国国籍，无永久境外居留权，硕士研究
生学历，副研究员。1980 年至 1984 年，就读于湖南师范大学；1984 年 7 月至
1986 年 7 月，任南县一中教师；1986 年至 1989 年，就读于兰州大学；1989 年
至 1996 年任职于湖南医药工业研究所；1997 年至 2000 年任职于长沙维神医药
科技开发有限公司；2001 年至今任职于公司，现任公司董事长。
（二）控股股东、实际控制人投资的其他企业
除控股本公司外，公司控股股东、实际控制人朱志宏先生投资的其他企业为
长沙市嘉合义企业管理咨询合伙企业（有限合伙）（以下简称“长沙嘉合义”），朱
志宏先生合计持有该合伙企业 2.00%的股权。长沙嘉合义的基本情况如下表所示：
企业名称 长沙市嘉合义企业管理咨询合伙企业（有限合伙）
成立时间 2018-01-23
统一社会信用代码 91430100MA4PCJER4U
企业类型 有限合伙企业
执行事务合伙人 汤敏奇
长沙高新开发区尖山路 39 号长沙中电软件园总部大楼 6 楼 601 室
注册地址
（集群注册）
企业管理服务；企业管理咨询服务。（依法须经批准的项目，经相
经营范围
关部门批准后方可开展经营活动）
（三）控股股东、实际控制人所持股份的权利限制及权属纠纷情况
截至本募集说明书签署之日，公司控股股东、实际控制人朱志宏先生所持本
公司股份不存在质押等权利限制。
四、最近三年公司及控股股东、实际控制人、董事、监事、高级
管理人员所做出的重要承诺及其履行情况、与本次发行相关的承诺事
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项
（一）最近三年公司及控股股东、实际控制人、董事、监事、高级管理人
员所做出的重要承诺及承诺的履行情况
1、首次公开发行前股东所持股份的限售安排、自愿锁定股份以及减持意向
等承诺
承诺 履行
承诺方 承诺内容 承诺时间
期限 情况
自九典制药股票在中华人民共和国境内证券交易所上
市交易之日起 36 个月内，本人不转让或者委托他人管
朱志宏、
理本人直接或间接持有的九典制药首次公开发行股票 2017 年 10 36 个 正在
朱志云、
之前已发行的股份，也不由九典制药回购本人直接或间 月 10 日 月 履行
朱志纯
接持有的九典制药首次公开发行股票之前已发行的股
份。
自九典制药股票上市之日起三十六个月内不转让本人
在旺典投资的权益份额；本人或本人配偶在担任九典制
朱志云、 药董事、监事或高级管理人员期间每年转让的旺典投资
2017 年 10 36 个 正在
朱志纯、 权益份额不超过本人所持有旺典投资权益份额总数的
月 10 日 月 履行
刘鹰 25%；本人或本人配偶从九典制药董事、监事及高级管
理职务离职后半年内，不转让本人所持有的旺典投资权
益份额。
本人或本人配偶在担任九典制药董事、监事或高级管理
人员期间，及时向九典制药申报本人所持有的九典制药
股份及其变动情况，在任职期间每年转让的股份不超过
本人所持有九典制药股份总数的百分之二十五；本人或
本人配偶从九典制药董事、监事及高级管理职务离职后
半年内，不转让本人所持有的九典制药股份；如本人或
本人配偶在九典制药首次公开发行股票上市之日起六
个月内申报离职的，自申报离职之日起十八个月内不转
朱志宏、 让本人持有的九典制药股份；如本人或本人配偶在九典 至履
2017 年 10 正在
朱志云、 制药首次公开发行股票上市之日起第七个月至第十二 行完
月 10 日 履行
朱志纯 个月之间申报离职的，自申报离职之日起十二个月内不 毕
转让本人持有的九典制药股份。公司股票上市后 6 个月
内如果公司股票连续 20 个交易日的收盘价均低于首次
公开发行价格，或者上市后 6 个月期末收盘价低于首次
公开发行的价格，股份锁定期限在上述锁定期限基础上
自动延长 6 个月。上述承诺事项不因本人或本人配偶的
职务变换或离职而改变或导致无效。如果公司上市后因
派发现金红利、送股、转增股本、增发新股等原因进行
除权、除息的，则上述首次公开发行价格按照中国证监
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承诺 履行
承诺方 承诺内容 承诺时间
期限 情况
会、证券交易所的有关规定作除权除息处理。
自九典制药股票在中华人民共和国境内证券交易所上
市交易之日起 36 个月内，本人不转让或者委托他人管
理本人直接或间接持有的九典制药首次公开发行股票 2017 年 10 36 个 正在
段立新
之前已发行的股份，也不由九典制药回购本人直接或间 月 10 日 月 履行
接持有的九典制药首次公开发行股票之前已发行的股
份。
公司股票上市后 6 个月内如果公司股票连续 20 个交易
日的收盘价均低于首次公开发行价格，或者上市后 6 个
月期末收盘价低于首次公开发行的价格，股份锁定期限
在上述锁定期限基础上自动延长 6 个月。上述承诺事项
不因本人的职务变换或离职而改变或导致无效。如果公
司上市后因派发现金红利、送股、转增股本、增发新股
段立新、
等原因进行除权、除息的，则上述首次公开发行价格按
谢艳萍、
照中国证监会、证券交易所的有关规定作除权除息处
郑霞辉、
理。本人在担任九典制药董事、高级管理人员期间，及 至履
卜振军、 2017 年 10 正在
时向九典制药申报本人所持有的九典制药的股份及其 行完
李敏、范 月 10 日 履行
变动情况，在任职期间每年转让的股份不超过本人所持 毕
朋云，谭
有九典制药股份总数的百分之二十五；本人从九典制药
军华、熊
董事、高级管理职务离职后半年内，不转让本人所持有
英
的九典制药股份；如本人在九典制药首次公开发行股票
上市之日起六个月内申报离职的，自申报离职之日起十
八个月内不转让本人持有的九典制药股份；如本人在九
典制药首次公开发行股票上市之日起第七个月至第十
二个月之间申报离职的，自申报离职之日起十二个月内
不转让本人持有的九典制药股份。
自九典制药股票上市之日起十二个月内不转让本人在
旺典投资的权益份额；本人在担任九典制药董事、监事
段斌、梁 至履
或高级管理人员期间每年转让的旺典投资权益份额不 2017 年 10 正在
胜华、卢 行完
超过本人所持有旺典投资权益份额总数的 25%；本人从 月 10 日 履行
尚、杨洋 毕
九典制药董事、监事及高级管理职务离职后半年内，不
转让本人所持有的旺典投资权益份额。
段立新、
郑霞辉、
本人在 2016 年 3 月公司增资扩股时新增的公司股份，
卜振军、
自上述新增股份完成相应工商变更登记之日（2016 年 3 2017 年 10 36 个 履行
李敏、范
月 29 日）起三十六个月内，不转让或者委托他人管理 月 10 日 月 完毕
朋云、谭
该部分新增股份，也不由公司回购该部分新增股份。
军华、熊
英
2、投资者赔偿及股份回购的承诺
（1）发行人控股股东、实际控制人朱志宏先生于 2017 年 7 月 12 日承诺：
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如果公司首次公开发行股票的招股说明书有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，
对判断公司是否符合法律规定的发行条件构成重大、实质影响的，本人将按法定
程序督促依法回购首次公开发行的全部新股。本人同时承诺：公司首次公开发行
股票的招股说明书有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，致使投资者在证券交
易中遭受损失的，本人将先行依法赔偿投资者损失。
（2）发行人全体董事、监事、高级管理人员于 2017 年 8 月 10 日承诺：发
行人首次公开发行股票的招股说明书有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，致
使投资者在证券交易中遭受损失的，本人将依法赔偿投资者损失。
截至本募集说明书签署日，上述承诺已经履行完毕。
（二）关于本次向不特定对象发行可转换公司债券摊薄即期回报与填补措
施能够切实履行的承诺
1、为确保公司填补回报措施能够得到切实履行，公司全体董事、高级管理
人员作出如下承诺：
（1）本人承诺不得无偿或以不公平条件向其他单位或者个人输送利益，也
不得采用其他方式损害公司利益。
（2）本人承诺对本人的职务消费行为进行约束。
（3）本人承诺不得动用公司资产从事与本人履行职责无关的投资、消费活
动。
（4）本人承诺支持董事会或薪酬委员会制订薪酬制度时，应与公司填补回
报措施的执行情况相挂钩。
（5）如公司未来拟实施股权激励，本人承诺支持拟公布的公司股权激励行
权条件与公司填补回报措施的执行情况相挂钩。
（6）本承诺出具日后至本次向不特定对象发行可转换公司债券实施完毕前，
中国证监会作出关于填补回报措施及其承诺明确规定，且上述承诺不能满足中国
证监会该等规定时，本人承诺届时将按中国证监会规定出具补充承诺。
（7）本人承诺切实履行公司制定的有关填补回报措施以及本人对此作出的
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任何有关填补回报措施的承诺，若本人违反该等承诺并给公司或者投资者造成损
失的，本人愿意依法承担对公司或者投资者的补偿责任。
（8）作为填补回报措施相关责任主体之一，若违反上述承诺或拒不履行上
述承诺，本人同意中国证监会和深圳证券交易所等证券监管机构按照其制定或发
布的有关规定、规则，对本人作出相关处罚或采取相关管理措施。
2、为确保公司填补回报措施能够得到切实履行，公司控股股东、实际控制
人朱志宏作出如下承诺：
（1）本人承诺不越权干预公司经营管理活动，不侵占公司利益。
（2）自本承诺出具日至本次向不特定对象发行可转换公司债券实施完毕前，
若中国证监会作出关于填补回报措施及其承诺的其他新的监管规定，且上述承诺
不能满足中国证监会该等规定时，本人承诺届时将按照中国证监会的最新规定出
具补充承诺。
（3）本人将切实履行公司制定的有关填补即期回报措施及本承诺，如违反
本承诺或拒不履行本承诺给公司或其他股东造成损失的，本人同意根据法律、法
规及证券监管机构的有关规定承担相应法律责任。
（4）作为填补回报措施相关责任主体之一，若违反上述承诺或拒不履行上
述承诺，本人同意中国证监会和深圳证券交易所等证券监管机构按照其制定或发
布的有关规定、规则，对本人作出相关处罚或采取相关管理措施。
五、董事、监事、高级管理人员及其他核心人员
（一）现任董事、监事、高级管理人员及核心技术人员的基本情况
1、董事
本公司董事会由 7 名董事组成，其中独立董事 3 名，现任全体董事基本情况
如下表所示：
姓名 职务 任期 提名人 选聘情况
朱志宏 董事长 2018.1.15-2021.1.15 公司股东 2018 年第一次临时股东大会
段立新 副董事长 2018.1.15-2021.1.15 公司股东 2018 年第一次临时股东大会
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姓名 职务 任期 提名人 选聘情况
郑霞辉 董事 2018.1.15-2021.1.15 公司股东 2018 年第一次临时股东大会
朱志云 董事 2018.1.15-2021.1.15 公司股东 2018 年第一次临时股东大会
樊行健 独立董事 2018.1.15-2021.1.15 公司股东 2018 年第一次临时股东大会
李树民 独立董事 2018.1.15-2021.1.15 公司股东 2018 年第一次临时股东大会
汤胜河 独立董事 2018.1.15-2021.1.15 公司股东 2018 年第一次临时股东大会
2、监事
本公司监事会由 3 名监事组成，基本情况如下表所示：
姓名 职务 任期 选聘情况
2018 年第一次临时股东大会、
段斌 监事会主席 2018.1.15-2021.1.15
第二届监事会第一次会议
梁胜华 监事 2018.1.15-2021.1.15 2018 年第一次临时股东大会
卢尚 职工代表监事 2018.1.15-2021.1.15 职工代表大会
3、高级管理人员
本公司共有 6 名高级管理人员，基本情况如下表所示：
姓名 职务 任期 选聘情况
郑霞辉 总经理 2018.1.15-2021.1.15 第二届董事会第一次会议
杨洋 副总经理 2018.1.15-2021.1.15 第二届董事会第一次会议
范朋云 副总经理 2018.1.15-2021.1.15 第二届董事会第一次会议
李敏 董事会秘书、副总经理 2018.1.15-2021.1.15 第二届董事会第一次会议
刘鹰 副总经理 2018.1.15-2021.1.15 第二届董事会第一次会议
熊英 财务总监 2018.1.15-2021.1.15 第二届董事会第一次会议
4、核心技术人员
本公司共有 4 名核心技术人员，基本情况如下表所示：
姓名 职务
肖稳定 药物研究院副院长、普道医药董事兼总经理
谭军华 总工程师
何莉 技术总监
王湘武 九典宏阳生产总监
（二）现任董事、监事、高级管理人员及核心技术人员的简历
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1、董事
本公司董事会由 7 名董事组成，其中独立董事 3 名，现任全体董事基本情况
如下所示：
朱志宏先生：1962 年 9 月出生，中国国籍，无永久境外居留权，硕士研究
生学历，副研究员。1980 年至 1984 年，就读于湖南师范大学；1984 年 7 月至
1986 年 7 月，任南县一中教师；1986 年至 1989 年，就读于兰州大学；1989 年
至 1996 年任职于湖南医药工业研究所；1997 年至 2000 年任职于长沙维神医药
科技开发有限公司；2001 年至今任职于公司，现任公司董事长。
段立新女士：1963 年 6 月出生，中国国籍，无永久境外居留权，本科学历，
工程师。1989 年毕业于湖南教育学院；1983 至 1991 年南县一中任教师；1991
至 2000 年任职于湖南医药工业研究所；2001 年至今任职于公司，现任公司副董
事长，兼任普道医药董事长，湖南汇阳信息科技有限公司执行董事。
郑霞辉先生：1961 年 4 月出生，中国国籍，无永久境外居留权，本科学历，
高级工程师。1984 年毕业于湖南师范大学化学系；1984 至 1987 年任湖南省军区
干部文化学校教员；1988 至 1992 年任益阳市江南化工厂技术副厂长；1993 至
1999 年任益阳应用化学研究所副所长，兼任益阳旭日精细化工厂厂长；2000 至
2002 年任南宁新天医药科技开发有限公司总经理；2003 年至今任职于公司，现
任公司董事、总经理，兼任九典宏阳执行董事。
朱志云女士：1967 年 8 月出生，中国国籍，无永久境外居留权，中专学历,
注册采购师。1989 年至 1992 年任南县牧鹿湖医院医师，1992 年至 2001 年任长
沙汽车电器厂医师，2001 年至今任职于公司，现任湖南九典制药股份有限公司
董事、供应总监，兼任湖南普道医药技术有限公司董事。
樊行健先生：1944 年 2 月出生，本科学历，中共党员，教授，博士生导师，
中国注册会计师。1967 年毕业于湖南财经学院会计学专业；1967 年至 1981 年任
湖北省咸宁地区拖拉机厂财务科副科长、会计师，1981 年至 2000 年任湖南财经
学院副院长、教授、硕士生导师，2001 年至 2004 年任西南财经大学副校长，2005
年起至今任西南财经大学会计学教授、博士生导师，同时兼任北京银信长远科技
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股份有限公司独立董事、金杯电工股份有限公司独立董事、株洲冶炼集团股份有
限公司独立董事、西迪技术股份有限公司董事、公司独立董事。
李树民先生：1964 年 10 月出生，博士学历，高级工程师。1995 年获华中科
技大学同济医学院医学博士学位；1989 年至 1992 年任武汉大学医学部药理教研
室讲师；1997 年至 2001 年任湖北丝宝药业有限公司信息部副主任；2001 年至
2009 年任马应龙药业集团股份有限公司产品开发中心总经理；2010 年至 2011 年
任广州中大创新药物研究与开发中心有限公司总经理；2011 年至 2012 年任广东
彼迪药业有限公司副总经理；2012 年至 2015 年任黑龙江珍宝岛药业集团股份有
限公司总裁助理、药物研究院院长；2015 年至 2016 年任广东太阳神集团有限公
司产品管理中心副主任；2016 年 3 月至 2017 年 8 月任广州博济堂医药保健有限
公司副总经理；2016 年 3 月至今任广州博济医药生物技术股份有限公司投资总
监，兼任公司独立董事。
汤胜河先生：1970 年 2 月出生，硕士学历，EMBA。1998 年毕业于首都经
济贸易大学经济法专业；1998 年至 2000 年任中龙会计师事务所经理、安永华明
会计师事务所审计专员；2001 年至 2006 年任北京赛科药业有限责任公司、北京
医药集团有限责任公司总会计师、副总经理；2007 年至 2009 年任安东石油技术
（集团）有限公司执行副总裁；2010 年至 2018 年，任北京中企融智投资管理咨
询有限公司执行董事兼经理，同成创展（天津）股权投资基金合伙企业（有限合
伙）执行事务合伙人；2013 年-2015 年，任新疆格瑞迪斯石油技术股份有限公司
董事兼经理；2016 年 6 月至 2016 年 12 月任爱美客技术发展股份有限公司董事；
2017 年 8 月至 2018 年 9 月，任爱美客技术发展股份有限公司财务负责人；现任
公司独立董事。
2、监事
本公司监事会由 3 名监事组成，基本情况如下所示：
段斌女士：1965 年 8 月出生，中国国籍，无永久境外居留权，大专学历。
1990 年毕业于湖南广播电视大学；1987 至 1993 年任职于长沙汽车客运公司统计
员；1994 至 1999 年任湖南泓信实业有限公司会计；1999 至 2005 年任湖南鼎丰
实业有限公司总经理助理、副总经理；2005 至 2010 年任湖南泓文实业有限公司
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湖南九典制药股份有限公司 创业板向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书
副总经理；2010 年至今任职于公司，现任湖南九典制药股份有限公司监事会主
席，兼任湖南普道医药技术有限公司监事。
梁胜华女士：1977 年 9 月生，中国国籍，无永久境外居留权，本科学历，
高级工程师，2013 年毕业于中国药科大学。2000 年 7 月至 2001 年 2 月任湖南省
医药总代理有限公司质检员。2001 年至今任职于公司，历任分析研究员、注册
专员/项目主管、QA 部部长、技术部部长，现任公司药物研究院注册总监、监事，
兼任典誉康监事。
卢尚先生：1979 年 6 月出生，中国国籍，无永久境外居留权，大专学历。
2001 年毕业于湖南医学高等专科学校；2001 至 2004 年任职于湖南中和制药有限
公司，历任 QA、工艺员、车间主任；2005 年任湘潭老山堂生物保健制品有限公
司生产助理；2005 至 2006 年任湘潭飞鸽药业有限公司工艺员；2006 年至今任职
于公司，现任湖南九典制药股份有限公司职工监事、生产部部长。
3、高级管理人员
本公司共有 6 名高级管理人员，基本情况如下所示：
郑霞辉先生：简历详见本节之“五、董事、监事、高级管理人员及核心技术
人员”之“（二）现任董事、监事、高级管理人员及核心技术人员的简历”之“1、
董事”。
杨洋先生：1984 年 10 月出生，中国国籍，无永久境外居留权，本科学历，
EMBA。2007 年毕业于湖南工业大学；2007 年至今任职于公司，历任山东招商
主管、浙江省区经理、华东大区总监，现任湖南九典制药股份有限公司副总经理，
兼任湖南典誉康医药有限公司执行董事、总经理。
范朋云先生：1977 年 9 月出生，中国国籍，无永久境外居留权，大专学历。
2000 年毕业于湖南医学高等专科学校；2000 至 2001 年任职于湖南骛马制药有限
公司；2001 至 2005 年历任湖南正太金琥药业有限公司工艺员、车间主任、生产
部部长、工程部部长；2005 年至今任职于公司，现任湖南九典制药股份有限公
司副总经理，兼任湖南九典宏阳制药有限公司总经理。
李敏先生：1973 年 11 月出生，中国国籍，无永久境外居留权，本科学历。
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湖南九典制药股份有限公司 创业板向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书
2003 年毕业于湖南商学院；1994 至 1996 年任职于湖南省医疗器械药品公司；1996
至 1998 年任职于湖南省医药公司；1998 至 2000 年任益阳旭日精细化工厂销售
经理；2000 至 2005 年任南宁新天医药科技有限公司副总经理；2005 至 2009 年
任第一创业证券长沙营业部投资经理；2009 至 2010 年任长沙金玉投资咨询有限
公司总经理；2010 至 2011 年任天津尚德药缘科技有限公司总经理；2012 年至今
任职于公司，现任湖南九典制药股份有限公司董事会秘书、副总经理。
刘鹰先生：1975 年 6 月出生，中国国籍，无永久境外居留权，大专学历。
1998 年毕业于湖南大学；1998 至 2005 年任职于安乡县农业局；2005 至 2009 年
自主创业；2009 年至今任职于公司，现任湖南九典制药股份有限公司副总经理。
熊英女士：1964 年 1 月出生，中国国籍，无永久境外居留权，大专学历。
1999 年湖南省委党校毕业；1979 至 1989 年任湘潭市工商银行会计科核算员；1989
至 1999 年任湖南省建设物资机械总公司会计科副科长；1999 年至 2003 年任湖
南省生物药品公司财务部经理；2003 至 2007 年任湖南亚大制药有限公司财务部
长；2007 年至今任职于公司，现任湖南九典制药股份有限公司财务总监。
4、核心技术人员
本公司共有 4 名核心技术人员，基本情况如下：
肖稳定先生：1984 年 8 月出生，中国国籍，无永久境外居留权，硕士学历，
目前在职攻读生物与医药专业工程博士学位。2010 年 6 月至 2010 年 12 月，任
职于上海睿智化学研究有限公司；2010 年 12 月至 2011 年 5 月，任职于湖南方
盛华美医药科技有限公司；2011 年 9 月至今任职于公司，现任九典制药药物研
究院副院长，兼任湖南普道医药技术有限公司董事兼总经理。
谭军华先生：1973 年 10 月出生，中国国籍，无永久境外居留权，本科学历。
1996 年至 2001 年，任职于益阳市农药厂；2001 年至 2003 年，任职于南宁新天
医药科技开发公司；2003 年至今任职于公司，现任九典制药总工程师。
何莉女士：1982 年 8 月出生，中国国籍，无永久境外居留权，硕士学历。
2007 年 6 月至 2008 年 3 月，任职于株洲千金药业股份有限公司；2008 年 3 月至
今任职于公司，现任九典制药技术总监。
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湖南九典制药股份有限公司 创业板向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书
王湘武先生：1977 年 12 月出生，中国国籍，无永久境外居留权，硕士学历。
2002 年 9 月至 2005 年 7 月，任职于平江县第二中学；2009 年 6 月至 2019 年 11
月任职于公司，历任九典制药车间助理、车间主任、技术部长、研究所所长，现
任九典宏阳生产总监。
（三）现任董事、监事和高级管理人员的对外兼职及其控制企业情况
本公司董事、监事、高级管理人员及其他核心人员在除发行人子公司以外的
其他单位的任职情况如下表所示：
姓名 公司任职 兼职单位 职务
段立新 副董事长 湖南汇阳信息科技有限公司 执行董事
西迪技术股份有限公司 董事
西南财经大学 博士生导师
樊行健 独立董事 北京银信长远科技股份有限公司 独立董事
金杯电工股份有限公司 独立董事
株洲冶炼集团股份有限公司 独立董事
李树民 独立董事 广州博济医药生物技术股份有限公司 投资总监
（四）董事、监事、高级管理人员及其他核心人员及其近亲属本次发行前
持有公司股份情况及近三年的持股变动情况
本公司董事、监事、高级管理人员及其他核心人员及其近亲属报告期各期末
直接持有公司股份情况如下表所示：
单位：万股
2019.12.31 2018.12.31 2017.12.31
姓名
股份 比例 股份 比例 股份 比例
朱志宏 8,721.00 37.16% 8,721.00 37.16% 4,306.50 37.16%
段立新 4,113.64 17.53% 4,113.64 17.53% 2,056.82 17.53%
郑霞辉 232.23 0.99% 232.23 0.99% 154.82 1.32%
朱志云 218.57 0.93% 218.57 0.93% 109.29 0.93%
熊英 41.89 0.18% 41.89 0.18% 27.32 0.23%
李敏 46.72 0.20% 62.29 0.27% 40.92 0.35%
范朋云 57.19 0.24% 57.19 0.24% 37.52 0.32%
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湖南九典制药股份有限公司 创业板向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书
截至本募集说明书签署日，公司副董事长段立新将所持公司部分股票进行股
权质押，质押股数为 1,540.00 万股，占其所持公司股份比例为 37.44%，占公司
总股本的 6.56%。段立新将其所持有的部分发行人股份进行质押，用于湖南汇阳
信息科技有限公司办公楼购买及装修，且段立新财务状况良好，平仓风险较小。
股权质押具体情况如下：
股东名称 质押股数（万股） 质押权人名称 质押期限
段立新 1,040.00 红塔证券股份有限公司 2020/04/18-2021/01/11
段立新 500.00 红塔证券股份有限公司 2019/08/26-2021/01/11
除上述股权质押情况外，上述其余人员所持本公司股份不存在质押或冻结情
况。
公司董事、监事、高级管理人员及其他核心人员及其近亲属通过长沙旺典投
资合伙企业（有限合伙）间接拥有公司股份。长沙旺典投资合伙企业（有限合伙）
为员工持股平台，不存在其他经营。
报告期各期末长沙旺典投资合伙企业（有限合伙）构成及出资比例情况如下
表所示：
2019 年 2018 年 2017 年
合伙人
股份 股份 股份
姓名 比例 比例 比例
（万股） （万股） （万股）
刘鹰 353.55 54.29% 353.55 34.36% 353.55 21.99%
朱志云 97.35 14.95% 97.35 9.46% 97.35 6.05%
段斌 49.49 7.60% 65.98 6.41% 82.50 5.13%
杨洋 49.49 7.60% 65.98 6.41% 82.50 5.13%
朱志纯 33.00 5.07% 33.00 3.21% 33.00 2.05%
李艳 28.00 4.30% 28.00 2.72% 28.00 1.74%
梁胜华 22.76 3.49% 30.34 2.95% 37.95 2.36%
卢尚 11.87 1.82% 15.82 1.54% 19.80 1.23%
张人杰 5.78 0.89% 11.55 1.12% 11.55 0.72%
程丑夫 - - 43.75 4.25% 87.50 5.44%
何智勇 - - 33.00 3.21% 66.00 4.10%
吴群 - - 26.25 2.55% 52.50 3.26%
刘微 - - 21.45 2.08% 42.90 2.67%
刘文英 - - 20.63 2.00% 41.25 2.57%
雷文枚 - - 37.95 3.69% 37.95 2.36%
徐霞 - - 17.33 1.68% 34.65 2.15%
龚纲要 - - 28.05 2.73% 28.05 1.74%
王谦志 - - 19.80 1.92% 19.80 1.23%
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2019 年 2018 年 2017 年
合伙人
股份 股份 股份
姓名 比例 比例 比例
（万股） （万股） （万股）
向波 - - 16.50 1.60% 16.50 1.03%
刘珊 - - 14.85 1.44% 14.85 0.92%
何志明 - - 6.60 0.64% 13.20 0.82%
丛青 - - 6.60 0.64% 13.20 0.82%
张黎 - - 5.78 0.56% 11.55 0.72%
曾庆英 - - 11.55 1.12% 11.55 0.72%
冯行宇 - - 11.55 1.12% 11.55 0.72%
王舫 - - 5.78 0.56% 11.55 0.72%
五莲嘉
旺地网
络科技
- - - - 347.25 21.60%
合伙企
业（有限
合伙）
合计 651.27 100.00% 1,028.97 100.00% 1,608.00 100.00%
截至本募集说明书签署日，长沙旺典持有公司股份6,603,900股，持股比例为
2.81%，上述股份不存在质押或冻结情况。
除上述情况之外，截至本募集说明书签署日，公司董事、监事、高级管理人
员及其他核心人员未以其他方式直接或间接持有本公司股份。
（五）董事、监事、高级管理人员和其他核心人员薪酬情况
公司董事（独立董事除外）、监事、高级管理人员和其他核心人员的薪酬由
基本工资和奖金组成，依据公司的薪酬管理制度确定；独立董事领取固定津贴。
最近一年，公司董事、监事、高级管理人员及其他核心人员在公司领取薪酬
情况如下：
序号 姓名 职务 薪酬总额（万元）
1 朱志宏 董事长 90.63
2 段立新 副董事长 51.12
3 郑霞辉 董事、总经理 72.59
4 朱志云 董事 44.60
5 范朋云 副总经理 51.37
6 李敏 副总经理、董事会秘书 44.56
7 熊英 财务总监 45.56
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8 杨洋 副总经理 61.92
9 刘鹰 副总经理 44.78
10 段斌 监事会主席 4.81
11 梁胜华 监事 25.60
12 卢尚 职工代表监事 20.75
13 樊行健 独立董事 6.00
14 李树民 独立董事 6.00
15 汤胜河 独立董事 6.00
除上述薪酬或津贴外，报告期内，在公司担任管理职务的董事、监事、高级
管理人员及其他核心人员不存在享受发行人给予的其他待遇或退休金计划等情
况。
六、公司所处行业的基本情况
（一）行业主管部门和行业监管体制、主要法律法规及政策
1、行业主管部门
我国医药行业主要主管部门是国家药监局，负责对全国医药市场进行监督管
理。与此同时，国务院多个部门与国家药监局共同对医药行业进行监督与管理，
地方各级食品药品监督管理部门、卫生部门、发展改革委员会等部门在业务上接
受上级主管部门的组织指导和监督。
各部门的相应主要监管职能如下表所示：
部门 主要职能
由国家市场监督管理总局管理，是药品的直接主管部门，其关于
药品管理相关的职责主要包括：1、负责药品（含中药、民族药，
国家药监局（简称 下同）、医疗器械和化妆品安全监督管理。2、负责药品、医疗器
NMPA） 械和化妆品标准管理。3、负责药品、医疗器械和化妆品注册管理。
4、负责药品、医疗器械和化妆品质量管理。5、负责药品、医疗
器械和化妆品上市后风险管理。6、负责执业药师资格准入管理。
国家医疗保障局是国务院直属机构，主要职责包括：拟订医疗保
险、生育保险、医疗救助等医疗保障制度的相关法律法规草案、
政策、规划、标准并组织实施；监督管理相关医疗保障基金，监
督管理纳入医保范围内的医疗机构相关服务行为和医疗费用等；
国家医疗保障局
组织制定医疗保障筹资和待遇政策，完善动态调整和区域调剂平
衡机制；组织制定药品、医疗服务等的医保目录、价格政策和支
付标准；制定药品等招标采购政策并监督实施，指导药品等采购
平台建设。
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部门 主要职能
负责协负责拟订国家卫生健康政策、协调推进深化医药卫生体制
改革、制定并组织落实疾病预防控制规划、组织拟订并协调落实
国家卫生健康委员会
应对人口老龄化政策措施、组织制定国家药物政策和国家基本药
物制度、制定医疗机构、医疗服务行业管理办法并监督实施等。
负责对医药行业的发展规划、投资项目立项、医药企业的经济运
国家发展和改革委员会 行状况进行宏观规划和管理，制定医保目录药品与垄断性药品的
价格政策，监督价格政策的执行，调控药品价格总水平
组织拟订并实施高技术产业中涉及生物医药、新材料、航空航天、
信息产业等的规划、政策和标准；组织拟订行业技术规范和标准，
工业和信息化部 指导行业质量管理工作；组织实施行业技术基础工作；组织重大
产业化示范工程；组织实施有关国家科技重大专项，推动技术创
新和产学研相结合。
负责建设社会保障体系；拟定医疗保险、生育保险政策、规划和
标准；组织拟订定点医疗机构、药店的医疗保险服务和生育保险
人力资源和社会保障部 服务管理、结算办法和支付范围等，参与编制《国家基本医疗保
险、工伤保险和生育保险药品目录》。该职能于 2018 年 3 月后
由国家医疗保障局履行。
生态环境部负责对医药制造行业在投资、生产方面需符合的环保
生态环境部
要求进行管理和监督。
2、行业监管体制及主要法律法规
医药行业是关系民生的重要行业，为加强药品监督管理，保证药品质量，保
障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益，国家相关部门制定了一
系列法律法规及部门规章，形成了较为严格的监管体制，具体如下：
（1）主要法律法规
法律法规名称 发布单位 实施日期
《中华人民共和国药品管理法》（2019
全国人大常委会 2019 年 12 月 1 日
年修订）
《中华人民共和国药品管理法实施条
国务院 2019 年 3 月 2 日
例》（2019 年修订）
《中药品种保护条例》（2018 年修正） 国务院 2018 年 9 月 18 日
《国家基本药物目录管理办法》 卫计委、发改委等九部门 2015 年 2 月 13 日
《药品生产监督管理办法》（2020 年
国家市场监督管理总局 2020 年 7 月 1 日
修订，尚未实施）
《药品生产监督管理办法》 (2017 修
国家食品药品监督管理总局 2017 年 11 月 17 日
正)
《药品注册管理办法》（2020 年修订，
国家市场监督管理总局 2020 年 7 月 1 日
尚未实施）
《药品注册管理办法》（2007 年修订） 国家食品药品监督管理局 2007 年 10 月 1 日
《国家基本医疗保险、工伤保险和生育
人社部 2020 年 2 月 28 日
保险药品目录》（2020 年版）
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法律法规名称 发布单位 实施日期
《药品生产质量管理规范》（2010 年
卫生部 2011 年 3 月 1 日
修订）
《药品经营质量管理规范》（2016 年
国家食品药品监督管理总局 2016 年 7 月 13 日
修订）
《药品经营许可证管理办法》（2017
国家食品药品监督管理总局 2017 年 11 月 17 日
年修订）
《药品流通监督管理办法》 国家食品药品监督管理局 2007 年 5 月 1 日
《药品不良反应报告和监测管理办法》
卫生部 2011 年 7 月 1 日
（2001 年修订）
《处方药与非处方药分类管理办法（试
国家药品监督管理局 2000 年 1 月 1 日
行）》
《新药注册特殊审批管理规定》 国家食品药品监督管理局 2009 年 1 月 7 日
《药品、医疗器械、保健食品、特殊医
学用途配方食品广告审查管理暂行办 国家市场监督管理总局 2019 年 12 月 24 日
法》
《药品召回管理办法》 国家食品药品监督管理局 2007 年 12 月 10 日
《药品说明书和标签管理规定》 国家食品药品监督管理局 2006 年 6 月 1 日
《药物临床试验质量管理规范》 国家食品药品监督管理局 2003 年 9 月 1 日
（2）行业管理体制
1）药品生产、经营许可制度
根据《中华人民共和国药品管理法》（2019 年修订），从事药品生产活动，
应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得药品生
产许可证。无药品生产许可证的，不得生产药品。《药品生产许可证》应当标明
有效期和生产范围，到期重新审查发证。从事药品批发活动，应当经所在地省、
自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得药品经营许可证。从事药
品零售活动，应当经所在地县级以上地方人民政府药品监督管理部门批准，取得
药品经营许可证。无药品经营许可证的，不得经营药品。《药品经营许可证》应
当标明有效期和经营范围，到期重新审查发证。此外，药品监督管理部门批准开
办药品经营企业，除依据上述规定的条件外，还应当遵循合理布局和方便群众购
药的原则。
2）药品生产质量管理规范（GMP）制度和药品经营质量管理规范（GSP）
制度
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根据《中华人民共和国药品管理法》（2015 年修订）规定，药品生产企业或
经营企业必须按照国务院药品监督管理部门制定的《药品生产质量管理规范
（2010 年修订）》（GMP）或《药品经营质量管理规范（2016 年修订）》（GSP）
组织生产、开展经营，药品监督管理部门对药品生产企业和药品经营企业是否符
合上述规定进行认证，认证合格的，颁发 GMP 认证证书或 GSP 认证证书。2016
年 2 月 3 日，国务院取消中药材生产质量管理规范（以下简称中药材 GAP）认
证行政许可事项。GMP 认证证书和 GSP 认证证书有效期五年，有效期届满前 6
个月，药品生产或经营企业需重新申请药品 GMP 认证或 GSP 认证。
2019 年 11 月 29 日，国家药品监督管理局发布《国家药监局关于贯彻实施<
中华人民共和国药品管理法>有关事项的公告》，明确“自 2019 年 12 月 1 日起，
取消药品 GMP、GSP 认证，不再受理 GMP、GSP 认证申请，不再发放药品 GMP、
GSP 证书。2019 年 12 月 1 日以前受理的认证申请，按照原药品 GMP、GSP 认
证有关规定办理。2019 年 12 月 1 日前完成现场检查并符合要求的，发放药品
GMP、GSP 证书。凡现行法规要求进行现场检查的，2019 年 12 月 1 日后应当继
续开展现场检查，并将现场检查结果通知企业；检查不符合要求的，按照规定依
法予以处理。”
根据《中华人民共和国药品管理法》（2019 年修订），从事药品生产活动，
应当遵守药品生产质量管理规范，建立健全药品生产质量管理体系，保证药品生
产全过程持续符合法定要求。生产药品所需的原料、辅料，应当符合药用要求、
药品生产质量管理规范的有关要求。从事药品经营活动，应当遵守药品经营质量
管理规范，建立健全药品经营质量管理体系，保证药品经营全过程持续符合法定
要求。
3）药品注册管理制度
根据《药品注册管理办法》规定,药品注册是指国家药监局根据药品注册申
请人的申请,依照法定程序,对拟上市销售药品的安全性、有效性、质量可控性等
方面进行审查,并决定是否同意其申请的审批过程。药品注册申请包括新药申请、
仿制药申请、进口药品申请及其补充申请和再注册申请。
2016 年 3 月 4 日国家药监局发布《总局关于发布化学药品注册分类改革工
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作方案的公告》，对化学药品注册分类类别进行调整，化学药品新注册分类共分
为 5 个类别，具体如下：1 类，境内外均未上市的创新药；2 类，境内外均未上
市的改良型新药；3 类，仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品；4 类，仿
制境内已上市原研药品的药品；5 类，境外上市的药品申请在境内上市。新注册
1 类和 2 类药品按照《药品注册管理办法》中的新药的程序申报；新注册 3 类、
4 类药品按照《药品注册管理办法》中仿制药的程序申报；新注册 5 类药品按照
《药品注册管理办法》中进口药品的程序申报。
再注册申请是指药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续生产或者进口
该药品的注册申请。国家药监局核发的药品批准文号、《进口药品注册证》或者
《医药产品注册证》的有效期为 5 年。有效期届满，需要继续生产或者进口的，
申请人应及时向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门申请再注册。
4）国家药品标准
国家药品标准是指国家为保证药品质量所制定的质量指标、检验方法以及生
产工艺等技术要求，包括国家药监局颁布的《中华人民共和国药典》、《中华人
民共和国卫生部药品标准》、《国家药品监督管理局国家药品标准》。国务院药
品监督管理部门组织药典委员会，负责国家药品标准的制定和修订。中国食品药
品检定研究院负责标定国家药品标准品、对照品。
5）药品定价制度
2014 年 4 月，国家发改委颁布《关于改进低价药品价格管理有关问题的通
知》（发改价格[2014]856 号），对于日均费用较低的药品（低价药品）取消政府
制定的最高零售价格，由生产经营者根据药品的生产成本和市场供求及竞争状况
制定具体购销价格。
根据《中华人民共和国药品管理法》（2015 年修订）中关于药品价格的相关
规定，依法实行市场调节价的药品，药品的生产企业、经营企业和医疗机构应当
按照公平、合理和诚实信用、质价相符的原则制定价格，为用药者提供价格合理
的药品。药品的生产企业、经营企业和医疗机构应当遵守国务院价格主管部门关
于药价管理的规定，制定和标明药品零售价格，禁止暴利和损害用药者利益的价
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格欺诈行为。药品的生产企业、经营企业、医疗机构应当依法向政府价格主管部
门提供其药品的实际购销价格和购销数量等资料。
2015 年 5 月，国家发改委等 7 部委联合发布了《关于印发推进药品价格改
革意见的通知》（发改价格[2015]904 号），除麻醉药品和第一类精神药品外，取
消原政府制定的药品价格。麻醉、第一类精神药品仍暂时由国家发改委实行最高
出厂价格和最高零售价格管理，使市场在资源配置中起决定性作用和更好发挥政
府作用的要求，逐步建立以市场为主导的药品价格形成机制，最大限度减少政府
对药品价格的直接干预。坚持放管结合，强化价格、医保、招标采购等政策的衔
接，充分发挥市场机制作用，同步强化医药费用和价格行为综合监管，有效规范
药品市场价格行为，促进药品市场价格保持合理水平。
6）处方药和非处方药分类管理制度
根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》，国家对符合相关规定、合法
生产并上市销售的药品实行处方药和非处方药分类管理制度。根据药品品种、规
格、适应症、剂量及给药途径不同，对药品分别按处方药与非处方药进行管理。
处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用；非处方药不
需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用。处方药和非处
方药分类管理，是国际通行的药品管理模式。通过加强对处方药和非处方药的监
督管理，规范药品生产、经营行为，引导公众科学合理用药，减少药物滥用和药
品不良反应的发生、保护公众用药安全。
7）药品委托生产的管理
药品委托生产必须符合国家药监局制定的《药品生产监督管理办法》中的相
关规定，其中：药品委托生产的委托方应当是取得该药品批准文号的药品生产企
业。另一方面，药品委托生产的受托方应当是持有与生产该药品的生产条件相适
应的《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业。委托生产药品的双方
应当签署合同，内容应当包括双方的权利与义务，并具体规定双方在药品委托生
产技术、质量控制等方面的权利与义务，且应当符合国家有关药品管理的法律法
规。注射剂、生物制品（不含疫苗制品、血液制品）和跨省、自治区、直辖市的
药品委托生产申请，由国家药监局负责受理和审批；疫苗制品、血液制品以及国
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家食品药品监督管理总局规定的其他药品不得委托生产；麻醉药品、精神药品、
医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品的委托生产按照有关法律法
规规定办理。除此上述规定外的其他药品委托生产申请，由委托生产双方所在地
省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责受理和审批。
8）药品的知识产权保护政策
药品知识产权的保护主要有专利保护、新药品种监测（新药监测期）、中药
品种保护等方式。
① 专利保护制度
依照《中华人民共和国专利法》，制药企业可将化合物、药物组合物、生产
工艺、质量控制方法和药物用途等申请注册专利，可享受法律保护。这是最有效、
最彻底的保护方法。专利包括：发明、实用新型和外观设计。发明专利权可以获
得二十年的保护期，实用新型可以获得十年的保护期。发明和实用新型专利权被
授予后，任何单位或者个人未经专利权人许可，都不得实施其专利，从而享受法
律保护。
② 新药监测制度
《药品注册管理办法》规定了新药监测制度，注册分类中药、天然药物，化
学药品，治疗性生物制品，预防用生物制品，根据各类药物的不同情形，分别设
立 3-5 年的监测期。根据《总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》
（2016 年）中对于化学药品新注册分类的相关规定，1 类化学新药监测期为 5
年，2 类化学新药根据具体细分不同，其监测期分别为 3-4 年。监测期自新药批
准生产之日起计算，最长不得超过 5 年。监测期内的新药，国家食品药品监督管
理总局不批准其他企业生产、改变剂型和进口。新药进入监测期之日起，国家食
品药品监督管理总局已经批准其他申请人进行药物临床试验的，可以按照药品注
册申报与审批程序继续办理该申请，符合规定的，国家食品药品监督管理总局批
准该新药的生产或者进口，并对境内药品生产企业生产的该新药一并进行监测。
此外，新药进入监测期之日起，不再受理其他申请人的同品种注册申请。已经受
理但尚未批准进行药物临床试验的其他申请人同品种申请予以退回；新药监测期
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满后，申请人可以提出仿制药申请或者进口药品申请。
③ 中药品种保护
为继承中医药传统，促进中药事业的发展，突出中医药特色，鼓励创新，保
护中药生产企业的合法权益，国家制定了《中药品种保护条例》。该《条例》适
用于中国境内生产制造的中药品种，包括中成药、天然药物的提取物及其制剂和
中药人工制成品。国家药监局直属单位国家中药品种保护评审委员会负责对申请
保护的中药品种进行评审，然后颁发中药保护品种证书。受保护的中药品种分为
一级和二级。中药一级保护品种保护期分别为三十年、二十年、十年，因特殊原
因需要延长保护期限的，由生产企业在该品种保护期满前 6 个月申请，每次延长
时间不得超过第一次批准的保护期限。中药二级保护品种保护期是 7 年，在保护
期满后可再延长 7 年，但需生产企业在保护期满前 6 个月申请。
9）药品临床试验制度
药品生产企业申请新药注册、仿制药申请和补充申请，应根据相关规定进行
临床试验。临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期，药物的临床试验必须经过国务院药
品监督管理部门批准，发给《药物临床试验批件》，且必须执行《药物临床试验
质量管理规范》。为鼓励创新，加快新药创制，满足公众用药需求，落实申请人
研发主体责任，2018 年 7 月 27 日，国家药品监督管理局发布了《国家药品监督
管理局关于调整药物临床试验审评审批程序的公告》（2018 年第 50 号），对药
物临床试验审评审批的有关事项作出调整：在我国申报药物临床试验的，自申请
受理并缴费之日起 60 日内，申请人未收到国家食品药品监督管理总局药品审评
中心（以下简称药审中心）否定或质疑意见的，可按照提交的方案开展药物临床
试验。
临床试验用药物应当在符合《药品生产质量管理规范》的车间制备，制备过
程应当严格执行《药品生产质量管理规范》的要求。
10）一致性评价
2016 年 3 月，国务院办公厅印发《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价
的意见》（以下简称“《意见》”），对已批准上市的仿制药质量和疗效一致性评
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价工作作出部署，要求化学药品新注册分类实施前批准上市的仿制药，凡未按照
与原研药品质量和疗效一致原则审批的，均须开展一致性评价。《意见》同时指
出，通过一致性评价的药品品种，在医保支付方面予以适当支持，医疗机构应优
先采购并在临床中优先选用。同品种药品通过一致性评价的生产企业达到 3 家以
上的，在药品集中采购等方面不再选用未通过一致性评价的品种。2018 年 12 月，
国家药品监督管理局发布《关于仿制药质量和疗效一致性评价有关事项的公告》，
明确《国家基本药物目录（2018 年版）》已于 2018 年 11 月 1 日起施行并建立
了动态调整机制，与一致性评价实现联动。通过一致性评价的品种优先纳入目录，
未通过一致性评价的品种将逐步被调出目录。对纳入国家基本药物目录的品种，
不再统一设置评价时限要求。化学药品新注册分类实施前批准上市的含基本药物
品种在内的仿制药，自首家品种通过一致性评价后，其他药品生产企业的相同品
种原则上应在 3 年内完成一致性评价。逾期未完成的，企业经评估认为属于临床
必需、市场短缺品种的，可向所在地省级药品监管部门提出延期评价申请，经省
级药品监管部门会同卫生行政部门组织研究认定后，可予适当延期。逾期再未完
成的，不予再注册。
11）制药工业水污染物排放标准
制药工业属于精细化工，其特点是原料药生产品种多，生产工序多，使用原
料种类多、数量大，原材料利用率低。一般一种原料药往往有几步甚至 10 余步
反应，使用原材料种类多、耗用量大，产生的“三废”废物成分复杂，污染危害严
重。
为控制原料药企业排放“三废”对环境造成的污染，自 1973 年起，国家即出
台了一系列相关污染物排放标准。其中，2010 年 7 月 1 日强制实施的《制药工
业水污染物排放标准》最为细化、全面，其明确提出未达到排放标准的企业直接
停产，并与国际先进的环境标准接轨，对污染物排放限值大幅度降低。
面对趋严的环保政策，国内大型原料药生产企业均加大了环保投入，环保型
生产工艺的升级改造也成为常态。而部分规模较小的生产企业由于无法负担高昂
的环保成本，已逐渐停止生产。整体而言，原料药行业的集中度正逐步提升，各
细分品种均呈现寡头垄断的局面。
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3、行业发展主要政策
主要政策 发布单位 发布日期 有关内容
建设覆盖城乡居民的公共卫生服务体系、
医疗服务体系、医疗保障体系、药品供应
保障体系，形成四位一体的基本医疗卫生
制度。建立健全药品供应保障体系，应加
《中共中央国务 快建立以国家基本药物制度为基础的药品
院关于深化医药 中共中央、 供应保障体系，以保障人民群众安全用药。
2009 年
卫生体制改革的 国务院 完善医药产业发展政策和行业发展规划，
意见》 严格市场准入和药品注册审批，大力规范
和整顿生产流通秩序，推动医药企业提高
自主创新能力和医药产业结构优化升级，
发展药品现代物流和连锁经营，促进药品
生产、流通企业的整合
为促进药品医疗器械产业结构调整和技术
创新，提高产业竞争力，满足公众临床需
《关于深化审评
中共中央办 要，就深化审评审批制度改革鼓励药品医
审批 制度改革鼓
公厅、国务 2017 年 疗器械创新提出以下意见：改革临床试验
励药品医 疗器械
院办公厅 管理、加快上市审评审批、促进药品创新
创新的意见》
和仿制药发展、加强药品医疗器械 全生命
周期管理、提升技术支撑能力。
按照深化医药卫生体制改革的总体要求，
以结构调整为主线，加强自主创新，促进
新品种、新技术研发，推动兼并重组，培
《关于加快医药 工信部、原
育大企业集团，加快技术改造，增强企业
行业结构调整的 卫生部、原 2010 年
素质和国际竞争力，通过五年的调整，使
指导意见》 国家药监局
行业结构趋于合理，发展方式明显转变，
综合实力显著提高，逐步实现我国医药行
业由大到强的转变。
坚定不移地深化医药卫生体制改革，坚持
把基本医疗卫生制度作为公共产品向公众
提供的核心理念，按照保基本、强基层、
《关于促进健康 建机制的基本原则，加快健全全民医保体
服务业发展的若 国务院 2013 年 系，巩固完善基本药物制度和基层运行新
干意见》 机制，积极推进公立医院改革，统筹推进
基本公共卫生服务均等化等相关领域改
革。同时，广泛动员社会力量，多措并举
发展健康服务业。
主要目标包括到 2020 年医药产业创新能
力明显提高，供应保障能力显著增强，90%
《关于促进医药
以上重大专利到期药物实现仿制上市，临
产业健康发展的 国务院 2016 年
床短缺用药供应紧张状况有效缓解。促进
指导意见》
创新能力提升、推动重大药物产业化位列
主要任务。
促进医药产业发展，加强医药技术创新，
提升产业发展水平，大力发展生物药、高
《 “ 健 康 中 国 中共中央、
2016 年 性能医疗器械等，推动重大药物产业化，
2030”规划纲要》 国务院
加快医疗器械转型升级，提高具有自主知
识产权的医学诊疗设备、医用材料的国际
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主要政策 发布单位 发布日期 有关内容
竞争力；推动健康科技创新，推进医学科
技进步，发展医学前沿技术，加强关键技
术突破，重点部署创新药物开发、医疗器
械国产化等任务，显著增强重大疾病防治
和健康产业发展的科技支撑能力。
推进健康中国建设，深化医药卫生体制改
革，实行医疗、医保、医药联动，推进医
药分开，实行分级诊疗，建立覆盖城乡的
基本医疗卫生制度和现代医院管理制度。
全面推进公立医院综合改革，坚持公益属
《国家“十三五”规
国务院 2015 年 性，破除逐利机制，建立符合医疗行业特
划》的建议
点的人事薪酬制度。坚持中西医并重，促
进中医药、民族医药发展。完善基本药物
制度，健全药品供应保障机制，理顺药品
价格，增加艾滋病防治等特殊药物免费供
给。提高药品质量，确保用药安全。
《意见》明确化学药品新注册分类实施前
批准上市的仿制药，凡未按照与原研药品
质量和疗效一致原则审批的，均须开展一
《国务院办公厅 致性评价。参比制剂原则上首选原研药品，
关于开展仿制药 国务院办公 也可以选择国际公认的同种药品，药品生
2016 年
质量和疗效一致 厅 产企业原则上应采用体内生物等效性试验
性评价的意见》 的方法进行一致性评价。落实药品生产企
业是一致性评价工作的主体，并且政府通
过医药支付适当支持、集中采购优先选用
等方式鼓励企业开展一致性评价工作。
按照深化医药卫生体制改革的总体要求，
以结构调整为主线，加强自主创新，促进
新品种、新技术研发，推动兼并重组，培
《关于加快医药 工信部、卫
育大企业集团，加快技术改造，增强企业
行业结构调整的 生部、国家 2010 年
素质和国际竞争力，通过五年的调整，使
指导意见》 药监局
行业结构趋于合理，发展方式明显转变，
综合实力显著提高，逐步实现我国医药行
业由大到强的转变
我国对抗菌药物临床应用实行分级管理，
将抗菌药物分为非限制使用级、限制使用
级与特殊使用级，抗菌药物分级管理目录
《抗菌药物临床
卫生部 2012 年 由各省级卫生行政部门制定。随着我国严
应用管理办法》
格的抗菌药分级管理制度的实施，必然会
对抗生素行业的产品结构、发展方向等产
生深入影响
坚持以省（区、市）为单位的网上药品集
中采购方向，实行一个平台、上下联动、
《国务院办公厅 公开透明、分类采购，采取招生产企业、
关 于 完 善 公 立 医 国务院办公 招采合一、量价挂钩、双信封制、全程监
2015 年
院药品集中采购 厅 控等措施，加强药品采购全过程综合监管，
工作的指导意见》 切实保障药品质量和供应。鼓励地方结合
实际探索创新，进一步提高医院在药品采
购中的参与度。药品集中采购要有利于以
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主要政策 发布单位 发布日期 有关内容
药补医机制，加快公立医院特别是县级公
立医院改革；有利于降低药品虚高价格，
减轻人民群众用药负担；有利于预防和遏
制药品购销领域腐败行为，抵制商业贿赂；
有利于推动药品生产流通企业整合重组、
公平竞争，促进医药产业健康发展
促进我国医疗卫生资源进一步优化配置，
提高服务可及性、能力和资源利用效率，
指导各地科学、合理地制订实施区域卫生
规划和医疗机构设置规划。优化医疗卫生
资源配置，构建与国民经济和社会发展水
《全国医疗卫生
平相适应、与居民健康需求相匹配、体系
服务体系规划纲 国务院办公
2015 年 完整、分工明确、功能互补、密切协作的
要 （ 2015—2020 厅
整合型医疗卫生服务体系，为实现 2020
年）》
年基本建立覆盖城乡居民的基本医疗卫生
制度和人民健康水平持续提升奠定坚实的
医疗卫生资源基础。预计到 2020 年实现人
人享有基本医疗卫生服务，医疗需求将大
大提高
开展仿制药质量和疗效一致性评价工作有
利于提升我国制药行业整体水平，促进医
药产业升级和结构调整。《意见》首先明
确化学药品新注册分类实施前批准上市的
仿制药，凡未按照与原研药品质量和疗效
《国务院办公厅
一致原则审批的，均须开展一致性评价。
关于开展仿制药 国务院办公
2016 年 参比制剂原则上首选原研药品，也可以选
质量和疗效一致 厅
择国际公认的同种药品，药品生产企业原
性评价的意见》
则上应采用体内生物等效性试验的方法进
行一致性评价。落实药品生产企业是一致
性评价工作的主体，并且政府通过医药支
付适当支持、集中采购优先选用等方式鼓
励企业开展一致性评价工作
《中医药发展战 为明确未来十五年我国中医药发展方向和
略 规 划 纲 要 国务院 2016 年 工作重点，促进中医药事业健康发展，制
（2016-2030 年）》 定本规划纲要
《纲要》提出全面深化医药卫生体制改革
实行医疗、医保、医药联动，推进医药分
开，建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫
生制度。全面推进公立医院综合改革，坚
持公益属性，破除逐利机制，降低运行成
《中华人民共和 本，逐步取消药品加成，推进医疗服务价
国国民经济和社 格改革，完善公立医院补偿机制。健全全
国务院 2016 年
会发展第十三个 民医疗保障体系，加强重大疾病防治和基
五年规划纲要》 本公共卫生服务。提升基层公共卫生服务
能力。加强妇幼健康、公共卫生、肿瘤、
精神疾病防控、儿科等薄弱环节能力建设。
实施慢性病综合防控战略，有效防控心脑
血管疾病、糖尿病、恶性肿瘤、呼吸系统
疾病等慢性病和精神疾病。完善医疗服务
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主要政策 发布单位 发布日期 有关内容
体系，促进中医药传承与发展，保障食品
药品安全
（二）行业最近三年监管政策的变化
（1）药品上市许可持有人制度
根据 2019 年 8 月 26 日颁布，2019 年 12 月 1 日生效的《中华人民共和国药
品管理法》（2019 年修订）中“总则”第 6 条规定，国家对药品管理实行药品上
市许可持有人制度。药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全
过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。药品上市许可持有人是指取得
药品注册证书的企业或者药品研制机构等。药品上市许可持有人可以自行生产药
品，也可以委托药品生产企业生产。药品上市许可持有人自行生产药品的，应当
依照本法规定取得药品生产许可证；委托生产的，应当委托符合条件的药品生产
企业。药品上市许可持有人和受托生产企业应当签订委托协议和质量协议，并严
格履行协议约定的义务
（2）药品生产许可制度
从事药品生产活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管
理部门批准，取得药品生产许可证。无药品生产许可证的，不得生产药品。药品
生产许可证应当标明有效期和生产范围，到期重新审查发证。根据 2020 年 3 月
最新颁布的《药品注册管理办法》，依据新办法核发的药品注册证书有效期为五
年，在有效期届满前六个月可申请再注册。
（3）药品注册管理制度
2020 年 3 月 30 日，国家药监局正式颁布了修订后的《药品注册管理办法》
将于 2020 年 7 月 1 日起生效。
新办法规定由国家药监局主管全国药品注册管理工作，负责建立药品注册管
理工作体系和制度，制定药品注册管理规范，依法组织药品注册审评审批以及相
关的监督管理工作。其下分设药品审评中心、中检院、药典委、药品核查中心、
药品评价中心等部门具体负责各自领域内的药品注册管理相关工作。依据新办法
规定，中国境内以药品上市为目的进行的申请可分为药物临床试验、药品上市许
可、再注册申请以及补充申请。申请人应当为能够承担相应法律责任的企业或者
药品研制机构等。
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药品注册按照中药、化学药和生物制品等进行分类注册管理，境外生产药品
的注册申请，按照药品的细化分类和相应的申报资料要求执行。中药注册按照中
药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药等进行分
类。化学药注册按照化学药创新药、化学药改良型新药、仿制药等进行分类。生
物制品注册按照生物制品创新药、生物制品改良型新药、已上市生物制品（含生
物类似药）等进行分类。
申请人在完成支持药品上市注册的药学、药理毒理学和药物临床试验等研究，
确定质量标准，完成商业规模生产工艺验证，并做好接受药品注册核查检验的准
备后，提出药品上市许可申请，按照申报资料要求提交相关研究资料。经对申报
资料进行形式审查，符合要求的，予以受理。仿制药、按照药品管理的体外诊断
试剂以及其他符合条件的情形，经申请人评估，认为无需或者不能开展药物临床
试验，符合豁免药物临床试验条件的，申请人可以直接提出药品上市许可申请。
豁免药物临床试验的技术指导原则和有关具体要求，由药品审评中心制定公布。
非处方药符合条件的，可以豁免临床试验直接提出非处方药上市许可申请。
（4）药品生产质量管理制度
根据《中华人民共和国药品管理法》（2019 年修订），从事药品生产活动，
应当遵守药品生产质量管理规范，建立健全药品生产质量管理体系，保证药品生
产全过程持续符合法定要求。药品生产企业的法定代表人、主要负责人对本企业
的药品生产活动全面负责。因不再适应药品生产行业现状，2019 年修订的《中
华人民共和国药品管理法》已取消药品生产质量管理规范认证（简称“GMP 认证”）
证书的事前审批。
当前对药品生产企业的质量控制检验主要采取“轻事前审批，重事后监管”
的思路，对药品上市许可证持有人或药品生产许可证持有人不定期进行不预先告
知的现场检查。企业需确保生产经营过程中持续满足 GMP 标准，如检查不合格
将被公示、要求整改甚至收回撤销相关认定证书。
根据 2020 年 3 月国家药监局公布的《药品生产监督管理办法》，从事药品
生产活动，应当经所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准，依法取得
药品生产许可证，严格遵守药品生产质量管理规范，确保生产过程持续符合法定
要求。药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系，履行药品上市放行责任，
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对其取得药品注册证书的药品质量负责。药品上市许可持有人、药品生产企业应
当建立并实施药品追溯制度，按照规定赋予药品各级销售包装单元追溯标识，通
过信息化手段实施药品追溯，及时准确记录、保存药品追溯数据，并向药品追溯
协同服务平台提供追溯信息。《药品生产许可证》有效期为五年。药品生产许可
证样式由国家药监局统一制定。药品生产许可证电子证书与纸质证书具有同等法
律效力。
（三）行业近三年在新技术、新产业、新业态、新模式方面的发展情况和
未来发展趋势
1、行业技术水平、技术特点
医药行业具有技术密集型行业的特点。医药研发需要经过市场筛选、确定靶
标、药理研究、构建模型、工艺路径设计、获取及优化先导化合物、小试、中试、
临床实验等，需要大量的智力投入；药品生产需要技术人员统筹规划、操作、现
场监控、检查验收；营销环节需要专业技术人员指导医生、患者用药，提供咨询
服务、及时向医药工业反馈用药情况及改进建议。目前，我国医药行业技术水平
不高，企业研发投入低、自主创新能力弱。虽然在个别高端领域有所突破，但行
业整体上集中在仿制药领域，创新药物较少。
2、行业特有经营模式
根据《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规的规定，医药生产企业
须取得国家药品监督管理部门核发的《药品生产许可证》、《药品注册批件》，
且通过药品生产质量管理规范认证（GMP 认证）后，方可生产相关药品。医药
经营企业须取得国家药品监督管理部门核发的《药品经营许可证》，且通过药品
经营质量管理规范认证（GSP 认证）后，方可销售相关药品。
3、未来发展趋势
（1）产业政策带来新的机遇
从 2009 年 3 月国务院公布《关于深化医药卫生体制改革的意见》开始，各
部门先后出台政策、规划等各项措施，逐步建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫
生制度、建立完善新型农村合作医疗制度，逐步向城乡居民统一提供疾病预防控
制、妇幼保健、健康教育等基本公共卫生服务，从而全面提高国民健康及医疗水
平。2016 年 12 月，国务院印发了《“十三五”深化医药卫生体制改革规划》，要
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求“十三五”期间，要在分级诊疗、现代医院管理、全民医保、药品供应保障、综
合监管等五项制度建设上取得新突破，同时统筹推进相关领域改革。规划提出，
到 2020 年，我国将普遍建立比较完善的公共卫生服务体系和医疗服务体系，比
较健全的医疗保障体系，比较规范的药品供应保障体系和综合监管体系，比较科
学的医疗卫生机构管理体制和运行机制。
包括产业发展规划、药品流通质量管理、基层医药市场建立等在内的一系列
医药卫生体制的改革，一方面加强了行业监管，有助于改善竞争环境，促进行业
整合，实现医药制造业的长期可持续发展；另一方面，随着医改的深化，政府逐
步加大卫生投入，扩大基本医疗的受益面。这些举措将会进一步扩大药品需求市
场规模，同时也为研发能力较为突出、质量控制较为有效的医药制造企业提供了
快速发展的契机。
（2）医药企业的竞争力将体现在医药创新能力和产业化能力
2015 年 8 月，国务院印发《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，
将提高药品医疗器械审评审批质量、解决注册申请积压、提高仿制药质量、鼓励
研究和创制新药和提高审评审批透明度作为主要工作目标。
2018 年 11 月，中央全面深化改革委员会第五次会议审议通过了《国家组织
药品集中采购和使用试点方案》。同月，以上海为代表的 11 个试点地区委派代
表组成的联合采购办公室发布了《4+7 城市药品集中采购文件》。其中规定：“化
学药品新注册分类批准的仿制药品目录，经联采办会议通过以及咨询专家，确定
采购品种（指定规格）及约定采购量。”本次改革通过坚持集采量价结合、推进
仿制药一致性评价工作等一系列“组合拳”实现让人民群众以比较低廉的价格用
上质量更高的药品。
上述改革的实行将使得未来中国的药品定价模式逐渐回归到国际通行的将
新药和通用名药分开定价的药物分类定价模式，即除在临床上有特殊治疗价值的
新药外，其余药物都将进行较为激烈的价格比拼。未来医药企业的竞争力将体现
在医药创新能力和产业化能力上。
（四）行业竞争格局和市场集中情况
1、行业竞争格局
近年来，我国医药制造行业发展较快，但由于起步较晚，产业集中度与发达
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国家相比仍处于较低水平，各医药制造企业发展水平差距较大。
随着国家有关部门对医药行业的监管日趋加强，医药制造业生产企业将在行
业准入、质量监控、市场规范等方面面临日趋严格的考验，从而影响医药制造行
业整体竞争格局，大部分质量控制能力较弱、生产规模较小、盈利能力较差的企
业将面临淘汰，医药制造行业集中度将进一步提高。
（1）我国医药行业基本风险特征
1）企业规模普遍偏小、产业集中度低、技术创新难
虽然通过全面实施 GMP 认证淘汰了一批落后企业，但医药生产企业多、小、
散、乱的问题仍未根本解决，具有国际竞争能力的龙头企业仍然十分缺乏。国内
厂家仍集中生产一些比较成熟、技术要求相对较低的仿制药品，同品种生产企业
数量众多，产能过剩，缺乏品种创新与技术创新，专业化程度低，协作性差，市
场同质化竞争加剧。
2）研发投入不足，产业持续发展能力较弱
受自身资金和技术实力不足局限，我国医药制造企业对研发的投入普遍不足，
在短期利益驱使之下，不愿开展仿制药生产工艺的深入研究和新药的开发，产品
技术含量低，影响了我国医药产业的创新能力发展和国际竞争力。
3）生产成本和经营成本不断升高
原料药行业市场价格与石化、粮食价格的波动存在一定的关联性，影响着原
料药的生产成本。我国是化学原料药生产大国和出口大国，为降低原料药的生产
成本，世界原料药生产正在逐渐向发展中国家转移，其结果是国内外原料药的价
格竞争加剧，国际市场原料药价格的波动会直接对国内原料药行业产生影响，进
而直接影响制剂企业的生产成本。
国家对化学原料药及制剂产品的质量标准和环保标准不断提高，《药品 GMP
认证检查评定标准》和《制药行业水污染排放标准》等政策措施有助于推进医药
行业的兼并重组向规模化企业集中，有利于增强规模化企业的自主创新能力、环
保治理能力，但在客观上也进一步增加了医药企业的经营成本。
2、市场供求状况、行业利润水平
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（1）市场供求状况及变动原因
医药产品受其刚需性质的影响，消费者需求随着经济的发展而增长但却不易
受宏观经济周期性波动所影响，且受突发性和偶然性因素影响较小。根据国家统
计局的数据，截至 2019 年年末我国总人口为 140,005 万人，随着“放开二胎”
政策的实施，预计未来我国人口数量仍将保持一定幅度的增长。同时，随着人口
老龄化进程的加快，新医改的推行以及全民医疗保障体系的深入实施，预计我国
医药行业整体供求状况仍将保持良好的发展态势。
（2）行业利润水平的变动趋势及变动原因
行业总规模较大且处于较快增长的态势。近年来，随着国民经济的发展、生
活水平的提高，人们对健康服务的需求持续增长，加之国内医改政策的不断推行
以及医保覆盖率和报销比例的进一步提高，行业整体收入及利润保持稳定增长的
趋势。
（五）发行人在行业中的竞争地位
1、发行人产品或服务的行业竞争地位
（1）原料药、药用辅料
公司系国内规模较大、品种较多的化学原料药和药用辅料生产企业之一，公
司凭借出色的原料药和药用辅料制造技术及优秀的成本控制能力，已在国内外同
行品牌中形成较高的品牌知名度和消费者认可度，具备较强的竞争优势与较高的
市场占有率。公司为奥硝唑、盐酸左西替利嗪、磷酸盐和地红霉素等原料药国内
外主要规模生产的 GMP 企业，占有国内大部分市场，在市场上具有较强的影响
力和竞争力。微晶纤维素和乳糖等高分子辅料的质量达到国际先进水平。同时，
公司依靠先进的工艺技术和完善的质量保证体系，通过了国外官方的认证和国内
外多家知名公司的现场审计，产品销售至印度、韩国、南美、欧洲等多个国家和
地区。
（2）药品制剂
药品制剂方面，近年来，公司的各类药品制剂销售规模逐年增长，洛索洛芬
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钠凝胶膏、奥硝唑片及分散片、盐酸左西替利嗪片及胶囊、泮托拉唑钠肠溶片、
地红霉素肠溶片等主导产品国内销售领先，在行业内的竞争地位日益凸显。
①洛索洛芬钠凝胶膏竞争情况
洛索洛芬钠凝胶膏为公司独家剂型，主要用于骨性关节炎、肌肉疼痛以及创
伤引起的肿胀、疼痛等骨骼肌肉疾病。与口服制剂相比，洛索洛芬钠凝胶膏可避
免口服给药引起的首过效应，以及口服非甾体抗药对胃肠黏膜、心血管和肝脏所
造成的刺激和损害，较适用于那些由于各种原因不易口服给药的患者；与传统膏
药相比，洛索洛芬钠凝胶膏具有透气性良好、强力渗透、透皮吸收快速、可反复
粘贴并不冷流、不易沾染衣物、安全性高等明显优势。洛索洛芬钠凝胶膏作为局
部外用贴膏剂，包容药量大，给药剂量准确，具有高渗透性，能保证优异的起效
速度和起效强度，贴敷舒适、皮肤相容性好，安全性高，是诊疗指南与专家共识
共同推荐的首选外用药，具有明显的临床优势和广阔的市场前景。同时，公司通
过持续的研发与优化，形成了较高的产品壁垒，短期内洛索洛芬钠凝胶膏未出现
被其他公司仿制的情形。
② 奥硝唑制剂产品竞争情况
根据中国医药工业信息中心 PDB 药物综合数据库的数据，2019 年公司在我
国 22 个地区重点城市医院统计样本中奥硝唑整体市场占有率为 6.00%。但是，
由于公司奥硝唑产品为口服片剂，而 2019 年我国重点城市医院奥硝唑用药中注
射剂占比达到 88.56%，若剔除注射剂型，公司在奥硝唑市场占有率达到 52.42%，
居口服固体奥硝唑市场龙头地位。
2019 年全国重点城市医院奥硝唑企业份额格局
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资料来源：中国医药工业信息中心 PDB 药物综合数据库
③ 盐酸左西替利嗪制剂产品竞争情况
根据中国医药工业信息中心 PDB 药物综合数据库的数据，2019 年公司在我
国 22 个地区重点城市医院统计样本中盐酸左西替利嗪制剂方面的市场占有率为
24.29%，是行业领先企业之一。
2019 年全国重点城市医院盐酸左西替利嗪企业份额格局
资料来源：中国医药工业信息中心 PDB 药物综合数据库
④ 泮托拉唑钠肠溶片竞争情况
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根据中国医药工业信息中心 PDB 药物综合数据库的数据，2019 年公司在我
国 22 个地区重点城市医院统计样本中泮托拉唑钠肠溶片的市场占有率较小，具
有较大的上升空间。行业内市场占有率较高的杭州中美华东制药有限公司、
Nycomed（奈科明）和扬子江药业集团有限公司在泮托拉唑钠肠溶片市场的占有
率分别约 29.78%、28.25%和 16.48%。
⑤地红霉素制剂产品竞争情况
根据中国医药工业信息中心 PDB 药物综合数据库的数据，2019 年公司在我
国 22 个地区重点城市医院统计样本中地红霉素的市场占有率达到 43.54%，是该
领域的龙头企业。
2019 年全国重点城市医院地红霉素企业份额格局
资料来源：中国医药工业信息中心 PDB 药物综合数据库
2、发行人竞争优势
（1）研发优势
公司自成立之初一直高度重视产品研发及技术储备工作，目前公司主导产品
及主要品种均为自主研发，并成功实现产业化，成为企业发展的源动力，研发实
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力及产业化能力得到可靠验证，公司报告期年平均研发投入约占销售收入的比达
8.67%。公司实际控制人、董事长朱志宏先生自公司创立即为研发带头人，在长
期的研发过程中，公司培养带动了一大批科研力量，形成了以博士、硕士和海归
人才为主体的研发团队，理念先进、经验丰富、富有活力和开拓创新精神。目前，
公司拥有科技人员近 400 人，其中十年以上研发工作经验的科技人员近 50 人，
硕士及以上学历科技人员近百人。公司是国家高技术产业化示范工程企业、国家
火炬计划重点高新技术企业、湖南省高新技术企业。公司设有药物研究院，其被
认定为湖南省企业技术中心，公司建立了新型凝胶膏剂湖南省工程研究中心、湖
南省呼吸道药物工程技术研究中心。2018 年 10 月，公司获准设立博士后科研工
作站，并有多名博士进站工作。
公司已获得 55 项专利，是“湖南省知识产权优势培育企业”、“长沙市知识产
权优势培育企业”。公司承担了十多项国家级项目，其中：冠心病动脉斑块治疗
新药降脂消斑片研发、奥硝唑及分散片技术改造项目相继被国家科技部立项成为
国家“十二五”重大新药创制重大专项；椒七麝巴布贴、镇眩通络胶囊相继获得国
家科技部创新基金；左羟丙哌嗪及系列制剂、地红霉素及肠溶片、盐酸左西替利
嗪胶囊、协日嘎四味汤胶囊等产品相继被国家科技部列入“国家重点新产品计划
项目”。塞克硝唑及系列制剂获湖南省科技进步二等奖，左羟丙哌嗪及系列制剂、
奥硝唑及分散片、地红霉素及肠溶片、协日嘎四味汤胶囊、复方南五加口服液、
盐酸左西替利嗪胶囊分别获湖南省科技进步三等奖。
目前，公司拥有较为丰富的研发项目储备，多个在研新产品正处于临床前研
究、临床研究以及申报生产等各个阶段，能够对现有产品线进行补充，并形成产
品系列优势。基于丰富的产品积累，公司可根据产品生命周期、市场需求变化规
律以及医药行业发展趋势等因素科学规划，不断优化公司产品结构，促进核心竞
争力的提升。
（2）产品结构优势
医药行业的政策壁垒较高，产品生产均须取得政府部门颁发的相关批件，另
外行业政策密集出台影响着整个市场环境的变化，如《抗菌药物临床应用管理办
法》、《关于印发推进药品价格改革意见的通知》等，医药企业面临较大的政策风
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险。公司始终坚持“高技术、新产品、专利药”的产品战略，目前已取得 107 个制
剂品种的批准文号，19 个原料药品种的批准文号，完成了 12 个原料药品种的备
案登记，53 个药用辅料批文，形成了以原料药为龙头、原辅料与制剂并举，化
药与中药齐飞，新特药与普药相结合的产品布局。已有产品涵盖了抗感染类用药、
抗过敏类用药、消化系统类用药、呼吸系统类用药、心血管类用药、妇科用药、
补益类用药、贴剂类。由于公司产品门类齐全、品种丰富、结构合理、核心产品
突出，公司生产经营中对单一产品的依赖程度较低，抗风险能力强，报告期内公
司营业收入保持稳定增长。
公司洛索洛芬钠凝胶膏、盐酸左西替利嗪片、盐酸左西替利嗪胶囊、泮托拉
唑钠肠溶片、肝复乐胶囊等 48 个品种共 61 个产品品规进入国家医保目录，能面
向医保报销客户销售，销售覆盖面广。在销的参苓口服液、复方南五加口服液、
开胃理脾口服液、十八味补肾益气口服液、蓝荷明合剂等为国内独家品种，洛索
洛芬钠凝胶膏、盐酸左西替利嗪胶囊、塞克硝唑分散片等为独家剂型，能够避免
市场中的同质化竞争。公司此类产品具备较强的市场竞争优势。
（3）产业链优势
公司通过使用高品质的自产原料药、药用辅料和中药浸膏，制成制剂，形成
了从原料药到制剂，从中药提取到中成药的完整产业链。
公司原料药生产线生产设备先进，检验设施完善，管理规范，质量稳定可靠；
另一方面，公司一直注重原料药的工艺优化和设备改进，形成了独特的原料药生
产技术及生产的精细化管理模式，从而在确保质量的同时，打造了原料药的低成
本优势。公司地红霉素及左羟丙哌嗪原料药国内市场占有率高，并在国际市场上
具有较强优势；奥硝唑、塞克硝唑、盐酸左西替利嗪等原料药覆盖了国内主要市
场。公司已成功开发和生产了药用辅料 53 个，如磷酸盐系列（磷酸氢二钾、磷
酸二氢钾、磷酸二氢钠及不同结晶水的磷酸氢二钠）、微晶纤维素、乳糖、麦芽
糖、羧甲淀粉钠、辛酸钠、硫酸铵等药用辅料的竞争优势凸显。
公司主要制剂产品使用自产的原料药、药用辅料生产，从源头上确保了制剂
品质的高标准和一致性；同时原料药供应稳定，不受制于上游原料药厂家，更不
会形成主导制剂产品原料药被其他企业垄断的局面；再者，原料药、药用辅料自
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产，使得公司制剂产品相比国内同类产品，具有明显的成本优势。
（4）质量控制优势
公司十分重视产品质量，始终坚持“质量第一、持续改进”的质量方针，公司
具备较为完善的质量保证体系，配备了先进的检验仪器，从药品研发、厂房设计、
生产管理、质量管理体系建设和生产全过程控制符合 GMP 要求，在整个产品生
命周期中通过前瞻或回顾风险管理，确保能持续稳定地生产出符合质量标准的药
品。
公司所产原料药质量指标均达到国家标准和国际标准。左羟丙哌嗪、盐酸左
西替利嗪原料药通过韩国 KFDA 的官方认证，部分植物提取物也通过韩国 KFDA
的官方认证，有多个原料药品种通过了欧美客户 GMP 审计，成为了这些客户的
合格供应商。这些高标准的质量要求及全面质量控制为公司产品的可持续发展提
供了保障。
（5）营销网络优势
公司积极推进营销网络建设工作，成立了临床事业部、OTC 事业部、原辅
料事业部和国际拓展部，各事业部独立考核，并组建了遍布全国的营销团队，打
造了覆盖全国各省、自治区及直辖市的营销网络。公司营销团队绝大部成员已在
市场磨炼与积累多年，客户资源丰富，且团队稳定、执行力强。
在制剂产品方面，公司建立了完整有效的经销商选择和管理体系，有利于
充分利用经销商在不同区域、品种方面的销售实力。公司与全国范围内的医药商
业公司开展经销合作，采用以市场需求为导向的产品销售策略，注重高技术、高
附加值、拥有良好市场前景的产品推广，结合公司产品在剂型、规格、生产工艺
等方面差异化竞争特点，加强了公司在各省市药品集中采购招标过程中的竞争优
势，提升了公司产品品牌形象。
在原料药、药用辅料和植物提取物方面，公司已拥有包括药品生产企业、
医药贸易公司在内的国内外客户网络，依靠过硬的产品质量、具有竞争力的价格
和及时的售后服务赢得了客户的充分信赖，建立了长久友好的合作关系。目前公
司原料药主导品种奥硝唑、盐酸左西替利嗪、左羟丙哌嗪、塞克硝唑、磷酸盐、
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地红霉素等占据了国内主要市场，并已出口欧洲、韩国、印度、俄罗斯、南美等
三十多个国家和地区。
（6）管理团队优势
优秀而稳定的管理团队是公司持续稳定发展的重要基石。公司的核心管理团
队成员稳定、结构合理、风格稳健，为公司的可持续发展、核心竞争力的打造和
提升、管理模式的创新奠定基础。公司管理层结合企业特点，总结完善了各部门、
各岗位的绩效考核方案，薪酬体系，各事业部的营销激励政策等，形成了有效的
经营管理模式，从而使得公司的各项业务能够顺畅开展，保障公司的稳定发展。
公司管理团队注重企业文化的建设，注重员工价值观和忠诚度的培养，实行
人才引进和自行培养相结合的人力资源战略，营造良好的工作氛围，构建员工实
现自我价值的良好的工作环境和发展平台，制定科学合理的人才激励机制，吸引
并留住人才。
（六）主要竞争对手
行业内主要企业情况具体如下表所示：
主要企业 注册资本
成立年份 基本情况
名称 （万元）
该公司是在原西安利君制药股份有限公司的基础
上，改组成立的外商独资制药企业。该公司主要生
产片剂、胶囊剂、颗粒剂、水针、粉针、冻干粉针、
口服液、软胶囊等八大类制剂和琥乙红霉素、红霉
素、盐酸四环素、磷红霉素、羟苯磺酸钙、乌拉地
西安利君 尔、异 VC 钠、亮菌甲素八类原料。年产片剂 70 亿
制药有限 2004 年 62,000 片、胶囊剂 5000 万粒、颗粒剂 1 亿包、水针 1 亿支、
责任公司 粉针 3000 万支、冻干粉针 2000 万支。红霉素全国
第一家通过美国 FDA 认证；磷红霉素全国首家开发
生产。该公司红霉素、琥乙红霉素制剂、原料，阿
奇霉素冻干粉针产销量均居全国第一，是中国最大
的大环内酯类抗生素生产基地。在地红霉素制剂领
域与公司产生竞争关系。
该公司现有员工 3000 余人，其中各类专业技术人
员 1000 余人，总资产近 30 亿元。可生产水针、
非 PVC 软袋输液、塑料瓶输液、玻璃瓶输液、冻
辰欣药业
干粉针、片剂、膏剂、滴眼剂、胶囊剂和小原料药
股份有限 1998 年 45,335.30
等 8 大类型近 400 个规格的产品。主导产品大输
公司
液总产能达到 6 亿多瓶（袋）/年，位居国内单厂产
量第一，针剂年生产能力达到 20 亿支，位居山东省
第一位。片剂、胶囊、膏剂、滴眼剂年生产能力分
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主要企业 注册资本
成立年份 基本情况
名称 （万元）
别达到 50 亿片、1.2 亿粒、6000 万支、4000 万瓶。
在地红霉素制剂领域与公司产生竞争关系。
华润双鹤为上交所上市公司（股票代码：600062），
总资产近 80 亿，该公司是中国首家通过 GMP 认证
的医药公司，主营业务涵盖新药开发、药物制造、
华润双鹤
医药经营及制药装备等领域。主要产品聚焦在输液、
药业股份 1997 年 104,323.77
心脑血管、内分泌和儿科等领域，拥有复方利血平
有限公司
氨苯蝶啶片（〇号）、格列喹酮片（糖适平）、羟乙
基淀粉（200/0.5）等产品。在地红霉素制剂领域与
公司产生竞争关系。
科伦药业为深交所上市公司（股票代码：002422），
该公司生产和销售包括大容量注射剂(输液)、小容量
注射剂(水针)、注射用无菌粉针(含分装粉针及冻干
粉针)、片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液、腹膜透析
液以及原料药、医药包材、医疗器械，以及抗生素
四川科伦 中间体等共计 578 个品种 959 种规格的产品。其中，
药业股份 2002 年 143,978.61 拥有 110 个品种共 267 种规格的输液产品、378 个品
有限公司 种共 596 种规格的其它剂型医药产品、还拥有 45 个
品种共 47 种规格的原料药、9 个品种的抗生素中间
体、32 个品种的医药包材、4 个品种共 8 种规格的
医疗器械产品，是中国输液行业中品种最为齐全、
包装形式最为完备的医药制造企业之一。在奥硝唑
制剂领域与公司产生竞争关系。
该公司主要从事大输液和固体制剂类药品生产、销
售，及相关医药产品研究、技术转让和咨询服务。
现有员工人 500 余人，总资产为 3 亿元。先后研制
西安万隆 和生产国家级新药近 30 个，其中有国家一类抗菌新
制药股份 1995 年 7,500 药“奎泰”加替沙星氯化钠注射液，“奎尔泰”加替沙
有限公司 星片；国家三类新药复方右旋糖酐 40 注射液；国家
四类新药“奥立妥”奥硝唑氯化钠注射液、“奥立泰”
奥硝唑胶囊、塞克硝唑片等产品。在奥硝唑制剂领
域与公司产生竞争关系。
该公司于 1999 年 4 月通过 GMP 认证，成为我国首
南京圣和 批符合国家 GMP 标准的现代化药品生产企业。目前
药业股份 1996 年 4,3000 主要生产冻干粉针剂、小针剂、片剂、胶囊剂等，
有限公司 主要产品包括消癌平注射液、奥硝唑氯化钠注射液
等。在奥硝唑制剂领域与公司产生竞争关系。
该公司是上市公司华邦健康（股票代码：002004）
全资子公司，该公司注册资金 4.5 亿元，总资产 8.24
亿元；员工 1 千多人，控股华邦胜凯制药、四川明
欣药业、鹤鸣山制药等多家分、子公司。经营范围：
重庆华邦 生产、销售（限本企业自产药品）软膏剂、乳膏剂
制药有限 2012 年 45,000 （含激素类）、凝胶剂、溶液剂（外用）、喷雾剂（含
公司 激素类）、冻干粉针剂（含激素类）、软胶囊（胶丸）
剂（含抗肿瘤药、含激素类）、口服溶液剂、片剂（含
抗肿瘤药）、硬胶囊剂（含抗肿瘤药）、干混悬剂、
颗粒剂、小容量注射剂（含激素类）、大容量注射剂、
口服混悬剂、洗剂（含激素类）。（以上经营范围按
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主要企业 注册资本
成立年份 基本情况
名称 （万元）
许可证核定期限从事经营）*精细化工、生物化学、
试剂产品开发及自销（国家法律法规规定需前置许
可或审批的项目除外），药品研究，医药技术研发、
推广及转让，销售化工产品及原料（不含危险化学
品）、香精、分析仪器、电子计算机及配件、日用百
货、普通机械、建筑材料及装饰材料（不含危险化
学品）、五金、交电，货物及技术进出口。在盐酸左
西替利嗪制剂领域与公司产生竞争关系。
该公司是鲁南制药集团股份有限公司的一个控股子
公司，主要生产西药片剂、注射液、缓释片、大输
液、喷雾剂、胶囊剂、颗粒剂、滴眼剂等 12 个剂型，
产品包括鲁南欣康片、鲁南欣康缓释片、鲁南贝特
鲁南贝特
片、单硝酸异山梨酯注射液、鲁南力康、奥美拉唑
制药有限 2003 年 11,500
肠溶片、盐酸西替利嗪、盐酸索他洛尔、阿尼西坦
公司
颗粒剂、阿昔莫司胶囊、异氟烷麻醉剂、沙美特罗
气雾剂、盐酸环丙沙星滴眼剂等 22 个产品，生产车
间全部通过国家 GMP 验证。在盐酸左西替利嗪制剂
领域与公司产生竞争关系。
该公司是上市公司华东医药（股票代码：000963）
全资子公司，该公司生产的人工发酵冬虫夏草制剂
（百令胶囊）能有效提高人体免疫机能，是国家中
杭州中美 药一类新药，拥有自主知识产权；环孢素微乳化制
华东制药 1992 年 87,230.81 剂口服液、软胶囊（新赛斯平）是器官移植领域抗
有限公司 排异反应首选药物；阿卡波糖片（卡博平）是治疗
糖尿病药物；泮托拉唑钠肠溶胶囊、粉针剂（泮立
苏）是治疗消化道出血药物。在泮托拉唑制剂领域
与公司产生竞争关系。
该公司产品覆盖抗生素、消化系统药、循环系统药、
抗肿瘤药、解热镇痛药等领域，10 多种剂型、200
多个品规。目前针对重大疾病在研的各类药物近 200
扬子江药
个，通过自主研发、产品创新，集团相继开发出胃
业集团有 2001 年 13,300
苏颗粒、荜铃胃痛颗粒、百乐眠胶囊、苏黄止咳胶
限公司
囊、蓝芩口服液、香芍颗粒、双花百合片等一大批
独家特色的中药品种。在在泮托拉唑制剂领域与公
司产生竞争关系。
该公司是上市公司华东医药（股票代码：000963）
全资子公司，主要制剂产品有抗生素类、维生素类、
磺胺类、解热镇痛类、心血管类、镇静类、营养类、
华东医药 消化系统类、驱肠虫类、激素类、呼吸系统类等十
（西安）博 余类,百余个品种。主要制剂新产品有潇然、博尔心、
1998 年 8,000
华制药有 西岳维康、肝胆安；普药有米格来宁片、阿司匹林
限公司 肠溶片（25mg 和 300mg）、布洛芬、脑清片、克感
敏、氟哌酸、安乃近、去痛片等 110 个品种；高附
加值原料药有奥硝唑、醋酸洗必泰等。在奥硝唑原
料药领域与公司产生竞争关系。
浙江苏泊 该公司由苏泊尔集团有限公司投资，是一家集研发、
尔制药有 2002 年 5,000 生产和销售为一体的医药原料药及医药中间体的生
限公司 产型高科技企业。该公司占地 56500 平方米，现有
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主要企业 注册资本
成立年份 基本情况
名称 （万元）
员工 250 多人，目前已建成了符合 cGMP 标准要求
的化学制药、医药中间体生产、科研基地，并发展
成为省级高新技术企业。该公司 60%的产品远销国
际市场，并与欧美地区多家制药企业和贸易商开展
了广泛的合作。在奥硝唑、塞克硝唑原料药领域与
公司产生竞争关系。
尔康制药为深交所上市公司（股票代码：300267），
该公司是国内品种最全、规模最大的专业药用辅料
生产企业之一，并且是国内少数几家拥有新型青霉
素类抗生素-磺苄西林钠原料药和成品药注册批件
湖南尔康
的企业之一。目前，该公司拥有 129 个药用辅料品
制药股份 2003 年 205,672.20
种，可为各种片剂、针剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸
有限公司
剂、口服液等药品的生产提供药用辅料，主要产品
包括药用甘油、药用蔗糖、药用乙醇、药用丙二醇、
药用氢氧化钠等。在药用辅料领域与公司产生竞争
关系。
（七）行业技术壁垒或主要进入障碍
（1）政策性壁垒
医药行业在我国属于特许经营行业，在行业运行的各个环节都会受到国家药
监部门的严格监管。同时，国家也出台了各种监管政策来规范药品生产企业的运
行，以保证药品质量安全有效和行业有序发展。比如实行药品批文注册制度、药
品生产许可证制度和药品经营许可证制度，药品生产企业要进行 GMP 认证，药
品流通企业需进行 GSP 认证，并通过一系列法律法规对药品定价、药品流通监
督管理、药品注册管理、药品广告审查等进行规范。这些制度规范构成了医药行
业的政策性壁垒。
（2）资金与技术壁垒
医药行业属于技术密集型、资本密集型行业，在药品研发过程中会经历临床
前研究、临床研究、中试与生产、科研成果产业化等一系列开发阶段，需要大量
的人力物力投入和资金技术的支撑，对制药企业的技术水平和生产工艺的要求极
高，因此医药行业存在较高的资金、技术壁垒。
（3）品牌壁垒
医药行业的品牌效应显著，消费者在某一药品的质量及药效有了一定的主观
认识以后便会加大对该品牌药品的忠诚度，形成了品牌效应的基础。当消费者对
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现有的制药企业的产品产生了较高的品牌忠诚度后，新进入的制药企业就需要付
出昂贵的营销成本来打开市场。加之近几年来，在食品医疗卫生等领域出现的一
些安全和健康问题，这些事件的发生都提升了消费者的品牌意识，先入为主的医
药企业则具有相当大的优势。
（4）客户壁垒
公司特色原料药、制剂、中成药及植物提取物的下游客户为国内外医药行业
的知名企业，要成为客户的合格供应商，必须拥有过硬的技术实力和产品质量，
需要熟悉国内外医药行业的法律法规和监管政策，投入相应的人才、设备、资金
等资源使自身符合国内药监部门和产品出口国药政部门的标准和质量要求，并通
过客户的现场审计，最终才能成为客户的合格供应商。而大多数制剂企业对某一
种原料药或中间体一般只会有两到三家合格供应商。因此，医药行业对供应商选
择的高标准构成了行业的客户壁垒。
（5）知识产权壁垒
药品知识产权是指一切与药品有关的发明创造和智力劳成果的财产权，为了
保护药品知识产权，我国对于药品生产企业有严格的知识产权保护制度，先后出
台《药品注册管理办法》、《中药品种保护条例》等政策法规对药品知识产权给
予保护，拥有药品专利等知识产权的制药企业能够获取相应药品的独占收益。
（八）发行人所处行业的上下游情况
医药行业的上游是原料药、基础原料、中药材种植及饮片制造业、包装材料
和制药装备制造业，下游行业主要为医药商业和各级医疗机构等。
化学原料药是生产化学药制剂的基础原料。原料药的质量直接影响到化学药
品制剂的品质。化学原料药来源于医药化工行业，与制药相关的化工原料价格波
动也会对化学药品制剂的价格造成影响。中药材是生产中成药的基础原料，中药
材的质量直接影响到中成药的品质。中药材价格的波动直接影响中成药生产的成
本。
发行人所处行业的下游行业为医药商业和医疗服务机构，医药商业是药品销
售的主要流通渠道，医疗服务机构是药品使用的终端市场。医药商业是连接药品
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生产企业和医疗服务机构的纽带，在药品流通过程中，起到调节供求矛盾和承担
市场风险的作用。医疗服务机构通过提供医疗服务将药品提供给终端消费群体。
七、发行人的主要业务及产品情况
（一）主营业务、产品或服务的主要内容和用途
公司主营业务为医药产品的研发、生产和销售，产品主要包括药品制剂、原
料药、药用辅料及植物提取物四大类别。公司产品系列丰富，涵盖抗感染药、抗
过敏药、消化系统药、呼吸系统药、心脑血管药、妇科药、补益类、外用贴膏剂
等领域，主导产品洛索洛芬钠凝胶膏、盐酸左西替利嗪、奥硝唑、地红霉素等原
料药及口服制剂市场份额位居行业前列。公司生产的原料药、药用辅料、植物提
取物一方面用于公司药品制剂生产，保证了公司制剂产品的质量和成本优势，另
一方面销售给其他国内外医药生产企业等客户，拓宽了公司主营业务范围，增强
了公司行业影响力。
公司主要产品及其用途如下：
序号 产品名称 产品用途（适应症）
用于以下疾病及症状的消炎、镇痛：骨关节炎、肌肉痛、外伤
1 洛索洛芬钠凝胶膏
后的肿胀疼痛。
用于治疗由厌氧菌感染引起的多种疾病；男女泌尿生殖道毛滴
虫、贾第氏鞭毛虫感染引起的疾病（如阴道滴虫病等）；肠、
2 奥硝唑原料药及制剂
肝阿米巴虫病（包括阿米巴痢疾、阿米巴肝脓肿），肠、肝变
形虫感染引起的疾病；用于预防和治疗各科手术后厌氧菌感染。
盐酸左西替利嗪原料
3 用于荨麻疹、过敏性鼻炎、湿疹、皮炎、皮肤瘙痒症等。
药及制剂
适用于活动性消化性溃疡(胃、十二指肠溃疡)、反流性食管炎和
4 泮托拉唑钠肠溶片
卓-艾氏综合征。
地红霉素原料药及制
5 用于治疗感染。如呼吸道感染、皮肤感染等
剂
健脾理气，化瘀软坚，清热解毒。适用于肝瘀脾虚为主证的原
6 肝复乐胶囊 发性肝癌，症见上腹肿块，胁肋疼痛，神疲乏力，食少纳呆，
脘腹胀满，心烦易怒，口苦咽干等。
适用于由链球菌属、葡萄球菌属及厌氧菌等敏感菌株所致的中
7 克林霉素磷酸酯片
耳炎、鼻窦炎、化脓性扁桃体炎、肺炎；皮肤软组织感染。
用于因胃排空延缓、胃食管反流、胃炎、食道炎所引起的上腹
8 苹果酸氯波必利片
饱胀、疼痛、恶心、呕吐、嗳气、反酸、食欲不振、消化不良
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序号 产品名称 产品用途（适应症）
及便秘，糖尿病性胃轻瘫和恶心呕吐时的对症治疗。
9 四物膏 调经养血。用于血虚所致的月经量少，色淡，头晕乏力。
理脾和胃，消食化滞。适用于小儿脾胃不和，食滞难消的厌食，
10 参苓口服液
消化不良。
利尿，泻湿热。用于急性下尿路感染属膀胱热证者，症见尿急、
11 协日嘎四味汤胶囊
尿频、尿道灼热刺痛等
12 琥珀酸亚铁片 用于缺铁性贫血的预防和治疗
本品适用于治疗消化性溃疡，特别是幽门螺杆菌相关性溃疡，
13 胶体果胶铋干混悬剂
亦可用于慢性浅表性和萎缩性胃炎。
（二）发行人的业务模式
1、采购模式
公司采购分为原辅材料、包材及其他物资的采购与生产设备、检测仪器设备、
公用工程设备等采购。
公司主要原辅包材包括化工原料、原料药、中药材、包材等，针对原材料采
购，公司根据生产需求制定采购计划。根据药品生产 GMP 管理的要求和公司对
产品质量稳定可靠性的不懈追求，公司对供应商的选择较为慎重，经过多年来的
比较、筛选、招标等方法选择了一批符合公司质量要求的供应商；建立了完善的
合格供应商管理制度，公司原辅包材均从合格供应商采购；新增供应商需要由供
应、生产、质量管理部门相关人员对其进行现场审计讨论确定，公司还建立了供
应商评价体系，从质量、价格、交货期等方面对供货商进行评价分级。
公司在生产设备及检测仪器设备等采购方面，首先由设计部门或使用部门提
出技术及性能要求，然后由采购部门实行调研、产品说明书评价、性能比较和用
户走访，最后竞价选择。确保所采购设备及仪器性能稳定、经久耐用、价格合理，
并根据使用情况不断地完善供应商档案，以便后续采购进行选择。
2、生产模式
公司主要产品总体采用以销定产的方式组织生产。每年年初根据公司年度销
售计划制定年度生产计划，年中公司会根据市场需求的变化适时调整；业务管理
部门根据销售预计及市场反馈情况，向生产部门提交月度出货计划，生产部门根
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据年度生产计划和月度出货计划制定月度生产计划，组织安排生产，生产车间具
体执行。整个生产过程的各个环节严格按照 GMP 标准进行。公司质量管理部门
负责整个生产过程的现场监督管理，确保各项操作符合批准的操作规程和 GMP
的要求，质量管理部门同时负责制定物料、中间体和成品的内控标准和检验操作
规范，对涉及产品质量活动的全过程进行有效监控，并对生产所用的原料、辅料、
包装材料、试剂、中间体、成品等进行留样及检测，审核成品发放前批生产记录，
决定成品发放。
3、销售模式
公司原料药和药用辅料一方面直接对国内药品生产企业销售，另一方面还进
行出口，由于不同国家或地区的药品注册及认证制度的差异，除直接销往国外客
户以外，部分原料药通过国内外贸易经销商进行海外推广及销售；植物提取物主
要直接销售给国外药品或保健品生产企业，具体市场推广途径包括网络平台、国
内外展会等。
药品制剂方面，分为处方药的销售和非处方药的销售，处方药的销售终端为
医院、基层卫生院等医疗机构；非处方药的销售终端为零售药店及诊所。目前药
品制剂的销售主要采用“合作经销”销售模式。合作经销模式即公司从营销能力、
销售渠道、信用等多方面遴选优质的医药商业公司（具有 GSP 资格）作为经销
商，与其建立长期稳定的合作关系，公司协同医药商业公司合作开发、共同维护
医院和零售药店等终端客户的模式。
4、研发模式
公司采用以自主研发为主，合作开发和技术引进为辅的研发模式，围绕已有
品种所形成的特色系列，巩固现有优势品种，且对潜力品种系列形成补充，根据
市场需求不断进行新药研发。同时，公司对已有产品生产工艺持续优化，使新产
品和技术得以快速转化为生产力，满足市场的需要。公司在自主研发的基础上，
亦高度重视产学研合作，先后与众多科研院所建立了稳固的产学研合作关系。拓
展了技术创新的信息渠道，打造了以企业为主体，以科研院所为依托的技术创新
机制，共同进行项目研发，充分利用外部资源提升公司科研水平。另外，公司还
结合市场形势和公司自身情况，在适当时机收购其他企业具有竞争力和良好市场
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前景的品种，通过研发转化为自有品种。
（三）发行人主要产品的产能、产量、销量情况，以及向前五大客户的销
售金额及占比
1、主要产品的产能、产量、销量
项目 单位 2019 年 2018 年 2017 年
产能 万片 87,000.00 87,000.00 58,500.00
产量 万片 52,837.57 53,742.67 38,380.41
片剂 销量 万片 52,831.96 51,553.20 38,929.95
产能利用
% 60.73% 61.77% 65.61%
率
产销率 % 99.99% 95.93% 101.43%
产能 万粒 26,100.00 26,100.00 20,550.00
产量 万粒 20,362.41 22,190.96 16,262.65
硬胶囊剂 销量 万粒 21,201.13 21,593.86 16,487.72
产能利用
% 78.02% 85.02% 79.14%
率
产销率 % 104.12% 97.31% 101.38%
产能 万支 2,490.00 1,320.00 1,320.00
产量 万支 1,449.35 1,684.01 621.43
制 口服液、口 销量 万支 1,568.19 1,291.78 667.99
剂 服溶液剂
产能利用
% 58.21% 127.58% 47.08%
率
产销率 % 108.20% 76.71% 107.49%
产能 万瓶 320.00 240.00 120.00
产量 万瓶 131.61 121.04 53.79
煎膏剂（膏
滋）、糖浆 销量 万瓶 115.38 122.95 59.63
剂 产能利用
% 41.13% 50.43% 44.83%
率
产销率 % 87.67% 101.58% 110.86%
产能 万贴 900.00 900.00 900.00
产量 万贴 849.93 179.10 5.85
销量 万贴 737.10 133.46 2.03
贴膏剂
产能利用
% 94.44% 19.90% 0.65%
率
产销率 % 86.72% 74.52% 34.70%
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项目 单位 2019 年 2018 年 2017 年
产能 吨 1,000.00 800.00 800.00
产量 吨 769.69 612.05 640.21
原料药 销量 吨 688.44 671.18 624.71
产能利用
% 76.97% 76.51% 80.03%
率
原 产销率 % 89.44% 109.66% 97.58%
料 产能 吨 10,000.00 8,500.00 8,500.00
产量 吨 7,716.88 8,792.19 7,786.74
药用辅料 销量 吨 7,555.28 8,957.55 7,625.15
产能利用
% 77.17% 103.44% 91.61%
率
产销率 % 97.91% 101.88% 97.92%
注：公司生产管理采用以销定产方式，销量带动产量增加。原料药销售量为生产对应制
剂产品所耗用的原料药与公司对外销售原料药之和。
2、报告期前五名客户的销售情况
销售金额 占销售总
时间 序号 客户名称
（万元） 额比例
1 第一名 5,878.50 6.36%
2 第二名 3,212.64 3.48%
3 第三名 2,695.23 2.92%
2019 年度
4 第四名 2,403.64 2.60%
5 第五名 2,288.16 2.48%
合计 16,478.17 17.83%
1 第一名 6,403.57 7.99%
2 第二名 2,174.51 2.71%
3 第三名 1,834.45 2.29%
2018 年度
4 第四名 1,768.74 2.21%
5 第五名 1,660.08 2.07%
合计 13,841.36 17.27%
1 第一名 3,499.98 6.55%
2 第二名 2,546.12 4.77%
2017 年度
3 第三名 2,048.27 3.83%
4 第四名 1,860.36 3.48%
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销售金额 占销售总
时间 序号 客户名称
（万元） 额比例
5 第五名 1,668.89 3.12%
合计 11,623.62 21.75%
报告期内，公司不存在向单个客户的销售比例超过总额的 50%或严重依赖于
少数客户的情况。
（四）发行人主要原材料、能源的采购情况，以及向前五大供应商采购的
金额及占比
1、报告期内主要原材料采购情况
公司原辅材料采购类别较为分散，所采购化工原辅材料种类较多，包括大宗类
的化工原辅料和专用性较强的中间体等，报告期内主要原辅材料采购情况如下：
单位 ：万元、吨
2019 年度 2018 年度 2017 年度
产品类别 占原材料采 占原材料采 占原材料采
采购金额 采购金额 采购金额
购总额比例 购总额比例 购总额比例
白砂糖 11,257.64 40.78% 13,262.08 46.44% 9,217.44 38.07%
2-甲基-5-硝基咪唑 1,189.86 4.31% 620.78 2.17% 351.79 1.45%
二羟基丙基-2-(三
588.69 2.13% 648.64 2.27% 2,840.74 11.73%
甲基铵基)磷酸酯
泮托拉唑钠 582.00 2.11% 340.01 1.19% 162.83 0.67%
苯基哌嗪基丙二醇 561.39 2.03% 407.77 1.43% 376.92 1.56%
乙醇 550.33 1.99% 502.10 1.76% 487.76 2.01%
2，4，5 一三氟-3-
386.73 1.40% 827.38 2.90% 293.80 1.21%
甲氧基苯甲酰氯
合计 15,116.64 54.75% 16,608.76 58.16% 13,731.28 56.70%
2、报告期内主要能源供应情况
公司生产过程中需要的主要能源为水、电和蒸汽，均来源于园区内的公共配
套设施供应，各项能源供应均稳定正常，报告期内，随着公司产品产量、销量的
增加，公司电和蒸汽的耗用量呈逐年递增趋势，价格相对稳定。
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采购内容 项目 2019 年度 2018 年度 2017 年度
采购量（吨） 208,261.00 247,565.00 158,507.00
水 平均采购价格（元/吨） 3.15 2.58 2.91
采购金额（万元） 65.59 63.97 46.08
采购量（万千瓦时） 1,241.52 990.47 669.68
电 平均采购价格（元/千瓦时） 0.68 0.66 0.67
采购金额（万元） 849.68 656.94 447.70
采购量（吨） 22,003.64 20,432.23 12,668.00
蒸汽 平均采购价格（元/吨） 241.40 241.51 243.38
采购金额（万元） 531.17 493.45 308.32
3、报告期内向前五名供应商采购情况
采购金额 占采购总总
时间 供应商名称
（万元） 额比例
第一名 3,424.26 12.41%
第二名 2,563.17 9.29%
第三名 1,633.54 5.92%
2019 年度
第四名 1,212.35 4.39%
第五名 1,028.40 3.73%
合计 9,861.72 35.73%
第一名 5,220.94 18.28%
第二名 2,473.19 8.66%
第三名 2,121.19 7.43%
2018 年度
第四名 1,859.08 6.51%
第五名 1,510.30 5.29%
合计 13,184.70 46.17%
第一名 3,541.85 14.63%
2017 年度 第二名 2,841.34 11.74%
第三名 1,920.78 7.93%
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采购金额 占采购总总
时间 供应商名称
（万元） 额比例
第四名 1,591.07 6.57%
第五名 1,457.18 6.02%
合计 11,352.21 46.89%
报告期内，公司不存在向单个供应商的采购比例超过总额的 50%或严重依赖
于少数供应商的情况。
（五）发行人董事、监事、高级管理人员和核心技术人员、主要关联方或
持有公司 5%以上股份的股东在主要客户和供应商中所占的权益
公司董事、监事、高级管理人员和其他核心人员、主要关联方或持有公司
5%以上股份的股东与上述客户没有关联关系，也未持有上述客户的权益。
公司董事、监事、高级管理人员和其他核心人员、主要关联方或持有公司
5%以上股份的股东与上述供应商没有关联关系，也未持有上述供应商的权益。
（六）发行人安全生产和环境保护情况
发行人及其子公司九典宏阳属于环境保护部门公布的重点排污单位，其
2019 年环保情况具体如下：
1、环保执行标准
（1）九典制药
主要污染物及 排放 排放口
2019 年度排放 执行的污染物
特征污染物的 排放方式 口数 分布情 排放浓度
总量 排放标准
名称 量 况
化学需氧量 82mg/L 经厂区污水处
7.42(无量 理系统处理后，
PH 值
纲) 按 GB8978-1996
COD:2.1t/a
氨氮（NH3-N） 5.51 mg/L 表 4 中三级标准
有组织排放 1 DW001 氨氮:0.21t/a
悬浮物 20mg/L 进行排放，进入
挥发酚 ND 到园区污水处
氰化物 ND 理厂再进行处
苯胺类 ND 理。
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动植物油 0.24 mg/L
总铜 ND
总锌 ND
硝基苯类 ND
有组织处理后 DB12/524-2014
挥发性有机物 1 DA001 18.5mg/m3 118kg
达标排放 表2
有组织处理后 DB12/524-2014
挥发性有机物 1 DA002 16.4mg/m3 100kg
达标排放 表2
有组织处理后 DB12/524-2014
挥发性有机物 1 DA003 -- -
达标排放 表2
有组织处理后 DB12/524-2014
挥发性有机物 1 DA004 20mg/m3 406.8kg
达标排放 表2
有组织处理后 GB13271-2014
颗粒物 1 DA005 12.5mg/m3 3.24kg
达标排放 表2
有组织处理后 GB13271-2014
二氧化硫 1 DA005 4mg/m3 1.0kg
达标排放 表2
有组织处理后 GB13271-2014
氮氧化物 1 DA005 15mg/m3 4.01kg
达标排放 表2
有组织处理后 GB16297-1996
颗粒物 1 DA006 5.7 mg/m3 N/A
达标排放 表 2 中二级标准
有组织处理后 GB16297-1996
颗粒物 1 DA007 5.1 mg/m3 N/A
达标排放 表 2 中二级标准
有组织处理后 417(无量 GB14554-1993
臭气浓度 1 DA008 N/A
达标排放 纲) 表2
有组织处理后 309(无量 GB14554-1993
臭气浓度 1 DA009 N/A
达标排放 纲) 表2
有组织处理后 GB16297-1996
颗粒物 1 DA0010 6.9 mg/m3 N/A
达标排放 表 2 中二级标准
有组织处理后 GB16297-1996
颗粒物 1 DA0011 5.5 mg/m3 N/A
达标排放 表 2 中二级标准
- - 2016 国家危废
危险废物 收集处理 - 12.891T
名录
（2）九典宏阳
主要污染物 排放 排放口
执行的污染物排
及特征污染 排放方式 口数 分布情 排放浓度 排放总量
放标准
物的名称 量 况
化学需氧量 130 mg/L 我司废水经处理
PH 值 7.10(无量纲) COD:2.64t/a 后可执行《污水综
有组织处理
氨氮 1 DW001 氨氮:0.53t/a 合排放标准》
后达标排放 2.35 mg/L
（NH3-N） （GB8978-1996）
悬浮物 180 mg/L 三级排放标准，再
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五日生化需 经望城第二污水
30 mg/L
氧量 处理厂处理达到
总磷 3.83 mg/L 一级 A 标后排放。
总铜 ND
石油类 0.10 mg/L
大气污染物综合
挥发性有机 有组织处理
1 DA001 0.58 mg/m3 87kg 排放标准
物 后达标排放
GB16297-1996
大气污染物综合
挥发性有机 有组织处理
1 DA002 0.69 mg/m3 63kg 排放标准
物 后达标排放
GB16297-1996
大气污染物综合
有组织处理
甲醇 1 DA001 21.2 mg/m3 1900kg 排放标准
后达标排放
GB16297-1996
大气污染物综合
有组织处理
甲醇 1 DA002 18.3 mg/m3 1583kg 排放标准
后达标排放
GB16297-1996
危险废物焚烧污
有组织处理
氮氧化物 1 DA004 59 mg/m3 28.4kg 染控制标准 GB
后达标排放
18484-2001
危险废物焚烧污
有组织处理
颗粒物 1 DA004 51mg/m3 0.5kg 染控制标准 GB
后达标排放
18484-2001
危险废物焚烧污
有组织处理
二氧化硫 1 DA004 12mg/m3 11.7 kg 染控制标准 GB
后达标排放
18484-2001
危险废物焚烧污
有组织处理
二噁英 1 DA004 0.15ngTEQ/m3 N/A 染控制标准 GB
后达标排放
18484-2001
危险废物焚烧污
有组织处理
氯化氢 1 DA004 6.7mg/m3 N/A 染控制标准 GB
后达标排放
18484-2001
有组织处理 恶臭污染物排放
臭气浓度 1 DA003 800(无量纲) N/A
后达标排放 标准 GB 14554-93
有组织处理 恶臭污染物排放
硫化氢 1 DA003 ND N/A
后达标排放 标准 GB 14554-93
有组织处理 恶臭污染物排放
氨（氨气） 1 DA003 0.39 mg/m3 N/A
后达标排放 标准 GB 14554-93
焚烧+委托 - - - 2016 国家危废名
危险废物 9.576T
处置 录
发行人及其子公司严格遵守国家环境法律法规、部门规章与行业标准，根据
国家有关政策对环保设施不断进行完善，保证各项污染物达标排放。
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2、防治污染设施的建设和运行情况
（1）九典制药
公司废水处理站处理能力为 300T/天，已通过环保验收，编号为湘环评验
［2017］45 号。设有环保车间，每天对 COD 及 PH 进行检测，并委托有专业资
质的单位按监测方案进行检测。
公司设有固废房，按照危险废物管理制度进行管理，达到一定的量后与有危
废处理资质的公司联系，经环保部门审批后转运、处理。
公司设有应急器材专柜，防护手套、防毒面具、防护服、防化鞋、消防砂、
灭火器、吸油毡、拦油索、聚丙烯酰胺、消防服、安全带等应急救援物资齐全。
DA003 排放口全年因该生产工序停用，无废气排放。
（2）九典宏阳
公司废水处理站处理能力为 400t/d，已通过环保验收，编号为湘环评【2016】
46 号批复。设有环保车间，总排口已安装氨氮、COD 在线监测并联网到长沙生
态环境局，每天对流量、COD、氨氮及 PH 进行检测，运行至今没有出现超标排
放的情况。
公司设有危废暂存间，按照《危险废物管理制度》进行管理。建有危险废物
焚烧炉，焚烧处置蒸发残渣和废活性炭，并与湖南瀚洋环保科技有限公司签订有
《委托处置合同》，危废暂存达到一定量后按照相关流程委托其进行处置。
公司设有微型消防站，防护手套、防毒面具、防护服、防化鞋、消防砂、灭
火器、吸油毡、砂石等应急救援物资齐全。
3、建设项目环境影响评价及其他环境保护行政许可情况
九典制药：2017 年 6 月 5 日湖南省环境保护厅发放《关于湖南九典制药股
份有限公司盐酸左西替利嗪等系列原料药、药用辅料和制药（含中药提取）扩建
工程竣工环境保护验收意见》（湘环评验[2017]45 号）。2017 年 11 月 22 日浏阳
市环境保护局颁发湖南九典制药股份有限公司排污许可证（编号：
91430100722520761D001P)。
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九典宏阳：2016 年 7 月 16 日，湖南省环境保护厅批复《湖南托阳制药有限
公司 1000t/a 合成原料药、15000t/a 药用辅料和 1000t/a 植物提取搬迁扩建项目》
（湘环评验[2016]46 号）。2016 年 6 月 15 日，湖南省主要污染物排污权储备交
易中心签订湖南九典宏阳制药有限公司污染物总量分配计划文件（文号：（湘）
QR-2016-13））。
4、突发环境事件应急预案
九典制药：公司现行突发环境事件应急预案于 2016 年 3 月发布，2016 年 4
月 25 日长沙市环境保护局签发，备案编号 4301812016C0300182。2019 年 10 月
31 日公司组织进行了突发环境事件应急演练。
九典宏阳：九典宏阳突发环境风险应急预案于 2019 年 1 月 7 日发布，2019
年 2 月 21 日长沙市生态环境局予以备案，备案编号 430112-2019-003-M。
5、环境自行监测方案
九典制药：依据公司排污许可证（编号：91430100722520761D001P)，公司
已制定有环境自行监测方案，并已委托湖南华科环境检测技术服务有限公司定期
进行污染物排放检测。
九典宏阳：现自行监测频率为 1 次/季度，由望城铜官循环工业园区委托有
资质的第三方机构进行监测。
八、公司核心技术及研发情况
（一）研发投入情况和研发形成的核心技术情况
1、研发投入情况
报告期内，公司研发投入情况具体如下：
单位：万元
项目 2019 年 2018 年度 2017 年度
研发投入 10,980.02 5,749.48 2,856.70
营业收入 92,406.12 80,137.53 53,451.51
研发投入占营业收入比例（%） 11.88% 7.17% 5.34%
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公司作为以研发为发展导向的制药企业，自设立以来，每年在新药研发方面
需进行大量投入以保持公司的持续竞争优势。
2、公司研发形成的重要专利、非专利技术及其应用情况
公司注重实现研发成果的有效转化，在生产经营过程中合理运用自身科研优
势，承担了多个重大科研项目，并获得较多科研成果，对行业技术工艺创新和产
业化做出了一定的贡献。
公司经过多年的生产、研发经验积累，基本形成了从新药设计技术、药物合
成技术、植物提取技术、药品制剂技术、药品质量控制研究技术到生产、质量检
测技术的完整技术链。其中药物合成技术中的大环内酯类、硝基咪唑类及手性药
物等合成技术均处于国内领先水平。
原料药的质量对药物制剂的安全有效有着决定性的作用，其有关物质、残留
溶剂和纯度直接影响着药物制剂的质量。如何将原料药中的有关物质和残留溶剂
去除，提高其纯度，不是靠简单的提纯工艺即能满足要求，它涉及到许多先进工
艺技术和设备的综合利用，涉及到传统工艺的创新和变革。公司经过诸多技术人
员历经十多年的探索和总结，完善和提高了原料药生产的核心技术：溶媒回收技
术（设备设计、工艺参数的确定）；分离提纯技术；低温蒸馏技术；手性药物定
向合成技术；设备与工艺的配套技术；非均相反应技术等；从小试到大生产的产
业化转化技术。以上技术的应用，大大提高了药物合成中的收率，缩短了反应时
间，减少了副反应，提高了生产效率，减少了环境污染，使得公司主要产品奥硝
唑、塞克硝唑、地红霉素、左羟丙哌嗪、盐酸左西替利嗪、微晶纤维素、乳糖、
麦芽糖、羧甲基淀粉钠等生产技术处于国际先进水平。
公司核心技术主要体现通过原始创新、集成创新，将多项新技术、新工艺应
用到现有产品及新产品开发中，经过自主研发及引进、消化吸收，最终实现产业
化，公司核心技术及其应用情况具体如下：
是否
序号 核心技术名称 应用产品 技术来源
取得专利
1 蜂花粉双重破壁提取技术 复方南五加口服液 自研 是
2 大环内酯类药物制备技术 地红霉素 自研 申请中
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3 硝基咪唑类药物的合成技术 奥硝唑、塞克硝唑 自研 否
左羟丙哌嗪、盐酸左西
4 手性药物的合成技术 自研 申请中
替利嗪
地红霉素肠溶片、泮托 消化吸收
5 薄膜包衣技术 否
拉唑钠肠溶片 再创新
消化吸收
6 低温蒸馏技术 中药提取物 否
再创新
消化吸收
7 高浓度废水预处理技术 废水预处理 否
再创新
椒七麝巴布贴、洛索洛 消化吸收
8 新型凝胶膏剂的成形技术 否
芬钠凝胶膏 再创新
椒七麝巴布贴、洛索洛 消化吸收
9 新型凝胶膏剂的透皮释放技术 否
芬钠凝胶膏 再创新
1、复方南五加口服液生产过程使用蜂花粉双重破壁提取技术
蜂花粉含有多种氨基酸、维生素和微量元素以及大量的活性蛋白酶、核酸、
黄酮类化合物及其它活性物质，但蜂花粉具有一层耐酸、耐碱、耐腐蚀的坚硬外
壁，生产过程中必须破壁，才可保证花粉的营养成分均被提取出来，蜂花粉中的
有效成分才能被吸收利用。复方南五加口服液生产过程中，采用酶发酵破壁和高
效研磨破壁双重破壁提取技术，提高了蜂花粉有效成分的提取率，确保蜂花粉中
多种活性成分能被有效利用；使用醇沉技术对产品进行纯化除去部分水溶性杂质，
使产品的澄明度得到极大的提升，提高了产品的稳定性。
复方南五加口服液产业化项目于 2014 年荣获湖南省科学技术进步三等奖，
该制剂产品在研发的过程中形成了一项发明专利，即“一种含有淫羊藿的复方制
剂的制备方法”。
2、大环内酯类药物制备技术
大环内酯类药物的合成工艺中，通过使用不同催化剂，降低对红霉素和水合
肼或盐酸羟胺的要求，并能提高中间体的含量和收率，缩短了反应时间，改善了
结晶条件，克服了大环内酯类抗生素难以纯化的缺点，提高了产品的收率和品质，
使地红霉素成品总杂小于 3.0%。同时采用特定的纯化工艺，提高了关键中间体
红霉素衍生物的含量和收率。
地红霉素及肠溶片于 2011 年被科学技术部认定为“国家重点新产品”；地红
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霉素原料药及肠溶片产业化项目获得“湖南省科学技术进步奖三等奖”，并被湖南
省科技厅认定为“湖南高新技术产品”。
3、硝基咪唑类药物的合成技术
通过催化剂中选择、反应条件的筛选，使催化剂能更好地应用到硝基咪唑类
药物的生产，改善了操作环境，提高了产品收率和生产效率，减少了环境污染、
降低了能耗。同时采用独特的精制工艺，成本更低，质量更好，使原料药的合成
进一步适合工业化生产。
该技术应用于生产公司奥硝唑、塞克硝唑原料药产品。
4、手性药物的合成技术
所谓手性，是指具有立体结构的化合物分子实物与其镜像不能重叠的性质，
正如人的左右手之间的关系。手性是自然界的一种基本属性，许多分子都具有相
互呈镜像但不能重叠的两种结构形式，这种互相对映的两个化合物称为对映异构
体（Enantiomers），这类化合物分子称为手性分子（Chiral molecule）。
手性技术就是要通过立体控制或手性分离的方法制备具有单一构型（单一对
映体）的高纯度手性药物。目前，公司采用手性定向合成技术取代消旋体拆分合
成左羟丙哌嗪、盐酸左西替利嗪等手性药物，缩短了工艺流程，简化了操作，提
高了溶剂的回收率，降低了成本，减少了对环境的污染，缩短了反应步骤，提高
了产品收率，使操作更简单易控，更能适用于工业化大生产。
该技术应用于生产公司左羟丙哌嗪、盐酸左西替利嗪原料药产品。
5、薄膜包衣技术
公司薄膜包衣技术是集高分子材料、生物化学、物理化学和药物制剂学等多
学科为一体的一项高新技术。该项技术克服了糖衣包衣工艺不适合糖尿病人服用、
耗能费功、辅料量多、对环境污染大的缺点，完全达到了 GMP 的要求；同时也
可用于包上肠溶性包衣材料，使用药物在肠道内定点释放，提高了药物的疗效，
降低了药物的不良反应。
该技术应用于生产公司所有需要包衣的制剂产品。
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6、低温蒸馏技术
本技术主要针对热敏性物质的生产，在真空下对溶剂进行低温降膜闪蒸，同
时缩短物料的换热时间，该技术实现了物料在较低温度下的蒸发，可以节省大量
能源；也避免了热不稳定成分的破坏和损失，减少了杂质的生成，进一步确保了
产品质量。
该技术应用于中药提取物等的生产。
7、高浓度废水预处理技术
公司通过消化吸收再创新，对传统的铁－炭微电解技术进行了升级改进，应
用到公司原料药生产工艺中高浓度废水的预处理，其中 COD 的去除率达 70%以
上，经预处理后的废水能适应后续生化处理的要求。
公司发展过程中，一直注重科研与创新，重视对公司核心技术的保护。公司
建立了完善的保密信息内部控制制度，从保密范围、信息分类、保密措施、违纪
处理等各方面进行了明确的规定；与所有技术相关人员签署保密协议，约定其对
所知悉公司的秘密负有保密义务；并对部分技术、工艺申请了国家专利保护。
8、新型凝胶膏剂的成形技术及透皮释放技术
凝胶膏剂是一种新型的外用贴剂，与普通外用贴剂相比，凝胶膏剂由于运用
了新型的材料和新技术，因此与皮肤生物相容性好，具有透气、耐汗、无刺激、
可反复揭贴、不会在皮肤上残存且不易过敏等优点；凝胶膏剂通过不同成形和渗
透技术的释放对比研究，确定了最佳的药物释放体系，其相容性好，不含促渗剂，
具有优异的皮肤渗透性。
公司通过多种模型的透过率试验对比，将上述技术应用于洛索洛芬钠凝胶膏，
在保证产品舒适透气的同时使得产品附着性能尽可能得以较好保持，保证了药物
透皮释放的容量与效率恒定，技术含量较高。
（二）公司核心技术人员及研发人员情况
公司拥有一支专业、稳定的研发团队，研发及技术人员主要分布于研发部、
技术部及生产部，紧密围绕公司的生产经营开展研发工作。
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报告期各期，公司研发人员情况具体如下：
项目 2019 年 2018 年度 2017 年度
研发人员数量（人） 353 266 253
研发人员数量占比 31.43% 30.86% 34.71%
截至 2019 年 12 月 31 日，公司拥有科技人员近 400 人，其中十年以上研发
工作经验的科技人员近 50 人，硕士及以上学历科技人员近百人，是一支理念先
进、经验丰富、富有活力和开拓创新精神的高素质研发团队。公司研发团队主要
由具有科研能力、熟悉原料药、制剂等技术工艺开发工作的技术骨干及临床研究
人员构成，技术人员均具备坚实的理论基础和丰富的化学合成工艺技术的研发、
产业化经验，严谨的科学作风和团队攻关协作精神，人员有较强的稳定性。目前
公司研发团队已基本形成人才梯队，团队结构可满足公司未来技术不断更新的需
求。为提高市场竞争能力，未来公司将不断引进高素质的专业技术人才，扩充研
发队伍，并不断改善研发队伍的知识、年龄和专业结构，为公司的长远健康发展
奠定人才基础。
公司研发团队的技术带头人和核心创新团队包括朱志宏、郑霞辉、肖稳定、
谭军华、何莉、王湘武、钟林、肖立和杨帆，均具有较强专业和学术水平，能紧
密跟踪国内外先进技术的发展态势，对于生产过程中工艺技术的难点攻关有丰富
的实战经验，并且能将其吸收转化为公司自身技术优势，朱志宏、郑霞辉、肖稳
定、谭军华、何莉、王湘武简历见本节“五、董事、监事、高级管理人员及核心
技术人员的基本情况”，其他人员简历如下：
肖立先生：博士，九典博士后科研工作站进站博士，在 Journal of Medicinal
Chemistry 、European Journal of Organic Chemistry、Synthesis-Stuttgart 等科学杂
志以第一作者发表多篇 SCI 论文，拥有国家专利 1 项。主要从事中枢神经系统类
小分子药物的设计、合成及生物化学评价的研究工作，在此期间合成得到 1 个具
有高选择的 κ 受体激动剂 SLL-039，经动物体内实验证明其具有较高的镇痛活性
和较低的副作用，此部分成果发表在国际顶级药物化学期刊 Journal of Medicinal
Chemistry 上。
杨帆先生：博士，九典博士后科研工作站进站博士，曾在 Tetrahedron、Organic
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Letters、The Journal of Organic Chemistry 杂志上以一作发表 SCI 论文多篇，拥有
国家专利 1 项，承担了 3 项国家级项目，长沙市 D 类高层次人才。
钟林先生：医学博士，九典博士后科研工作站进站博士，在 SCI 收录期刊
AAPS PharmSciTech 和 Drug Development and Industrial Pharmacy 上发表了多篇
论文。参与过多个国家自然科学基金、国家新药创制重大专项课题、国际科技合
作项目。熟悉美国市场药品研发流程，成功完成了多个产品的 ANDA 工作，目
前已有多个产品获得 FDA 批准。其中包含首仿和高技术壁垒品种。熟悉缓控释
技术、纳米技术、渗透泵技术、微片、微丸包衣及压片等制剂新技术与新剂型。
建立一套科学的奖励机制是持续保持公司活力、聚集人才、发掘创新潜能、
提高员工工作激情的重要手段。公司针对不同类别的项目实施差异化奖励，通过
对不同阶段的项目分阶段进行奖励，鼓励了研发人员的工作热情，并且吸引高素
质人才加入核心技术团队，有效地降低了公司核心技术人员流失的风险。公司核
心技术人员在公司任职多年，报告期内未发生因核心技术人员流失使公司产品、
市场、技术等方面受到影响的情形，报告期内公司核心技术人员未发生重大变动。
（三）核心技术来源及其对发行人的影响
1、核心技术来源
（1）药物研究院是公司核心技术来源和形成的重要平台
公司药物研究院人才结构搭配合理、设备配置齐全、研究方向分配明确，是
公司技术研发和持续技术创新的重要平台。公司药物研究院立足于线性驱动系统
产品等方面的研究，一方面，在项目实施过程中研究解决问题并积累了一系列技
术成果，另一方面，通过对国内外相关先进技术的引进消化吸收再创新，逐步构
建了现有的核心技术体系。
（2）技术研发人员是公司核心技术来源和形成的关键
公司打造了综合实力领先的技术团队，形成了行之有效的研发人员激励机制，
能够有效激发研发人员潜能与创造力，加快核心技术形成的效率。公司为技术研
发人员建立了较为完善的培训体系，采取内部培训与外部培训相结合的方式，让
技术研发人员不断接触新知识，开拓新视野，为技术创新营造了良好的环境。
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2、核心技术来源对发行人的影响
公司自成立之初一直高度重视产品研发及技术储备工作，目前公司核心技术
来源主要为自主研发，包括原始创新、集成创新和现有技术的改进。公司核心技
术是企业发展的源动力，公司的研发实力及产业化能力得到可靠验证。报告期内，
公司不存在因核心技术来源形成的相关诉讼、纠纷情况。
九、发行人主要固定资产及无形资产
（一）主要固定资产情况
公司生产经营使用的主要固定资产包括房屋及建筑物、机器设备、运输设备
及办公设备等。其中运输工具和办公设备为非生产相关的设备，机器设备是公司
生产研发用设备，房屋及建筑物为公司拥有的房产，不存在纠纷或潜在的纠纷。
截至 2019 年 12 月 31 日，公司拥有的固定资产情况如下：
单位：万元
类别 原值 净值 成新率
房屋及建筑物 40,813.88 36,867.79 90.33%
机器设备 20,130.87 14,859.15 73.81%
运输设备 391.31 181.01 46.26%
办公设备 2,390.41 1,448.89 60.61%
合计 63,726.46 53,356.83 83.73%
1、房屋及建筑物
截至 2019 年年末，公司拥有的房屋建筑物情况如下：
是否
序号 所有权人 产权证书编号 坐落 用途 面积（㎡）
抵押
湘（2018）浏阳市不 浏阳经济技术开发区 工业用
1 九典制药 7,521.22 是
动产权第 0001263 健康大道 1 号科研楼 地/工业
浏阳经济技术开发区
湘（2018）浏阳市不 工业用
2 九典制药 健康大道 1 号辅助用 320.12 是
动产权第 0001264 地/工业
房
浏阳经济技术开发区
湘（2018）浏阳市不 工业用
3 九典制药 健康大道 1 号危险品 279.42 是
动产权第 0001266 地/工业
库
1-1-100
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是否
序号 所有权人 产权证书编号 坐落 用途 面积（㎡）
抵押
岳麓区麓天路 28 号金
湘（2019）长沙市不 工业用
4 九典制药 瑞麓谷科技园 A1-A3 1,335.46 否
动产权第 0374524 地/工业
栋 503
岳麓区麓天路 28 号金
湘（2019）长沙市不 工业用
5 九典制药 瑞麓谷科技园 A1-A3 354.74 否
动产权第 0374525 地/工业
栋 705
岳麓区麓天路 28 号金
湘（2019）长沙市不 工业用
6 九典制药 瑞麓谷科技园 A1-A3 309.67 否
动产权第 0374526 地/工业
栋 604
岳麓区麓天路 28 号金
湘（2019）长沙市不 工业用
7 九典制药 瑞麓谷科技园 A1-A3 354.74 否
动产权第 0374527 地/工业
栋 605
岳麓区麓天路 28 号金
湘（2019）长沙市不 工业用
8 九典制药 瑞麓谷科技园 A1-A3 691.01 否
动产权第 0374528 地/工业
栋 703
岳麓区麓天路 28 号金
湘（2019）长沙市不 工业用
9 九典制药 瑞麓谷科技园 A1-A3 309.67 否
动产权第 0374529 地/工业
栋 704
岳麓区麓天路 28 号金
湘（2019）长沙市不 工业用
10 九典制药 瑞麓谷科技园 A1-A3 609.01 否
动产权第 0374530 地/工业
栋 603
湘（2016）浏阳市不 浏阳经济技术开发区 工业用
11 九典制药 12,160.95 是
动产权第 0015932 号 健寿大道 1 号 地/工业
湘（2016）浏阳市不 浏阳经济技术开发区 工业用
12 九典制药 7,174.88 是
动产权第 0015925 号 健寿大道 1 号 地/其它
湘（2016）浏阳市不 浏阳经济技术开发区 工业用
13 九典制药 4,262.38 是
动产权第 0015931 号 健寿大道 1 号 地/其它
湘（2016）浏阳市不 浏阳经济技术开发区 工业用
14 九典制药 5,449.20 是
动产权第 0015913 号 健康大道 1 号 地/工业
湘（2016）浏阳市不 浏阳经济技术开发区 工业用
15 九典制药 1,756.26 是
动产权第 0015914 号 健寿大道 1 号 地/办公
湘（2016）浏阳市不 浏阳经济技术开发区 工业用
16 九典制药 361.11 是
动产权第 0016086 号 健康大道 1 号 地/工业
湘（2016）浏阳市不 浏阳经济技术开发区 工业用
17 九典制药 1,243.09 是
动产权第 0015930 号 健寿大道 1 号 地/工业
湘（2016）浏阳市不 浏阳市经济技术开发 工业用
18 九典制药 1,869.87 是
动产权第 0015928 号 区健寿大道 1 号 地/工业
浏阳市经济技术开发
浏房权证字第
19 九典制药 区康宁路 287 号金盛 住宅 127.08 否
715008478 号
园B栋
浏房权证字第 浏阳市经济技术开发
20 九典制药 住宅 81.17 否
715008481 号 区康宁路 287 号金盛
1-1-101
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序号 所有权人 产权证书编号 坐落 用途 面积（㎡）
抵押
园B栋
浏阳市经济技术开发
浏房权证字第
21 九典制药 区康宁路 287 号金盛 住宅 81.17 否
715008482 号
园B栋
浏阳市经济技术开发
浏房权证字第
22 九典制药 区康宁路 287 号金盛 住宅 127.08 否
715008488 号
园B栋
浏阳市经济技术开发
浏房权证字第
23 九典制药 区康宁路 287 号金盛 住宅 127.08 否
715009283 号
园B栋
浏阳市经济技术开发
浏房权证字第
24 九典制药 区康宁路 287 号金盛 杂屋 9.25 否
715009284 号
园B栋
浏阳市经济技术开发
浏房权证字第
25 九典制药 区康宁路 287 号金盛 车库 20.12 否
715009285 号
园B栋
浏阳市经济技术开发
浏房权证字第
26 九典制药 区康宁路 287 号金盛 杂屋 8.22 否
715009286 号
园B栋
浏阳市经济技术开发
浏房权证字第
27 九典制药 区康宁路 287 号金盛 住宅 127.08 否
715009287 号
园B栋
浏阳市经济技术开发
浏房权证字第
28 九典制药 区康宁路 287 号金盛 杂屋 11.65 否
715009295 号
园B栋
浏阳市经济技术开发
浏房权证字第
29 九典制药 区康宁路 287 号金盛 住宅 127.08 否
715009300 号
园B栋
天心区芙蓉南路一段
长房权证天心字第
30 九典制药 368 号波波天下城 1、5 办公 63.38 否
716035743 号
栋 24008
天心区芙蓉南路一段
长房权证天心字第
31 九典制药 368 号波波天下城 1、5 办公 123.77 否
716035747 号
栋 24009
天心区芙蓉南路一段
长房权证天心字第
32 九典制药 368 号波波天下城 1、5 办公 113.8 否
716035745 号
栋 24010
天心区芙蓉南路一段
长房权证天心字第
33 九典制药 368 号波波天下城 1、5 办公 315.06 否
716035746 号
栋 24011
34 九典制药 长房权证天心字第 天心区芙蓉南路一段 杂屋 7.91 否
1-1-102
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序号 所有权人 产权证书编号 坐落 用途 面积（㎡）
抵押
716035748 号 368 号波波天下城 1、5
栋 24012
长房权证雨花字第 雨花区环保中路 188
35 九典制药 工业 424.17 否
716035749 号 号 2 号厂房 D402
长房权证雨花字第 雨花区环保中路 188
36 九典制药 工业 429.34 否
716035750 号 号 2 号厂房 D403
长房权证雨花字第 雨花区环保中路 188
37 九典制药 工业 516.03 否
716035751 号 号 2 号厂房 D404
岳麓区麓天路 28 号金
湘（2019）长沙市不 工业用
38 普道医药 瑞麓谷科技园 A1-A3 312.06 是
动产权第 0374539 地/工业
栋 904
岳麓区麓天路 28 号金
湘（2019）长沙市不 工业用
39 普道医药 瑞麓谷科技园 A1-A3 354.73 是
动产权第 0374540 地/工业
栋 905
岳麓区麓天路 28 号金
湘（2019）长沙市不 工业用
40 普道医药 瑞麓谷科技园 A1-A3 692.8 是
动产权第 0374541 地/工业
栋 1003
岳麓区麓天路 28 号金
湘（2019）长沙市不 工业用
41 普道医药 瑞麓谷科技园 A1-A3 691.52 是
动产权第 0374543 地/工业
栋 903
岳麓区麓天路 28 号金
湘（2019）长沙市不 工业用
42 普道医药 瑞麓谷科技园 A1-A3 354.74 是
动产权第 0374537 地/工业
栋 805
岳麓区麓天路 28 号金
湘（2019）长沙市不 工业用
43 普道医药 瑞麓谷科技园 A1-A3 609.01 是
动产权第 0374535 地/工业
栋 803
岳麓区麓天路 28 号金
湘（2019）长沙市不 工业用
44 普道医药 瑞麓谷科技园 A1-A3 309.67 是
动产权第 0374536 地/工业
栋 804
岳麓区麓天路 28 号金
湘（2019）长沙市不 工业用
45 普道医药 瑞麓谷科技园 A1-A3 361.19 是
动产权第 0374538 地/工业
栋 1005
岳麓区麓天路 28 号金
湘（2019）长沙市不 工业用
46 普道医药 瑞麓谷科技园 A1-A3 316.89 是
动产权第 0374542 地/工业
栋 1004
岳麓区麓天路 28 号金
湘（2019）长沙市不 工业用
47 普道医药 瑞麓谷科技园 A1-A3 1,369.15 是
动产权第 0374546 地/工业
栋 1103
岳麓区麓天路 28 号金
湘（2019）长沙市不 工业用
48 普道医药 瑞麓谷科技园 A1-A3 1,366.90 是
动产权第 0374547 地/工业
栋 1303
1-1-103
湖南九典制药股份有限公司 创业板向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书
是否
序号 所有权人 产权证书编号 坐落 用途 面积（㎡）
抵押
岳麓区麓天路 28 号金
湘（2019）长沙市不 工业用
49 普道医药 瑞麓谷科技园 A1-A3 1,365.77 是
动产权第 0374548 地/工业
栋 1203
长沙市望城区铜官街
湘（2019）望城区不 道花实村湖南九典宏 工业用
50 九典宏阳 4,359.45 是
动产权第 0034781 号 阳制药有限公司质检 地/工业
楼
长沙市望城区铜官街
湘（2019）望城区不 道花实村湖南九典宏 工业用
51 九典宏阳 1,825.73 是
动产权第 0034787 号 阳制药有限公司动力 地/工业
站 101 室
长沙市望城区铜官街
湘（2019）望城区不 道花实村湖南九典宏 工业用
52 九典宏阳 4,509.33 是
动产权第 0034788 号 阳制药有限公司活动 地/工业
中心 101 室
长沙市望城区铜官街
湘（2019）望城区不 道花实村湖南九典宏 工业用
53 九典宏阳 9,123.27 是
动产权第 0034789 号 阳制药有限公司合成 地/工业
车间 101 室
长沙市望城区铜官街
湘（2019）望城区不 道花实村湖南九典宏 工业用
54 九典宏阳 731.59 是
动产权第 0034790 号 阳制药有限公司危险 地/工业
品库一 101 室
长沙市望城区铜官街
湘（2019）望城区不 道花实村湖南九典宏 工业用
55 九典宏阳 731.59 是
动产权第 0034831 号 阳制药有限公司危险 地/工业
品库二 101 室
长沙市望城区铜管街
湘（2020）望城区不 道花实村湖南九典宏 工业用
56 九典宏阳 48.52 否
动产权第 0002192 阳制药有限公司人流 地/工业
门卫
公司房屋租赁情况如下：
单位：平方米，万元
序 承租 年租金
出租方 租赁地点 租赁面积 租赁期限
号 方 （含税）
湖 南
长沙高新开发区
典 誉 湖南汇阳信
麓天路 28 号金瑞
1 康 医 息科技有限 2,161.60 2020/01/01-2020/12/31 135.98
麓 谷 科 技 园 A1
药 有 公司
栋第 2-3 层
限 公
1-1-104
湖南九典制药股份有限公司 创业板向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书
序 承租 年租金
出租方 租赁地点 租赁面积 租赁期限
号 方 （含税）
司
2、主要生产设备
截至 2019 年 12 月 31 日，公司主要生产研发设备、检测仪器及设备情况如
下：
单位：元
资产名称 单位 数量 原值 净值 成新率
安瓿水浴灭菌器 台 1 418,965.52 389,112.97 92.87%
板式真空箱 台 1 301,724.14 275,447.89 91.29%
泵式灌装生产线 套 1 491,379.30 456,367.05 92.87%
厂区配电增容工程 台 1 355,548.87 138,809.25 39.04%
厂区自来水管网改造 - 1 324,475.77 293,649.33 90.50%
超重力旋转床 台 1 318,584.07 318,584.07 100.00%
纯化水机组 台 1 460,177.00 460,177.00 100.00%
纯化水设备 台 1 487,179.49 367,618.89 75.46%
纯化水系统 台 1 508,620.73 492512.5 96.83%
沸腾干燥机 台 2 720,881.23 601,283.26 83.41%
干法制粒机 台 2 1,048,997.94 915,882.00 87.31%
干式变压器 台 2 1,438,000.00 618,336.16 43.00%
高速辊板包装机 台 1 340,562.24 157,227.80 46.17%
高速泡罩包装机 台 3 877,033.61 762,326.99 86.92%
高速全自动装盒机 台 1 401,709.41 252,240.49 62.79%
高速旋转式压片机 台 1 732,743.36 732,743.36 100.00%
高速压片机 台 3 1,982,802.81 1,656,669.06 83.55%
高速枕式包装机 台 2 862,068.97 800,643.97 92.87%
高效包衣机 台 2 1,465,517.24 1,337,889.74 91.29%
格力空调 台 53 303,504.28 130,506.04 43.00%
工艺管道辅助设备 台 1 366,870.92 18,343.55 5.00%
固体制剂瓶装包装联动生产线 套 1 341,880.35 276,920.27 81.00%
净化系统 台 2 1,050,000.00 50,000.05 5.00%
酒精回收塔 台 1 387,930.97 384,859.72 99.21%
口服液洗烘灌封联动生产线 套 1 1,275,862.08 1,184,953.08 92.87%
口服液线洗烘灌封联动机组 台 1 427,350.43 21,367.52 5.00%
口服液异物自动检查机 台 1 844,827.59 744,500.09 88.12%
离心喷雾干燥机 套 2 2,137,930.76 2070221.67 96.83%
离心喷雾干燥机组 台 1 948,276.11 925751.15 97.62%
离心式造粒机 台 1 307,692.32 73,842.65 24.00%
流化床制粒包衣机 台 1 357,759.87 238,805.36 66.75%
1-1-105
湖南九典制药股份有限公司 创业板向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书
资产名称 单位 数量 原值 净值 成新率
满液式冷水机组 台 1 348,717.97 265,901.17 76.25%
灭菌干燥机 台 5 2,801,723.90 2,779,542.65 99.21%
平衡双效节能浓缩器 台 5 2,327,586.72 2,309,159.22 99.21%
气相色谱仪 台 1 311,965.83 32,885.28 10.54%
全自动硬胶囊填充机 台 1 304,273.50 68,204.36 22.42%
全自动装盒机 台 2 1,190,517.24 1,105,689.36 92.87%
湿法混合制粒机 台 1 301,724.14 275,447.89 91.29%
双行星混合机 台 1 353,982.32 339,969.92 96.04%
涂布机 台 1 517,241.37 488,576.37 94.46%
微生物室净化工程 - 1 447,000.00 22,350.00 5.00%
旋转式压片机 台 1 338,461.53 209,843.85 62.00%
药粒缺陷检测剔废系统 台 3 943,965.51 876,705.27 92.87%
整粒湿法混合制粒机 台 1 356,410.26 271,766.70 76.25%
制托入托装盒联动线 套 2 2,456,896.55 2,340,189.05 95.25%
中低温环境模拟冷水机组 台 1 324,786.32 139,657.40 43.00%
中药浸膏专用喷雾 台 1 444,444.44 187,592.24 42.21%
（二）主要无形资产
1、土地使用权
截至本募集说明书签署日，公司拥有的土地使用权情况如下：
序 取得方
使用权人 产权证号 座落 用途 使用期限至 面积（㎡）
号 式
浏国用（2015） 浏阳经济技术开发 商 服
1 九典制药 出让 2048-12-31 5.85
第 02786 号 区健康大道 1 号 用地
浏国用（2015） 浏阳经济技术开发 商 服
2 九典制药 出让 2048-12-31 2.69
第 02787 号 区健康大道 1 号 用地
浏国用（2015） 浏阳经济技术开发 商 服
3 九典制药 出让 2048-12-31 2.39
第 02788 号 区健康大道 1 号 用地
浏国用（2015） 浏阳经济技术开发 商 服
4 九典制药 出让 2048-12-31 3.39
第 02789 号 区健康大道 1 号 用地
城 镇
浏国用（2015） 浏阳经济技术开发
5 九典制药 住 宅 出让 2048-12-31 36.97
第 02790 号 区健康大道 1 号
用地
城 镇
浏国用（2015） 浏阳经济技术开发
6 九典制药 住 宅 出让 2048-12-31 36.97
第 02791 号 区健康大道 1 号
用地
城 镇
浏国用（2015） 浏阳经济技术开发
7 九典制药 住 宅 出让 2048-12-31 36.97
第 02792 号 区健康大道 1 号
用地
1-1-106
湖南九典制药股份有限公司 创业板向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书
序 取得方
使用权人 产权证号 座落 用途 使用期限至 面积（㎡）
号 式
城 镇
浏国（2015） 浏阳经济技术开发
8 九典制药 住 宅 出让 2048-12-31 36.97
第 02793 号 区健康大道 1 号
用地
城 镇
浏国（2015） 浏阳经济技术开发
9 九典制药 住 宅 出让 2048-12-31- 36.97
第 02794 号 区健康大道 1 号
用地
城 镇
浏国（2015） 浏阳经济技术开发
10 九典制药 住 宅 出让 2048-12-31 23.61
第 02795 号 区健康大道 1 号
用地
长国（2016） 雨花区环保中路 工 业
11 九典制药 出让 2058-7-30 218.32
第 019136 号 188 号 用地
长国用（2016） 雨 花 区 环 保 中 路 工 业
12 九典制药 出让 2058-7-30 220.98
第 019137 号 188 号 用地
长国用（2016） 雨 花 区 环 保 中 路 工 业
13 九典制药 出让 2058-7-30 265.60
第 019138 号 188 号 用地
天心区芙蓉南路一 综 合
长国用（2016）
14 九典制药 段 368 号波波天下 （ 办 出让 2052-9-29 22.20
第 019065 号
城 公）
天心区芙蓉南路一
长国用（2016）
15 九典制药 段 368 号波波天下 综合 出让 2052-9-29 11.37
第 019064 号
城
天心区芙蓉南路一
长国用（2016）
16 九典制药 段 368 号波波天下 办公 出让 2052-9-29 20.41
第 019066 号
城
天心区芙蓉南路一
长国用（2016）
17 九典制药 段 368 号波波天下 综合 出让 2052-9-29 56.52
第 019067 号
城
天心区芙蓉南路一
长国用（2016）
18 九典制药 段 368 号波波天下 办公 出让 2072-9-29 1.41
第 019068 号
城
浏国用（2015） 浏阳经济技术开发
19 九典制药 综合 出让 2048-12-31 23.61
第 02796 号 区健康大道 1 号
浏国用（2015） 浏阳经济技术开发
20 九典制药 办公 出让 2048-12-12 40,335.30
第 02783 号 区健康大道 1 号
湘（2019）望
长沙市望城区铜官 工 业
21 九典宏阳 城区不动产权 出让 2066-12-27 83855.26
街道花实村 用地
第 0029858 号
2、商标
截至本募集说明书签署日，公司拥有的商标情况如下：
1-1-107
湖南九典制药股份有限公司 创业板向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书
使用类
序号 持有人 注册商标 注册证号 使用期至
别
1 九典制药 第5类 166877 2023.2.28
2 九典制药 第5类 605212 2022.8.9
3 九典制药 第5类 1974546 2022.11.20
4 九典制药 第5类 3269653 2024.01.06
5 九典制药 第5类 3367570 2024.06.13
6 九典制药 第5类 3367571 2024.08.06
7 九典制药 第5类 3545009 2025.04.13
8 九典制药 第5类 3721410 2026.02.06
9 九典制药 第5类 3828387 2026.04.20
10 九典制药 第 35 类 3828388 2026.03.27
11 九典制药 第5类 3918798 2026.07.13
1-1-108
湖南九典制药股份有限公司 创业板向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书
使用类
序号 持有人 注册商标 注册证号 使用期至
别
12 九典制药 第5类 3926316 2029.03.06
13 九典制药 第 30 类 3926315 2026.01.20
14 九典制药 第 35 类 3926314 2026.10.06
15 九典制药 第 40 类 3926313 2026.10.06
16 九典制药 第 42 类 3926312 2026.10.06
17 九典制药 第 44 类 3926311 2026.10.06
18 九典制药 第 30 类 3926329 2026.01.13
19 九典制药 第 40 类 3926328 2026.10.06
20 九典制药 第 42 类 3926318 2026.10.06
1-1-109
湖南九典制药股份有限公司 创业板向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书
使用类
序号 持有人 注册商标 注册证号 使用期至
别
21 九典制药 第 44 类 3926317 2026.10.06
22 九典制药 第5类 4000613 2026.12.13
23 九典制药 第5类 4109667 2027.03.20
24 九典制药 第 35 类 4179370 2027.11.27
25 九典制药 第 35 类 4179371 2027.11.27
26 九典制药 第5类 4191088 2027.07.20
27 九典制药 第5类 4527800 2028.05.13
28 九典制药 第5类 4527801 2028.05.13
29 九典制药 第5类 4527802 2028.05.13
30 九典制药 第5类 4633526 2028.08.27
31 九典制药 第5类 4714925 2028.11.13
1-1-110
湖南九典制药股份有限公司 创业板向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书
使用类
序号 持有人 注册商标 注册证号 使用期至
别
32 九典制药 第5类 4947196 2029.03.13
33 九典制药 第5类 4947197 2029.03.13
34 九典制药 第5类 4947198 2029.03.13
35 九典制药 第5类 4947199 2029.03.13
36 九典制药 第5类 4947200 2029.03.13
37 九典制药 第5类 4947201 2029.03.13
38 九典制药 第5类 5222929 2029.07.06
39 九典制药 第5类 5339901 2029.08.13
40 普道医药 第5类 5870796 2029.12.27
41 普道医药 第 30 类 5870802 2029.11.13
1-1-111
湖南九典制药股份有限公司 创业板向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书
使用类
序号 持有人 注册商标 注册证号 使用期至
别
42 普道医药 第 35 类 5870797 2030.06.13
43 普道医药 第 42 类 5870798 2030.03.27
44 普道医药 第 35 类 13712153 2025.03.13
45 九典制药 第5类 6343221 2030.07.13
46 九典制药 第5类 6618816 2021.01.06
47 九典制药 第5类 6620618 2022.07.06
48 九典制药 第5类 7155996 2030.09.27
49 九典制药 第5类 7156007 2030.12.27
50 九典制药 第5类 7175462 2030.08.13
51 九典制药 第5类 7175463 2030.08.13
1-1-112
湖南九典制药股份有限公司 创业板向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书
使用类
序号 持有人 注册商标 注册证号 使用期至
别
52 九典制药 第5类 7685266 2030.12.06
53 九典制药 第 35 类 13712177 2025.03.13
54 九典制药 第 35 类 13712181 2025.03.13
55 九典制药 第 35 类 13712187 2025.03.13
56 九典制药 第 35 类 13716210 2025.03.13
57 九典制药 第5类 13926913 2025.04.13
58 九典制药 第5类 32083992 2029.03.27
59 九典制药 第5类 32091878 2029.09.06
60 九典制药 第 10 类 32091922 2029.06.20
1-1-113
湖南九典制药股份有限公司 创业板向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书
使用类
序号 持有人 注册商标 注册证号 使用期至
别
61 九典制药 第5类 33352793 2029.08.13
62 九典制药 第5类 33359172 2029.05.20
63 九典制药 第5类 33365697 2029.05.20
64 九典制药 第5类 33367011 2029.05.20
65 九典制药 第5类 34428574 2029.06.27
66 九典制药 第5类 34435478 2029.06.27
67 九典制药 第5类 34435762 2029.07.20
68 九典制药 第5类 34437933 2029.09.13
69 九典制药 第5类 34442698 2029.09.20
70 九典制药 第5类 34450983 2029.09.13
71 九典制药 第5类 34452371 2029.10.27
72 九典制药 第3类 35286003 2029.08.06
1-1-114
湖南九典制药股份有限公司 创业板向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书
使用类
序号 持有人 注册商标 注册证号 使用期至
别
73 九典制药 第5类 35287773 2029.09.27
74 九典制药 第 10 类 35289551 2029.08.06
75 九典制药 第 30 类 35293980 2029.10.06
76 九典制药 第 35 类 35285144 2029.08.06
77 九典制药 第 40 类 35293013 2029.08.13
78 九典制药 第 42 类 35303639 2029.08.13
79 九典制药 第 44 类 35301522 2029.08.06
80 九典制药 第3类 35292294 2029.08.06
81 九典制药 第5类 35296921 2029.09.06
82 九典制药 第 10 类 35285447 2029.08.27
83 九典制药 第 30 类 35302380 2029.08.06
1-1-115
湖南九典制药股份有限公司 创业板向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书
使用类
序号 持有人 注册商标 注册证号 使用期至
别
84 九典制药 第 35 类 35285151 2029.08.13
85 九典制药 第 40 类 35288747 2029.08.13
86 九典制药 第 42 类 35299637 2029.08.13
87 九典制药 第 44 类 35302359 2029.08.06
88 九典制药 第 10 类 36214428 2029.10.20
89 九典制药 第5类 36227674 2029.12.06
90 九典制药 第 10 类 36235679 2029.10.27
91 九典制药 第 30 类 36226430 2029.10.20
92 九典制药 第 35 类 36224461 2029.10.20
93 九典制药 第3类 36627359 2030.01.27
94 九典制药 第5类 36640359 2029.10.20
1-1-116
湖南九典制药股份有限公司 创业板向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书
使用类
序号 持有人 注册商标 注册证号 使用期至
别
95 九典制药 第 30 类 36648636 2030.04.13
96 九典制药 第 35 类 36627081 2029.10.27
97 九典制药 第 40 类 36631721 2029.12.27
98 九典制药 第 42 类 36644220 2030.01.06
99 九典制药 第 44 类 36626680 2030.01.06
100 九典制药 第3类 36647060 2029.10.20
101 九典制药 第5类 36637366 2029.10.20
102 九典制药 第 10 类 36648613 2029.10.20
103 九典制药 第 30 类 36629810 2029.10.20
104 九典制药 第 35 类 36638927 2029.10.20
1-1-117
湖南九典制药股份有限公司 创业板向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书
使用类
序号 持有人 注册商标 注册证号 使用期至
别
105 九典制药 第 40 类 36633017 2029.10.20
106 九典制药 第 42 类 36638956 2029.10.20
107 九典制药 第 44 类 36641679 2029.10.20
108 九典制药 第5类 37032109 2029.11.13
109 九典制药 第 35 类 37032500 2029.11.13
110 九典制药 第5类 37038396 2029.11.06
111 九典制药 第 30 类 37038462 2029.11.13
112 九典制药 第 35 类 37032117 2029.11.06
113 九典制药 第 40 类 37034116 2029.11.06
114 九典制药 第 42 类 37035294 2029.11.20
115 九典制药 第 44 类 37035659 2029.11.06
116 九典制药 第5类 37032492 2030.02.06
117 九典制药 第 35 类 37032122 2029.12.13
1-1-118
湖南九典制药股份有限公司 创业板向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书
使用类
序号 持有人 注册商标 注册证号 使用期至
别
118 九典制药 第 10 类 40580149 2030.04.06
119 九典制药 第5类 40582948 2030.06.06
120 九典制药 第5类 40582114 2030.06.06
121 九典制药 第 30 类 40580156 2030.06.06
122 九典制药 第 30 类 40836629 2030.04.20
123 九典制药 第5类 3721412 2026.2.13
124 九典制药 第 10 类 40584500 2030.04.06
125 九典制药 第 30 类 40582140 2030.06.06
126 九典制药 第5类 40580134 3030.06.06
127 九典制药 第 35 类 40579479 2030.06.06
截至本募集说明书签署日，根据与第三方签署的《商标使用许可合同》或药
1-1-119
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品经销合同等协议，发行人享有的商标使用许可权如下：
被许 商标 许可 商标
序号 许可方 类别 许可商品范围 许可期限
可方 注册号 方式 标识
湖南恒
普通
昌医药 九典 复方黄连素片（48 2019.04.03-
1 00560894 第5类 使用
有限公 制药 粒*400 盒） 2022.07.02
许可
司
盐酸左西替利嗪片
（5mg*16S）、泮托
湖南恒 拉唑钠肠溶片
普通
昌医药 九典 （40mg*15S）、盐酸 2018.10.01-
2 21594282 第5类 使用
有限公 制药 班布特罗胶囊 2022.01.31
许可
司 （10mg*16S）、左羟
丙哌嗪胶囊
（60mg*8S）
湖南恒
普通
昌医药 九典 复方黄连素片（48 2019.04.03-
3 5780322 第5类 使用
有限公 制药 粒*400 盒） 2022.07.02
许可
司
仁和
盐酸左西替利嗪片
（集 普通
九典 （5mg*12 片）、奥硝 2019.04.01-
4 团）发 4969498 第5类 使用
制药 唑片（0.25g/片*16 2022.03.31
展有限 许可
片）
公司
盐酸班布特罗胶囊
（10mg*12 粒）、左
仁和 羟丙哌嗪胶囊
（集 普通 （60mg*10 粒/板）、
九典 2019.04.01-
5 团）发 4969498 第5类 使用 西尼地平胶囊
制药 2022.03.31
展有限 许可 （5mg*7 粒/板）、苹
公司 果酸氯波必利片
（0.68mg *18 片/板/
盒）
苹果酸氯波必利片
仁和
（0.68mg *18 片/板/
（集 普通
九典 盒）、盐酸班布特罗 2019.02.01-
6 团）发 4969498 第5类 使用
制药 胶囊（10mg*12 粒）、 2022.01.31
展有限 许可
左羟丙哌嗪胶囊
公司
（60mg*10 粒/板）
1-1-120
湖南九典制药股份有限公司 创业板向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书
被许 商标 许可 商标
序号 许可方 类别 许可商品范围 许可期限
可方 注册号 方式 标识
盐酸左西替利嗪片
（5mg*11 片/盒*300
通化万 盒/件）、泮托拉唑钠
普通
通药业 九典制 肠溶片（60mg*6 粒/ 2019.06.01-
7 16590093 第5类 使用
股份有 药 盒*300 盒/件）、左羟 2022.05.31
许可
限公司 丙哌嗪胶囊
（60mg*6 粒/盒*300
盒/件）
特格尔
医药集 普通
九典制 药品产销合作协议 2017.06.01-
8 团股份 13291723 第5类 使用
药 书列明品种 2021.12.31
有限公 许可
司
3、专利权
截至本募集说明书签署日，公司专利权情况如下：
序号 专利权人 专利名称 类型 专利号 授权日期 专利期限
1 九典制药 一种抗菌消炎的中药组合物 发明 ZL201010109890.1 2011.11.30 20 年
2 九典制药 一种抗菌消炎的中药组合物 发明 ZL200710007803.X 2012.04.18 20 年
一种温阳益气、养心安神的中药
3 九典制药 发明 ZL200710035070.0 2009.3.25 20 年
组合物及其制备方法
治疗脑供血不足性眩晕和腔梗
4 九典制药 发明 ZL200610043035.9 2009.02.04 20 年
及高黏血症的口服药物
一种治疗脾胃不和、可开胃健脾
5 九典制药 发明 ZL200410022869.2 2008.03.26 20 年
的药物
一种祛风除湿的中药组合物及
6 九典制药 发明 ZL201010588105.5 2012.07.25 20 年
其制备方法
一种治疗妇科疾病的药物及其
7 九典制药 发明 ZL200810176106.1 2012.01.18 20 年
制备方法
一种防治肝病的中药组合物及
8 九典制药 发明 ZL201010578464.2 2012.08.01 20 年
其制备方法
一种具抗炎、镇痛、抑菌、利尿
9 九典制药 发明 ZL200410022870.5 2006.04.12 20 年
作用的药物
一种含有淫羊霍的复方中药制
10 九典制药 发明 ZL200710035194.9 2009.07.15 20 年
剂的制备方法
一种镇咳祛痰的复方化学药及
11 九典制药 注 发明 ZL200610031775.0 2011.03.16 20 年
其制备工艺
1-1-121
湖南九典制药股份有限公司 创业板向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书
序号 专利权人 专利名称 类型 专利号 授权日期 专利期限
一种口腔内使用的左羟丙哌嗪
12 九典制药 发明 ZL200610032393.X 2009.9.30 20 年
药物组合物
13 九典制药 参苓口服液及其制备方法 发明 ZL200410023378.X 2007.03.21 20 年
一种含有愈创木酚的复方化学
14 九典制药 发明 ZL201110289312.5 2016.02.10 20 年
药物
一种作用于呼吸系统疾病的复
15 九典制药 发明 ZL201110146717.3 2016.02.10 20 年
方化学药及其制备工艺与应用
一种治疗泌尿系统感染的中药
16 九典制药 发明 ZL201010022037.6 2012.05.23 20 年
组合物的制备方法
一种大环内酯类化合物关键中
17 九典宏阳 发明 ZL201410723191.4 2019．01.18 20 年
间体的制备工艺
18 九典宏阳 一种治疗心脑血管疾病的药物 发明 ZL200710034491.1 2011.02.16 20 年
19 九典宏阳 左旋西替利嗪的制备方法 发明 ZL202010114345.5 2020.05.15 20 年
外观
20 九典制药 奥硝唑片包装盒 ZL201530014370.6 2015.07.15 10 年
设计
外观
21 九典制药 药品包装盒 ZL201530016965.5 2015.07.15 10 年
设计
外观
22 九典制药 药品包装盒 ZL201530015683.3 2015.09.23 10 年
设计
外观
23 九典制药 药品包装盒 ZL201530020322.8 2015.09.23 10 年
设计
外观
24 九典制药 药品包装盒 ZL201530296858.2 2015.12.23 10 年
设计
外观
25 九典制药 药品包装盒 ZL201530307881.7 2016.01.06 10 年
设计
外观
26 九典制药 药品包装盒（塞克硝唑分散片） ZL201930457657.4 2020.04.03 10 年
设计
药品包装盒（盐酸左西替利嗪口 外观
27 九典制药 ZL201930452355.8 2020.04.03 10 年
服液） 设计
药品包装盒（盐酸左西替利嗪 外观
28 九典制药 ZL201930456977.8 2020.04.03 10 年
片） 设计
外观
29 九典制药 药品包装盒（肝复乐胶囊） ZL201930449557.7 2020.04.03 10 年
设计
药品包装盒（胶体果胶铋干混悬 外观
30 九典制药 ZL201930457531.7 2020.04.03 10 年
剂） 设计
药品包装盒（盐酸左西替利嗪口 外观
31 九典制药 ZL201930457658.9 2020.04.03 10 年
服液） 设计
外观
32 九典制药 药品包装盒（苹果酸氯波必利） ZL201930452354.3 2020.04.03 10 年
设计
外观
33 九典制药 药品包装盒（西尼地平胶囊） ZL201930449558.1 2020.04.03 10 年
设计
1-1-122
湖南九典制药股份有限公司 创业板向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书
序号 专利权人 专利名称 类型 专利号 授权日期 专利期限
药品包装盒（洛索洛芬凝胶贴 外观
34 九典制药 ZL201930457656.X 2020.04.03 10 年
膏） 设计
外观
35 九典制药 药品包装盒（苹果酸氯波必利） ZL201930449015.X 2020.04.03 10 年
设计
药品包装盒（协日嘎四味汤胶 外观
36 九典制药 ZL201930449559.6 2020.04.03 10 年
囊） 设计
药品包装盒（胶体果胶铋干混悬 外观
37 九典制药 ZL201930452598.1 2020.04.03 10 年
剂） 设计
外观
38 九典制药 药品包装盒（金刚藤咀嚼片） ZL201930457532.1 2020.04.03 10 年
设计
外观
39 九典制药 药品包装盒（克霉唑阴道片） ZL201930456987.1 2020.04.03 10 年
设计
药品包装盒（克林霉素磷酸酯 外观
40 九典制药 ZL201930452092.0 2020.04.03 10 年
片） 设计
药品包装盒（协日嘎四味汤胶 外观
41 九典制药 ZL201930452599.6 2020.04.03 10 年
囊） 设计
外观
42 九典制药 药品包装盒 ZL201930154096.0 2019.12.10 10 年
设计
外观
43 九典制药 药品包装盒 ZL201830291480.0 2019.04.05 10 年
设计
外观
44 九典制药 药品包装盒 ZL201830295064.8 2019.05.17 10 年
设计
外观
45 九典制药 药品包装盒 ZL201830295022.4 2019.05.17 10 年
设计
外观
46 九典制药 药品包装盒 ZL201930150227.8 2019.12.10 10 年
设计
外观
47 九典制药 药品包装盒 ZL201930154111.1 2019.12.10 10 年
设计
外观
48 九典制药 药品包装盒（金刚藤咀嚼片） ZL201930141803.2 2019.12.10 10 年
设计
外观
49 九典制药 药品包装盒 ZL201930142968.1 2019.12.10 10 年
设计
外观
50 九典制药 药品包装盒 ZL201930147367.X 2019.12.13 10 年
设计
外观
51 九典制药 药品包装盒（金刚藤咀嚼片） ZL201930457631.X 2020.04.03 10 年
设计
外观
52 九典制药 药品包装盒（四物膏） ZL201930487991.4 2020.5.19 10 年
设计
外观
53 九典制药 药品包装盒（四物膏） ZL201930487966.6 2020.5.19 10 年
设计
外观
54 九典制药 药品包装盒（琥珀酸亚铁片） ZL201930452353.9 2020.05.19 10 年
设计
1-1-123
湖南九典制药股份有限公司 创业板向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书
序号 专利权人 专利名称 类型 专利号 授权日期 专利期限
外观
55 九典制药 药品包装盒（地红霉素肠溶片） CN201930457501.6 2020.06.16 10 年
设计
注：公司通过与太阳升（亳州）生物医药有限公司签订《技术转让合同》将该专利转让
给太阳升（亳州）生物医药有限公司，双方合同已经签署并生效，专利转让手续正在办理
4、非专利技术
除前述披露的核心技术和专利技术外，公司还结合市场形势和公司自身情况，
在适当时机收购其他企业具有竞争力和良好市场前景的品种，通过研发转化为自
有品种。公司收购的技术明细如下：
序号 非专利名称 非专利技术来源 公司的权利
1 门冬氨酸钾镁口服液生产工艺技术 收购 所有权、使用权
2 银黄口服液生产工艺技术 收购 所有权、使用权
3 肝复乐胶囊生产工艺技术 收购 所有权、使用权
4 六味地黄胶囊生产工艺技术 收购 所有权、使用权
5 参苓口服液生产工艺技术 收购 所有权、使用权
6 十八味补肾益气口服液生产工艺技术 收购 所有权、使用权
7 大败毒胶囊生产工艺技术 收购 所有权、使用权
8 氯波必利片生产工艺技术 收购 所有权、使用权
9 盐酸吗啉胍技术 收购 所有权、使用权
5、著作权
序号 著作权人 著作权名称 著作权类别 登记号 创作完成日期
1 九典制药 典典 美术作品 湘作登字 18-2015-F-2260 2013.12.13
湘作登字
2 九典制药 九典制药 美术作品 2019.03.01
-2019-F-00001208
湖南九典制药股份 湘作登字
3 九典制药 美术作品 2019.03.15
有限公司 -2019-F-00001920
湘作登字
4 九典制药 九典宏阳制药 美术作品 2019.03.15
-2019-F-00001918
湘作登字
5 九典制药 九转中西典诺健康 美术作品 2019.03.15
-2019-F-00001919
地红霉素肠溶片包 湘作登字
6 九典制药 美术作品 2019.08.07
装盒（4 片） -2019-F-00003075
7 九典制药 地红霉素肠溶片（6 美术作品 湘作登字 2017.09.12
1-1-124
湖南九典制药股份有限公司 创业板向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书
序号 著作权人 著作权名称 著作权类别 登记号 创作完成日期
片） -2019-F-00003076
湘作登字
8 九典制药 肝复乐胶囊包装盒 美术作品 2017.09.12
-2019-F-00003074
琥珀酸亚铁片包装 湘作登字
9 九典制药 美术作品 2019.08.07
盒 -2019-F-00003072
胶体果胶铋干混悬 湘作登字
10 九典制药 美术作品 2019.08.07
剂包装盒（8 袋） -2019-F-00003070
胶体果胶铋干混悬 湘作登字
11 九典制药 美术作品 2017.09.12
剂包装盒（12 袋） -2019-F-00003065
金刚藤咀嚼片（24 湘作登字
12 九典制药 美术作品 2019.08.07
片） -2019-F-00003064
金刚藤咀嚼片（36 湘作登字
13 九典制药 美术作品 2017.09.12
片） -2019-F-00003063
克林霉素磷酸酯片 湘作登字
14 九典制药 美术作品 2019.08.07
包装盒 -2019-F-00003062
湘作登字
15 九典制药 克霉唑阴道片 美术作品 2019.08.07
-2019-F-00003061
洛索洛芬钠凝胶膏 湘作登字
16 九典制药 美术作品 2017.09.20
包装盒 -2019-F-00003060
苹果酸氯波必利片 湘作登字
17 九典制药 美术作品 2019.08.07
包装盒（12 片） -2019-F-00003059
苹果酸氯波必利片 湘作登字
18 九典制药 美术作品 2017.09.12
包装盒（24 片） -2019-F-00003058
塞克硝唑分散片包 湘作登字
19 九典制药 美术作品 2019.08.07
装盒 -2019-F-00003057
湘作登字
20 九典制药 四物膏包装盒 美术作品 2019.08.15
-2019-F-00003077
西尼地平胶囊包装 湘作登字
21 九典制药 美术作品 2017.09.12
盒 -2019-F-00003066
协日嘎四味汤胶囊 湘作登字
22 九典制药 美术作品 2019.08.07
包装盒（12 粒） -2019-F-00003071
协日嘎四味汤胶囊 湘作登字
23 九典制药 美术作品 2017.09.12
包装盒（24 粒） -2019-F-00003068
盐酸左西替利嗪口
湘作登字
24 九典制药 服溶液包装盒（4 美术作品 2019.08.07
-2019-F-00003067
支）
盐酸左西替利嗪口
湘作登字
25 九典制药 服溶液包装盒（6 美术作品 2017.09.12
-2019-F-00003069
支）
盐酸左西替利嗪片 湘作登字
26 九典制药 美术作品 2019.08.07
包装盒 -2019-F-00003073
27 九典制药 九典研发之歌 文字作品 湘作登字 2020.01.16
1-1-125
湖南九典制药股份有限公司 创业板向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书
序号 著作权人 著作权名称 著作权类别 登记号 创作完成日期
-2020-A-00000329
十、发行人拥有的特许经营权和资质情况
（一）发行人拥有的特许经营权情况
截至本募集说明书签署日，公司未拥有任何特许经营权。
（二）发行人获得的许可经营资质或认证情况
截至本募集说明书签署日，公司拥有的业务许可经营资质或认证主要包括药
品生产许可证、药品生产质量管理规范（GMP）证书、药品批准文号及安全生
产相关证书等，具体情况如下：
（1）药品生产许可证
持有人 证书编号 生产范围 发证机关 有效期限
片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，口服混
悬剂，合剂（含口服液），口服液溶
湖南省食品药
九典制药 湘 20150003 剂，糖浆剂，贴膏剂（含中药前处 2020 年 12 月 31 日
品监督管理局
理与提取），煎膏剂，原料药，药用
辅料
（2）药品 GMP 证书
发证日
序号 主体 证书编号 认证范围 地址 有效期至
期
原料药（磷酸氢二钠、磷酸
二氢钠、左羟丙哌嗪、尿囊
湖南浏阳生物医药
素、盐酸左西替利嗪、盐酸
九典 园；湖南省望城经 2019 年 5 2024 年 5
1 HN20190381 班布特罗、盐酸小檗碱、盐
宏阳 济技术开发区铜官 月 20 日 月 19 日
酸吗啉胍、苹果酸氯波必
循环经济工业基地
利、马来酸桂哌齐特、琥珀
酸舒马普坦）
湖南省望城经济技
九典 2018 年 5 2023 年 5
2 HN20180310 原料药（奥硝唑） 术开发区铜官循环
宏阳 月 23 日 月 22 日
经济工业基地
湖南省望城经济技
九典 原料药（地红霉素、利拉萘 2019 年 1 2024 年 1
3 HN20190354 术开发区铜官循环
宏阳 酯、塞克硝唑、西尼地平） 月 16 日 月 15 日
经济工业基地
九典 原料药（氯雷他定、磷酸氢 湖南省望城经济技 2019 年 2024 年 10
4 HN20190412
宏阳 二钠、磷酸二氢钠、盐酸吗 术开发区铜官循环 10 月 11 月 10 日
1-1-126
湖南九典制药股份有限公司 创业板向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书
发证日
序号 主体 证书编号 认证范围 地址 有效期至
期
啉胍） 经济工业基地 日
2019 年
九典 湖南浏阳生物医药 2024 年 11
5 HN20190415 原料药（琥珀酸亚铁） 11 月 13
制药 园 月 12 日
日
九典 口服溶液剂、原料药（磷酸 湖南浏阳生物医药 2018 年 8 2023 年 8
6 HN20180320
制药 氢二钠、磷酸二氢钠） 园 月 20 日 月 19 日
九典 十车间（片剂、硬胶囊剂、 湖南浏阳生物医药 2017 年 7 2022 年 7
7 HN20170275
制药 颗粒剂） 园 月 10 日 月9日
2017 年
九典 湖南浏阳生物医药 2022 年 10
8 HN20170282 贴膏剂 10 月 20
制药 园 月 19 日
日
九典 原料药（氯雷他定、马来酸 湖南浏阳生物医药 2017 年 1 2022 年 1
9 HN20170245
制药 桂哌齐特、盐酸小檗碱） 园 月 18 日 月 17 日
原料药（琥珀酸舒马普坦、
2015 年
九典 甲磺酸帕珠沙星、塞克硝 湖南浏阳生物医药 2020 年 10
10 HN20150119 10 月 9
制药 唑、尿囊素、盐酸左西替利 园 月8日
日
嗪、盐酸吗啉胍）
十三车间（合剂（含口服
液）、口服溶液剂、糖浆剂、
九典 湖南浏阳生物医药 2019 年 9 2024 年 9
11 HN20190402 煎膏剂）、十五车间（片剂、
制药 园 月 11 日 月 10 日
硬胶囊剂、颗粒剂、口服混
悬剂）
九典 口服混悬剂、中药前处理与 湖南浏阳生物医药 2019 年 1 2024 年 1
12 HN20190353
制药 提取 园 月 16 日 月 15 日
（3）药品批准文号
1）成品药
截至本募集说明书签署日，公司共拥有 107 个制剂品种注册批件，具体情况
如下：
药品批准
序号 主体 药品名称 规格 剂型 有效期至
文号
左羟丙哌嗪含
片剂（含 国药准字
1 九典制药 片（商品名： 60mg 2020/8/30
量） H20052471
及舒）
枸橼酸铋钾颗 国药准字
2 九典制药 每袋 1.2g:0.11g 铋 颗粒剂 2022/1/9
粒 H43020945
枸橼酸铋钾颗 国药准字
3 九典制药 每袋 1.0g:0.11g 铋 颗粒剂 2022/1/9
粒 H43020946
1-1-127
湖南九典制药股份有限公司 创业板向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书
药品批准
序号 主体 药品名称 规格 剂型 有效期至
文号
琥珀酸舒马普 50mg(以
硬胶囊 国药准字
4 九典制药 坦胶囊（商品 C14H21N2O2S 2020/8/30
剂 H20040699
名纳川） 计)
40mg (以
泮托拉唑钠肠 国药准字
5 九典制药 C16H15F2N3O4S 片剂 2024/1/21
溶片 H20093501
计)
20mg (以
泮托拉唑钠肠 国药准字
6 九典制药 C16H15F2N3O4S 片剂 2024/1/21
溶片 H20133371
计)
国药准字
7 九典制药 吡嗪酰胺片 0.25g 片剂 2022/2/9
H43021367
国药准字
8 九典制药 吡拉西坦胶囊 0.2g 胶囊剂 2022/1/9
H43021823
国药准字
9 九典制药 呋喃唑酮片 30mg 片剂 2022/1/10
H43021709
国药准字
10 九典制药 呋喃唑酮片 10mg 片剂 2022/1/9
H43021708
国药准字
11 九典制药 呋喃唑酮片 0.1g 片剂 2022/1/10
H43021710
左羟丙哌嗪胶
硬胶囊 国药准字
12 九典制药 囊（商品名： 60mg 2020/9/10
剂 H20050641
及舒）
国药准字
13 九典制药 痔速宁胶囊 每粒装 0.35g 胶囊剂 2023/2/6
Z20080260
国药准字
14 九典制药 痔疮胶囊 每粒装 0.4g 胶囊剂 2023/9/12
Z20080635
国药准字
15 九典制药 元胡止痛片 - 片剂 2024/11/18
Z43020161
煎膏剂 国药准字
16 九典制药 玉竹膏 - 2024/11/18
（膏滋） Z43020157
国药准字
17 九典制药 银黄口服液 每支装 10ml 口服液 2022/1/11
Z43020713
煎膏剂 国药准字
18 九典制药 益母草膏 - 2024/11/18
（膏滋） Z43020160
国药准字
19 九典制药 阳春玉液 每瓶装 10 毫升 合剂 2024/11/18
Z43020155
国药准字
20 九典制药 炎立消胶囊 每粒装 0.25g 胶囊剂 2022/1/9
Z20054814
国药准字
21 九典制药 盐酸吡硫醇片 0.1g 片剂 2025/2/7
H43022020
22 九典制药 盐酸左西替利 5mg 片剂 国药准字 2023/10/10
1-1-128
湖南九典制药股份有限公司 创业板向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书
药品批准
序号 主体 药品名称 规格 剂型 有效期至
文号
嗪片 H20084566
盐酸左西替利
硬胶囊 国药准字
23 九典制药 嗪胶囊（商品 5mg 2020/8/30
剂 H20060183
名：畅然）
国药准字
24 九典制药 盐酸小檗碱片 0.1g 片剂 2025/2/17
H43021434
国药准字
25 九典制药 盐酸奈福泮片 20mg 片剂 2022/1/10
H43021707
国药准字
26 九典制药 盐酸赖氨酸片 0.15g 片剂 2025/2/20
H43021898
盐酸班布特罗 国药准字
27 九典制药 10mg 胶囊剂 20240710
胶囊 H20030557
协日嘎四味汤 每粒装 0.35g(相 硬胶囊 国药准字
28 九典制药 2020/8/30
胶囊 当于生药 2g) 剂 Z20050790
国药准字
29 九典制药 小儿止咳糖浆 - 糖浆剂 2024/11/18
Z43020154
西尼地平胶囊
国药准字
30 九典制药 （商品名：久 5mg 胶囊剂 2022/11/7
H20080066
悦）
国药准字
31 九典制药 午时茶颗粒 每袋装 6 克 颗粒剂 2024/11/19
Z43020159
国药准字
32 九典制药 维生素 C 片 50mg 片剂 2022/1/10
H43021720
国药准字
33 九典制药 维生素 C 片 25mg 片剂 2022/1/10
H43021719
国药准字
34 九典制药 维生素 C 片 0.1g 片剂 2025/2/9
H43021433
国药准字
35 九典制药 维生素 B6 片 10mg 片剂 2024/11/19
H43021432
国药准字
36 九典制药 维生素 B1 片 5mg 片剂 2022/1/9
H43021717
国药准字
37 九典制药 土霉素片 0.25g(25 万单位) 片剂 2022/10/9
H43021705
0.125g(12.5 万单 国药准字
38 九典制药 土霉素片 片剂 2022/1/9
位) H43021706
每袋装 25g(相当 国药准字
39 九典制药 痛经灵颗粒 颗粒剂 2022/1/10
于原药材 44g) Z20054815
每瓶装 125 克；每
煎膏剂 国药准字
40 九典制药 四物膏 瓶装 250 克；每瓶 2024/11/26
（膏滋） Z20026272
装 400 克
41 九典制药 四环素片 50mg(5 万单位) 片剂 国药准字 2022/1/9
1-1-129
湖南九典制药股份有限公司 创业板向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书
药品批准
序号 主体 药品名称 规格 剂型 有效期至
文号
H43021704
国药准字
42 九典制药 四环素片 0.25g(25 万单位) 片剂 2022/1/9
H43020916
0.125g(12.5 万单 国药准字
43 九典制药 四环素片 片剂 2022/1/9
位) H43021703
国药准字
44 九典制药 舒必利片 100mg 片剂 2024/11/18
H43021362
十八味补肾益 国药准字
45 九典制药 每支装 10ml 口服液 2022/1/9
气口服液 B20020473
国药准字
46 九典制药 塞克硝唑片 0.5g 片剂 2023/9/12
H20080706
国药准字
47 九典制药 塞克硝唑片 0.25g 片剂 2023/9/12
H20103467
塞克硝唑分散
国药准字
48 九典制药 片（商品名： 0.25g 片剂 2021/3/22
H20061012
明捷）
氨基比林 150mg、
非那西丁 150mg、 国药准字
49 九典制药 去痛片 片剂 2025/2/8
咖啡因 50mg、苯 H43021361
巴比妥 15mg
国药准字
50 九典制药 齐墩果酸片 20mg 片剂 2025/2/7
H43021430
国药准字
51 九典制药 齐墩果酸片 10mg 片剂 2024/11/26
H43021429
国药准字
52 九典制药 葡醛内酯片 50mg 片剂 2024/11/26
H43021427
国药准字
53 九典制药 葡醛内酯片 0.1g 片剂 2025/2/7
H43021428
苹果酸氯波必
国药准字
54 九典制药 利片（商品名： 0.68mg 片剂 2024/7/9
H19990128
维恒）
国药准字
55 九典制药 牛黄解毒片 - 片剂 2024/11/18
Z43020164
国药准字
56 九典制药 尼群地平片 10mg 片剂 2022/1/10
H43021702
国药准字
57 九典制药 脑乐静 200ml/瓶 糖浆剂 2024/11/26
Z43020158
门冬氨酸钾镁 口服溶 国药准字
58 九典制药 10ml 2022/1/9
口服溶液 液剂 H43020913
国药准字
59 九典制药 罗通定片 30mg 片剂 2025/2/7
H43021426
1-1-130
湖南九典制药股份有限公司 创业板向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书
药品批准
序号 主体 药品名称 规格 剂型 有效期至
文号
国药准字
60 九典制药 六味地黄胶囊 每粒装 0.5g 胶囊剂 2022/1/9
Z20055538
国药准字
61 九典制药 硫糖铝咀嚼片 0.25g 片剂 2022/1/10
H43020918
国药准字
62 九典制药 利福平胶囊 0.15g 胶囊剂 2022/1/10
H43020915
100ml/瓶、140ml/ 国药准字
63 九典制药 蓝荷明合剂 合剂 2024/11/18
瓶、200ml/瓶 B20020500
克林霉素磷酸 0.15g(按
国药准字
64 九典制药 酯片（商品名： C18H33ClN2O5S 片剂 2020/8/30
H20040461
容大） 计)
开胃理脾口服 国药准字
65 九典制药 每支装 10ml 合剂 2023/2/6
液 Z20130010
国药准字
66 九典制药 金刚藤咀嚼片 每片重 0.70g 片剂 2023/2/6
Z20080519
国药准字
67 九典制药 甲硝唑片 0.2g 片剂 2022/1/10
H43020914
国药准字
68 九典制药 肌苷片 0.2g 片剂 2022/1/10
H43020917
国药准字
69 九典制药 磺胺嘧啶片 0.5g 片剂 2024/11/18
H43021359
每片重 0.12g(含 片剂(薄 国药准字
70 九典制药 黄藤素片 2020/9/23
盐酸巴马汀 0.1g) 膜衣) Z20063173
0.125g(12.5 万单 国药准字
71 九典制药 红霉素肠溶片 片剂 2025/2/9
位) H43021356
国药准字
72 九典制药 谷维素片 10mg 片剂 2022/1/10
H43021714
国药准字
73 九典制药 更年安胶囊 每粒装 0.3g 胶囊剂 2022/1/9
Z20055028
国药准字
74 九典制药 肝复乐胶囊 每粒装 0.5g 胶囊剂 2022/1/9
Z20050817
国药准字
75 九典制药 干酵母片 0.2g(以干酵母计) 片剂 2022/1/9
H43021943
复方南五加口 国药准字
76 九典制药 每支装 10 毫升 口服液 2024/11/18
服液 B20020198
每片含盐酸小檗 国药准字
77 九典制药 复方黄连素片 片剂 2024/12/1
碱 30mg Z43020163
国药准字
78 九典制药 复方丹参片 - 片剂 2024/11/18
Z43020162
对乙酰氨基酚 国药准字
79 九典制药 0.5g 片剂 2025/2/7
片 H43021425
1-1-131
湖南九典制药股份有限公司 创业板向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书
药品批准
序号 主体 药品名称 规格 剂型 有效期至
文号
对乙酰氨基酚 国药准字
80 九典制药 0.3g 片剂 2025/2/7
片 H43021424
对乙酰氨基酚 国药准字
81 九典制药 0.1g 片剂 2022/1/9
片 H43021711
国药准字
82 九典制药 调经养颜片 每片重 0.6g 片剂 2024/1/21
Z20090374
地红霉素肠溶 国药准字
83 九典制药 0.5g 片剂 2024/9/24
片 H20143028
地红霉素肠溶 0.25g(按
国药准字
84 九典制药 片（商品名： C42H78N2O14 片剂 2024/9/25
H20030629
域大） 计)
0.125g(按
地红霉素肠溶 国药准字
85 九典制药 C42H78N2O14 片剂 2020/9/10
片 H20073368
计)
国药准字
86 九典制药 大败毒胶囊 每粒装 0.5g 胶囊剂 2022/1/9
Z20055383
国药准字
87 九典制药 参苓口服液 每支装 10ml 口服液 2022/1/9
B20020594
每袋装 3 克（无蔗 国药准字
88 九典制药 板蓝根颗粒 颗粒剂 2024/11/18
糖） Z43020975
国药准字
89 九典制药 板蓝根颗粒 每袋装 10 克 颗粒剂 2024/11/17
Z43021029
国药准字
90 九典制药 奥硝唑片 0.5g 片剂 2021/2/22
H20123312
国药准字
91 九典制药 奥硝唑片 0.25g 片剂 2021/2/22
H20113125
奥硝唑分散片 0.25g(按
片剂(分 国药准字
92 九典制药 （商品名：固 C7H10ClN3O3 2020/8/30
散) H20040460
特） 计)
国药准字
93 九典制药 安乃近片 0.5g 片剂 2025/2/9
H43021354
阿司匹林 0.1g，苯 国药准字
94 九典制药 阿苯片 片剂 2024/9/24
巴比妥 10mg H43022031
胶体果胶铋干 口服混 国药准字
95 九典制药 150mg(以铋计) 2023/7/30
混悬剂 悬剂 H20183315
硝呋太尔阴道 国药准字
96 九典制药 0.25g 片剂 2023/3/11
片 H20183048
盐酸左西替利 国药准字
97 九典制药 10ml:5mg 口服液 2023/4/27
嗪口服溶液 H20183089
国药准字
98 九典制药 琥珀酸亚铁片 0.1g 片剂 2024/8/28
H20193239
1-1-132
湖南九典制药股份有限公司 创业板向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书
药品批准
序号 主体 药品名称 规格 剂型 有效期至
文号
每贴
(14cm×10cm)含
洛索洛芬钠凝 国药准字
99 九典制药 膏体 10g;含洛索 贴膏剂 2022/7/25
胶膏 H20173272
洛芬钠 100mg(以
C15H17NaO3 计)
国药准字
100 九典制药 克霉唑阴道片 0.5 克 片剂 2023/7/30
H20183316
每瓶装 200 毫升；
国药准字
101 九典制药 寿星补汁 每支装 10 毫升； 合剂 2024/11/18
Z43020153
每瓶装 100 毫升
国药准字
102 九典制药 舒必利片 10mg 片剂 2025/2/9
F43021363
国药准字
103 九典制药 维生素 B1 片 10mg 片剂 2024/12/11
H43021431
每支装 10 毫升； 国药准字
104 九典制药 养血当归糖浆 糖浆剂 2024/11/18
每瓶装 200 毫升 Z43020156
国药准字
105 九典制药 异烟肼片 0.1g 片剂 2024/12/11
H43021436
国药准字
106 九典制药 磺胺甲噁唑片 0.5g 片剂 2024/12/11
H43021357
磺胺甲噁唑片
复方硫磺胺甲 国药准字
107 九典制药 0.4g；甲氧苄啶 片剂 2024/12/11
噁唑片 H43021355
80mg
2）原料药
截至本募集说明书签署日，公司共拥有 19 个原料药注册批件，具体情况如下：
序号 主体 药品名称 药品批准文号 有效期至
国药准字
1 九典宏阳 琥珀酸舒马普坦 2021/1/4
H20040698
国药准字
2 九典宏阳 左羟丙哌嗪 2020/8/30
H20050640
国药准字
3 九典宏阳 盐酸左西替利嗪 2020/8/30
H20052626
国药准字
4 九典宏阳 盐酸班布特罗 2024/8/15
H20030556
国药准字
5 九典宏阳 西尼地平 2022/11/6
H20080079
国药准字
6 九典宏阳 塞克硝唑 2020/8/30
H20050806
1-1-133
湖南九典制药股份有限公司 创业板向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书
序号 主体 药品名称 药品批准文号 有效期至
国药准字
7 九典宏阳 苹果酸氯波必利 2024/8/15
H19990127
国药准字
8 九典宏阳 尿囊素 2024/8/16
H43022042
国药准字
9 九典宏阳 氯雷他定 2020/12/7
H20041083
国药准字
10 九典宏阳 磷酸氢二钠 2020/8/30
H20050387
国药准字
11 九典宏阳 磷酸二氢钠 2020/8/30
H20054379
国药准字
12 九典宏阳 利拉萘酯 2022/11/7
H20080159
国药准字
13 九典宏阳 甲磺酸帕珠沙星 2021/3/3
H20061188
国药准字
14 九典制药 非那雄胺 2020/12/7
H20040980
国药准字
15 九典宏阳 地红霉素 2024/8/15
H20030628
国药准字
16 九典宏阳 奥硝唑 2024/8/16
H20030409
注 国药准字
17 九典宏阳 盐酸吗啉胍 2020/6/2
H43021978
国药准字
18 九典宏阳 马来酸桂哌齐特 2021/7/6
H20163198
国药准字
19 九典宏阳 盐酸小檗碱 2021/11/13
H43020537
注：该药品批件正在办理相关手续过程中
3）药用辅料
截至本募集说明书签署日，公司共拥有 53 个药用辅料注册批件，具体情况
如下：
序号 主体 辅料名称 批准文号 包装规格
25kg/桶、20kg/
1 九典宏阳 乙醇 湘食药辅准字 F20080038 桶、500ml/瓶、
160kg/桶
25kg/袋、500g/
2 九典宏阳 阿司帕坦 湘食药辅准字 F20090008
袋、1kg/袋
3 九典宏阳 二甲基亚砜 湘食药辅准字 F20090010 25kg/桶
4 九典宏阳 二氧化钛 湘食药辅准字 F20080037 500g/瓶、25kg/
1-1-134
湖南九典制药股份有限公司 创业板向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书
序号 主体 辅料名称 批准文号 包装规格
桶
25kg/袋、500g/
5 九典宏阳 磷酸氢二钠 湘食药辅准字 F20090009
瓶
25kg/桶、500ml/
6 九典宏阳 无水乙醇 湘食药辅准字 F20090028
瓶、20kg/桶
500g/瓶、25kg/
7 九典宏阳 聚维酮 K30 湘食药辅准字 F20080039
袋、1kg/袋
25kg/袋、1kg/
8 九典宏阳 磷酸二氢钾 湘食药辅准字 F20090027
袋、500g/瓶
25kg/桶、20kg/
9 九典宏阳 丙二醇 湘食药辅准字 F20090026
桶、 500g/瓶
十二烷基硫酸 25kg/袋、500g/
10 九典宏阳 湘食药辅准字 F20090024
钠 瓶、1kg/袋
25kg/袋、50kg/
11 九典宏阳 蔗糖 湘食药辅准字 F20090025
袋
20kg/桶、500g/
12 九典宏阳 硫代硫酸钠 湘食药辅准字 F20090040
瓶、1kg/袋
25kg/桶、1kg/
13 九典宏阳 麦芽糖 湘食药辅准字 F20090039
袋、500g/瓶
14 九典宏阳 辛酸钠 湘食药辅准字 F20090054 25kg/袋、1kg/袋
15 九典宏阳 硫酸铵 湘食药辅准字 F20100001 25kg/桶/（袋）
磷酸氢二钾三 25kg/袋、1kg/
16 九典宏阳 湘食药辅准字 F20090034
水化合物 袋、500g/袋
混合脂肪酸甘
湘药辅准字（2002）第
17 九典宏阳 油酯（固体脂 25kg/袋
058001 号
肪）
18 九典宏阳 可溶性淀粉 湘食药辅准字 F20160003 25kg/桶
羧甲基纤维素
19 九典宏阳 湘食药辅字 F20160002 25kg/桶
钠
20 九典宏阳 白凡士林 湘食药辅字 F20160001 10kg/桶
低取代羟丙纤
21 九典宏阳 湘食药辅字 F20160004 25kg/桶
维素
22 九典宏阳 黄凡士林 湘食药辅字 F20160007 10kg/桶
23 九典宏阳 二氧化硅 湘食药辅字 F20160005 5kg/桶
24 九典宏阳 枸橼酸钠 湘食药辅准字 F20160006 25kg/桶
25 九典宏阳 麦芽糊精 湘食药辅准字 F20160015 25kg/桶
26 九典宏阳 聚乙二醇 6000 湘食药辅准字 F20160029 20kg/桶
27 九典宏阳 聚乙二醇 4000 湘食药辅准字 F20160028 20kg/桶
28 九典宏阳 十八醇 湘食药辅准字 F20160017 10kg/桶
1-1-135
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序号 主体 辅料名称 批准文号 包装规格
29 九典宏阳 无水碳酸钠 湘食药辅准字 F20160022 25kg/桶
30 九典宏阳 碳酸氢钠 湘食药辅准字 F20160025 25kg/桶
31 九典宏阳 聚乙二醇 1000 湘食药辅准字 F20160011 20kg/桶
32 九典宏阳 十六醇 湘食药辅准字 F20160023 10kg/桶
33 九典宏阳 硬脂酸 湘食药辅准字 F20160020 25kg/桶
34 九典宏阳 十六十八醇 湘食药辅准字 F20160024 10kg/桶
35 九典宏阳 倍他环糊精 湘食药辅准字 F20160027 25kg/桶
36 九典宏阳 玉米淀粉 湘食药辅准字 F20160026 25kg/桶
37 九典宏阳 聚乙二醇 1500 湘食药辅准字 F20160016 20kg/桶
38 九典宏阳 硬脂酸镁 湘食药辅准字 F20160013 25kg/桶
39 九典宏阳 甘油 湘食药辅准字 F20160021 20kg/桶
40 九典宏阳 硬脂酸钙 湘食药辅准字 F20160012 25kg/桶
41 九典宏阳 果糖 湘食药辅准字 F20160018 25kg/桶
42 九典宏阳 枸橼酸 湘食药辅准字 F20160008 25kg/桶
43 九典宏阳 微晶纤维素 湘食药辅准字 F20160009 25kg/桶
44 九典宏阳 预胶化淀粉 湘食药辅准字 F20160043 25kg/桶
45 九典宏阳 木薯淀粉 湘食药辅准字 F20160044 25kg/桶
46 九典宏阳 交联聚维酮 湘食药辅准字 F20160047 25kg/桶
交联羧甲纤维
47 九典宏阳 湘食药辅准字 F20160048 25kg/桶
素钠
48 九典宏阳 无水磷酸氢钙 湘食药辅准字 F20160049 25kg/桶
49 九典宏阳 乳糖 湘食药辅准字 F20160050 25kg/桶
50 九典宏阳 羧甲淀粉钠 湘食药辅准字 F20160051 25kg/桶
25kg/桶（规格：
51 九典宏阳 羟丙甲纤维素 湘食药辅准字 F20160010 2910 型；2208
型）
52 九典宏阳 木糖醇 湘食药辅准字 F20160019 25kg/桶
53 九典宏阳 甘露醇 湘食药辅准字 F20160014 25kg/桶
4）医疗器械备案凭证
证书类型 备案号 发证机关 发证日期 生产/备案范围
湘长食药监械
第一类医疗器械生产备案 长沙市食品药品 6858-563-冷敷材
生产备 2015 年 5 月 6 日
凭证 监督管理局 料与器具
20150008 号
第三类医疗器械生产备案 湘长械备 长沙市食品药品 2015 年 4 月 14 日 医用冷敷贴
1-1-136
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证书类型 备案号 发证机关 发证日期 生产/备案范围
凭证 20150061 监督管理局
第三类医疗器械生产备案 湘长械备 长沙市食品药品
2015 年 4 月 14 日 医用退热贴
凭证 20150062 监督管理局
5）进出口业务资质证书
持有
证书名称 编号 发证机关 发证日期 有效期限 备注
人号
九典 对外贸易经营者备案登 0360525
- - - -
制药 记表 2
出口植物产品生产、加 经营范围为：
九典 4300ZC0 湖南出入境检 2018 年 2 2021 年 1
工、存放企业注册登记 植物提取物、
制药 83 验检疫局 月 11 日 月 10 日
证书 中药材粉
出境非食用动物产品生
九典 4300ZC0 湖南出入境检 2016 年 4 2021 年 4 注册范围：氢
产、加工、存放企业检
制药 011 验检疫局 月 12 月 11 日 化蛋白
验检疫注册登记证
九典 出口食品生产企业备案 4300/110 湖南出入境检 2018 年 4 2023 年 4 备案品种：蛋
制药 证明 15 验检疫局 月 19 日 月 18 日 白固体饮料
九典 海关进出口货物收发货 中华人民共和
- 长期 -
宏阳 人备案 国星沙海关
九典 对外贸易经营者备案 0360498
- - - -
宏阳 登记表 3
6）其他相关资质证书
序号 资质文件名称 资质文件编号 发证机关 发证日期 有效期至
湖南省科技厅、湖南省财政
九典 GR201743000 2017 年 09 2020 年 9 月
高新技术企业证书 厅、湖南省国家税务局、湖
制药 505 月5日 4日
南省地方税务局
九典 中国商品条码系统成 物编注字第 2019 年 08 2021 年 08
中国物品编码中心
制药 员证书 148413 号 月 12 日 月 12 日
九典 知识产权管理体系认 18117IP2354R 2017 年 12 2020 年 12
中规（北京）认证有限公司
制药 证证书 OM 月 25 日 月 24 日
九典 浏阳市排污权有偿使 2016 年 1 月 2020 年 12
2016036-现 浏阳市环境保护局
制药 用和交易申购确认表 1日 月 31 日
九典 JY1430181020 2016 年 05 2021 年 05
食品经营许可证 浏阳市食品药品监督管理局
制药 3732（1-1） 月 27 日 月 26 日
九典 SC1064301810 2019 年 11 2023 年 01
食品生产许可证 浏阳市市场监督管理局
制药 1503 月 11 日 月 31 日
CSX-05-危化
九典 危险化学品经营许可 2017 年 11 2020 年 11
经许[2017]第 长沙市安全生产监督管理局
制药 证 月 10 日 月9日
284 号
九典 排污许可证 914301007225 浏阳市环境保护局 2017 年 11 2020 年 11
1-1-137
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序号 资质文件名称 资质文件编号 发证机关 发证日期 有效期至
制药 20761D001P 月 22 日 月 21 日
（长）排污权
九典 长沙市生态环境局 2017 年 3 月 2027 年 3 月
排污权证 证（2017）第
宏阳 长沙环境资源交易所 24 日 23 日
468 号
九典 互联网药品信息服务 （湘）-非经营 2016 年 1 月 2021 年 1 月
湖南省食品药品监督管理局
制药 资格证书 性-2016-0001 8日 7日
湘（长）AQB
九典 2019 年 11 2022 年 11
安全生产标准化证书 QG III 环 长沙市安全生产协会
制药 月 10 日 月
201900146
九典 JY4301220355 长沙市望城区食品药品监督 2019 年 07 2024 年 07
食品经营许可证
宏阳 761 管理局 月 10 日 月 09 日
九典 2019 年 06 2024 年 06
药品生产许可证 湘 20190226 湖南省药品监督管理局
宏阳 月 05 日 月 04 日
CSX-05-危化
九典 危险化学品经营许可 2020 年 1 月 2023 年 1 月
经许[2020]第 长沙市应急管理局
宏阳 证 20 日 19 日
060 号
典誉 JY1430106002 2019 年 09 2024 年 09
食品经营许可证 长沙市市场监督管理局
康 9907 月 25 日 月 24 日
典誉 2019 年 09 2024 年 09
药品经营许可证 湘 A7310533 湖南省药品监督管理局
康 月 26 日 月 25 日
典誉 药品经营质量管理规 HN01-Aa-2019 2019 年 09 2024 年 09
湖南省药品监督管理局
康 范认证证书 0098 月 26 日 月 25 日
典誉 互联网药品信息服务 （湘）-非经营 2019 年 10 2024 年 10
湖南省药品监督管理局
康 资格证书 性-2019-0064 月 25 日 月 24 日
十一、发行人重大资产重组情况
自上市以来，发行人未发生重大资产重组情况。
十二、发行人境外经营的情况
截至本募集说明书签署日，发行人在境外无生产经营活动。
十三、公司最近三年现金分红和未分配利润使用情况
经中国证券监督管理委员会《关于核准湖南九典制药股份有限公司首次公开
发行股票的批复》（证监许可[2017]1661 号）核准及经深圳证券交易所《关于湖
南九典制药股份有限公司人民币普通股股票在创业板上市的通知》（深证上
[2017]625 号）同意，公司发行人民币普通股股票并于 2017 年 10 月 10 日起在
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深圳证券交易所创业板上市交易。
报告期内，公司利润分配具体情况如下：
单位：万元
项目 2019 年度 2018 年度 2017 年度
现金分红金额（含税） 844.85 1,103.00 1,408.08
合并报表中归属于上市公司普通股股
5,506.59 7,198.50 6,857.34
东的净利润
现金分红占合并报表中归属于上市公
15.34% 15.32% 20.53%
司普通股股东净利润的比例
最近三年累计现金分配合计 3,355.92
最近三年年均归属于上市公司普通股
6,520.81
股东的净利润
最近三年累计现金分红金额/最近三年
年均归属于上市公司普通股股东的净 51.46%
利润
公司 2017 年、 2018 年、2019 年以现金方式累计分配的利润为 3,355.92 万
元，最近三年累计现金分红占近三年实现的年均可分配利润的比例为 51.46%，
符合公司上市后章程中现金分红的规定，符合《关于修改上市公司现金分红若干
规定的决定》的规定。
十四、公司最近三年发行的债券情况及资信评级情况
（一）最近三年债券发行和偿还情况
最近三年，公司未发行过公司债券。
（二）最近三年偿债财务指标
财务指标 2019 年度 2018 年度 2017 年度
资产负债率（合并） 28.94% 23.86% 14.16%
利息保障倍数 13.60 62.36 114.81
贷款偿还率 100.00% 100.00% 100.00%
利息偿还率 100.00% 100.00% 100.00%
（三）本次可转债资信评级情况
公司聘请上海新世纪资信评估投资服务有限公司为本次发行的可转债进行
了信用评级，本次可转债主体信用评级及债券信用评级均为“A+”级。上海新世
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纪资信评估投资服务有限公司的评级结论为：“该公司为民营上市公司，实际控
制人为朱志宏先生。公司治理结构完善、内部控制制度健全，能够满足自身经营
管理的需要。公司关联交易规模很小，对财务状况和经营业绩影响有限。
该公司系一家集制剂、原料药、药用辅料和植物提取物四大业务类别的研发、
生产和销售为一体化的综合性制药企业。公司产品系列较丰富，涵盖的治疗领域
广泛，重点产品市场份额位居细分行业前列。公司多数制剂产品使用自产的原料
药、药用辅料进行生产，使其具备一定的质量和成本优势。
近年来，该公司不断加大市场开拓力度，经营规模不断扩大，多个新产品拿
到批文并实现产业化，成为新的业务增长点。其中，2018 年底全国两票制已得
到全面推广执行，公司合作经销模式下的收入占比增加，当期营收规模增幅较大，
但需要承担的市场推广费用亦相应增加，因此收入的快速增长对公司利润的影响
较为有限。
随着产品品种增加，为解决产能瓶颈，提升供货能力，该公司在建设生产项
目方面持续投入，同时随着经营规模的扩大，流动资金需求也相应增长，从而推
动了债务规模不断增大，公司财务杠杆亦呈上升趋势。公司资产以非流动性资产
为主，随着建设项目完工转固，公司折旧费用将有所增加，短期内对公司业绩产
生不利影响。公司在长期资产方面仍有投资计划，而经营活动产生的现金净流入
不能满足项目建设和研发投入需求，使得公司面临一定的融资压力。”
1-1-140
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第五节 合规经营与独立性
一、报告期内与生产经营相关的重大违法违规行为及受到处罚的情
况
2019 年 10 月 4 日，浏阳市环境保护局向发行人出具了《行政处罚决定书》
（浏环罚字[2019]245 号），发行人因涉嫌以逃避监管的方式将需要进入污水处理设
施的废水委托未具备处置能力的单位进行处置，被浏阳市环保局处以罚款 100.00 万
元、责令停产整治。公司已执行该处罚决定，于 2019 年 9 月 30 日制订了整改方案，
10 月 3 日将整改方案报浏阳市环境保护局备案；于 2019 年 10 月 6 日完成整改；于
2019 年 10 月 8 日将整改方案和整改完成情况向社会公开；同日将整改任务完成情
况和整改信息社会公开情况报浏阳市环境保护局备案；并于同日全额缴纳了上述罚
款。根据长沙市生态环境局浏阳分局1出具的《关于湖南九典制药股份有限公司行政
处罚情况的回复》，该违法行为不属于情节严重的违法违规行为，不违反《创业板上
市公司证券发行注册管理办法（试行）》规定，不构成发行人本次发行的实质性障碍。
二、资金占用情况
发行人报告期内不存在资金被发行人控股股东、实际控制人及其控制的其他企
业以借款、代偿债务、代垫款项或者其他方式占用的情形，亦不存在违规对外提供
担保的情形。
三、同业竞争情况
（一）本公司与控股股东、实际控制人及其控制的其他企业不存在同业竞争关
系
公司主营业务为医药产品的研发、生产和销售。公司控股股东、实际控制人朱
志宏先生除控股九典制药及其子公司外，公司控股股东及实际控制人不存在有控制
的其他企业。公司不存在与控股股东、实际控制人及其控制的其他企业同业竞争的
情况。
1
浏阳市环境保护局已更名为长沙市生态环境局浏阳分局，并于 2019 年 12 月正式挂牌
1-1-141
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（二）关于避免同业竞争的承诺
为避免未来发生同业竞争，更好地维护中小股东的利益，公司控股股东、实际
控制人朱志宏先生出具了《关于湖南九典制药股份有限公司控股股东、实际控制人
避免同业竞争的承诺》：
“本人目前没有以任何形式从事与湖南九典制药股份有限公司及其子公司主营
业务相同、类似或构成竞争关系的业务或活动。同时，本人承诺：
1、在中国境内不以任何方式从事，包括与他人合作直接或间接从事与九典制药
及其子公司主营业务相同、相似或在任何方面构成竞争的业务；
2、不投资控股于业务与九典制药及其子公司相同、类似或在任何方面构成竞争
的公司、企业或其他机构、组织；
3、不向其他业务与九典制药及其子公司相同、类似或在任何方面构成竞争的公
司、企业或其他机构、组织或个人提供任何技术、信息、渠道或其他方面的支持或
协助；
4、本人如有任何竞争性业务机会，应立即通知九典制药，并将在其合法权利范
围内竭尽全力地首先促使该业务机会以不亚于提供给本人的条件提供给九典制药；
5、本函自签署出具之日起立即生效，即对本人具有法律约束力。自本函生效至
本人作为九典制药控股股东、实际控制人期间的任何时候，本人将严格遵守并履行
本函所作的承诺及保证义务；对于违反本函承诺及保证义务的，本人将采取一切必
要且有效的措施及时纠正消除由此对股份公司造成的不利影响，并对造成的直接和
间接损失承担赔偿责任；
6、九典制药首次公开发行股票并上市经核准后，本人同意并自愿接受国家证券
监管机构、股票上市地证券交易所对本人履行本函之承诺及保证义务情况的持续监
管。”
（三）独立董事关于同业竞争的意见
公司独立董事对发行人是否存在同业竞争和避免同业竞争有关措施的有效性所
发表了独立意见：
1-1-142
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“除控股九典制药及其子公司外，公司控股股东、实际控制人朱志宏先生不存在
有控制的其他企业。公司不存在与控股股东、实际控制人及其控制的其他企业同业
竞争的情况。公司上市以来未发生新的同业竞争。公司控股股东、实际控制人朱志
宏先生已作出相关承诺以避免同业竞争的产生，发行人避免同业竞争的措施有效，
不存在损害公司和中小股东的利益的行为。”
四、关联方及关联交易情况
（一）关联方及关联关系
根据《公司法》、《企业会计准则 36 号—关联方披露》、《上市公司信息披露管理
办法》和证券交易所颁布的相关业务规则中的有关规定，报告期内，本公司的关联
方包括：
1、控股股东、实际控制人及持有本公司股份 5%以上的股东
序号 关联方 关联关系
1 朱志宏 控股股东、实际控制人，公司董事长
公司副董事长，子公司普道医药董事长、汇阳信息执行
2 段立新
董事。持有本公司 17.53%股份
2、控股股东、实际控制人控制的其他企业
截至本募集说明书签署日，公司控股股东、实际控制人除本公司外，无其他控
制的企业。
3、董事、监事、高级管理人员及其关联方
（1）公司董事、监事、高级管理人员
关联方名称 关联方与本企业关系
朱志宏 公司董事长
段立新 公司副董事长
郑霞辉 公司董事、总经理
朱志云 公司董事、实际控制人妹妹
樊行健 独立董事
李树民 独立董事
汤胜河 独立董事
段 斌 公司监事会主席
梁胜华 监事
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关联方名称 关联方与本企业关系
卢 尚 职工代表监事
杨 洋 公司副总经理
范朋云 公司副总经理
刘 鹰 公司副总经理，朱志纯之配偶
李 敏 公司副总经理、董事会秘书
熊 英 公司财务负责人
（2）公司董事、监事、高级管理人员的关联法人
名称 与发行人的关系
湖南汇阳信息科技有限公司 公司副董事长段立新控股的公司
北京银信长远科技股份有限公司 发行人独立董事樊行健在该公司担任独立董事
金杯电工股份有限公司 发行人独立董事樊行健在该公司担任独立董事
株洲冶炼集团股份有限公司 发行人独立董事樊行健在该公司担任独立董事
西迪技术股份有限公司 发行人独立董事樊行健在该公司担任董事
（3）发行人董事、监事、高级管理人员关系密切的家庭成员（包括配偶、父母、
年满 18 周岁的子女及其配偶、兄弟姐妹及其配偶，配偶的父母、兄弟姐妹，子女配
偶的父母）及其直接或者间接控制的，或者担任董事、高级管理人员的企业为公司
关联方。
4、其他自然人关联方
关联方名称 关联关系
朱佳雯 实际控制人朱志宏及主要股东段立新之女
朱志纯 与朱志宏、朱志云为姊妹关系，副总经理刘鹰的配偶
5、报告期内曾存在的关联方
关联方名称 关联关系
湖南时宇医药科技有限公司 副董事长段立新持股 95%的企业，于 2019 年 1 月 31 日注销
程玮 九典制药原董事，已于 2018 年 1 月 26 日卸任
谢艳萍 九典制药原董事，已于 2018 年 1 月 26 日卸任
卜振军 九典制药原高级管理人员，已于 2018 年 4 月 13 日卸任
（二）关联交易
1、支付关键管理人员报酬
公司将董事、监事、高级管理人员认定为关键管理人员，上述人员的薪酬情况
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如下：
单位：万元
项目 2019 年度 2018 年度 2017 年度
关键管理人员薪酬 576.29 497.98 312.37
2、关联租赁
公司报告期关联交易为租赁关联方资产：
单位：万元
2019 年度 2018 年度 2017 年度
关联方名称 交易内容 交易价格
确认的租赁费 确认的租赁费 确认的租赁费
朱志宏 BOBO24 楼房产 市场定价 - 15.75 15.03
段斌 BOBO24 楼房产 市场定价 - 14.34 13.68
金瑞麓谷 A1 栋第
汇阳信息 市场定价 129.50 - -
2-3 层办公楼
注：与汇阳信息发生关联租赁的为子公司典誉康
2019 年 6 月 30 日，公司子公司典誉康与关联方汇阳信息签订了《房屋租赁合
同》，租赁金瑞麓谷 A1 栋第 2-3 层办公楼用作办公场所。租赁面积为 2,161.60 平米，
租赁期限为 2019 年 7 月 1 日至 2019 年 12 月 31 日，期满后合同续签至 2020 年 12
月 31 日。关联交易比照市场价格经双方协商确定，定价公允。
公司及子公司普道医药拥有金瑞麓谷 A1 栋 5 层-13 层的房屋产权，但随着公司
人员增加及机构设置的规划，子公司典誉康办公场所不能满足需求，因此向同一栋
办公楼的关联方汇阳信息进行租赁。
公司向关联方租赁房屋涉及租金金额较小，定价公允，对公司财务状况、经营
成果以及业务独立性不存在重大影响。
3、关联方应收应付款项余额
单位：万元
关联方 项目 2019.12.31 2018.12.31 2017.12.31
谭军华 其他应付款 - 0.02 -
（三）报告期内公司关联交易决策程序履行情况及独立董事核查意见
1、关联交易决策程序的履行情况
2017 年 4 月 9 日，公司第一届董事会第十六次会议审议通过了《关于确认公司
2016 年度关联交易并预计 2017 年度关联交易事项的议案》，关联董事均回避表决，
1-1-145
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程序规范，符合法律、法规和《公司章程》的相关规定，所作出的董事会决议合法、
有效。
2017 年 5 月 6 日，公司 2016 年度股东大会审议通过了《关于确认公司 2016 年
度关联交易并预计 2017 年度关联交易事项的议案》，关联股东回避表决，程序规范，
符合法律、法规和《公司章程》的相关规定，所作出的股东大会决议合法、有效。
2018 年 3 月 28 日，公司召开的第二届董事会第二次会议，审议通过了《关于
房屋租赁暨关联交易的议案》，关联董事均回避表决，程序规范，符合法律、法规和
《公司章程》的相关规定，所作出的董事会决议合法、有效。
2018 年 3 月 28 日，公司召开的第二届监事会第二次会议，审议通过了《关于
房屋租赁暨关联交易的议案》，关联监事进行了回避表决。
2018 年 5 月 3 日，公司召开的 2017 年度股东大会，审议通过了《关于房屋租
赁暨关联交易的议案》，关联股东回避表决，程序规范，符合法律、法规和《公司章
程》的相关规定，所作出的股东大会决议合法、有效。
2、独立董事对公司关联交易的核查意见
公司独立董事对报告期内的关联交易决策程序及关联交易内容进行了核查，认
为：公司报告期内发生的关联交易事项均基于公司正常经营活动而发生，属于正常
的商业交易行为，关联交易定价依据公允、合理，遵循市场公平交易的原则，且均
已履行了法律法规、公司章程中规定的批准程序，不存在损害公司及股东利益的情
况，不会对公司的独立性产生影响，公司亦不会因该等关联交易而对关联方产生严
重依赖。
（四）减少和规范关联交易的承诺
为避免或减少未来可能产生的关联交易，公司控股股东、实际控制人朱志宏先
生出具了《关于减少和规范关联交易的承诺》，承诺如下：
（1）本人将尽量减少和避免与股份公司之间发生关联交易。对于股份公司能够
通过市场方式与独立第三方之间发生的交易，将由股份公司与独立第三方之间进行
交易。本人不会以向股份公司拆借、占用股份公司资金或采取由股份公司代垫款项、
代偿债务等方式侵占股份公司资金。
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（2）对于本人与股份公司及其子公司之间确有必要发生的一切交易行为，均将
严格遵守市场原则，本着平等互利、等价有偿的一般原则，公平合理地进行。
（3）对于本人与股份公司之间所发生的关联交易，均以签订书面合同或协议的
形式明确约定，并严格遵守有关法律、法规及股份公司章程、关联交易管理制度等
规定，履行各项批准程序和信息披露义务，在股份公司董事会、股东大会审议有关
关联交易事项时，依法履行回避表决义务。
（4）本人不通过关联交易损害股份公司以及股份公司其他股东的合法权益，如
因关联交易损害股份公司及股份公司其他股东合法权益的，本人自愿承担由此对股
份公司造成的一切损失。
（五）规范和减少关联交易措施
公司按照《公司法》等法律法规的规定，建立了规范健全的法人治理结构，公
司均按照有关法律法规的要求规范运作。为规范和减少关联交易，保证关联交易的
公开、公平、公正，公司按照《公司法》等有关法律法规及相关规定，制定了《公
司章程》、《关联交易管理办法》、《股东大会议事规则》、《董事会议事规则》等规章
制度，明确了关联交易的决策程序和防范措施。
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第六节 财务会计信息
如无特别说明，本节引用的 2017 年度、2018 年度和 2019 年度财务数据分别引
自各年度经审计的财务报告。
公司董事会提请投资者注意，以下讨论与分析应结合公司经审计的财务报告和
本募集说明书披露的其它信息一并阅读，请投资者阅读公司财务报告及审计报告全
文。
一、财务报告及审计情况
中审众环会计师事务所（特殊普通合伙）依据中国注册会计师审计准则对发行
人截至 2017 年 12 月 31 日止、截至 2018 年 12 月 31 日止和截至 2019 年 12 月 31 日
止的 3 个会计年度的财务报表进行了审计，分别出具了文号为众环审字(2018) 110020
号、众环审字(2019) 110025 号、众环审字[2020]110040 号的标准无保留意见的审计
报告。
二、财务会计资料
（一）合并财务报表
1、合并资产负债表
单位：元
项目 2019.12.31 2018.12.31 2017.12.31
流动资产：
货币资金 131,578,184.46 170,555,967.29 298,428,659.93
应收票据 17,248,872.15 42,666,768.76 37,515,041.15
应收账款 130,781,882.66 111,621,195.81 81,813,211.04
预付款项 2,781,212.57 7,565,288.40 1,915,237.97
其他应收款 963,955.66 426,784.55 1,378,004.85
存货 136,398,166.34 109,230,611.26 95,879,851.32
其他流动资产 34,426,191.00 23,848,102.21 1,762,655.17
流动资产合计 454,178,464.84 465,914,718.28 518,692,661.43
非流动资产：
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项目 2019.12.31 2018.12.31 2017.12.31
固定资产 533,568,254.39 350,722,953.57 130,847,828.96
在建工程 2,068,602.08 53,832,465.81 42,913,171.59
无形资产 52,141,000.20 52,865,324.84 52,044,936.91
长期待摊费用 3,434,492.88 400,547.99 604,276.60
递延所得税资产 14,861,380.16 5,930,250.40 7,941,397.61
其他非流动资产 11,846,824.93 13,544,862.80 16,158,311.14
非流动资产合计 617,920,554.64 477,296,405.41 250,509,922.81
资产总计 1,072,099,019.48 943,211,123.69 769,202,584.24
流动负债：
短期借款 65,000,000.00 50,000,000.00 4,000,000.00
应付票据 4,341,770.50 - -
应付账款 65,009,512.35 54,713,793.01 32,613,060.48
预收款项 16,504,986.70 16,030,452.07 12,045,944.83
应付职工薪酬 16,368,962.89 10,016,677.51 5,297,922.90
应交税费 10,799,239.12 14,424,404.79 14,451,860.52
其他应付款 16,085,137.32 11,946,881.37 11,541,502.40
一年内到期的非流动负债 6,434,093.44 - -
流动负债合计 200,543,702.32 157,132,208.75 79,950,291.13
非流动负债：
长期借款 68,723,138.49 29,689,441.60 -
递延收益 40,961,252.55 38,230,039.56 28,997,079.84
非流动负债合计 109,684,391.04 67,919,481.16 28,997,079.84
负债合计 310,228,093.36 225,051,689.91 108,947,370.97
所有者权益：
股本 234,680,000.00 234,680,000.00 117,340,000.00
资本公积 278,786,314.42 278,786,314.42 396,126,314.42
盈余公积 34,586,978.23 28,124,943.32 19,692,595.63
未分配利润 213,817,633.47 176,568,176.04 127,096,303.22
归属于母公司所有者权益
761,870,926.12 718,159,433.78 660,255,213.27
合计
少数股东权益 - - -
所有者权益合计 761,870,926.12 718,159,433.78 660,255,213.27
负债和股东权益总计 1,072,099,019.48 943,211,123.69 769,202,584.24
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2、合并利润表
单位：元
项目 2019 年度 2018 年度 2017 年度
一、营业总收入 924,061,197.65 801,375,318.24 534,515,072.36
其中：营业收入 924,061,197.65 801,375,318.24 534,515,072.36
二、营业总成本 870,411,870.36 724,826,445.09 460,280,092.76
其中：营业成本 300,546,975.39 323,678,993.36 256,914,766.95
税金及附加 11,580,821.50 10,202,740.84 6,253,022.36
销售费用 408,588,544.32 304,937,705.76 142,186,298.48
管理费用 35,728,218.91 29,148,662.03 26,180,983.56
研发费用 109,800,156.23 57,494,757.39 28,566,957.32
财务费用 4,167,154.01 -636,414.29 178,064.09
其中：利息费用 4,676,269.91 1,294,161.21 676,727.06
利息收入 734,513.81 2,041,051.67 818,284.98
加：其他收益 14,039,866.50 5,066,082.52 3,261,650.82
投资收益 - 853,864.02 -
信用减值损失 -2,774,794.40 - -
资产减值损失 -1,902,063.30 -2,343,850.89 -2,657,011.78
资产处置收益 -116,411.77 123,093.32 -
三、营业利润 62,895,924.32 80,248,062.12 74,839,618.64
加：营业外收入 828,665.59 628,860.96 3,519,853.15
减：营业外支出 4,826,622.10 1,471,580.40 1,341,062.91
四、利润总额 58,897,967.81 79,405,342.68 77,018,408.88
减：所得税费用 3,832,114.12 7,420,322.17 8,445,031.13
五、净利润 55,065,853.69 71,985,020.51 68,573,377.75
（一）按经营持续性分类
持续经营净利润 55,065,853.69 71,985,020.51 68,573,377.75
终止经营净利润 - - -
（二）按所有权归属分类
归属于母公司所有者的净利
55,065,853.69 71,985,020.51 68,573,377.75
润
少数股东损益 - - -
六、其他综合收益的税后净
额
七、综合收益总额 55,065,853.69 71,985,020.51 68,573,377.75
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项目 2019 年度 2018 年度 2017 年度
（一）归属于母公司所有者
55,065,853.69 71,985,020.51 68,573,377.75
综合收益总额
（二）归属于少数股东综合
收益总额
八、每股收益
（一）基本每股收益 0.23 0.31 0.36
（二）稀释每股收益 0.23 0.31 0.36
3、合并现金流量表
单位：元
项目 2019 年度 2018 年度 2017 年度
一、经营活动产生的现金流量：
销售商品、提供劳务收到的现金 1,055,332,644.64 896,899,464.58 580,526,220.57
收到其他与经营活动有关的现金 21,473,583.63 18,493,997.32 39,043,808.98
经营活动现金流入小计 1,076,806,228.27 915,393,461.90 619,570,029.55
购买商品、接收劳务支付的现金 346,234,906.14 376,576,410.72 307,701,216.82
支付给职工以及为职工支付的现金 102,577,918.15 75,127,417.90 52,280,316.20
支付的各项税费 98,833,447.16 87,219,164.32 49,280,507.35
支付其他与经营活动有关的现金 438,419,212.44 308,236,964.95 129,888,566.75
经营活动现金流出小计 986,065,483.89 847,159,957.89 539,150,607.12
经营活动产生的现金流量净额 90,740,744.38 68,233,504.01 80,419,422.43
二、投资活动产生的现金流量：
收回投资收到的现金 - 150,000,000.00 -
取得投资收益收到的现金 - 853,864.02 -
处置固定资产、无形资产和其他长期
3,059,029.14 138,030.32 -
资产收回的现金净额
投资活动现金流入小计 3,059,029.14 150,991,894.34 -
购建固定资产、无形资产和其他长期
181,987,866.82 257,261,053.20 97,760,299.20
资产支付的现金
投资支付的现金 - 150,000,000.00 -
投资活动现金流出小计 181,987,866.82 407,261,053.20 97,760,299.20
投资活动产生的现金流量净额 -178,928,837.68 -256,269,158.86 -97,760,299.20
三、筹资活动产生的现金流量：
吸收投资收到的现金 - - 268,253,710.39
取得借款收到的现金 115,000,000.00 119,689,441.60 15,000,000.00
收到其他与筹资活动有关的现金 - 1,000,000.00 1,000,000.00
筹资活动现金流入小计 115,000,000.00 120,689,441.60 284,253,710.39
偿还债务支付的现金 54,532,209.67 44,000,000.00 31,000,000.00
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项目 2019 年度 2018 年度 2017 年度
分配股利、利润或偿付利息支付的现
15,491,292.62 15,533,598.71 676,727.06
金
其中：子公司支付给少数股东的股利、
利润
支付其他与筹资活动有关的现金 - 1,000,000.00 9,610,087.38
筹资活动现金流出小计 70,023,502.29 60,533,598.71 41,286,814.44
筹资活动产生的现金流量净额 44,976,497.71 60,155,842.89 242,966,895.95
四、汇率变动对现金及现金等价物的
- - -
影响
五、现金及现金等价物净增加额 -43,211,595.59 -127,879,811.96 225,626,019.18
加：期初现金及现金等价物余额 168,545,288.05 296,425,100.01 70,799,080.83
六、期末现金及现金等价物余额 125,333,692.46 168,545,288.05 296,425,100.01
（二）母公司财务报表
1、母公司资产负债表
单位：元
项目 2019.12.31 2018.12.31 2017.12.31
流动资产：
货币资金 116,435,928.35 112,587,305.48 125,337,983.48
应收票据 12,693,821.28 42,666,768.76 37,515,041.15
应收账款 122,500,693.62 111,621,195.81 81,813,211.04
预付款项 10,967,787.16 17,472,992.00 12,313,428.68
其他应收款 88,714,896.34 31,336,110.03 6,569,450.18
存货 82,464,632.44 107,989,200.14 95,879,851.32
一年内到期的非流动资产 - - 334,505.81
其他流动资产 - 1,368,287.55 -
流动资产合计 433,777,759.19 425,041,859.77 359,763,471.66
非流动资产：
长期股权投资 278,350,600.01 253,729,500.00 233,729,500.00
固定资产 208,501,619.09 153,274,525.81 126,594,911.27
在建工程 - 15,257,518.14 -
无形资产 13,663,814.75 16,024,164.34 14,655,964.37
长期待摊费用 1,073,411.08 - -
递延所得税资产 2,682,601.62 1,608,802.27 1,363,347.58
其他非流动资产 5,902,758.29 9,504,532.80 7,765,614.54
非流动资产合计 510,174,804.84 449,399,043.36 384,109,337.76
资产总计 943,952,564.03 874,440,903.13 743,872,809.42
流动负债：
短期借款 65,000,000.00 50,000,000.00 4,000,000.00
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项目 2019.12.31 2018.12.31 2017.12.31
应付账款 31,795,428.51 33,562,039.78 32,011,208.32
预收款项 10,993,363.14 16,030,452.07 12,045,944.83
应付职工薪酬 11,974,501.89 7,525,105.61 4,017,971.54
应交税费 10,442,349.85 14,384,013.09 9,084,333.62
其他应付款 15,346,744.32 11,763,191.14 11,463,612.28
流动负债合计 145,552,387.71 133,264,801.69 72,623,070.59
非流动负债：
递延收益 4,971,435.29 1,337,749.57 1,654,063.85
非流动负债合计 4,971,435.29 1,337,749.57 1,654,063.85
负债合计 150,523,823.00 134,602,551.26 74,277,134.44
所有者权益：
股本 234,680,000.00 234,680,000.00 117,340,000.00
资本公积 278,786,314.42 278,786,314.42 396,126,314.42
盈余公积 34,586,978.23 28,124,943.32 19,692,595.63
未分配利润 245,375,448.38 198,247,094.13 136,436,764.93
股东权益合计 793,428,741.03 739,838,351.87 669,595,674.98
负债和股东权益总计 943,952,564.03 874,440,903.13 743,872,809.42
2、母公司利润表
单位：元
项目 2019 年度 2018 年度 2017 年度
一、营业总收入 887,078,235.45 801,375,318.24 534,515,072.36
二、营业总成本
其中：营业成本 281,722,200.21 324,654,358.57 256,914,766.95
税金及附加 9,493,079.21 9,257,703.83 5,898,241.29
销售费用 405,966,059.13 304,937,705.76 142,186,298.48
管理费用 25,438,504.98 18,000,748.98 24,392,954.05
研发费用 90,504,944.13 50,961,500.93 31,110,034.83
财务费用 2,141,793.91 666,241.37 289,752.99
其中：利息费用 2,520,251.21 1,294,161.21 676,727.06
利息收入 547,208.64 737,023.00 702,866.08
加：其他收益 11,920,652.24 4,297,231.28 3,161,100.00
投资收益 - 495,166.68 -8,819.40
信用减值损失 -2,260,442.73 - -
资产减值损失 -1,031,966.32 -2,510,186.68 -2,542,906.03
资产处置收益 -116,411.77 123,093.32 -
三、营业利润 80,323,485.30 95,302,363.40 74,332,398.34
加：营业外收入 820,073.19 620,616.43 3,419,369.14
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项目 2019 年度 2018 年度 2017 年度
减：营业外支出 4,788,943.48 1,443,282.67 1,324,163.07
四、利润总额 76,354,615.01 94,479,697.16 76,427,604.41
减：所得税费用 11,409,864.50 10,156,220.27 9,983,605.75
五、净利润 64,944,750.51 84,323,476.89 66,443,998.66
（一）按经营持续性分类 64,944,750.51 84,323,476.89 66,443,998.66
持续经营净利润 - - -
终止经营净利润 - - -
（二）按所有权归属分类 - - -
归属于母公司所有者的净利润 - - -
少数股东损益 - - -
六、其他综合收益的税后净额 - - -
七、综合收益总额 64,944,750.51 84,323,476.89 66,443,998.66
（一）归属于母公司所有者
（二）归属于少数股东
八、每股收益
（一）基本每股收益
（二）稀释每股收益
3、母公司现金流量表
单位：元
项目 2019 年度 2018 年度 2017 年度
一、经营活动产生的现金流量：
销售商品、提供劳务收到的现金 1,016,871,979.67 896,086,702.64 580,526,220.57
收到其他与经营活动有关的现金 16,721,797.88 5,338,556.43 7,551,329.58
经营活动现金流入小计 1,033,593,777.55 901,425,259.07 588,077,550.15
购买商品、接收劳务支付的现金 292,809,903.68 372,409,913.60 300,658,090.63
支付给职工以及为职工支付的现金 71,624,189.79 59,671,126.79 44,804,074.11
支付的各项税费 96,738,673.32 85,950,622.66 48,931,283.16
支付其他与经营活动有关的现金 500,655,992.13 341,510,424.53 142,682,865.43
经营活动现金流出小计 961,828,758.92 859,542,087.58 537,076,313.33
经营活动产生的现金流量净额 71,765,018.63 41,883,171.49 51,001,236.82
二、投资活动产生的现金流量：
收回投资收到的现金 - 90,000,000.00 -
取得投资收益收到的现金 - 495,166.68 -
处置固定资产、无形资产和其他长期
3,051,329.65 138,030.32 -
资产收回的现金净额
处置子公司及其他营业单位收到的现
- - 541,180.60
金净额
收到其他与投资活动有关的现金 - - -
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项目 2019 年度 2018 年度 2017 年度
投资活动现金流入小计 3,051,329.65 90,633,197.00 541,180.60
购建固定资产、无形资产和其他长期
66,004,215.60 65,892,085.28 26,837,422.79
资产支付的现金
投资支付的现金 - 90,000,000.00 203,729,500.00
取得子公司及其他营业单位支付的现
6,500,000.00 20,000,000.00 -
金净额
投资活动现金流出小计 72,504,215.60 175,892,085.28 230,566,922.79
投资活动产生的现金流量净额 -69,452,885.95 -85,258,888.28 -230,025,742.19
三、筹资活动产生的现金流量：
吸收投资收到的现金 - - 268,253,710.39
取得借款收到的现金 65,000,000.00 90,000,000.00 15,000,000.00
收到其他与筹资活动有关的现金 - 1,000,000.00 1,000,000.00
筹资活动现金流入小计 65,000,000.00 91,000,000.00 284,253,710.39
偿还债务支付的现金 50,000,000.00 44,000,000.00 31,000,000.00
分配股利、利润或偿付利息支付的现
13,463,509.81 15,374,961.21 676,727.06
金
支付其他与筹资活动有关的现金 - 1,000,000.00 9,640,607.38
筹资活动现金流出小计 63,463,509.81 60,374,961.21 41,317,334.44
筹资活动产生的现金流量净额 1,536,490.19 30,625,038.79 242,936,375.95
四、汇率变动对现金及现金等价物的
- - -
影响
五、现金及现金等价物净增加额 3,848,622.87 -12,750,678.00 63,911,870.58
加：期初现金及现金等价物余额 112,587,305.48 125,337,983.48 61,426,112.90
六、期末现金及现金等价物余额 116,435,928.35 112,587,305.48 125,337,983.48
三、合并财务报表的编制基础和合并范围变化情况
（一）合并财务报表的编制基础
本公司财务报表以持续经营假设为基础，根据实际发生的交易和事项，按照财
政部发布的《企业会计准则——基本准则》（财政部令第 33 号发布、财政部令第 76
号修订）、于 2006 年 2 月 15 日及其后颁布和修订的 42 项具体会计准则、企业会计
准则应用指南、企业会计准则解释及其他相关规定（以下合称“企业会计准则”），以
及中国证券监督管理委员会《公开发行证券的公司信息披露编报规则第 15 号——财
务报告的一般规定（2014 年修订）》的披露规定编制。
根据企业会计准则的相关规定，本公司会计核算以权责发生制为基础。除某些
金融工具外，本公司财务报表均以历史成本为计量基础。资产如果发生减值，则按
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照相关规定计提相应的减值准备。
（二）合并范围变化情况
最近三年合并财务报表范围主要变化情况如下：
1、2019 年合并范围的主要变化
无。
2、2018 年度合并范围的主要变化
序号 公司名称 变动情况 变动原因
1 湖南典誉康医药有限公司 2018 年 11 月 14 日新纳入合并报表范围 新设子公司
3、2017 年度合并范围的主要变化
序号 公司名称 变动情况 变动原因
1 张家界元康生物科技有限公司 2017 年 9 月 28 日不再纳入合并报表范围 公司注销
四、最近三年主要财务指标及非经常性损益明细表
（一）主要财务指标表
2019 年度 2018 年度 2017 年度
项目
/2019.12.31 /2018.12.31 /2017.12.31
资产负债率（合并） 28.94% 23.86% 14.16%
资产负债率（母公司） 15.95% 15.39% 9.99%
每股净资产（元/股） 3.25 3.06 5.63
流动比率（倍） 2.26 2.97 6.49
速动比率（倍） 1.58 2.27 5.29
息税折旧摊销前利润（万元） 10,142.12 10,333.90 9,363.19
利息保障倍数 13.60 62.36 114.81
应收账款周转率（次/年） 7.62 8.29 7.98
存货周转率（次/年） 2.45 3.16 2.96
总资产周转率（次/年） 0.92 0.94 0.92
无形资产（扣除土地使用权、水面养殖权及采矿
1.77% 2.00% 1.93%
权等后）占净资产的比例
每股经营活动产生的现金流量（元） 0.39 0.29 0.69
每股净现金流量（元） -0.18 -0.54 1.92
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上述财务指标的计算公式如下：
1、资产负债率=总负债/总资产；
2、每股净资产=归属于母公司股东的权益/期末股本总额；
3、流动比率=流动资产/流动负债；
4、速动比率=（流动资产-存货）/流动负债；
5、息税折旧摊销前利润=利息支出+利润总额+折旧+摊销；
6、利息保障倍数=（利息支出+利润总额）/利息支出；
7、应收账款周转率=营业收入/应收账款平均余额；
8、存货周转率=营业成本/存货平均余额；
9、总资产周转率=营业收入/平均总资产
10、无形资产（扣除土地使用权）占净资产比率=无形资产（扣除土地使用权）/净资产
11、每股经营活动产生的现金流量=经营活动产生的现金流量净额/期末股本总额；
12、每股净现金流量=现金及现金等价物净增加额/期末股本总额。
（二）公司最近三年净资产收益率及每股收益
根据中国证监会《公开发行证券的公司信息披露编报规则第 9 号——净资产收
益率及每股收益的计算及披露》（2010 年修订）（中国证券监督管理委员会公告
[2010]2 号）、《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》
（中国证券监督管理委员会公告[2008]43 号）要求计算的净资产收益率和每股收益
如下：
加权平均净资产 基本每股 稀释每股
会计期间 报告期利润
收益率（%） 收益（元） 收益（元）
归属于公司普通股股东的净利润 7.45% 0.23 0.23
2019 年度 扣除非经常性损益后
6.28% 0.20 0.20
归属于公司普通股股东的净利润
归属于公司普通股股东的净利润 10.46% 0.31 0.31
2018 年度 扣除非经常性损益后
9.80% 0.29 0.29
归属于公司普通股股东的净利润
归属于公司普通股股东的净利润 16.14% 0.36 0.36
2017 年度 扣除非经常性损益后
15.05% 0.34 0.34
归属于公司普通股股东的净利润
注：公司于 2018 年实施权益分派，以资本公积每 10 股转增 10 股，故对以前年度可比期间
的每股收益进行追溯调整。
净资产收益率及每股收益计算方法如下：
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（1）加权平均净资产收益率
加权平均净资产收益率=P0/（E0+NP÷2+Ei×Mi÷M0-Ej×Mj÷M0±Ek×Mk÷M0）
其中：P0 分别对应于归属于公司普通股股东的净利润、扣除非经常性损益后归
属于公司普通股股东的净利润；NP 为归属于公司普通股股东的净利润；E0 为归属
于公司普通股股东的期初净资产；Ei 为报告期发行新股或债转股等新增的、归属于
公司普通股股东的净资产；Ej 为报告期回购或现金分红等减少的、归属于公司普通
股股东的净资产；M0 为报告期月份数；Mi 为新增净资产次月起至报告期期末的累
计月数；Mj 为减少净资产次月起至报告期期末的累计月数；Ek 为因其他交易或事
项引起的、归属于公司普通股股东的净资产增减变动；Mk 为发生其他净资产增减变
动次月起至报告期期末的累计月数。
报告期发生同一控制下企业合并的，计算加权平均净资产收益率时，被合并方
的净资产从报告期期初起进行加权；计算扣除非经常性损益后的加权平均净资产收
益率时，被合并方的净资产从合并日的次月起进行加权。计算比较期间的加权平均
净资产收益率时，被合并方的净利润、净资产均从比较期间期初起进行加权；计算
比较期间扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率时，被合并方的净资产不予
加权计算（权重为零）。
（2）基本每股收益
基本每股收益=P0÷S
S=S0+S1+Si×Mi÷M0-Sj×Mj÷M0-Sk
其中：P0 为归属于公司普通股股东的净利润或扣除非经常性损益后归属于普通
股股东的净利润；S 为发行在外的普通股加权平均数；S0 为期初股份总数；S1 为报
告期因公积金转增股本或股票股利分配等增加股份数；Si 为报告期因发行新股或债
转股等增加股份数；Sj 为报告期因回购等减少股份数；Sk 为报告期缩股数；M0 报
告期月份数；Mi 为增加股份次月起至报告期期末的累计月数；Mj 为减少股份次月
起至报告期期末的累计月数。
（3）稀释每股收益
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稀释每股收益=P1/（S0+S1+Si×Mi÷M0-Sj×Mj÷M0-Sk+认股权证、股份期权、可
转换债券等增加的普通股加权平均数）
其中，P1 为归属于公司普通股股东的净利润或扣除非经常性损益后归属于公司
普通股股东的净利润，并考虑稀释性潜在普通股对其影响，按《企业会计准则》及
有关规定进行调整。公司在计算稀释每股收益时，应考虑所有稀释性潜在普通股对
归属于公司普通股股东的净利润或扣除非经常性损益后归属于公司普通股股东的净
利润及加权平均股数的影响，按照其稀释程度从大到小的顺序计入稀释每股收益，
直至稀释每股收益达到最小值。
（三）公司最近三年非经常性损益明细表
根据中国证监会发布的《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——
非经常性损益》（中国证券监督管理委员会公告[2008]43 号）的规定，发行人最近三
年非经常性损益明细如下表所示：
单位：万元
项目 2019 年金额 2018 年金额 2017 年金额
非流动资产处置损益（包括已计提资产减值
-11.64 12.31 -
准备的冲销部分）
计入当期损益的政府补助（与企业业务密切
相关，按照国家统一标准定额或定量享受的 1,399.78 516.32 645.10
政府补助除外）
除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -395.59 -95.46 -101.06
其他符合非经常性损益定义的损益项目 - 86.86 -
减：所得税影响额 125.42 61.39 81.12
合计 867.13 458.64 462.92
五、财务状况分析
（一）资产结构分析
2017 年末、2018 年末、和 2019 年末，公司资产构成情况如下：
单位：万元
2019.12.31 2018.12.31 2017.12.31
项目
金额 比例 金额 比例 金额 比例
流动资产 45,417.85 42.36% 46,591.47 49.40% 51,869.27 67.43%
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2019.12.31 2018.12.31 2017.12.31
项目
金额 比例 金额 比例 金额 比例
非流动资产 61,792.06 57.64% 47,729.64 50.60% 25,050.99 32.57%
资产总计 107,209.90 100.00% 94,321.11 100.00% 76,920.26 100.00%
截至 2017 年 12 月 31 日、2018 年 12 月 31 日和 2019 年 12 月 31 日，公司总资
产分别为 76,920.26 万元、94,321.11 万元和 107,209.90 万元。报告期内，公司总资
产呈现稳定上升趋势。
报告期各期末，公司非流动资产占资产总额的比例分别为 32.57%、50.60% 和
57.64%，呈逐年上升趋势，其中 2018 年末非流动资产相对 2017 年末增长 90.53%，
主要原因系 2017 年 10 月份公司首次公开发行股票并在创业板上市（以下简称“IPO”）
募集资金用于公司固定资产投资建设，募投项目的实施导致 2018 年公司固定资产增
长 168.04%，非流动资产占比上升。
1、流动资产结构分析
公司报告期内流动资产情况如下：
单位：万元
2019.12.31 2018.12.31 2017.12.31
项目
金额 占比 金额 占比 金额 占比
货币资金 13,157.82 28.97% 17,055.60 36.61% 29,842.87 57.53%
交易性金融资产
应收票据 1,724.89 3.80% 4,266.68 9.16% 3,751.50 7.23%
应收账款 13,078.19 28.80% 11,162.12 23.96% 8,181.32 15.77%
应收款项融资
预付款项 278.12 0.61% 756.53 1.62% 191.52 0.37%
其他应收款 96.40 0.21% 42.68 0.09% 137.80 0.27%
存货 13,639.82 30.03% 10,923.06 23.44% 9,587.99 18.48%
其他流动资产 3,442.62 7.58% 2,384.81 5.12% 176.27 0.34%
合计 45,417.85 100.00% 46,591.47 100.00% 51,869.27 100.00%
报告期内，公司流动资产主要由与生产经营活动密切相关的货币资金、应收账
款、应收票据和存货构成。2017 年末、2018 年末和 2019 年末上述四项资产合计占
当期流动资产的比例分别为 99.03%、93.17%和 91.60%。
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（1）货币资金
报告期各期期末，公司货币资金主要由银行存款构成，具体情况如下：
单位：万元
2019.12.31 2018.12.31 2017.12.31
项目
金额 占比 金额 占比 金额 占比
库存现金 3.66 0.03% 4.97 0.03% 3.33 0.01%
银行存款 12,529.61 95.23% 16,849.56 98.79% 29,639.18 99.32%
其他货币资金 624.55 4.75% 201.07 1.18% 200.36 0.67%
合计 13,157.82 100.00% 17,055.60 100.00% 29,842.87 100.00%
注：公司其他货币资金主要系银行承兑汇票保证金。
公司报告期内各期末货币资金余额分别为 29,842.87 万元、17,055.60 万元和
13,157.82 万元，呈逐年下降的趋势。2017 年 10 月公司 IPO 募集资金净额 26,825.38
万元，导致当年货币资金增加，报告期内随着募投项目的实施，公司货币资金逐年
下降。
（2）应收票据
报告期各期末，公司应收票据具体构成情况如下：
单位：万元
项目 2019.12.31 2018.12.31 2017.12.31
银行承兑汇票 1,724.89 3,503.38 3,751.50
商业承兑汇票 - 763.30 -
合计 1,724.89 4,266.68 3,751.50
报告期各期末，公司应收票据合计金额分别为 3,751.50 万元、4,266.68 万元和
1,724.89 万元。公司应收票据主要为银行承兑汇票。2018 年末公司应收票据较 2017
年末增长 13.73%，主要系营业收入增长带来的客户以银行承兑汇票支付的销售货款
增加。2019 年末公司应收票据较 2018 年下降 59.57%，主要原因系公司客户减少票
据使用，提高现款支付比例。
（3）应收账款
1）报告期各期末，应收账款规模及变动情况如下表所示：
单位：万元
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项目 2019.12.31 2018.12.31 2017.12.31
应收账款余额 14,062.59 11,834.86 8,650.02
坏账准备 984.40 672.74 468.70
应收账款账面价值 13,078.19 11,162.12 8,181.32
营业收入 92,406.12 80,137.53 53,451.51
余额占营业收入的比例 15.22% 14.77% 16.18%
账面价值占营业收入的比例 14.15% 13.93% 15.31%
报告期各期末，公司应收账款余额分别为 8,650.02 万元、11,834.86 万元和
14,062.59 万元，占营业收入的比例分别为 16.18%、14.77%和 15.22%。报告期各期
末，公司应收账款余额随营业收入的增长而增加，应收账款余额占营业收入比例较
为稳定。
2）应收账款的账龄及坏账准备情况分析
①公司应收账款坏账准备计提整体情况
报告期各期末，公司应收账款坏账准备整体计提情况如下：
单位：万元
2019.12.31
类别 账面余额 坏账准备
账面价值
金额 比例 金额 计提比例
按信用风险特征组合计提坏
13,947.08 99.18% 868.89 6.23% 13,078.19
账准备的应收账款
单项金额虽不重大但单项计
115.51 0.82% 115.51 100.00% -
提坏账准备的应收账款
合计 14,062.59 100.00% 984.40 7.00% 13,078.19
单位：万元
2018.12.31
类别 账面余额 坏账准备
账面价值
金额 比例 金额 计提比例
按信用风险特征组合计提坏
11,834.86 100.00% 672.74 5.68% 11,162.12
账准备的应收账款
单项金额虽不重大但单项计
- - - - -
提坏账准备的应收账款
合计 11,834.86 100.00% 672.74 5.68% 11,162.12
单位：万元
2017.12.31
类别 账面余额 坏账准备
账面价值
金额 比例 金额 计提比例
1-1-162
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按信用风险特征组合计提坏
8,650.02 100.00% 468.70 5.42% 8,181.32
账准备的应收账款
单项金额虽不重大但单项计
- - - - -
提坏账准备的应收账款
合计 8,650.02 100.00% 468.70 5.42% 8,181.32
②按信用风险特征计提坏账准备的应收账款
A.2017 年和 2018 年，公司按账龄组合计提坏账的应收账款情况如下：
单位：万元
2018.12.31 2017.12.31
项目
账面余额 比例 坏账准备 账面余额 比例 坏账准备
1 年以内 10,888.94 95.53% 544.45 7,939.51 95.88% 396.98
1 年-2 年 288.84 2.53% 43.33 249.08 3.01% 37.36
2 年-3 年 157.57 1.38% 47.27 68.25 0.82% 20.48
3 年-4 年 44.54 0.39% 22.27 16.21 0.20% 8.11
4 年-5 年 14.92 0.13% 11.94 7.23 0.09% 5.78
5 年以上 3.49 0.03% 3.49 0.00 0.00% 0.00
合计 11,398.29 100.00% 672.74 8,280.29 100.00% 468.70
2017 年和 2018 年，公司应收账款账龄总体较短，公司按账龄组合计提坏账的
应收账款中，账龄在 1 年以内的应收账款余额占比分别为 95.88%和 95.53%，账龄在
1 年以内的应收账款余额占比均在 95%以上，应收账款回收期较短，公司主要欠款
客户资金实力和信用状况良好，应收账款的收回较有保障，应收账款的回收风险较
小。同时，公司依据谨慎性原则，结合公司实际情况，制定了合理的坏账准备计提
政策，并计提了充足的坏账准备。
2017 年和 2018 年，公司与同行业可比上市公司应收账款坏账计提政策对比如
下：
1 年以内
账龄 1-2 年 2-3 年 3-4 年 4-5 年 5 年以上
（含 1 年）
京新药业 5.00% 10.00% 15.00% 20.00% 50.00% 100.00%
特一药业 5.00% 10.00% 20.00% 50.00% 50.00% 100.00%
华润双鹤 5.00% 20.00% 50.00% 100.00% 100.00% 100.00%
现代制药 5.00% 10.00% 30.00% 50.00% 80.00% 100.00%
华海药业 5.00% 20.00% 50.00% 100.00% 100.00% 100.00%
方盛制药 5.00% 10.00% 30.00% 50.00% 80.00% 100.00%
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1 年以内
账龄 1-2 年 2-3 年 3-4 年 4-5 年 5 年以上
（含 1 年）
平均值 5.00% 13.33% 32.50% 61.67% 76.67% 100.00%
九典制药 5.00% 15.00% 30.00% 50.00% 80.00% 100.00%
从上表可见，公司应收账款坏账准备计提政策合理，与同行业可比上市公司不
存在明显差异，符合行业特点。
B.2019 年 1 月 1 日起执行新金融工具准则后，公司根据《企业会计准则第 22
号——金融工具的确认和计量》的规定，以预期信用损失为基础，对应收账款按照
其适用的预期信用损失计量方法计提减值准备并确认损失准备：
报告期内按信用风险特征组合计提坏账准备的应收账款如下表所示：
单位：万元
2019.12.31
项目
账面余额 坏账准备 计提比例（%）
1 年以内 12,555.38 627.77 5.00
1 年-2 年 499.69 74.95 15.00
2 年-3 年 198.36 59.51 30.00
3 年-4 年 111.46 55.73 50.00
4 年-5 年 43.11 34.48 80.00
5 年以上 16.45 16.45 100.00
合计 13,424.44 868.89 -
公司应收账款预期信用损失率与同行业上市公司对比情况如下：
1 年以内（含
账龄 1-2 年 2-3 年 3-4 年 4-5 年 5 年以上
1 年）
京新药业 5% 10% 15% 20% 50% 100%
特一药业 5% 10% 20% 50% 50% 100%
华润双鹤 3.08% 20.00% 50.00% 100.00% 100.00% 100.00%
现代制药 4.00% 10.00% 20.00% 50.00% 50.00% 100.00%
华海药业 5.00% 20.00% 50.00% 100.00% 100.00% 100.00%
方盛制药 5.00% 10.00% 30.00% 50.00% 80.00% 100.00%
平均值 4.51% 13.33% 30.83% 61.67% 71.67% 100.00%
九典制药 5.00% 15.00% 30.00% 50.00% 80.00% 100.00%
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从上表可见，同行业上市公司的预期信用损失率与原计提比例接近，公司预期
信用损失率，与同行业可比上市公司不存在明显差异，符合行业特点。
③单项金额不重大但单独计提坏账准备的应收款项
报告期内按单项金额不重大但单独计提坏账准备的应收账款如下表所示：
单位：万元
2019.12.31 2018.12.31 2017.12.31
项目
账面余额 比例 坏账准备 账面余额 比例 坏账准备 账面余额 比例 坏账准备
单项计提 115.51 100% 115.51 - - - - - -
合计 115.51 100% 115.51 - - - - - -
2019 年 6 月，山东省烟台市莱山区人民法院裁定受理山东润中药业有限公司破
产重组，出于谨慎性原则，预计应收账款收回可能性较小，全额计提坏账准备。
3）应收账款主要客户分析
报告期内，公司应收账款前五名客户的具体情况如下：
单位：万元
占应收账款余额比
时间 单位名称 期末余额
例（%）
第一名 855.17 6.08
第二名 471.78 3.36
第三名 421.96 3.00
2019.12.31
第四名 367.91 2.62
第五名 346.38 2.46
合计 2,463.20 17.52
第一名 465.85 3.93
第二名 441.05 3.73
第三名 311.95 2.63
2018.12.31
第四名 310.90 2.63
第五名 307.28 2.60
合计 1,837.03 15.52
第一名 592.80 6.85
2017.12.31 第二名 433.20 5.01
第三名 376.83 4.36
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占应收账款余额比
时间 单位名称 期末余额
例（%）
第四名 239.65 2.77
第五名 201.79 2.33
合计 1,844.27 21.32
报告期各期末，公司应收账款前五名客户主要为 1 年以内应收账款。
（4）预付款项
报告期各期末，公司预付款项的具体情况如下：
单位：万元
2019.12.31 2018.12.31 2017.12.31
项目
账面余额 比例 账面余额 比例 账面余额 比例
1 年以内 278.12 100% 755.43 99.85% 190.36 99.39%
1 年-2 年 1.17 0.61%
2 年-3 年 1.10 0.15%
合计 278.12 -- 756.53 -- 191.52 --
报告期各期末，公司预付款项金额分别为 191.52 万元、756.53 万元和 278.12 万
元，主要为预付的货款、电费和广告宣传费。2018 年预付款余额较高，主要原因系
公司 OTC 部门实施品牌升级计划，创新市场推广形式，当年预付广告宣传费较高。
公司预付账款的账龄普遍较短，报告期各期末 99%以上的预付款项账龄在一年
以内。
（5）其他应收款
报告期各期末，公司其他应收款金额分别为 137.80 万元、42.68 万元和 96.40 万
元，占流动资产的比例分别为 0.27%、0.09%和 0.21%，占比较小。主要为保证金和
员工社保及住房公积金。2017 年末，其他应收款较高主要原因为九典宏阳新厂区建
设缴纳“三同时”环保保证金 112.50 万元。2019 年末，因整体员工总薪酬增长代缴代
扣员工社保及住房公积金的增加，导致当年年末其他应收款较 2018 年增加 53.72 万
元。
报告期各期末，公司其他应收款已按坏账准备计提政策计提了坏账准备。
（6）存货
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1）报告期各期末，公司存货构成情况如下表：
单位：万元
2019.12.31 2018.12.31 2017.12.31
项目
金额 比例 金额 比例 金额 比例
原材料 4,703.90 34.49% 4,622.72 42.32% 4,695.71 48.97%
在产品 1,843.76 13.52% 1,485.90 13.60% 1,166.95 12.17%
库存商品 6,058.78 44.42% 4,129.92 37.81% 2,863.99 29.87%
周转材料 278.78 2.04% 150.00 1.37% 157.18 1.64%
在途物资 - - - - 5.34 0.06%
发出商品 753.80 5.53% 511.38 4.68% 694.27 7.24%
委托加工物资 0.80 0.01% 23.14 0.21% 4.55 0.05%
合计 13,639.82 100.00% 10,923.06 100.00% 9,587.99 100.00%
报告期各期末，公司存货账面价值分别为 9,587.99 万元、10,923.06 万元和
13,639.82 万元，占流动资产的比例分别为 18.48%、23.44%和 30.03%，是流动资产
的重要组成部分。公司存货主要包括原材料、库存商品和在产品，报告期各期末，
上述三项合计占存货总额的比例分别为 91.01%、93.73%和 92.43%。
公司总体实行以销定产的生产模式，但由于公司产品种类丰富、生产环节复杂、
部分产品生产周期较长等特点，以及公司部分产品存在集中生产以降低成本、保证
质量的需要，导致公司要维持较高的存货库存。报告期内随着经营规模的扩大，公
司存货余额呈现上升趋势。
2）存货跌价准备情况
报告期内，公司存货跌价准备计提情况如下：
单位：万元
时间 项目 账面余额 跌价准备 账面价值 账面余额占比
原材料 4,771.15 67.25 4,703.90 34.38%
在产品 1,843.76 - 1,843.76 13.29%
库存商品 6,230.08 171.30 6,058.78 44.89%
2019.12.31 周转材料 278.78 - 278.78 2.01%
发出商品 753.80 - 753.80 5.43%
委托加工物资 0.80 - 0.80 0.01%
合计 13,878.37 238.55 13,639.82 100.00%
2018.12.31 原材料 4,662.67 39.94 4,622.72 42.44%
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时间 项目 账面余额 跌价准备 账面价值 账面余额占比
在产品 1,485.90 - 1,485.90 13.53%
库存商品 4,153.23 23.30 4,129.92 37.80%
周转材料 150.00 - 150.00 1.37%
发出商品 511.38 - 511.38 4.65%
委托加工物资 23.14 - 23.14 0.21%
合计 10,986.31 63.25 10,923.06 100.00%
原材料 4,729.63 33.92 4,695.71 48.96%
在产品 1,166.95 - 1,166.95 12.08%
库存商品 2,901.87 37.89 2,863.99 30.04%
周转材料 157.18 - 157.18 1.63%
2017.12.31
在途物资 5.34 0.00 5.34 0.06%
委托加工物资 4.55 0.00 4.55 0.05%
发出商品 694.27 0.00 694.27 7.19%
合计 9,659.79 71.81 9,587.99 100.00%
报告期各期末，公司存货账面余额分别为 9,659.79 万元、10,986.31 万元和
13,878.37 万元。资产负债表日，公司以相应合同售价或一般售价为基础计算存货可
变现净值，经测算，公司部分原材料、库存商品可变现净值低于账面成本的情况，
报告期各期末，公司分别计提了 71.81 元、63.25 元和 238.55 元的存货跌价准备。2019
年计提存货跌价准备较多的原因系公司对部分库龄较长销量较低的产品全额计提了
跌价准备。
（7）其他流动资产
报告期各期末，公司其他流动资产构成如下表所示：
单位：万元
项目 2019.12.31 2018.12.31 2017.12.31
待抵扣进项税额 3,441.71 1,826.94 164.68
待认证进项税额 0.90 557.87 11.59
其他 0.01 - -
合计 3,442.62 2,384.81 176.27
报告期各期末，公司其他流动资产金额分别为 176.27 万元、2,384.81 万元和
3,442.62 万元，主要为待抵扣进项税额。
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2、非流动资产结构分析
报告期内，公司非流动资产构成及所占比例如下表所示：
单位：万元
2019.12.31 2018.12.31 2017.12.31
项目
金额 比例 金额 比例 金额 比例
固定资产 53,356.83 86.35% 35,072.30 73.48% 13,084.78 52.23%
在建工程 206.86 0.33% 5,383.25 11.28% 4,291.32 17.13%
无形资产 5,214.10 8.44% 5,286.53 11.08% 5,204.49 20.78%
长期待摊费用 343.45 0.56% 40.05 0.08% 60.43 0.24%
递延所得税资产 1,486.14 2.41% 593.03 1.24% 794.14 3.17%
其他非流动资产 1,184.68 1.92% 1,354.49 2.84% 1,615.83 6.45%
非流动资产合计 61,792.06 100.00% 47,729.64 100.00% 25,050.99 100.00%
报告期各期末，公司非流动资产分别为 25,050.99 万元、47,729.64 万元和
61,792.06 万元，占总资产的比例分别为 32.57%、50.60%和 57.64%。公司的非流动
资产主要包括固定资产、在建工程和无形资产构成，上述 3 个科目合计占非流动资
产的比例分别为 90.14%、95.84%和 95.12%。报告期内，公司非流动资产规模呈持
续增长态势，一方面是公司为了满足市场的需求，持续加大生产线建设投入，建设
原料药生产基地项目和药品口服固体制剂生产线扩建项目；另一方面是公司为解决
持续发展导致的原有办公场所已无法满足公司需求的状况，购入五矿麓谷新办公楼
所致。
（1）固定资产
报告期各期末，固定资产的账面价值构成如下：
单位：万元
2019.12.31 2018.12.31 2017.12.31
项目
金额 比例 金额 比例 金额 比例
房屋及建筑物 36,867.79 69.10% 25,703.75 73.29% 8,378.53 64.03%
机器设备 14,859.15 27.85% 8,088.68 23.06% 4,005.94 30.62%
运输设备 181.01 0.34% 150.45 0.43% 142.75 1.09%
办公设备 1,448.89 2.72% 1,129.42 3.22% 557.57 4.26%
合计 53,356.83 100.00% 35,072.30 100.00% 13,084.78 100.00%
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公司固定资产主要是与生产经营相关的房屋及建筑物、研发和生产机器设备，
以及运输设备和办公设备。报告期各期末，公司固定资产账面价值分别为 13,084.78
万元、35,072.30 万元和 53,356.83 万元，占非流动资产的比例分别为 52.23%、73.48%
和 86.35%。
截至 2019 年 12 月 31 日，公司固定资产原值、累计折旧情况如下：
单位：万元
项目 原值 累计折旧 账面价值
房屋及建筑物 40,813.88 3,946.09 36,867.79
机器设备 20,130.87 5,271.72 14,859.15
运输设备 391.31 210.30 181.01
办公设备 2,390.41 941.53 1,448.88
合计 63,726.46 10,369.64 53,356.82
（2）在建工程
报告期各期末，公司在建工程按类别构成及变动情况如下：
1）在建工程按类别构成情况
2019 年公司在建工程按类别构成情况如下：
单位：万元
2019 年期末余额 2019 年期初余额
项目
账面余额 减值准备 账面价值 账面余额 减值准备 账面价值
药品口服固体制剂
1,322.27 1,322.27
生产线扩建项目
原料药生产基地
139.63 139.63 3,842.58 3,842.58
建设一期项目
原料药生产基地
32.74 32.74
建设二期项目
七车间生产线 34.49 34.49
办公楼网络弱电
123.37 123.37
集成系统
五矿麓谷二楼大厅
87.27 87.27
装修
热风循环烘箱 7.76 7.76
合计 206.86 206.86 5,383.25 5,383.25
2018 年公司在建工程按类别构成情况如下
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2018 年期末余额 2018 年期初余额
项目
账面余额 减值准备 账面价值 账面余额 减值准备 账面价值
药品口服固体制剂
1,322.27 1,322.27
生产线扩建项目
原料药生产基地
3,842.58 3,842.58 4,291.32 4,291.32
建设一期项目
办公楼网络弱电
123.37 123.37
集成系统
五矿麓谷二楼大厅
87.27 87.27
装修
热风循环烘箱 7.76 7.76
合计 5,383.25 5,383.25 4,291.32 4,291.32
2017 年公司在建工程按类别构成情况如下
2017 年期末余额 2017 年期初余额
项目
账面余额 减值准备 账面价值 账面余额 减值准备 账面价值
原料药生产基地
4,291.32 4,291.32 1,917.94 1,917.94
建设一期项目
针剂车间 59.29 59.29
药品口服固体制剂
296.98 296.98
生产线扩建项目
沸腾干燥机 37.78 37.78
高速压片机 79.49 79.49
整粒湿法混合
35.64 35.64
制粒机
其他 142.28 142.28
合计 4,291.32 4,291.32 2,569.40 2,569.40
报告期内，公司在建工程项目主要为公司及子公司新建原料药和制剂生产线产
品项目。
2）主要在建工程变动情况
2019 年，公司主要在建工程变动情况如下：
单位：万元
2018 年 12 月 2019 年 12 月
工程项目名称 本年增加 转入固定资产 其他减少
31 日余额 31 日余额
药品口服固体制剂
1,322.27 1,880.97 3,203.24
生产线扩建项目
原料药生产基地
3,842.58 6,347.30 10,050.25 139.63
建设一期项目
1-1-171
湖南九典制药股份有限公司 创业板向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书
2018 年 12 月 2019 年 12 月
工程项目名称 本年增加 转入固定资产 其他减少
31 日余额 31 日余额
原料药生产基地
2,031.58 1,998.84 32.74
建设二期项目
合计 5,164.85 10,259.85 15,252.33 172.37
2018 年，公司主要在建工程变动情况如下：
单位：万元
2017 年 12 月 2018 年 12 月 31
工程项目名称 本年增加 转入固定资产 其他减少
31 日余额 日余额
药品口服固体制剂
1,322.27 1,322.27
生产线扩建项目
原料药生产基地建
4,291.32 10,975.86 11,424.59 3,842.58
设一期项目
合计 4,291.32 12,298.13 11,424.59 5,164.85
2017 年，公司主要在建工程变动情况如下：
单位：万元
2016 年 12 月 2017 年 12 月 31
工程项目名称 本年增加 转入固定资产 其他减少
31 日余额 日余额
药品口服固体制剂
296.98 291.13 588.11
生产线扩建项目
原料药生产基地
1,917.94 6,180.77 16.48 3,790.91 4,291.32
建设一期项目
合计 2,214.91 6,471.90 604.60 3,790.91 4,291.32
报告期内，公司将达标准的在建工程及时转固。
（3）无形资产
报告期各期末，公司无形资产构成情况如下：
单位：万元
2019.12.31 2018.12.31 2017.12.31
项目
金额 比例 金额 比例 金额 比例
土地使用权 3,864.36 74.11% 3,850.73 72.84% 3,932.31 75.56%
专利、专利技术 1,110.01 21.29% 1,358.87 25.70% 1,203.84 23.13%
软件 228.73 4.39% 58.17 1.10% 41.81 0.80%
其他 11.00 0.21% 18.76 0.35% 26.53 0.51%
合计 5,214.10 100.00% 5,286.53 100.00% 5,204.49 100.00%
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报告期内，公司无形资产构成及账面价值较为稳定，因公司固定资产建设投入
的增加导致无形资产占非流动资产比例下降。报告期各期末，公司无形资产账面价
值分别为 5,204.49 万元、5,286.53 万元和 5,214.10 万元，占公司非流动资产的比例
分别为 20.78%、11.08%和 8.44%。
（4）长期待摊费用
公司长期待摊费用主要由装修费用构成。报告期各期末，公司长期待摊费用分
别为 60.43 万元、40.05 万元和 343.45 万元，占流动资产比例分别为 0.24%、0.08%
和 0.56%。2019 年公司长期待摊费用较高，主要系公司新购置办公楼产生的装修费
用。
（5）递延所得税资产
单位：万元
项目 2019.12.31 2018.12.31 2017.12.31
资产减值准备 198.38 110.87 85.75
递延收益 370.37 328.12 708.39
内部交易未实现利润 11.06 - -
子公司可抵扣亏损 906.29 154.04 -
税款抵减 0.04 - -
合计 1,486.14 593.03 794.14
报告期各期末，公司递延所得税资产账面价值分别为 794.14 万元、593.03 万元
和 1,486.14 万元，占非流动资产的比例分别为 3.17%、1.24%和 2.41%。公司递延所
得税资产主要为资产减值准备、递延收益和子公司可抵扣亏损，公司 2019 年递延所
得税资产增幅较大主要是因为子公司九典宏阳和典誉康的可抵扣亏损增加所致。
（6）其他非流动资产
单位：万元
项目 2019.12.31 2018.12.31 2017.12.31
预付设备款 1,023.74 1,242.58 483.60
预付技术转让款 160.94 111.91 626.37
预付购房定金 - - 505.86
合计 1,184.68 1,354.49 1,615.83
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报告期内，公司非流动资产账面价值分别为 1,615.83 万元、1,354.49 万元和
1,184.68 万元，占非流动资产的比例分别为 6.45%、2.84%和 1.92%。2017 年末公司
其他非流动资产较高主要系预付麓谷办公楼购房定金。2018 年末和 2019 年末预付
设备款金额较大，主要为预付药品口服固体制剂生产线扩建项目和原料药生产基地
建设项目设备采购款。
（二）负债结构分析
报告期各期末，公司总负债构成及所占比例如下表所示：
单位：万元
2019.12.31 2018.12.31 2017.12.31
项目
金额 比例 金额 比例 金额 比例
流动负债合计 20,054.37 64.64% 15,713.22 69.82% 7,995.03 73.38%
非流动负债合计 10,968.44 35.36% 6,791.95 30.18% 2,899.71 26.62%
负债合计 31,022.81 100.00% 22,505.17 100.00% 10,894.74 100.00%
报告期各期末，公司负债总额分别为 10,894.74 万元、22,505.17 万元和 31,022.81
万元。公司流动负债占负债总额的比例分别为 73.38%、69.82%和 64.64%，占比较
高，是公司负债的主要组成部分。
公司流动负债主要为短期借款和应付账款等，非流动负债主要为长期借款和递
延收益等。2018 年和 2019 年公司负债合计分别上涨了 106.57%和 37.85%，主要原
因有：一是报告期内公司业务规模持续扩张，与日常业务相关的应付账款和预收款
项增长较快；二是随着公司规模的扩张和研发投入的增长，公司所需的营运资金缺
口较大，为满足资金需求公司加大了融资力度，短期借款和长期借款余额不断增加，
其中，长期借款增幅较大使得非流动负债占比有所上升。
1、流动负债结构分析
报告期内，公司流动负债构成及所占比例如下表所示：
单位：万元
2019.12.31 2018.12.31 2017.12.31
项目
金额 比例 金额 比例 金额 比例
短期借款 6,500.00 32.41% 5,000.00 31.82% 400.00 5.00%
应付票据 434.18 2.16% - - - -
应付账款 6,500.95 32.42% 5,471.38 34.82% 3,261.31 40.79%
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2019.12.31 2018.12.31 2017.12.31
项目
金额 比例 金额 比例 金额 比例
预收款项 1,650.50 8.23% 1,603.05 10.20% 1,204.59 15.07%
应付职工薪酬 1,636.90 8.16% 1,001.67 6.37% 529.79 6.63%
应交税费 1,079.92 5.38% 1,442.44 9.18% 1,445.19 18.08%
其他应付款 1,608.51 8.02% 1,194.69 7.60% 1,154.15 14.44%
一年内到期的
643.41 3.21% - - - -
非流动负债
合计 20,054.37 100.00% 15,713.22 100.00% 7,995.03 100.00%
报告期各期末，公司流动负债分别为 7,995.03 万元、15,713.22 万元和 20,054.37
万元，主要由短期借款、应付账款、预收账款、应交税费和其他应付款构成，报告
期各期末，上述流动负债账面价值合计占流动负债总额的比例分别为 93.38%、93.62%
和 86.46%。
（1）短期借款
报告期各期末，公司的短期借款余额如下表所示：
单位：万元
项目 2019.12.31 2018.12.31 2017.12.31
抵押借款 5,500.00 5,000.00 400.00
信用借款 1,000.00 - -
合计 6,500.00 5,000.00 400.00
公司短期借款为抵押借款和信用借款，报告期各期末，公司短期借款分别为
400.00 万元、5,000.00 万元和 6,500.00 万元，占流动负债的比例分别为 5.00%、31.82%
和 32.41%，短期借款占流动负债的比重持续上升。
公司的短期借款为向银行借入的短期贷款，主要用于满足公司业务持续增长对
营运资金的需求，以及满足新产品研发投入的需要。2018 年末和 2019 年末，公司
短期借款余额较 2017 年末大幅增加，主要原因为：①2017 年末公司在创业板上市，
公司发展步入快车道，经营规模和营业收入快速增长，营运资金需求也随之增加；
②公司是研发驱动型企业，报告期内公司持续加大研发投入，研发费用资金需求增
加。
（2）应付票据及应付账款
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报告期各期末，公司应付票据及应付账款金额如下：
单位：万元
2019.12.31 2018.12.31 2017.12.31
项目
金额 占比 金额 占比 金额 占比
应付票据 434.18 6.26% - - - -
应付账款 6,500.95 93.74% 5,471.38 100.00% 3,261.31 100.00%
合计 6,935.13 100.00% 5,471.38 100.00% 3,261.31 100.00%
公司应付票据及应付账款主要由应付账款构成，报告期各期末公司应付账款占
100.00%、100.00%和 93.74%，公司应付票据均为银行承兑汇票。
报告期各期末，公司应付账款账面价值分别为 3,261.31 万元、5,471.38 万元、
和 6,500.95 万元，占流动负债的比例分别为 40.79%、34.82%和 32.42%。公司应付
账款主要由尚未支付的货款构成。报告期各期末，公司应付账款总体呈上升趋势，
主要原因为随着业务规模的不断扩大，公司应付账款相应增加。公司的应付账款账
龄主要集中在一年以内。
（3）预收账款
公司预收账款主要为预收货款，报告期各期末，公司预收账款分别为 1,204.59
万元、1,603.05 万元和 1,650.50 万元，占流动负债的比例分别为 15.07%、10.20%和
8.23%。
（4）应付职工薪酬
报告期各期末，公司应付职工薪酬余额分别为 529.79 万元、1,001.67 万元和
1,636.90 万元，占流动负债的比例分别为 6.63%、6.37%和 8.16%。公司应付职工薪
酬为应付的工资奖金、职工福利等短期薪酬。报告期内，公司的经营规模扩大，员
工人数增加，导致报告期各期末应付职工薪酬余额整体呈上升趋势。
（5）应交税费
报告期各期末，公司应交税费明细情况具体如下：
单位：万元
项目 2019.12.31 2018.12.31 2017.12.31
增值税 765.65 677.73 437.94
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项目 2019.12.31 2018.12.31 2017.12.31
企业所得税 174.46 640.05 907.53
个人所得税 47.00 36.05 40.33
城市维护建设税 41.28 39.53 27.81
教育费及附加 41.28 39.53 27.81
其他 10.25 9.56 3.76
合计 1,079.92 1,442.44 1,445.19
报告期各期末，公司应交税费余额分别为 1,445.19 万元、1,442.44 万元和 1,079.92
万元，占流动负债的比例分别为 18.08%、9.18%和 5.38%。报告期内，公司应交企
业所得税逐年下降，主要原因系公司预缴企业所得税增加。
（6）其他应付款
报告期各期末，公司的其他应付款账面价值分别为 1,154.15 万元、1,194.69 万
元和 1,608.51 万元，占流动负债的比例分别为 14.44%、7.60%和 8.02%，主要为供
应商质保金和客户保证金。
（7）一年内到期的非流动负债
报告期各期末，公司的一年内到期的非流动负债账面金额分别为 0.00 万元、0.00
万元和 643.41 万元，占流动负债的比例分别为 0.00%、0.00%和 3.21%，主要为公司
长期借款中一年内到期需偿还的部分。
2、非流动负债结构分析
报告期内，公司非流动负债构成及所占比例如下表所示：
单位：万元
2019.12.31 2018.12.31 2017.12.31
项目
金额 比例 金额 比例 金额 比例
长期借款 6,872.31 62.66% 2,968.94 43.71% - -
递延收益 4,096.13 37.34% 3,823.00 56.29% 2,899.71 100%
非流动负债合计 10,968.44 100.00% 6,791.95 100.00% 2,899.71 100%
报告期各期末，公司非流动负债分别为 2,899.71 万元、6,791.95 万元和 10,968.44
万元，非流动负债由长期借款和递延收益构成。
（1）长期借款
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报告期内，公司长期借款具体情况如下：
单位：万元
项目 2019.12.31 2018.12.31 2017.12.31
抵押借款 4,082.31 2,968.94 -
保证借款 2,790.00 - -
合计 6,872.31 2,968.94 -
报告期各期末，公司长期借款分别为 0.00 万元、2,968.94 万元和 6,872.31 万元。
公司长期借款具体情况有：1）子公司湖南普道医药技术有限公司以名下 12 处房产
和土地作为抵押物，于 2018 年与长沙银行高新支行签订了借款合同，借款金额为
3,000 万元。2）子公司湖南九典宏阳制药有限公司以名下 6 处房产和土地作为抵押
物，于 2019 年 12 月与兴业银行股份有限公司长沙分行签订了借款合同，借款金额
为 2,000 万元。3）子公司湖南九典宏阳制药有限公司以湖南九典制药股份有限公司
为保证人，于 2019 年 7、8 月向兴业银行股份有限公司长沙分行分两次签订了借款
合同，借款总金额为 3,000 万元。公司长期借款主要用于购置长期资产和补充公司
营运资金。
（2）递延收益
报告期各期末，公司递延收益余额分别为 2,899.71 万元、3,823.00 万元和 4,096.13
万元。公司递延收益为获得的与资产相关的政府补助。
（三）偿债能力分析
1、公司报告期内主要偿债指标情况
报告期内，公司偿债能力主要指标如下表所示：
2019 年度 2018 年度 2017 年度
项目
/2019.12.31 /2018.12.31 /2017.12.31
资产负债率（合并） 28.94% 23.86% 14.16%
资产负债率（母公司） 15.95% 15.39% 9.99%
流动比率（倍） 2.26 2.97 6.49
速动比率（倍） 1.58 2.27 5.29
息税折旧摊销前利润（万元） 10,142.12 10,333.90 9,363.19
利息保障倍数（倍） 13.60 62.36 114.81
报告期内，公司短期偿债能力指标流动比率分别为 6.49、2.97 和 2.26 倍，速动
比率分别为 5.29、2.27 和 1.58 倍，公司因营运资金需求，报告期内银行借款增加，
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导致流动比率和速动比率下降，但整体上公司短期偿债能力指标仍较高，短期偿债
能力较好。
报告期内公司资产负债率（合并）分别为 14.16%、23.86%和 28.94%，呈逐年
上升趋势，但仍维持在较低水平，公司财务结构较为稳健，财务风险较低。公司通
过本次发行可转债，将增加公司长期债务占总负债的比重，进一步优化资本结构，
有助于公司未来保持稳定、可持续发展。
报告期内，公司的息税折旧摊销前利润存在一定波动，利息保障倍数下滑，但
整体仍保持在较高水平。本次发行可转换公司债，将进一步优化资本结构，提升公
司的盈利水平，提升偿债能力。
公司报告期内资产负债结构相对稳定，同时近年经营业绩稳步上升，现金流状
况良好，公司具备稳定的长期偿债能力。
报告期内，公司与同行业上市公司的偿债能力指标比较如下：
项目 证券代码 证券简称 2019.12.31 2018.12.31 2017.12.31
000999 华润三九 1.54 1.36 1.24
002020 京新药业 1.97 2.26 3.45
300158 振东制药 2.72 2.23 2.00
流动比率 600062 华润双鹤 2.58 2.41 3.95
（倍） 600351 亚宝药业 1.40 1.39 1.35
600420 现代制药 1.49 1.29 1.28
平均值 1.95 1.82 2.21
九典制药 2.26 2.97 6.49
000999 华润三九 1.32 1.12 1.04
002020 京新药业 1.73 1.99 3.11
300158 振东制药 2.17 1.83 1.72
速动比率 600062 华润双鹤 2.09 1.96 3.15
（倍） 600351 亚宝药业 1.02 1.06 0.97
600420 现代制药 1.13 0.94 0.93
平均值 1.58 1.48 1.82
九典制药 1.58 2.28 5.29
资产负债 000999 华润三九 35.92 38.06 37.48
率(%) 002020 京新药业 34.03 28.41 19.14
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项目 证券代码 证券简称 2019.12.31 2018.12.31 2017.12.31
300158 振东制药 21.32 25.65 27.00
600062 华润双鹤 23.06 23.26 16.84
600351 亚宝药业 36.83 37.58 33.29
600420 现代制药 47.82 48.72 49.59
平均值 33.16 33.61 30.56
九典制药 28.94 23.86 14.16
报告期内，因公司增加固定资产投资、加大市场开拓和研发投入力度导致流动
比率和速动比率有所下滑。报告期内，公司流动比率和速动比率呈下降趋势，整体
略高于同行业公司。公司资产负债率低于同行业公司，公司财务结构较为稳健。
报告期内，公司财务状况良好，营业收入持续增长，盈利能力强劲，经营业绩
质量较高，偿债能力保障程度高。
2、银行资信及授信情况
公司资信状况优良，在各贷款银行中信誉度较高。公司与多家银行保持了良好
的合作关系，具有较强的融资能力。截至 2020 年 3 月 31 日，公司共获得银行授信
合计人民币 3.02 亿元，其中尚未使用授信额度合计人民币为 2.22 亿元。公司银行授
信情况良好，具有充足的偿债能力。
（四）资产营运能力分析
报告期内，公司资产周转指标如下：
项目 2019 年 2018 年 2017 年
应收账款周转率（次/年） 7.62 8.29 7.98
存货周转率（次/年） 2.45 3.16 2.96
总资产周转率（次/年） 0.92 0.94 0.92
报告期内，应收账款周转率、存货周转率和总资产周转率存在一定的波动性，
2018 年公司上述指标均较高，主要原因系当年公司营业收入增长幅度较高。
（五）公司最近一期末持有财务性投资的情况
截至 2019 年 12 月 31 日，公司最近一期末不存在持有财务性投资的情况。
六、盈利能力分析
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报告期内，公司整体经营业绩情况如下：
单位：万元
项目 2019 年度 2018 年度 2017 年度
营业收入 92,406.12 80,137.53 53,451.51
营业成本 30,054.70 32,367.90 25,691.48
期间费用 55,828.41 39,094.47 19,711.23
营业利润 6,289.59 8,024.81 7,483.96
利润总额 5,889.80 7,940.53 7,701.84
净利润 5,506.59 7,198.50 6,857.34
归属于母公司所有者的净利润 5,506.59 7,198.50 6,857.34
综合毛利率 67.48% 59.61% 51.93%
公司主营业务为医药产品的研发、生产和销售，产品主要包括药品制剂、原料
药、药用辅料及植物提取物四大类别。公司生产的原料药、药用辅料、植物提取物
除了用于公司药品制剂生产，保证了公司制剂产品的质量和成本优势，同时还销售
给其他国内外医药生产企业等客户，拓宽了公司主营业务范围，增强了公司行业影
响力。
报告期内公司收入规模逐年增长，主要是销售模式中合作经销模式比例逐步加
大，以及公司技术创新和工艺优化降低生产成本，公司毛利率水平持续上升。公司
是一家研发驱动型企业，为进一步提升核心竞争力，持续加强研发投入，同时为推
广产品，市场推广费用增长较快，报告期内公司期间费用增长较快，导致公司净利
润未随着收入和毛利率的增长而增加。
（一）营业收入分析
报告期内公司营业收入构成情况如下：
单位：万元
2019 年度 2018 年度 2017 年度
项目
金额 占比 金额 占比 金额 占比
主营业务收入 92,084.77 99.65% 80,137.53 100.00% 53,348.28 99.81%
其他业务收入 321.35 0.35% - - 103.23 0.19%
合计 92,406.12 100.00% 80,137.53 100.00% 53,451.51 100.00%
报告期内，公司营业收入主要来源于公司的主营业务收入。报告期各期，公司
主营业务收入占营业收入的比重分别为 99.81%、100.00%和 99.65%，其他业务收入
主要为少量的技术转让和服务收入，占比较小。
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1、营业收入构成分析
报告期内，公司的主营业务收入构成情况如下：
单位：万元
2019 年度 2018 年度 2017 年度
项目
金额 占比 金额 占比 金额 占比
药品制剂 65,527.11 71.16% 50,496.76 63.01% 28,982.24 54.33%
原料药 7,315.50 7.94% 8,847.79 11.04% 7,321.84 13.72%
药用辅料 15,801.81 17.16% 17,489.47 21.82% 12,074.90 22.63%
植物提取物及其他 3,440.35 3.74% 3,303.52 4.12% 4,969.29 9.31%
合计 92,084.77 100.00% 80,137.53 100.00% 53,348.28 100.00%
报告期内，公司主营业务收入分别为 53,348.28 万元、80,137.53 万元和 92,084.77
万元，呈逐年上升趋势。公司产品按照种类划分为药品制剂、原料药、药用辅料、
植物提取物及其他，并且每类产品均有众多品种，多品类的产品结构提升了公司的
抗风险能力。报告期内，公司不断加大市场开拓力度，同时新产品逐步投入市场，
收入规模逐年增长。公司主营业务收入主要来源于药品制剂、原料药和药用辅料的
销售收入。
（1）药品制剂
报告期内，公司药品制剂的销售收入分别为 28,982.24 万元、50,496.76 万元和
65,527.11 万元，占当期主营业务收入的比重分别为 54.33%、63.01%和 71.16%，是
公司收入的主要来源。公司拥有 107 个制剂品种批文，大部分品种均已实现产销，
其中洛索洛芬钠凝胶膏、盐酸左西替利嗪制剂、地红霉素制剂、奥硝唑制剂、泮托
拉唑钠制剂为主导产品。其中镇痛类贴剂洛索洛芬钠凝胶膏独家剂型的投产销售，
对公司销售收入增长产生了较大贡献，报告期内该产品销售金额分别为 34.13 万元、
2,409.57 万元和 15,055.54 万元。
公司制剂产品涵盖了抗感染、抗过敏、消化道、呼吸道、妇科、心脑血管、补
益安神、贴剂等多个系列，品种结构较为齐全。其中洛索洛芬钠凝胶膏、盐酸左西
替利嗪片、盐酸左西替利嗪胶囊、泮托拉唑钠肠溶片、肝复乐胶囊等 48 个品种共
61 个产品品规进入国家医保目录，能面向医保报销客户销售，销售覆盖面广。在销
的参苓口服液、复方南五加口服液、开胃理脾口服液、十八味补肾益气口服液、蓝
荷明合剂等为国内独家品种，洛索洛芬钠凝胶膏、盐酸左西替利嗪胶囊、塞克硝唑
分散片等为独家剂型，能够避免市场中的同质化竞争。公司此类产品具备较强的市
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场竞争优势。
（2）原料药
报告期内，公司原料药的销售收入分别为 7,321.84 万元、8,847.79 万元和 7,315.50
万元，占主营业务的收入的比重分别为 13.72%、11.04%和 7.94%。报告期内公司原
料药销售收入发生一定波动，主要原因有：①2019 年公司原料药生产由九典制药转
移到子公司九典宏阳，生产受到一定影响，公司转移完成后产能逐步恢复；②公司
根据市场情况适时调整销售策略，导致原料药销售存在一定波动。
公司拥有 19 个原料药品种批文，其中硝基咪唑类、哌嗪类、大环内酯类等品种
为主要销售的原料药品种。公司生产的原料药、药用辅料、植物提取物除了用于公
司药品制剂生产，保证了公司制剂产品的质量和成本优势，同时还销售给其他国内
外医药生产企业等客户，有助于公司收入规模的扩张。公司通过不断地技术创新和
工艺优化，原料药产品市场竞争力优势明显。
（3）药用辅料
报告期内，药用辅料的销售收入分别为 12,074.90 万元、17,489.47 万元和
15,801.81 万元，占主营业务收入的比重分别为 22.63%、21.82%和 17.16%。报告期
内公司药用辅料销售收入存在一定波动，主要原因有：①2019 年公司药用辅料生产
由九典制药转移到子公司九典宏阳，生产受到一定影响，公司转移完成后产能逐步
恢复；②公司根据市场情况适时调整销售策略，导致药用辅料销售存在一定波动。
公司拥有 53 个药用辅料批文，其中药用蔗糖、药用乙醇等品种为主要销售的药
用辅料品种。公司生产的药用辅料除少部分用于自身制剂生产外，其他主要销售给国
内其他药品生产企业。报告期内公司根据市场情况适时调整销售策略，导致药用辅料
销售收入存在一定波动。
（4）植物提取物及其他
植物提取物及其他主要包括植物提取物和中间体销售，其中以中间体加替环合
酯和防风通圣散干膏产品为主，该类别产品销售收入占主营业务收入的比重较小。
2、主营业务收入地域结构分析
报告期内，公司主营业务收入按区域划分情况如下：
单位：万元
2019 年度 2018 年度 2017 年度
地区分布
金额 比例 金额 比例 金额 比例
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2019 年度 2018 年度 2017 年度
地区分布
金额 比例 金额 比例 金额 比例
境内 89,549.68 97.25% 77,970.65 97.30% 51,293.20 96.15%
东北地区 5,268.89 5.72% 4,465.44 5.57% 3,657.09 6.86%
华北地区 10,230.30 11.11% 7,590.97 9.47% 4,555.83 8.54%
华东地区 31,989.38 34.74% 28,707.55 35.82% 22,484.86 42.15%
华南地区 16,366.87 17.77% 14,022.80 17.50% 7,054.04 13.22%
华中地区 14,900.72 16.18% 13,192.88 16.46% 7,247.11 13.58%
西北地区 3,585.31 3.89% 2,668.20 3.33% 1,635.59 3.07%
西南地区 7,208.21 7.83% 7,322.81 9.14% 4,658.68 8.73%
境外 2,535.10 2.75% 2,166.88 2.70% 2,055.08 3.85%
总计 92,084.78 100.00% 80,137.53 100.00% 53,348.28 100.00%
公司的销售收入以国内市场为主。报告期各期，国内市场销售收入分别为
51,293.20 万元、77,970.65 万元和 89,549.68 万元，占当期主营业务收入的比重分别
为 96.15%、97.30%和 97.25%。公司建立了覆盖全国的销售网络，华东和华南地区
经济发达、需求旺盛，华中地区具有本土化优势，上述三个地区销售占比较高。公
司积极拓展海外市场，报告期内，公司境外销售收入金额呈逐年增长趋势。
（二）营业成本分析
报告期内公司营业成本构成情况下：
单位：万元
2019 年度 2018 年度 2017 年度
项目
金额 占比 金额 占比 金额 占比
主营业务成本 29,930.68 99.59% 32,367.90 100.00% 25,678.25 99.95%
其他业务成本 124.02 0.41% - - 13.23 0.05%
合计 30,054.70 100.00% 32,367.90 100.00% 25,691.48 100.00%
报告期内，公司营业成本主要由主营业务成本构成，公司主营业务成本占营业
成本的比例保持在 99%以上，其他业务成本金额较小。
报告期内，发行人主营业务成本分产品结构情况如下所示：
单位：万元
2019 年度 2018 年度 2017 年度
项目
金额 占比 金额 占比 金额 占比
药品制剂 10,379.97 34.68% 9,132.43 28.21% 6,829.98 26.60%
原料药 3,350.39 11.19% 5,119.85 15.82% 4,014.95 15.64%
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2019 年度 2018 年度 2017 年度
项目
金额 占比 金额 占比 金额 占比
药用辅料 13,368.50 44.66% 15,333.46 47.37% 10,478.61 40.81%
植物提取物及其他 2,831.82 9.46% 2,782.16 8.60% 4,354.70 16.96%
合计 29,930.68 100.00% 32,367.90 100.00% 25,678.25 100.00%
报告期内，公司主营业务成本与主营业务收入结构及变动趋势基本匹配。
（三）毛利和毛利率分析
1、毛利构成分析
报告期内，公司利润主要来源于主营业务，公司主营业务及其他业务的毛利构
成情况如下：
单位：万元
2019 年度 2018 年度 2017 年度
项目
金额 占比 金额 占比 金额 占比
药品制剂 55,147.14 88.45% 41,364.33 86.59% 22,152.26 79.80%
原料药 3,965.11 6.36% 3,727.94 7.80% 3,306.89 11.91%
药用辅料 2,433.31 3.90% 2,156.01 4.51% 1,596.29 5.75%
植物提取物及其他 608.53 0.98% 521.36 1.09% 614.59 2.21%
主营业务毛利 62,154.09 99.68% 47,769.63 100.00% 27,670.03 99.68%
其他业务毛利 197.33 0.32% - - 90.00 0.32%
合计 62,351.42 100.00% 47,769.63 100.00% 27,760.03 100.00%
报告期内，公司毛利主要来源于药品制剂，2017 年、2018 年和 2019 年其毛利
占比分别为 79.80%、86.59%和 88.45%，逐年上升趋势。公司原料药和药用辅料的
毛利占比较小，报告期内稳步增长。
2、毛利率分析
报告期内，公司产品毛利率情况如下：
项目 2019 年度 2018 年度 2017 年度
药品制剂 84.16% 81.91% 76.43%
原料药 54.20% 42.13% 45.16%
药用辅料 15.40% 12.33% 13.22%
植物提取物及其他 17.69% 15.78% 12.37%
主营业务毛利率 67.50% 59.61% 51.87%
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项目 2019 年度 2018 年度 2017 年度
其他业务毛利率 61.41% - 87.18%
综合毛利率 67.48% 59.61% 51.93%
报告期内公司综合毛利率分别为 51.93%、59.61%和 67.48%，呈逐年上升趋势。
公司不同种类的产品因产品特性、客户类型和所处的产业链位置等因素的不同，毛
利率存在一定的差异。
（1）药品制剂
药品制剂是公司最大的利润来源，报告期内公司药品制剂毛利率分别为 76.43%、
81.91%和 84.16%，公司药品制剂毛利率维持在较高水平，并逐年上升。主要原因有：
①公司制剂产品销售模式分为招商代理和合作经销两种模式，不同模式下定价原则
不同，合作经销模式毛利率高于招商代理模式。报告期内，公司合作经销模式占比
提高，相应制剂产品平均销售价格及销售收入均得到较快增长；②报告期内，公司
洛索洛芬钠凝胶膏等高毛利单品的投产和销售，提升药品制剂整体毛利率。
（2）原料药
报告期，公司原料药毛利率分别为 45.16%、42.13%和 54.20%，呈先降后升的
趋势。2018 年公司原料药毛利率较 2017 年下降 3.03%，主要因产品结构影响导致，
当年公司毛利率较低的硝基咪唑类产品销量较高。2019 年，原料药市场价格回升，
导致当年公司原料药毛利率较 2018 年上升 12.07%。
（3）药用辅料
报告期，公司药用辅料毛利率分别为 13.22%、12.33%和 15.40%，存在一定的
波动性。公司药用辅料主要为磷酸盐、药用蔗糖、乙醇和阿司帕坦等产品。报告期
内公司药用辅料毛利率波动主要原因系公司根据市场情况适时调整销售策略，不同
毛利率产品的销量和占比存在一定变化，导致报告期内药用辅料毛利率波动。
（4）植物提取物及其他
报告期，公司植物提取物及其他产品的毛利率分别为 12.37%、15.78%和 17.69%，
逐年上升。报告期公司植物提取物及其他主要为中间体加替环合酯和防风通圣散干
膏等产品，其中加替环合酯为技术成熟的医药中间体毛利率较低。报告期内随着公
司毛利率较高的防风通圣散干膏等产销量的增长，使植物提取物及其他品类的毛利
率稳步提高。
3、发行人毛利率与同行业上市公司比较
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公司主营业务毛利率与可比上市公司相关业务毛利率的比较如下：
公司名称 2019 年度 2018 年度 2017 年度
华润三九 67.15% 69.02% 64.86%
京新药业 65.08% 64.85% 58.90%
振东制药 64.79% 65.56% 57.99%
华润双鹤 63.43% 63.35% 57.43%
亚宝药业 63.57% 60.09% 56.39%
现代制药 49.68% 48.78% 43.33%
平均值 62.28% 61.94% 56.48%
九典制药 67.50% 59.61% 51.87%
报告期内公司毛利率维持在较高水平，并逐年上升，与同行业毛利率水平及变
动趋势基本一致。
（四）期间费用分析
报告期内，公司各项期间费用占营业收入的比例如下：
单位：万元
项目 2019 年度 2018 年度 2017 年度
销售费用 40,858.85 30,493.77 14,218.63
管理费用 3,572.82 2,914.87 2,618.10
研发费用 10,980.02 5,749.48 2,856.70
财务费用 416.72 -63.64 17.81
期间费用 55,828.41 39,094.48 19,711.24
营业收入 92,406.12 80,137.53 53,451.51
期间费用率 60.42% 48.78% 36.88%
报告期内，公司期间费用占营业收入的比重分别为 36.88%、48.78%和 60.42%，
随着公司业务规模的扩大、销售和研发策略的变化，公司期间费用率逐年上升。
1、销售费用
报告期内，公司各期销售费用明细如下：
单位：万元
2019 年度 2018 年度 2017 年度
项目
金额 比例 金额 比例 金额 比例
工资及福利费 2,733.35 6.69% 1,960.96 6.43% 1,723.34 12.12%
办公费 176.27 0.43% 204.24 0.67% 359.38 2.53%
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2019 年度 2018 年度 2017 年度
项目
金额 比例 金额 比例 金额 比例
差旅费 429.97 1.05% 432.07 1.42% 416.19 2.93%
业务招待费 126.09 0.31% 100.67 0.33% 62.27 0.44%
运输及车辆使用
852.18 2.09% 1,037.26 3.40% 959.89 6.75%
费用
学术推广费 35,532.04 86.96% 25,272.58 82.88% 9,185.37 64.60%
广告宣传费 846.47 2.07% 1,431.92 4.70% 1,491.78 10.49%
折旧费 43.96 0.11% 9.93 0.03% 9.41 0.07%
其他 118.53 0.29% 44.15 0.14% 11.00 0.08%
总计 40,858.85 100.00% 30,493.77 100.00% 14,218.63 100.00%
报告期内，公司的销售费用主要由工资及福利费、学术推广费和广告宣传费构
成。公司产品需要面向药品生产企业、医院、药店等众多客户进行推广，因此学术
推广和广告宣传费用较高。报告期内，为了更主动掌握市场主导权，公司调整销售
策略，提升合作经销模式占比。相较于招商代理模式，在合作经销模式下公司销售
收入及产品毛利将得到较大提升，但需更多的承担市场开发及学术推广费、广告宣
传等销售推广费用。报告期内，公司销售收入逐年增长，同时销售费用相应上涨。
2、管理费用
报告期各期，公司管理费用构成和变动情况如下：
单位：万元
2019 年度 2018 年度 2017 年度
项目
金额 比例 金额 比例 金额 比例
工资及福利费 1,560.40 43.67% 1,290.40 44.27% 651.85 24.90%
办公费 273.18 7.65% 136.12 4.67% 152.81 5.84%
差旅费 60.00 1.68% 60.74 2.08% 100.07 3.82%
业务招待费 122.36 3.42% 139.97 4.80% 86.79 3.32%
车辆使用费用 50.22 1.41% 59.93 2.06% 40.96 1.56%
折旧费 355.67 9.95% 223.70 7.67% 154.99 5.92%
服务费 221.19 6.19% 312.10 10.71% 108.33 4.14%
无形资产摊销 401.18 11.23% 378.64 12.99% 330.17 12.61%
租赁费 161.66 4.52% 24.78 0.85% 22.39 0.86%
上市费用 - - - - 864.06 33.00%
其他 366.95 10.27% 288.48 9.90% 105.67 4.04%
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2019 年度 2018 年度 2017 年度
项目
金额 比例 金额 比例 金额 比例
合计 3,572.82 100.00% 2,914.87 100.00% 2,618.10 100.00%
报告期内，公司管理费用主要由工资及福利费、办公费、服务费和折旧摊销费
构成。报告期各期，公司管理费用分别为 2,618.10 万元、2,914.87 万元和 3,572.82
万元，占当期营业收入的比重分别为 4.90%、3.64%和 3.87%。报告期内，公司管理
费用随业务规模的增长而增加，管理费用占营业收入比重较为稳定。其中 2017 年管
理费用占营业收入比重较高，主要原因系当年公司在创业板上市产生的相关上市费
用较高，导致当年管理费用占营业收入比重较高；2018 年因公司经营业绩较好和公
司人员增加，工资及福利费增长较快。
3、研发费用
报告期各期，公司研发费用构成和变动情况如下：
单位：万元
项目 2019 年度 2018 年度 2017 年度
直接费用 1,452.14 952.99 1,002.17
工资及福利费 2,945.90 1,813.20 1,212.12
折旧及无形资产摊销 1,243.99 574.53 281.85
委托外部研究开发费用 4,324.69 1,791.79 -
技术服务费 85.00 241.51 175.81
其他 928.29 375.45 184.74
合计 10,980.02 5,749.48 2,856.70
公司是一家研发驱动型企业，始终将技术创新和新产品研发作为发展基础，报
告期内公司新增药品批文 6 个、完成 12 个原料药备案登记，2019 年公司新申报的
新药、仿制药和“一致性评价”项目 12 个。公司为加大新药研发和工艺优化持续加
大研发投入，报告期各期公司研发费用分别为 2,856.70 万元、5,749.48 和 10,980.02
万元，占公司营业收入的比例分别为 5.34%、7.17%和 11.88%。目前公司在研项目较
多，分别处于临床前研究、临床研究以及申报生产等各个阶段，其中 2019 年因公司
处于临床研究阶段的项目较多，当年委托外部进行临床研究开发的费用较高。
4、财务费用
报告期各期，公司财务费用构成和变动情况如下：
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单位：万元
项目 2019 年度 2018 年度 2017 年度
利息费用 467.63 129.42 67.67
利息收入 -73.45 -204.11 -81.83
汇兑损益 15.44 0.35 28.58
银行手续费 7.01 5.03 3.39
其他 0.09 5.67 0.00
合计 416.72 -63.64 17.81
报告期各期，公司财务费用整体保持在较低水平，2019 年度公司财务费用较高，
主要系公司因经营周转需要向银行借款，2018 年末和 2019 年末公司短期借款分别
为 5,000 万元和 6,500 万元，公司利息支出增加导致当年公司财务费用较高。目前公
司经营活动现金流状况良好。
（五）信用减值损失分析
报告期内，公司的信用减值损失情况如下表所示：
单位：万元
项目 2019年度 2018年度 2017年度
应收账款减值损失 -311.66 - -
应收票据减值损失 38.16 - -
其他应收款坏账损失 -3.98 - -
合计 -277.48 - -
注：根据财政部发布的《关于修订印发 2019 年度一般企业财务报表格式的通知》（财会
[2019]6 号），信用减值损失科目损失以“－”号填列。
2019 年度公司发生信用减值损失 277.48 万元，主要为计提的应收票据、应收账
款和其他应收款的坏账损失。
（六）资产减值损失分析
报告期内，公司的资产减值损失计提情况如下表所示：
单位：万元
项目 2019年度 2018年度 2017年度
坏账损失 - -187.27 -179.89
存货跌价损失 -190.21 -47.12 -85.81
合计 -190.21 -234.39 -265.70
注：损失以“－”号填列。
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公司资产减值损失主要是坏账损失和存货跌价损失。报告期内，公司资产减值
损失分别为 265.70 万元、234.39 万元和 190.21 万元。
（七）其他收益
报告期内，公司其他收益情况如下：
单位：万元
项目 2019年度 2018年度 2017年度
与日常活动相关的政府补助 1,392.36 505.13 326.11
代扣个人所得税手续费返还 11.62 1.47 0.06
合计 1,403.99 506.61 326.17
公司其他收益主要为与日常活动相关的政府补助，报告期各期，公司其他收益
分别为 326.17 万元、506.61 万元和 1,403.99 万元。
（八）投资收益
公司投资收益为理财产品收益，报告期各期，公司投资收益分别为 0.00 万元
85.39 万元和 0.00 万元。
（九）资产处置收益
公司资产处置收益为处置非流动资产的利得或损失，报告期各期，公司资产处
置收益分别为 0.00 万元 12.31 万元和-11.64 万元。
（十）营业外收入和营业外支出
1、营业外收入
报告期内，公司营业外收入的具体情况如下表所示：
单位：万元
项目 2019年度 2018年度 2017年度
存货盘盈利得 15.64 - -
政府补助 7.41 11.19 318.99
其他 59.82 51.70 32.99
合计 82.87 62.89 351.99
公司营业外收入主要为政府补助，总体金额较小。报告期各期，公司营业外收
入分别为 351.99 万元、62.89 万元和 82.87 万元，占当期利润总额的比例分别为 4.57%、
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0.79%和 1.41%。公司营业外收入主要为政府补助，2018 年和 2019 年公司营业外收
入中的政府补助金额减少，主要因公司依照新会计准则将与企业日常活动相关的政
府补助计入其他收益。
2、营业外支出
报告期内，公司营业外支出的具体情况如下表所示：
单位：万元
项目 2019年度 2018年度 2017年度
非流动资产毁损报废损失 95.02 51.17 4.83
存货报废损失 235.00 87.18 127.23
对外捐赠支出 7.00 - -
罚款 100.00 - -
其他 45.64 8.80 2.04
合计 482.66 147.16 134.11
报告期公司营业外支出主要为非流动资产毁损报废损失、存货报废损失和罚款
支出。报告期内，公司营业外支出分别为 134.11 万元、147.16 万元和 482.66 万元，
占当期利润总额的比例分别为 1.74%、1.85%和 8.19%。2019 年公司营业外支出较高
主要因存货报废损失较高和缴纳环保罚款导致。
综上所述，公司营业外收支主要与政府补助、非流动资产毁损报废损失和存货
报废相关，公司经营业绩对营业外收支不构成重大依赖。
（十一）非经常性损益分析
报告期内，公司非经常性损益及对经营成果的影响情况如下：
单位：万元
项目 2019 年度 2018 年度 2017 年度
非流动资产处置损益 -11.64 12.31 -
计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相
关，按照国家统一标准定额或定量享受的政府补 1,399.78 516.32 645.10
助除外）
委托他人投资或管理资产的损益 - - -
除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业
务外，持有交易性金融资产、交易性金融负债产
生的公允价值变动损益，以及处置交易性金融资 - - -
产、交易性金融负债和可供出售金融资产取得的
投资收益
单独进行减值测试的应收款项减值准备转回 - - -
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项目 2019 年度 2018 年度 2017 年度
除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -395.59 -95.46 -101.06
其他符合非经常性损益定义的损益项目 - 86.86 -
非经常性损益合计 992.55 520.03 544.04
减：所得税影响额 125.42 61.39 81.12
扣除所得税影响后的非经常性损益 867.13 458.64 462.92
归属于母公司所有者的净利润 5,506.59 7,198.50 6,857.34
扣除非经常性损益后的归属于母公司股东的净
4,639.46 6,739.86 6,394.41
利润
公司非经常性损益主要是政府补助，报告期内，公司非经常性损益净额分别为
462.92 万元、458.64 万元和 867.13 万元，占净利润的比重分别为 6.75%、6.37%和
15.75%。从非经常性损益的金额及占比来看，公司盈利能力稳定，不存在依赖非经
常性损益的情形。
七、现金流量分析
报告期内，公司现金流量表情况如下：
单位：万元
项目 2019 年度 2018 年度 2017 年度
经营活动产生的现金流量净额 9,074.07 6,823.35 8,041.94
投资活动产生的现金流量净额 -17,892.88 -25,626.92 -9,776.03
筹资活动产生的现金流量净额 4,497.65 6,015.58 24,296.69
现金及现金等价物净增加额 -4,321.16 -12,787.98 22,562.60
期末现金及现金等价物余额 12,533.37 16,854.53 29,642.51
（一）经营活动产生的现金流量分析
报告期内，公司经营活动产生的现金流量具体情况如下：
单位：万元
项目 2019 年度 2018 年度 2017 年度
销售商品、提供劳务收到的现金 105,533.26 89,689.95 58,052.62
收到其他与经营活动有关的现金 2,147.36 1,849.40 3,904.38
经营活动现金流入小计 107,680.62 91,539.35 61,957.00
购买商品、接受劳务支付的现金 34,623.49 37,657.64 30,770.12
支付给职工以及为职工支付的现金 10,257.79 7,512.74 5,228.03
支付的各项税费 9,883.34 8,721.92 4,928.05
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项目 2019 年度 2018 年度 2017 年度
支付其他与经营活动有关的现金 43,841.92 30,823.70 12,988.86
经营活动现金流出小计 98,606.55 84,716.00 53,915.06
经营活动产生的现金流量净额 9,074.07 6,823.35 8,041.94
营业收入 92,406.12 80,137.53 53,451.51
销售商品、提供劳务收到的现金占营业
1.14 1.12 1.09
收入比例（倍）
公司经营活动现金流主要来源于公司产品的生产和销售。报告期内，公司销售
回款状况良好，销售收现比率均大于 1。
（二）投资活动产生的现金流量分析
报告期内，公司投资活动产生的现金流量具体情况如下：
单位：万元
项目 2019 年度 2018 年度 2017 年度
收回投资所收到的现金 - 15,000.00 -
取得投资收益收到的现金 - 85.39 -
处置固定资产、无形资产和其他长期资产而收
305.90 13.80 -
回的现金净额
现金流入小计 305.90 15,099.19 -
购建固定资产，无形资产和其他长期资产所支
18,198.79 25,726.11 9,776.03
付的现金
投资支付的现金 - 15,000.00 -
现金流出小计 18,198.79 40,726.11 9,776.03
投资活动产生的现金流量净额 -17,892.88 -25,626.92 -9,776.03
报告期内，公司购置新办公楼、新建生产基地、生产车间改建和扩建投入较大，
因此公司投资活动产生的现金流量净额均为负数。
（三）筹资活动产生的现金流量分析
报告期内，公司筹资活动产生的现金流量具体情况如下：
单位：万元
项目 2019 年度 2018 年度 2017 年度
吸收投资收到的现金 - - 26,825.37
取得借款收到的现金 11,500.00 11,968.94 1,500.00
收到其他与筹资活动有关的现金 - 100.00 100.00
筹资活动现金流入小计 11,500.00 12,068.94 28,425.37
偿还债务支付的现金 5,453.22 4,400.00 3,100.00
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项目 2019 年度 2018 年度 2017 年度
分配股利、利润或偿付利息支付的现金 1,549.13 1,553.36 67.67
支付其他与筹资活动有关的现金 - 100.00 961.01
筹资活动现金流出小计 7,002.35 6,053.36 4,128.68
筹资活动产生的现金流量净额 4,497.65 6,015.58 24,296.69
报告期内，公司主要融资方式为银行借款，因此筹资活动流入现金主要为取得
借款收到的现金，筹资活动流出的现金主要为偿还债务支付的现金。2017 年，筹资
活动产生的现金流量净额较高，主要原因为当年公司首次公开发行股票并在创业板
上市，吸收投资收到的现金为募集资金款项。
八、资本性支出分析
（一）最近三年重大资本性支出情况
报告期内，公司的重大资本性支出主要系新建及扩建生产线、实验生产设备和
房屋建筑物购置等。报告期内，公司购建固定资产、无形资产和其他长期资产支付
的现金合计分别为 9,776.03 万元、25,726.11 万元和 18,198.79 万元。
（二）未来可预见的主要重大资本性支出计划
本公司可预见的重大资本支出主要是用于本次发行募集资金投资项目，具体投
资计划详见本募集说明书“第七节 本次募集资金运用”。
九、报告期会计政策和会计估计变更情况
（一）会计政策变更
1、2017 年 5 月 10 日，财政部发布了修订后的《企业会计准则第 16 号——政
府补助》（以下简称《企业会计准则第 16 号》），自 2017 年 6 月 12 日起施行。公司
相应会计政策变更的具体内容如下：
（1）与收益相关的政府补助，用于补偿以后期间的相关成本费用或损失的，取
得时确认为递延收益，由在确认相关成本费用或损失的期间计入当期损益改为在确
认相关成本费用或损失的期间冲减相关成本；用于补偿已发生的相关成本费用或损
失的，由取得时直接计入当期损益改为取得时直接计入当期损益或冲减相关成本。
（2）与日常活动相关的政府补助，由计入营业外收入改为按照经济业务实质，
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计入其他收益或冲减相关成本费用，计入其他收益的，在合并利润表与利润表中单
独列报该项目。
（3）《企业会计准则第 16 号》规定，对 2017 年 1 月 1 日存在的政府补助采用
未来适用法处理，对 2017 年 1 月 1 日至该准则施行日之间新增的政府补助根据该准
则进行调整。因此，上述会计政策变更均不涉及对比较数据进行追溯调整。该会计
政策变更也并未影响本公司 2017 年度的净利润。
2、公司自 2017 年 5 月 28 日起执行财政部制定的《企业会计准则第 42 号-持有
待售的非流动资产、处置组和终止经营》，此项会计政策变更采用未来适用法处理。
公司 2017 年度不涉及相关业务，故该政策对公司 2017 年度财务报表不产生影响。
3、公司编制的 2017 年度报表执行《财政部关于修订印发一般企业财务报表格
式的通知》（财会[2017]30 号），将原列报于“营业外收入”和“营业外支出”的非流动资
产处置利得和损失和非货币性资产交换利得和损失变更为列报于“资产处置收益”。
此项会计政策变更采用追溯调整法，由于公司 2017 年度及上期不存在该项会计政策
变更所涉及相关业务，故该会计政策变更不会对公司 2017 年度及可比期间财务报表
产生影响。
4、财政部于 2018 年 6 月发布了《关于修订印发 2018 年度一般企业财务报表格
式的通知》（财会[2018]15 号），本公司根据相关要求按照一般企业财务报表格式（适
用于尚未执行新金融准则和新收入准则的企业）编制财务报表：（1）原“应收票据”
和“应收账款”项目，合并为“应收票据及应收账款”项目；（2）原“应收利息”、“应收
股利”项目并入“其他应收款”项目列报；（3）原“固定资产清理”项目并入“固定资产”
项目中列报；（4）原“工程物资”项目并入“在建工程”项目中列报；（5）原“应付票据”
和“应付账款”项目，合并为“应付票据及应付账款”项目；（6）原“应付利息”、“应付
股利”项目并入“其他应付款”项目列报；（7）原“专项应付款”项目并入“长期应付款”
项目中列报；（8）进行研究与开发过程中发生的费用化支出，列示于“研发费用”项
目，不再列示于“管理费用”项目；（9）在财务费用项目下分拆“利息费用”和“利息收
入”明细项目；（10）股东权益变动表中新增“设定受益计划变动额结转留存收益”项
目。公司根据上述列报要求调整 2018 年以下财务报表项目的列示，并对可比会计期
间 2017 年的比较数据进行相应调整，相关比较财务报表影响说明如下：
会计政策变更的内容和原因 受影响的报表项目名称和金额
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会计政策变更的内容和原因 受影响的报表项目名称和金额
合并资产负债表：应收票据及应收账款列示期初余额
将应收账款、应收票据合并为“应收票据 11,932.83 万元，期末余额 15,428.80 万元；母公司资
及应收账款”项列示 产负债表：应收票据及应收账款列示期初余额
11,932.83 万元，期末余额 15,428.80 万元。
将应收利息、应收股利与其他应收款合并
无影响
为“其他应收款”项列示
将固定资产、固定资产清理合并为“固定
无影响
资产”列示
将工程物资、在建工程合并为“在建工程”
无影响
列示
合并资产负债表：应付票据及应付账款列示期初余额
将应付账款、应付票据合并为“应付票据 3,261.31 万元，期末余额 5,471.38 万元；母公司资产
及应付账款”项列示 负债表：应付票据及应付账款列示期初余额 3,201.12
万元，期末余额 3,356.20 万元。
将应付利息、应付股利与其他应付款合并
无影响
为“其他应付款”项列示
将长期应付款、专项应付款合并为“长期
无影响
应付款”列示
合并利润表：上期增加研发费用 2,856.70 万元，减少
管理费用 2,856.70 万元；本期增加研发费用 5,749.48
合并利润表及利润表中新增研发费用报
万元，减少管理费用 5,749.48 万元；母公司利润表：
表科目，研发费用不再在管理费用科目核
上期增加研发费用 3,111.00 万元，减少管理费用
算
3,111.00 万元；本期增加研发费用 5,096.15 万元，减
少管理费用 5,096.15 万元
合并利润表及利润表中“财务费用”项目
下增加“利息费用”和“利息收入”明细项目 无影响
列报
合并所有者权益变动表及所有者权益变
动表中新增“设定受益计划变动额结转留 无影响
存收益”项目
注：2018 年度及可比期间财务报表的部分项目列报内容不同，但对这两年本公司（包括合
并财务报表）的净利润及股东权益无影响。
5、财政部于 2018 年 9 月发布了《关于 2018 年度一般企业财务报表格式有关问
题的解读》，根据《中华人民共和国个人所得税法》收到的扣缴税款手续费，应作为
其他与日常活动相关的项目在利润表的“其他收益”项目中填列。本公司据此调整
2017 年度列报项目，具体如下表：
单位：万元
合并利润表
报表项目
调整前 调整金额 调整后
其他收益 326.11 0.06 326.17
营业外收入 352.04 -0.06 351.99
6、财政部于 2017 年 3 月 31 日分别发布了《企业会计准则第 22 号——金融工
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具确认和计量（2017 年修订）》（财会〔2017〕7 号）、《企业会计准则第 23 号——金
融资产转移（2017 年修订）》（财会〔2017〕8 号）、《企业会计准则第 24 号——套期
会计（2017 年修订）》（财会〔2017〕9 号），于 2017 年 5 月 2 日发布了《企业会计
准则第 37 号——金融工具列报（2017 年修订）》（财会〔2017〕14 号）（上述准则统
称“新金融工具准则”），本公司从 2019 年 1 月 1 日起执行新金融工具准则。具体情
况如下：
（1）在新金融工具准则下所有已确认金融资产，其后续均按摊余成本或公允价
值计量。在新金融工具准则施行日，以本公司该日既有事实和情况为基础评估管理
金融资产的业务模式、以金融资产初始确认时的事实和情况为基础评估该金融资产
上的合同现金流量特征，将金融资产分为三类：按摊余成本计量、按公允价值计量
且其变动计入其他综合收益及按公允价值计量且其变动计入当期损益。其中，对于
按公允价值计量且其变动计入其他综合收益的权益工具投资，当该金融资产终止确
认时，之前计入其他综合收益的累计利得或损失将从其他综合收益转入留存收益，
不计入当期损益。
（2）在新金融工具准则下，本公司以预期信用损失为基础，对以摊余成本计量
的金融资产、以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的债务工具投资、租赁应
收款及财务担保合同计提减值准备并确认信用减值损失。
（3）本公司追溯应用新金融工具准则，但对于分类和计量（含减值）涉及前期
比较财务报表数据与新金融工具准则不一致的，本公司选择不进行重述。因此，对
于首次执行该准则的累积影响数，本公司调整 2019 年年初留存收益或其他综合收益
以及财务报表其他相关项目金额，2018 年度的财务报表未予重述，主要内容如下：
1）2019 年 1 月 1 日，执行新金融工具准则对本公司财务报表的主要影响如下：
单位：万元
资产负债表
项目名称
2018 年 12 月 31 日 新金融工具准则调整影响 2019 年 1 月 1 日
应收票据 4,266.68 -38.16 4,228.51
递延所得税资产 593.03 5.72 598.75
盈余公积 2,812.49 -3.24 2,809.25
未分配利润 17,656.82 -29.20 17,627.62
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2）2019 年 1 月 1 日，本公司执行新金融工具准则后金融资产的分类和计量结
果对比表：
单位：万元
2018 年 12 月 31 日（变更前） 2019 年 1 月 1 日（变更后）
项目 账面价值 项目 计量类别 账面价值
货币资金 摊余成本 17,055.60 货币资金 摊余成本 17,055.60
应收票据 摊余成本 4,266.68 应收票据 摊余成本 4,228.51
应收账款 摊余成本 11,162.12 应收账款 摊余成本 11,162.12
其他应收款 摊余成本 42.68 其他应收款 摊余成本 42.68
3）2019 年 1 月 1 日，原金融资产账面价值调整为按照新金融工具准则的规定
进行分类和计量的新金融资产账面价值的调节表
单位：万元
按原金融准则列
按原金融准则列示
示的账面价值
项 目 的账面价值（2018 重分类 重新计量
（2019 年 1 月 1
年 12 月 31 日）
日）
A.金融资产
a.摊余成本
货币资金
按原金融工具准则和
新金融工具准则 列 17,055.60 17,055.60
示的余额
应收票据
按原金融工具准则和
新金融工具准则 列 4,266.68 -38.16 4,228.51
示的余额
应收账款
按原金融工具准则和
新金融工具准则 列 11,162.12 11,162.12
示的余额
其他应收款
按原金融工具准则和
新金融工具准则 列 42.68 42.68
示的余额
以摊余成本计量的总
32,527.07 -38.16 32,488.91
金融资产
B.金融负债
a.摊余成本
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按原金融准则列
按原金融准则列示
示的账面价值
项 目 的账面价值（2018 重分类 重新计量
（2019 年 1 月 1
年 12 月 31 日）
日）
短期借款
按原金融工具准则和
新金融工具准则 列 5,000.00 5,000.00
示的余额
应付账款
按原金融工具准则和
新金融工具准则 列 5,471.38 5,471.38
示的余额
其他应付款
按原金融工具准则和
新金融工具准则 列 1,194.69 1,194.69
示的余额
长期借款
按原金融工具准则和
新金融工具准则 列 2,968.94 2,968.94
示的余额
以摊余成本计量的总
14,635.01 14,635.01
金融负债
4）2019 年 1 月 1 日，本公司原金融资产减值准备期末金额调整为按照新金融
工具准则的规定进行分类和计量的新损失准备的调节表如下：
单位：万元
2018 年 12 月 31 2019 年 1 月 1
项目 重分类 重新计量
日（变更前） 日（变更后）
摊余成本：
应收票据 4,266.68
减：转出至应收款项融资
重新计量：预计信用损失准备 -38.16
按新金融工具准则列示的余额 4,228.51
5）对 2019 年 1 月 1 日留存收益和其他综合收益的影响
单位：万元
项目 合并未分配利润 合并盈余公积 合并其他综合收益
2018 年 12 月 31 日 17,656.82 2,812.49
应收票据减值的重新计
-29.20 -3.24
量
1-1-200
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项目 合并未分配利润 合并盈余公积 合并其他综合收益
2019 年 1 月 1 日 17,627.62 2,809.25
7、财政部于 2019 年 4 月、9 月分别发布了《关于修订印发 2019 年度一般企业
财务报表格式的通知》（财会[2019]6 号）、《关于修订印发合并财务报表格式（2019
版）的通知》（财会[2019]16 号），对一般企业财务报表、合并财务报表格式作出了
修订，本公司已根据其要求按照一般企业财务报表格式（适用于已执行新金融准则、
新收入准则和新租赁准则的企业）、合并财务报表格式编制财务报表：（1）将“应收
票据及应收账款”行项目拆分为“应收票据”行项目及“应收账款”行项目；将“应付票据
及应付账款”行项目拆分为“应付票据”行项目及“应付账款”行项目；（2）新增“应收款
项融资”行项目；（3）列报于“其他应收款”或“其他应付款”行项目的应收利息或应付
利息，仅反映相关金融工具已到期可收取或应支付，但于资产负债表日尚未收到或
支付的利息；基于实际利率法计提的金融工具的利息包含在相应金融工具的账面余
额中；（4）明确“递延收益”行项目中摊销期限只剩一年或不足一年的，或预计在一
年内（含一年）进行摊销的部分，不得归类为流动负债，仍在该项目中填列，不转
入“一年内到期的非流动负债”行项目；（5）将“资产减值损失”、“信用减值损失”
行项目自“其他收益”行项目前下移至“公允价值变动收益”行项目后，并将“信用减值
损失”行项目列于“资产减值损失”行项目之前；（6）“投资收益”行项目的其中项新增
“以摊余成本计量的金融资产终止确认收益”行项目。本公司根据上述列报要求相应
追溯重述了比较报表。
8、本公司自 2019 年 6 月 10 日起执行经修订的《企业会计准则第 7 号——非货
币性资产交换》，自 2019 年 6 月 17 日起执行经修订的《企业会计准则第 12 号——
债务重组》。该项会计政策变更采用未来适用法处理。本公司执行上述准则在本报告
期内无重大影响。
（二）会计估计变更
报告期内，公司无会计估计变更。
十、技术创新性分析
（一）技术先进性及具体表现
公司拥有从原料药、药用辅料、植物提取物到药品制剂的完整产业链。经过多
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年的研发、生产经验积累，基本形成了从新药设计技术、药物合成技术、植物提取
技术、制剂技术、药品质量控制技术到生产、质量检测技术的完整的技术链，具备
从小试研究到中试及产业化转化的完整试验平台。
公司经过诸多技术人员历经十多年的探索和总结，完善和提高了原料药生产的
核心技术：溶媒回收技术（设备设计、工艺参数的确定）；分离提纯技术；低温蒸馏
技术；手性药物定向合成技术；设备与工艺的配套技术；非均相反应技术等；从小
试到大生产的产业化转化技术。以上技术的应用，大大提高了药物合成中的收率，
缩短了反应时间，减少了副反应，提高了生产效率，减少了环境污染。公司奥硝唑、
塞克硝唑、地红霉素、左羟丙哌嗪、盐酸左西替利嗪等原料药合成技术处于国内领
先水平，主导产品洛索洛芬钠凝胶膏、盐酸左西替利嗪、奥硝唑、地红霉素等原料
药及制剂产品市场份额位居行业前列。
（二）正在从事的研发项目及进展情况
公司拥有较为丰富的研发项目储备，多个在研新产品正处于临床前研究、临床
研究以及申报生产等各个阶段，能够对现有产品线进行补充，公司正在从事的研发
项目及进展情况如下：
序号 研发项目名称 项目进展情况
1 酮洛芬巴布膏 已申报生产
2 洛索洛芬钠片 已申报生产
3 厄贝沙坦片 已申报生产
4 枸橼酸氢钾钠颗粒 已申报生产
5 左羟愈酚胶囊 已转让临床试验通知书
6 铝镁加咀嚼片 已申报生产
7 对乙酰氨基酚干混悬剂 已申报生产
8 吲哚美辛凝胶贴膏 临床研究
9 盐酸阿考替胺片 已申报生产
10 铝碳酸镁咀嚼片 已申报生产
11 依巴斯汀片 已申报生产
12 瑞舒伐他汀钙片 已申报生产
13 盐酸咪达普利片 已申报生产
14 利伐沙班片 已申报生产
15 厄贝沙坦氢氯噻嗪片 已申报生产
16 制剂项目一 临床前研究
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17 制剂项目二 临床前研究
18 制剂项目三 临床前研究
19 制剂项目四 临床前研究
20 制剂项目五 临床前研究
21 制剂项目六 临床前研究
22 制剂项目七 临床前研究
23 制剂项目八 临床前研究
24 制剂项目九 临床前研究
25 制剂项目十 临床前研究
26 制剂项目十一 临床前研究
27 制剂项目十二 临床前研究
28 制剂项目十三 临床前研究
29 铝镁加 已申报备案登记
30 铝碳酸镁 已申报备案登记
31 盐酸阿考替胺 已申报备案登记
32 依巴斯汀 已申报备案登记
33 利伐沙班 已申报备案登记
34 瑞舒伐他汀钙 已申报备案登记
35 西甲硅油 已申报备案登记
36 原料药项目一 备案登记前研究
37 原料药项目二 备案登记前研究
38 原料药项目三 备案登记前研究
39 原料药项目四 备案登记前研究
40 原料药项目五 备案登记前研究
41 原料药项目六 备案登记前研究
42 原料药项目七 备案登记前研究
43 原料药项目八 备案登记前研究
44 原料药项目九 备案登记前研究
45 原料药项目十 备案登记前研究
46 原料药项目十一 备案登记前研究
47 原料药项目十二 备案登记前研究
48 原料药项目十三 备案登记前研究
目前正在进行一致性评价的项目具体内容如下：
序号 研发项目名称 项目进展情况
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1 泮托拉唑钠肠溶片 40mg 已申报补充申请
2 盐酸左西替利嗪胶囊 已申报补充申请
3 奥硝唑片 0.5g 已申报补充申请
4 奥硝唑分散片 已申报补充申请
5 奥硝唑片 0.25g 已申报补充申请
6 泮托拉唑钠肠溶片 20mg 已申报补充申请
7 琥珀酸亚铁片 药学研究
（三）保持持续技术创新的机制和安排
1、加强研发投入，为持续技术创新提供资金支持
公司是一家研发驱动型企业，成立至今一直十分注重产品研发和生产工艺技术
的创新投入，报告期各期公司研发费用分别为 2,856.70 万元、5,749.48 和 10,980.02
万元，呈逐年上升趋势。
持续的研发投入为公司创造了优质的研发条件，公司拥有一系列先进的研发设
备和检测设备，为公司的研发人才提供更多施展才能的机会。未来公司还将进一步
加强研发投入，为持续技术创新提供资金支持。
2、健全人才引进和激励机制
公司制订了在行业内具有竞争力的项目管理制度、薪酬绩效制度等，以保障核
心技术团队的稳定性。优秀的技术团队与完善的人才引进机制为公司保持持续技术
创新提供了坚实的人才基础。
3、完善培训机制
公司为技术研发人员建立了较为完善的培训体系，采取内部培训与外部培训相
结合的方式，让技术研发人员不断接触新知识、新技术，开拓新视野，为技术创新
营造了良好的环境。
4、产学研合作机制
公司在自主研发的基础上，亦高度重视产学研合作，先后与中南大学、湖南大
学、湖南中医药大学、湖南中医药研究院、湖南省药物安全评价中心、武汉金银潭
医院等众多科研院所建立了稳固的产学研合作关系，有效拓展了技术创新的信息渠
道，打造了以企业为主体，以科研院所为依托的技术创新机制，公司的技术创新创
造了良好的外部环境。公司未来将进一步加强与科研院所的合作，从而不断提升公
司的科研实力。
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十一、重大担保、诉讼、其他或有事项和重大期后事项情况
（一）重大担保事项
截至 2019 年 12 月 31 日，发行人不存在合并报表范围外的对外担保事项。
（二）重大诉讼、仲裁及其他或有事项等
截至本募集说明书签署日，本公司无重大诉讼、仲裁及其他或有事项等。
（三）重大期后事项
2020 年 4 月 17 日，经本公司第二届董事会召开第十一次会议，批准 2019 年度
利润分配预案为：本公司拟以 2019 年年末总股本 234,680,000 股为基数，向全体股
东每 10 股派发现金股利 0.36 元（含税），派发现金股利总额为 8,448,480.00 元。该
利润分配预案已经 2020 年 5 月 8 日召开的 2019 年年度股东大会审议通过，该利润
分配方案已实施完毕。
除上述事项外，截至本募集说明书签署日，本公司无其他重要的资产负债表日
后事项。
（四）其他重大事项
公司已于 2020 年 4 月 28 日披露 2020 年第一季度报告，报告全文请见巨潮
资讯网 www.cninfo.com.cn。
十二、本次发行的影响
（一）本次发行完成后，上市公司业务及资产的变动或整合计划
本次发行不涉及上市公司业务及资产的变动或整合。
（二）本次发行完成后，上市公司新旧产业融合情况的变化
本次发行募集资金均用于公司主营业务，公司主营业务未发生变化，未整合其
他产业，不存在新旧产业融合的情况。
（三）本次发行完成后，上市公司控制权结构的变化
本次发行完成后前六个月对公司股权无实质影响，进入转股期后投资者可选择转
换成公司股票，亦不会对公司控制权结构产生影响，公司实际控制人仍为朱志宏先生。
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第七节 本次募集资金运用
一、本次募集资金运用情况
本次发行的募集资金总额（含发行费用）不超过 27,000 万元（含 27,000 万元），
具体使用情况如下：
单位：万元
序号 项目名称 项目资金投入总额 募集资金拟投入金额
1 新药研发 13,115.00 10,834.00
2 外用制剂车间扩产建设项目 10,611.54 8,113.06
3 补充流动资金 8,052.94 8,052.94
合计 31,779.48 27,000.00
若本次实际募集资金净额（扣除发行费用后）少于项目拟投入募集资金总额，
不足部分由公司自筹解决。本次募集资金到位前，公司将根据募集资金投资项目进
度的实际情况以自筹资金先行投入，并在募集资金到位后予以置换。
募集资金投资项目涉及的审批情况如下：
序号 项目名称 立项备案 环评
1 新药研发 - -
浏阳经济技术开发区管理委员会 长环评（浏阳）
2 外用制剂车间扩产建设项目
编号：2020053 [2020]83 号
3 补充流动资金 - -
二、募集资金拟投项目情况
（一）新药研发项目
本次募集资金投资项目中的产品均为公司自主研发的改良型新药，主要包括
PDX-02、PDX-03、PDX-04，公司拟通过本项目的实施加快改良型新药研发和产业
化进程，完善和丰富公司产品功能和品类，为公司未来业务持续发展奠定坚实的基
础。
1、PDX-02 研发
（1）PDX-02 内容概述
PDX-02 属于苯丙酸类非甾体抗炎镇痛药，用于治疗类风湿性关节炎，骨关节炎、
强直性脊椎炎等疾病。PDX-02 是非选择性环氧化酶抑制剂，抑制花生四烯酸代谢中
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的 COX-1 和 COX-2,减少前列腺素的合成,具有解热、镇痛、抗炎作用。
（2）技术可行性论证
PDX-02 活性成分为苯丙酸类非甾体抗炎镇痛药，受其分子结构构象影响，羧基
被限制自由旋转，可与受体或酶较好结合，增强了消炎镇痛作用；同时分子结构中
引入了吸电子基团，由于吸电子基团的强电负性，增强了其与碳原子的亲和力，改
变了化合物的电效应及模拟效应；在此基础上通过引入金属元素成盐，提高化合物
的溶解度与亲水性，能进一步改善了其在体内的传递与吸收速度，可增强抗炎活性。
PDX-02 在类风湿性关节炎患者滑膜细胞微粒体中前列腺素生物合成的半数抑
制浓度比同类品种如吲哚美辛和双氯芬酸钠更低，因此 PDX-02 是一种活性高、毒
副作用低、耐受性好的非甾体消炎镇痛药物。
PDX-02 为 2 类改良型新药，监测期为 4 年，目前在以“鼓励创新+重视临床价值”
为导向的情况下，改良型新药受到国家政策支持；在降低药物不良反应，提高药物
顺应性方面，改良型新药也对患者具有强大的吸引力；此外本品已经有良好的临床
药理药效基础，可在一定程度上降低研发成本、缩短研发时间；另外本品具有显著
的产品特点和临床优势，可较好的解决贴膏剂在临床使用中的制约性与美观性，生
产成本可控，在市场竞争中具有较大优势。因此预计 PDX-02 剂上市后可进一步扩
大适应症人群，提高产品疗效，弥补已有剂型的缺陷，获得良好的经济收益和社会
效益。同时局部外用凝胶剂，凝胶剂药物吸收速度快、质地均匀、无油腻感，易于
涂展和洗除、使用舒适方便、皮肤生物相容性好且具备一定的皮肤保湿作用，可降
低皮肤刺激性与过敏性，提高患者依从性。
（3）项目研究概况
①研发进展
PXD-02 目前是临床前研究，已经完成项目立项启动，进行了相关文献、专利、
质量标准、市场信息等相关调研，制定初步研究计划与方案，完成处方工艺设计与
筛选，完成原料药的理化性质研究，初步探索其体外经皮渗透行为，确定了成形工
艺和释药体系，已确定非临床研究方案。目前正在进行药效学筛选研究，预计在 2021
年 4 月进行临床申报。
②研究成果
目前项目已受理 PDX-02 及其制备方法专利 CN202010098382.1。
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③研发规划
PDX-02 研发规划具体如下：
预计完成
阶段 研究内容
时间
制剂药学研究：包括成形研究、释药体系研究、质量评价与控制研
究、稳定性研究
药效研究：对膝关节炎症模型（确定制剂规格及效果评价）和对急
临床前 性痛风性关节炎模型的影响
2021 年
研究 非临床药代动力学：用动物进行药代动力学研究
毒理研究：动物给药毒性试验
制剂安全性试验：动物主动皮肤过敏试验和皮肤刺激性、光毒性和
光过敏试验
临床 I 评价安全性和耐受性，药代动力学研究，单中心，单剂量和稳态 I
2022 年
期 期临床试验
初步评价药物的治疗作用，采用多中心，随机、双盲的临床试验。
临床 II
在患者身上探索有效性，以及安全性。进一步了解患者人群的药代 2023 年
期
动力学情况，为 III 期临床试验研究设计和给药剂量提供依据
有效性确证性研究，采用多中心，随机、双盲的临床试验。在较大
临床 III 规模的患者人群身上进一步确证药物的有效性，明确主要疗效指标，
2024 年
期 给药途径，用法用量，疗程，评价药物受益/风险比，提供足够支持
注册的信息，以支持最后的批准生产
新药申
进行相关认证，申请生产批件 2025 年
请
（4）项目研究费用
PDX-02 研发投入明细估算如下：
阶段 工作内容 金额（万元）
制剂药学研究 325.00 万元，非临床研究 240.00 万元，申报
临床前研究 605.00
临床 40.00 万元
I 期临床试验入组约 30 例，单次剂量递增试验约 20 例；多
次连续给药试验约 10 例。费用包括临床机构研究费 240.00
临床 I 期 410.00
万元、检验费用 50.00 万元，统计费用 40.00 万元，受试者
补偿费及 CRO 费用约 80.00 万元
根据 I 期临床试验结果，开展 II 期临床研究，计划入组约
临床 II 期 200 例患者，临床试验费平摊到每位患者，预计 4.00 万元/ 800.00
例，总费用为 800.00 万元
根据 II 期临床试验结果，进一步开展 III 期临床试验，计划
临床 III 期 1,500.00
入组约 500 例，预计 3.00 万元/例，总费用共 1,500.00 万元
生产申请 申请生产批件 150.00
合计 - 3,465.00
2、PDX-03 研发
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（1）PDX-03 内容概述
PDX-03 是指一种非甾体抗炎药，主要用于骨关节炎，肩关节周围炎，肌腱和肌
腱炎，腹膜炎，肱骨外上髁炎（网球肘等），肌肉疼痛，创伤后肿胀/疼痛等疾病及
症状的镇痛﹑消炎。其作用部位经皮直达皮肤、皮下组织、肌肉、关节组织中；其
作用机制通过抑制前列腺素合成酶环氧合酶的活性从而起到消炎镇痛的作用。
（2）技术可行性论证
PDX-03 其活性成分的消旋体为丙烯酸类非甾体抗炎药（NSAIDs），其结构式具
有手性碳原子。长期以来，该药物一般都以外消旋体的形式使用。外消旋体已被用
作镇痛剂和抗炎剂多年，并且是前列腺素（PG）合成中最有效的体外抑制剂之一。
使用效果归因于 S（+）-对映体，在炎症的动物模型中，其抗炎效力等于其消旋
体剂量的两倍。同样，动物研究也有显示其的高镇痛作用。而 R（-）-对映体具有低
得多的效力，其镇痛作用仅在代谢生物转化为 S（+）- 对映体的条件下才明显。对
健康志愿者的研究表明，大约 10％的 R（-）-对映体被转化为 S（+）-对映体。因此，
当给予外消旋物时，难以预测活性对映体的确切暴露量。这些发现支持了使用纯 S
（+）-对映体作为本制剂活性成分的可行性。同时在此基础上，将此活性成分引入
给电子基团，形成离子键，增加其溶解度及亲水性，进一步提高其在体内的传递与
吸收速度，以增加抗炎镇痛活性。
已上市的 PDX-03 类产品包括口服制剂和注射剂，其中口服制剂产品副作用较
大，对胃肠道黏膜具有损害作用，会造成胃肠道溃疡，更甚至或胃肠道出血副作用。
而且该类产品半衰期短，通常一天给药 3-4 次，因而很多病人出现胃肠道功能紊乱，
特别是各类关节炎患者需要接受长期治疗，不良反应的发生率更高。
本品与消旋体相比，在不降低镇痛效果的同时，可显著减少药物系统暴露量，
提高用药安全性；相比于口服途径，直接用于病变部位皮肤，经皮肤渗透到达病痛
组织而发挥镇痛作用，具有起效快、局部浓度高、系统暴露量少以及全身不良反应
少等优势，更适合肌肉骨骼系统急、慢性疼痛的治疗；同时经皮给药制剂能减少给
药次数，对于给药剂量大的药物，患者自主用药可以随时中止用药，减少重大不良
反应的发生率，患者顺应性更好。
（3）项目研究概况
①研发进展
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PDX-03 临床前研究目前是处于中试阶段，已完成原料药中试研究，完成了成形
工艺研究和释药体系研究，进行了剂量探索试验、药效试验、药代试验等。目前正
在开展中试放大、分析方法学等验证。预计在 2021 年 3 月左右进行临床申报。
②研究成果
目前成果上，PDX-03 项目已申请专利 2 项。
③研发规划
PDX-03 研发规划具体如下：
预计完成
阶段 研究内容
时间
制剂药学研究：包括成形研究，释药体系研究，质量评价与控制研
究，稳定性研究
药效学试验：对动物骨关节炎模型的影响（确定制剂规格及效果评
临床前 价），动物类风湿关节炎模型的影响伴随药代动力学研究
2021 年 2 月
研究 非临床药代动力学：用动物进行药代动力学研究
毒理研究：动物给药毒性试验
制剂安全性试验：动物主动皮肤过敏性、溶血性和局部皮肤刺激性、
光毒性和光过敏试验等
临床 I 评价安全性和耐受性，药代动力学研究，单中心，单剂量和稳态 I
2022 年
期 期临床试验
初步评价药物的治疗作用，采用多中心，随机、双盲的临床试验。
临床 II
在患者身上探索有效性，以及安全性。进一步了解患者人群的药代 2023 年
期
动力学情况，为 III 期临床试验研究设计和给药剂量提供依据
有效性确证性研究，采用多中心，随机、双盲的临床试验。在较大
临床 III 规模的患者人群身上进一步确证药物的有效性，明确主要疗效指标，
2024 年
期 给药途径，用法用量，疗程，评价药物受益/风险比，提供足够支持
注册的信息，以支持最后的批准生产
新药
进行相关认证，申请生产批件 2025 年
申请
（4）项目研究费用
PDX-03 研发投入明细估算具体如下：
阶段 工作内容 金额（万元）
制剂药学研究 346.00 万元，非临床研究 240.00 万元，申报
临床前研究 626.00
临床 40.00 万元
I 期临床试验入组约 30 例，单次剂量递增试验约 20 例；多
次连续给药试验约 10 例。费用包括临床机构研究费 300.00
临床 I 期 470.00
万元、检验费用 50.00 万元，统计费用 40.00 万元，受试者
补偿费及 CRO 费用约 80.00 万元，总费用为 470.00 万元
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湖南九典制药股份有限公司 创业板向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书
阶段 工作内容 金额（万元）
根据 I 期临床试验结果，开展 II 期临床研究，计划入组约
临床 II 期 200 例患者，临床试验费平摊到每位患者，预计 6.00 万元/ 1,200.00
例，总费用为 1,200.00 万元
根据 II 期临床试验结果，进一步开展 III 期临床试验，计划
临床 III 期 2,000.00
入组约 500 例，预计 4.00 万元/例，总费用共 2,000.00 万元
生产申请 申请生产批件 150.00
合计 4,446.00
3、PDX-04 研发
（1）PDX-04 内容概述
PDX-04 活性成分为芳基丙酸类非甾体抗炎药，是一种新型非甾体抗炎药，同
时也是一种外消旋体药物，具有良好的镇痛、抗炎功效。其化学结构及药代动力学
与布洛芬相似，对 COX-2 具有相对选择性抑制作用（活性抑制 COX-1:COX-2 为 1：
3.7）。主要用于治疗骨关节炎、类风湿关节炎、背痛等。
（2）技术可行性分析
PDX-04 活性成分是一种新型非甾体抗炎药，具有良好的镇痛、抗炎功效，因其
选择性地抑制 COX-2 活性，对 COX-1 影响较小，故不良反应较少较轻。但目前仅
被开发为口服固体制剂上市，暂无其经皮给药制剂报道与上市。已上市口服固体制
剂主要不良反应为：因口服引起的胃肠道不良反应风险，包括胃或肠道出血，溃疡
和穿孔的风险，与其他非甾体抗炎药经口服给药的不良反应一致。
为避免口服 NSAIDs 引起的胃肠道不良反应，目前国内外已上市多个非甾体抗
炎药贴膏剂品种，包括吲哚美辛凝胶贴膏、氟比洛芬凝胶贴膏、酮洛芬凝胶贴膏和
洛索洛芬钠凝胶膏等，适应症为类风湿性关节炎、骨关节炎及局部镇痛。经皮给予
NSAIDs 通过改变用药途径，在不降低镇痛效果的同时，可显著减少药物系统暴露量，
提高 NSAIDs 的用药安全性。与口服给药相比，局部外用制剂直接用于病变部位皮
肤，经皮肤渗透到达病痛组织而发挥镇痛作用，具有起效快、局部浓度高、系统暴
露量少以及全身不良反应少等优势，更适合肌肉骨骼系统急、慢性疼痛的治疗。鉴
于 NSAIDs 经皮给药的优势，将 PDX-04 开发为凝胶贴膏，避免胃肠道不良反应的
同时，直接用于病变部位皮肤，发挥局部给药的优势。
PDX-04 活性成分的分子量较小，LogP 值为 3.4，其化学结构及代谢途径与洛索
洛芬钠相似，其芳基为五元环，在体内可转化为代谢产物 M-A、M-B、M-C 和 M-D，
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进而发挥疗效。羰基还原酶为其主要代谢酶，广泛存在于皮肤、肌肉等组织中。
PDX-04 开发为贴膏剂，经皮给药，可以避免首过效应和胃肠道不良反应，并且可以
延长药物有效作用时间，减少用药次数，提升患者顺应性和依从性。
（3）项目研究概况
① 研发进展
PDX-04 目前处于成形研究和释药体系探索阶段，已初步确定小试处方，正在进
行小试工艺优化。已摸索确定样品有关物质、体外释放及含量检测等的方法，并制
定第 1 版成品质量标准。拟进行动物药代动力学考察预实验。预计在 2022 年年初进
行临床申报。
② 研究成果
目前 PDX-04 处于研发初期阶段。
③研发规划
PDX-04 研发规划具体如下：
预计完成
阶段 研究内容
时间
制剂药学研究：包括成形研究，释药体系研究，质量评价与控制研
究，稳定性研究
药效研究：对动物骨关节炎模型（确定制剂规格及效果评价）和对
临床前 2021 年 12
动物类风湿关节炎模型的影响
研究 月
非临床药代动力学：动物经皮给药的药代动力学研究
毒理研究：动物皮肤给药毒性研究
制剂安全性试验：动物主动全身过敏试验和皮肤刺激性试验
临床 I 评价安全性和耐受性，药代动力学研究，单中心，单剂量和稳态 I
2022 年
期 期临床试验
初步评价药物的治疗作用，采用多中心，随机、双盲的临床试验。
临床 II
在患者身上探索有效性，以及安全性。进一步了解患者人群的药代 2023 年
期
动力学情况，为 III 期临床试验研究设计和给药剂量提供依据
有效性确证性研究，采用多中心，随机、双盲的临床试验。在较大
临床 III 规模的患者人群身上进一步确证药物的有效性，明确主要疗效指标，
2024 年
期 给药途径，用法用量，疗程，评价药物受益/风险比，提供足够支持
注册的信息，以支持最后的批准生产
新药申
进行相关认证，申请生产批件 2025 年
请
（4）项目研究费用
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① PDX-04 研发投入明细估算
PDX-04 研发投入明细具体如下：
阶段 工作内容 金额（万元）
制剂药学研究 320.00 万元，非临床研究 240.00 万元，申报
临床前研究 600.00
临床 40.00 万元。
I 期临床试验入组约 30 例，单次剂量递增试验约 20 例；多
次连续给药试验约 10 例。费用包括临床机构研究费 300.00
临床 I 期 470.00
万元、检验费用 50.00 万元，统计费用 40.00 万元，受试者
补偿费及 CRO 费用约 80.00 万元，总费用为 470.00 万元
根据 I 期临床试验结果，开展 II 期临床研究，计划入组约
临床 II 期 200 例患者，临床试验费平摊到每位患者，预计 6.00 万元/ 1,200.00
例，总费用为 1,200.00 万元
根据 II 期临床试验结果，进一步开展 III 期临床试验，计划
临床 III 期 2,000.00
入组约 500 例，预计 4.00 万元/例，总费用共 2,000.00 万元
生产申请 申请生产批件 150.00
合计 4,420.00
4、项目建设的必要性
（1）丰富产品结构，增强市场竞争力
公司深耕医药产品的研发、生产和销售，目前主导产品均为自主研发，并在发
展过程中持续进行新药研发。公司拟通过本项目的实施加快改良型新药研发和产业
化进程，促进公司产品功能和品类的完善丰富，形成以 PDX-02、PDX-03、PDX-04
等疗效显著、市场竞争力突出的抗炎药、镇痛药为核心的产品体系，进一步发挥公
司技术和品牌优势，创造新的盈利增长点，增强市场竞争能力，提升市场地位。
（2）贯彻公司发展战略，实现长期可持续发展
近年来，公司为配合研发驱动战略，持续加强研发团队建设，加大科研投入力
度，切实提高公司自身研发创新能力，致力于成为国内新药研发领先企业。新药研
发是医药企业生存和发展的根本之道，也是公司重要的发展战略，对于公司未来的
产品升级、技术领先和竞争优势的确立都具有重要作用。未来，公司将在不断推动
已上市产品销售业绩的同时，加快新药研发和上市节奏，使公司在销售、临床、在
研等各个环节均有优势产品。本项目的实施是公司未来战略规划实施的必要举措，
有利于进一步增强公司核心竞争力，确保公司长期可持续发展。
（3）提升公司研发实力，巩固公司行业地位
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公司是一家研发驱动型企业，成立至今一直十分注重产品研发和生产工艺技术
的创新。由于新药研发难度较高、耗时较长，且随着公司在研新药数量的增多、研
究领域的不断扩大，国家对药品注册申报的要求不断提高等原因，导致研发成本上
升，尤其是临床实验费用大幅提高。本次募集资金的投入将有效解决公司改良型新
药研发的资金问题，提升公司新药研发的效率和效果，加快新药研发和产业化进程，
强化公司核心竞争力，巩固和提高公司行业地位。
5、项目建设的可行性
（1）公司具有丰富的研发技术储备
公司自成立之初一直高度重视产品研发及技术储备工作，目前公司主导产品及
主要品种均为自主研发，并成功实现产业化，成为企业发展的源动力，研发实力及
产业化能力得到可靠验证。公司是国家高技术产业化示范工程企业、国家火炬计划
重点高新技术企业、湖南省高新技术企业。公司设有药物研究院，其被认定为湖南
省企业技术中心，公司建立了新型凝胶膏剂湖南省工程研究中心、湖南省呼吸道药
物工程技术研究中心。2018 年 10 月，公司获准设立博士后科研工作站，并有多名
博士进站工作。
公司拥有较为丰富的研发项目储备，多个在研新产品正处于临床前研究、临床
研究以及申报生产等各个阶段，能够对现有产品线进行补充，并形成产品系列优势。
基于丰富的产品积累，公司可根据产品生命周期、市场需求变化规律以及医药行业
发展趋势等因素科学规划，不断优化公司产品结构，促进核心竞争力的提升。丰富
的研发技术储备为本项目的实施奠定了坚实的技术基础。
（2）公司拥有专业的研发团队
公司一贯重视技术研发团队建设，在多年专业化经营过程中，通过建立人才引
进和培养制度、管理和激励机制，已培养出一支在新药研发和技术创新上经验丰富
的科研队伍，专业领域涉及药物化学、药物制剂、药物分析、药理学、制药工程、
临床医学、合成化学等各个方面。截至2019年末，公司已获得18项发明专利，是“湖
南省知识产权优势培育企业”，先后承担了十多项国家级项目。专业的研发团队为后
续新药的研发及生产提供了丰富的技术积淀，使新药研发呈现良好的态势。
（3）公司建立了完善的研发管理体系
公司制订了在行业内具有竞争力的项目管理制度、薪酬绩效制度等，以维持核
心技术团队的稳定性。优秀的技术团队与完善的人才引进机制为本项目的实施提供
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了坚实人才基础。公司在自主研发的基础上，亦高度重视产学研合作，先后与中南
大学、湖南大学、湖南中医药大学、湖南中医药研究院、湖南省药物安全评价中心、
湖南惠泽生物科技有限公司、武汉金银潭医院等众多科研院所建立了稳固的产学研
合作关系，有效拓展了技术创新的信息渠道，打造了以企业为主体，以科研院所为
依托的技术创新机制，公司的技术创新创造了良好的外部环境。
（4）项目主要产品市场前景广阔
疼痛是人类最常见的痛苦之一，也是临床最常见、患者最难忍受的症状之一。
数据显示，全球成人慢性疼痛的平均发病率约为30%，我国至少有八九千万神经病
理性慢性疼痛患者，慢性疼痛困扰数亿患者人群，而且呈增长态势。从全球来看，
无论是非处方药还是处方药，非甾体抗炎药是临床上使用最广的一类，根据Decision
Resources公司的数据，2013年全球7大主要医药市场疼痛治疗市场市值约为365亿美
元，2018年市场规模约为380亿美元。本项目中新研发的改良型新药主要为非甾体抗
炎镇痛药，PDX-02以其高效、低毒、副作用低、耐受性好而成为非甾体消炎镇痛药
的优秀品种；PDX-03局部使用时，贴敷部位骨骼肌、关节腔、关节滑液药物浓度高
于口服给药；PDX-04是一种新型非甾体抗炎药，属于2-芳基丙酸家族的成员，具有
良好的镇痛、抗炎功效。项目产品具有良好的市场前景。
6、项目建设地点与建设周期
本次项目建设单位为湖南九典制药股份有限公司，实施地点确定于长沙市岳麓
区五矿-麓谷科技产业园 A1 栋，项目建设周期为 5 年（60 个月）。
7、项目投资概算
本项目总投资为 13,115.00 万元，其中募集资金投入 10,834.00 万元，自筹资金
投入 2,281.00 万元，具体构成如下：
单位：万元
序号 项目 金额 占比 募集资金投入 自筹资金投入
1 设备购置费 784.00 5.98% 784.00 -
2 临床前研究费 1,831.00 13.96% - 1,831.00
3 临床研究费 10,050.00 76.63% 10,050.00 -
4 生产申请费 450.00 3.43% - 450.00
合计 13,115.00 100.00% 10,834.00 2,281.00
8、项目备案及环评工作
本项目为新药研发不涉及备案和环评工作。
9、项目可行性分析结论
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通过对该项目实施可行性分析，本次募投的新药研发具有较高的经济价值，产
品市场空间广阔。同时，结合外用制剂研发相对成功性较高及公司成熟的研发体制，
本项目的风险相对可控。
（二）外用制剂车间扩产项目
1、项目基本情况
本项目募集资金拟用于外用制剂扩产项目，通过扩大凝胶贴膏等外用制剂产品
产能，进一步满足下游快速增长的市场需求，提高公司市场占有率，同时可有效优
化公司产品结构，提高公司综合盈利能力。
2、项目建设的必要性
（1）现有产线产能利用率已趋近饱和，急需补充新产线。
报告期内，公司凝胶贴膏剂仅有洛索洛芬钠凝胶膏产品，具体指标如：
项目 单位 2019 年 2018 年 2017 年
产能 万贴 900.00 900.00 900.00
产量 万贴 849.93 179.10 5.85
贴膏剂 销量 万贴 737.10 133.46 2.03
产能利用率 % 94.44% 19.90% 0.65%
产销率 % 86.72% 74.52% 34.70%
从表格可以看出，经过三年的打磨及沉淀，公司洛索洛芬钠凝胶膏剂的销量呈
现快速增长。公司现有生产线产能已趋于饱和，产能已难以与快速增长的市场需求
相匹配。
（2）洛索洛芬钠凝胶膏快速放量增长，扩产符合需求
公司募投的主打产品洛索洛芬钠凝胶膏，以其独家剂型、良好临床反馈，开始
进入高速放量增长期。2017 年至 2019 年，销售金额分别为 34.13 万元、2,409.57 万
元和 15,055.54 万元。
公司在报告期内采取学术推广方式开展营销活动。外用制剂重点产品洛索洛芬
钠凝胶膏在售医院数量快速增长，营销网络日益丰富。本项目拟新增外用制剂产品
产线，进一步提高凝胶膏产品生产规模，有利于满足快速增长的市场需求，进一步
巩固和提升公司行业地位。
（3）我国医药消费刚需市场大，老龄化促进医疗消费。
由于人们对医药的消费具有很强的刚性和不可替代性，因而人口基数是衡量一
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个国家医药消费市场大小的主要标准之一。我国是人口第一大国，约占全球总人口
的四分之一，庞大的人口基数带来巨大的医疗服务需求。近年来的城镇化趋势使人
们医疗保健意识增强、医疗服务的便利性提高，同时人口老龄化趋势加快，大大带
动了药品市场的需求。在此背景下，公司必须牢牢把握发展机遇，进一步扩大产品
产能，提高公司产品市场占有率。
（4）丰富产品结构，提高综合盈利能力
随着下游药品消费市场需求的不断扩大，公司外用制剂产品的需求不断增加，
公司必须紧跟行业需求领域的变化趋势，积极拓展现有产品线，不断优化产品结构，
以满足下游各个市场领域的消费需求。本项目的实施，将进一步丰富公司凝胶贴膏
产品的品种和类型，提升不同需求端的供给能力，形成覆盖多种贴膏剂外用制剂产
品业务布局，进一步提高公司的抗风险能力及与下游客户的议价能力，增强公司市
场竞争力和综合盈利能力，实现可持续发展。
（5）优化生产工艺，降低生产成本，提高产品质量
药品安全事关国计民生，近年来国家对药品安全的监管要求更加严格，医药企
业必须更加注重产品质量安全。本项目拟新建外用制剂产品生产基地，通过对各类
生产资料进行更为合理和高效的配置，有效优化凝胶贴膏产品生产工艺，从而大大
提高生产效率，降低生产成本。同时引进国内外先进的检验检测设备和高素质检测
人员，强化和完善药品生产质量管理体系，有效保证药品质量安全，为未来公司业
务规模的进一步扩大奠定良好的基础。
3、项目建设的可行性
（1）项目产品具有良好的市场前景
随着人民生活水平的提高、保健意识的增强以及新型医疗技术的发展，国民就
诊率不断提高，带来了医药市场的繁荣。我国化学药品制剂主要面向国内市场，对
象为我国医药产品市场 80%以上的医院临床终端需求。近年来，公共医疗投入明显
增加，长期压抑的需求正在逐步释放，从而使得医药终端市场的制剂产品直接受益，
国家统计局数据显示，2018 年，我国规模以上化学药品制剂制造企业主营业务收入
达到 8,715.40 亿元，同比增长 4.49%。未来，伴随着我国人口基数的不断增加、人
口老龄化问题加剧、城市化进程加快、人们对医疗保健的重视程度越来越高以及国
家医疗卫生体制改革的不断深化，我国药品消费需求将进一步扩大。下游消费领域
的快速增长为本项目外用制剂产品带来了广阔的市场空间。
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（2）公司建立了完善的质量管理体系
公司十分重视产品质量，始终坚持“质量第一、持续改进”的质量方针，公司具
备较为完善的质量保证体系，配备了先进的检验仪器，从药品研发、厂房设计、生
产管理、质量管理体系建设和生产全过程控制考虑产品特性要求，在整个产品生命
周期中通过前瞻或回顾风险管理，确保能持续稳定地生产出符合预定用途、批准工
艺和质量标准要求的药品。完善的质量保证体系将为本项目外用制剂产品的质量安
全提供强大的保障。
（3）公司拥有较强的营销网络优势
在制剂产品方面，公司建立了完整有效的经销商选择和管理体系，有利于充分
利用经销商在不同区域、品种方面的销售实力。公司与全国范围内的医药商业公司
开展经销合作，采用以市场需求为导向的产品开发策略，注重高技术、高附加值、
拥有良好市场前景的产品推广，结合公司产品在剂型、规格、生产工艺等方面差异
化竞争特点，加强了公司在各省市药品集中采购招标过程中的竞争优势，提高了公
司产品品牌形象。完善的营销网络渠道为本项目新增产能的消化提供了强大的保证。
（4）公司拥有优秀的管理团队
优秀而稳定的管理团队是公司持续稳定发展的重要基石。公司的核心管理团队
成员稳定、结构合理、风格稳健，为公司的可持续发展、核心竞争力的打造和提升、
管理模式的创新奠定基础。公司管理层结合企业特点，总结完善了各部门、各岗位
的绩效考核方案，薪酬体系，各事业部的营销激励政策等，形成了有效的经营管理
模式，从而使得公司的各项业务能够顺畅开展，保障公司的稳定发展。优秀的管理
团队为本项目实施后的生产和质量控制等方面奠定了坚实的基础。
4、项目建设地点与发展周期
本次项目建设单位为湖南九典制药股份有限公司，实施地点确定于浏阳经开区
健康大道 1 号现有厂区综合楼一楼，项目建设周期为 12 个月。
建设期 投产期
序号 项目 T+1 T+2 T+3 T+4 T+5
Q1 Q2 Q3 Q4 Q1-Q4 Q1-Q4 Q1-Q4 Q1-Q4
1 建筑工程
2 设备购置安装
3 人员招聘培训
4 试运行，竣工验收
5 投产释放 30%产能
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6 释放 60%产能
7 释放 90%产能
8 释放 100%产能
5、项目投资概算
本项目预计投资总额为 10,611.54 万元，其中建筑工程费 1,496.00 万元，设备购
置安装费 6,617.06 万元，铺底流动资金 2,498.48 万元。各项明细及占比情况如下：
单位：万元
序号 项目 项目资金 占比 募集资金投入 自筹资金投入
1 建筑工程费 1,496.00 14.10% 1,496.00 -
2 设备购置安装费 6,617.06 62.36% 6,617.06 -
3 铺底流动资金 2,498.48 23.54% - 2,498.48
项目总投资 10,611.54 100.00% 8,113.06 2,498.48
其中，设备购置详细清单如下：
项目 分项 规格或型号 数量
一、 生产设备
搅拌配料罐 300 型 1
均质反应器 400 型 1
搅拌配料罐 10 型 2
均质反应器 20 型 2
炼合机 XDM 型 1
涂布机 NSP 型 1
生产线 1 称量系统 200 型 1
四边封包装机 1
自动喷码机 1510 型 1
自动装盒机 100 盒/分钟 1
三维包装机 100 型 1
监管码扫码线 1
自动装箱打包线 1
搅拌配料罐 300 型 1
均质反应器 400 型 1
搅拌配料罐 10 型 2
生产线 2
均质反应器 20 型 2
多维混合机 200 型 1
送料机 200 型 1
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项目 分项 规格或型号 数量
涂布机 150 型 1
称量系统 200 型 1
四边封包装机 1
自动喷码机 1510 型 1
自动装盒机 100 型 1
三维包装机 100 型 1
监管码扫码线 1
自动装箱打包线 1
搅拌配料罐 100 型 1
均质反应器 200 型 1
搅拌配料罐 10 型 2
均质反应器 20 型 2
多维混合机 60 型 1
压料机 60 型 1
涂布机 130 型 1
生产线 3
称量系统 200 型 1
四边封包装机 1
自动喷码机 1510 型 1
自动装盒机 100 型 1
三维包装机 100 型 1
监管码扫码线 1
自动装箱打包线 1
搅拌配料罐 50 型 2
搅拌配料罐 10 型 2
均质反应器 20 型 2
均质反应器 500 型 1
乳化搅拌罐 300 型 1
生产线 4 涂布机 600 型 1
分切机 800 型 3
称量系统 200 型 3
四边封包装机 1
自动喷码机 1510 型 1
自动装盒机 100 型 2
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项目 分项 规格或型号 数量
三维包装机 100 型 2
监管码扫码线 2
自动装箱打包线 2
二、 公用设施设备
电子台秤 200kg 型 2
电子台秤 30kg 型 2
精密电子天平 3000g 型 2
精密电子天平 100g 型 2
辅助生产设 精密电子天平 600g 型 6
备 316L 不锈钢保温周转桶 50L 100
316L 不锈钢保温周转桶 10L 30
自动洗衣机 2
自动干衣机 2
洁净型器具烘箱 1
中央控制室及监测管理平台（含生产管理自动
1
控制软件系统）
自动化监测
平台 信息化系统 1
数据传输系统 1
工艺设备管道安装部分 1
工艺连接 恒温除湿系统 1
生产用不锈钢货架等辅助设施设备 1
车间外配电设施 装机容量 600kw 1
分配电房配电柜 3
动力房配电柜 1
用电设施 动力间配电线路 1
生产车间内照明设施 1
生产车间内设备用电设施 1
总配电房增容改造 1
变频螺杆式空压机 2
冷冻式干燥机 2
空压系统
洁净空气过滤及输送管道 1
一般生产区压缩空气输送管道 1
纯化水系统 全自动二级反渗透系统 3T/h 1
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项目 分项 规格或型号 数量
纯化水输送系统 1
桥架系统 管道、电缆用桥架 1
饮用水系统 饮用水输送系统 1
蒸汽减压及输送系统 1
蒸汽系统
油改气锅炉 3T 1
备用能源 发电机组 装机容量 1500kw 1
废水处理（并网及原有废水处理设施改造） 1
环保设施
固废收集预处理系统 1
充电式物流叉车 2T 2
仓储设施
升降式智能仓储系统 1
消防管道系统 1
消防电源与应急照明 1
消防设施
消防自动报警系统 1
消防排烟系统 1
冷水机组与冷冻水输送系统 2
循环水系统 循环水输送与冷却系统 1
工艺用冷却水输送系统 1
6、项目备案及环评情况
本项目的备案相关工作目前均已办理完毕，备案编号：浏阳经济技术开发区管
理委员会编号：2020053；环评工作已经顺利完成，环评批复编号：长环评（浏阳）
[2020]83 号。
7、经济效益预测的合理性分析
本项目税后内部收益率 29.14%，税后净现值 11,389.40 万元，税后静态回收期
5.29 年，项目经济效益较好。
（1）募投项目经济效益预测的假设条件
本次外用制剂募投项目的主营业务与现有生产线相同，本次经济效益测算依据
现有生产线相关数据开展计算。出于谨慎性考虑，本次测算未考虑募投扩产车间的
规模效应、生产效率等，同时测算取值时，除去人工费用基于实际情况，考虑到新
产线自动化水平高，人均产值较高，取值略低，其他成本要素均谨慎选择取值不低
于原产线的加权平均取值进行预算。
（2）募投产品单价稳定性分析
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第一，公司采取临床销售的稳价策略，主要得益于其良好的临床反馈、高性价
比、独特剂型等多方面优势，在售医院对产品粘性较强。
第二，参考 17-19 年洛索洛芬钠凝胶膏的单价变化趋势，预计两个产品未来单
价为 20 元/贴。
年份 细分产品 统计单位 销量（万） 收入（万元） 单价（元/贴）
2017 年 贴 2.03 34.13 16.81
洛索洛芬钠
2018 年 贴 133.46 2,409.57 18.05
凝胶膏
2019 年 贴 737.10 15,055.54 20.43
（3）募投扩产项目收入估算
募投产品为洛索洛芬钠凝胶膏和酮洛芬凝胶贴膏。洛索洛芬钠凝胶膏为公司已
上市产品，作为独家剂型，洛索洛芬钠凝胶膏销售快速增长。至本项目完全达产年，
预计年收入为 4-4.8 亿元。
酮洛芬凝胶贴膏也是用于抗炎镇痛的化学类贴膏剂，考虑到本品医院渠道上可
以与洛索洛芬钠凝胶膏通用，放量周期缩短，参考对照洛索洛芬钠产品的放量周期，
至本项目完全达产年酮洛芬凝胶贴膏预计收入 0.6-0.8 亿元。
（4）募投项目生产成本估算
序号 项目 T+1 T+2 T+3 T+4 T+5 T+6 T+7
1 生产成本 - 1,972.04 3,241.23 4,107.03 4,427.88 4,477.49 4,529.58
2 直接材料 - 720.00 1,440.00 2,160.00 2,400.00 2,400.00 2,400.00
3 燃料动力 - 28.88 57.60 86.40 96.00 96.00 96.00
4 直接工资 - 318.16 657.63 690.51 725.04 761.29 799.35
5 制造费用 - 905.08 1,086.00 1,170.12 1,206.84 1,220.20 1,234.22
6 车间管理人员薪酬 - 133.40 242.32 254.44 267.16 280.52 294.54
7 折旧摊销 - 699.68 699.68 699.68 699.68 699.68 699.68
8 其他制造费用 - 72.00 144.00 216.00 240.00 240.00 240.00
本次估算不考虑募投生产线的规模效应等因素，估算是保守谨慎的。
（5）募投项目费用、税负费用取值估算
结合同行业费率情况及综合分析，本项目参考公司报告期管理费率、研发费率、
销售费率变化趋势及未来预期进行预估。谨慎性考虑，公司未来为了更主动掌握市
场主导权，持续增强学术推广费和广告宣传费，本项目销售费率取值相对较高，其
他费率取均值：管理费率取值 3.8%，研发费率取值 12%，销售费率取值 62%。
8、项目可行性分析结论
本项目属于公司的主营业务，公司目前已具备与本项目建设、运营相关的技术、
管理、市场方面的成熟经验积累。在建设方案方面，充分使用公司现有已经获得土
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地的便利条件，采纳合理的、成熟可靠的生产设备，保证项目建设顺利实施。综上
所述，本项目符合国家产业政策及环境保护政策，在技术上是可靠的，经济上是可
观的，能够产生较好的经济效益和社会效益。
（三）补充流动资金项目
1、项目基本情况
为满足公司业务发展对流动资金的需求，公司拟使用本次向不特定对象发行可
转换公司债券募集资金补充流动资金 8,052.94 万元。
2、补充流动资金的必要性
（1）公司业务拓展需要持续的流动资金
公司 2017 年、2018 年及 2019 年的营业收入分别为 53,451.51 万元、80,137.53
万元及 92,406.12 万元，保持连续增长的态势。
2018 年以来，国际环境复杂严峻，国内经济下行压力较大，面对低迷的市场行
情及日益激烈的竞争环境，公司贯彻落实研发为驱动的战略部署，资金需求的规模
日渐增长。随着公司在医药研发投入及业务规模的持续增长，公司对流动资金的需
求规模也相应提高。
（2）持续的研发投入需要充足的流动资金保障
2016 年至 2019 年，公司研发投入从 1,806.90 万元增长到 10,980.02 万元，主要
是为了能顺应医药行业市场需求与行业技术发展的趋势，继续保持公司的核心竞争
优势，持续巩固外用制剂等核心产品的研发优势，不断增加研发资金的投入。
然而，由于新药研发具有研发周期长、前期投入大等特点，在没有外部融资的
情况下，仅靠自身的利润留存难以支撑公司的高速发展。因此本次募投补充流动资
金 8000 余万，在满足补流资金不超过 30%的要求下，最大程度保障现金流动性，保
持高强度的研发投入以保证产品的推陈出新，具有合理性且必要性。
（3）优化公司资本结构，改善财务状况
报告期末，公司非流动资产占资产总额的比例分别为 32.57%、50.60% 和
57.64%，呈持续增长态势，主要包括固定资产、在建工程和无形资产，上述 3 个科
目合计占非流动资产的比例分别为 90.14%、95.84%和 95.12%。公司流动资产主要
由与生产经营活动密切相关的货币资金、应收账款、应收票据和存货构成，报告期
末上述四项资产合计占当期流动资产的比例分别为 99.03%、93.17%和 91.60%。
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公司是研发驱动型企业，报告期内公司持续加大研发投入，研发费用资金需求
增加，加之公司产品线丰富，存货余额一定程度增多等等情况，对流动资金形成一
定的需求压力。本次募投在合理范围内补充流动资金 8000 余万，符合企业经营实
况。
3、补充流动资金的合理性
结合公司目前发展现状及未来发展趋势，公司本次向不特定对象发行可转换公
司债券补充流动资金 8,052.92 万元与公司资产结构及经营活动相匹配，具有合理性。
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第八节 历次募集资金运用
一、五年内募集资金运用的基本情况
经中国证券监督管理委员会于2017年9月8日下发的中国证券监督管理委员会证
监许可[2017]1661号文核准，湖南九典制药股份有限公司（以下简称“公司”）于2017
年9月21日完成了人民币普通股A股的发行，社会公众投资者认缴本公司公开发行的
2,934.00万股A股股票，股款以人民币现金缴足，募集资金总额计为人民币30,425.58
万元。上述募集资金总额扣除承销费用人民币2,435.77万元后，本公司收到募集资金
人民币27,989.81万元，扣除由本公司支付的其他发行费用共计人民币1,164.43万元后，
实际募集资金净额为人民币26,825.38万元（以下简称“募集资金”）。
截至2017年9月27日，上述人民币普通股A股股票发行及募集资金的划转已经全
部完成，募集资金业经中审众环会计师事务所（特殊普通合伙）予以验证并出具众
环专字（2017）1160006号验资报告审验。
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二、前次募集资金实际使用情况
（一）前次募集资金使用情况对照表
前次募集资金使用情况对照表
单位：万元
募集资金总额： 26,825.38 已累计使用募集资金总额： 27,082.55
变更用途的募集资金总额： - 各年度使用募集资金总额： -
变更用途的募集资金总额比例： - 2017 年度： 10,023.89
2018 年度： 12,406.37
2019 年度： 4,652.29
投资项目 募集资金投资总额 截止日募集资金累计投资额
实际投资金 项目预计达到
募集前承诺 募集后承诺 实际投 募集前承诺 募集后承诺 实际投 额与募集后 预定可使用状
序号 承诺投资项目 实际投资项目 态日期
投资金额 投资金额 资金额 投资金额 投资金额 资金额 承诺投资金
额的差额
原料药生产基地 原料药生产基地
1 20,372.95 20,372.95 20,478.64 20,372.95 20,372.95 20,478.64 105.69 2019 年 6 月
建设一期项目 建设一期项目
药品口服固体制剂生 药品口服固体制剂生
2 6,452.43 6,452.43 6,603.91 6,452.43 6,452.43 6,603.91 151.48 2019 年 12 月
产线扩建项目 产线扩建项目
研发中心升级 研发中心升级
3 0.00 0.00
建设项目 建设项目
小计 26,825.38 26,825.38 27,082.55 26,825.38 26,825.38 27,082.55 257.17
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（二）前次募集资金变更情况
公司不存在前次募集资金使用实际投资项目变更的情况。
（三）前次募集资金项目的实际投资总额与承诺的差异内容和原因
本公司前次募集资金项目的实际投资总额与承诺不存在差异。
（四）前次募集资金投资项目对外转让或置换情况
本公司募集资金到账前，本公司以自筹资金预先投入募投项目“原料药生产基地
建设一期项目”的金额为63,273,437.46元，以自筹资金预先投入募投项目“药品口
服固体制剂生产线扩建项目”的金额为15,180,710.00元，合计预先投入金额为
78,454,147.46元。上述合计自筹预先投入金额置换事宜已经中审众环会计师事务所
（特殊普通合伙）众环专字（2017）1160114号《关于湖南九典制药股份有限公司以
自筹资金预先投入募投项目的鉴证报告》审验。
（五）临时将闲置募集资金用于其他用途的情况
本公司于2017年11月22日召开的2017年第二次临时股东大会审议通过了《关于
使用闲置募集资金进行现金管理的议案》，同意公司使用不超过人民币1.1亿元暂时
闲置募集资金进行现金管理，使用期限不超过12个月，在上述额度及决议有效期内，
可循环滚动使用。闲置募集资金现金管理到期后将及时归还至募集资金专户。针对
上述事项，本公司独立董事、监事会、保荐机构均发表了明确同意的意见。后续本
公司向招商银行股份有限公司长沙分行浏阳支行及平安银行股份有限公司长沙分行
累计购买了1.5亿元相关保本理财产品，2018年9月上述理财产品均已赎回，其余资
金存放募集资金专用账户中，并将按计划投入募投项目的建设。截至2019年12月31
日，本公司使用部分闲置募集资金进行现金管理均已到期赎回。
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（六）前次募集资金投资项目实现效益情况
前次募集资金投资项目实现效益情况对照表
单位：万元
实际投资项目 承诺效益 最近三年实际效益
截止日投资项目 截止日 是否达到预
序
项目名称 累计产能利用率 2017 年度 2018 年度 2019 年度 2017 年度 2018 年度 2019 年度 累计实现效益 计效益
号
原料药生产基地
1 62.88% 742.49 1,258.99 1,258.99 是
建设一期项目
药品口服固体制剂
2 77.08% 414.12 2,026.93 2,840.81 4,971.91 4,837.64 12,650.36 是
生产线扩建项目
研发中心升级
3
建设项目
小计 414.12 2,769.42 2,840.81 4,971.91 6,096.63 13,909.35
对前次募集资金投资项目实现效益情况对照表说明如下：
1．实现效益的计算口径、计算方法与承诺效益的计算口径、计算方法一致。
2．本公司不存在前次募集资金投资项目无法单独核算效益的情况。
3．本公司不存在前次募集资金投资项目累计实现收益低于承诺 20%（含 20%）以上的情况。
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三、前次募集资金运用专项报告结论
中审众环于2020年4月17日出具的《湖南九典制药股份有限公司前次募集资
金使用情况鉴证报告》（众环专字[2020]110063号）认为，九典制药董事会编制
的《湖南九典制药股份有限公司前次募集资金使用情况报告》符合中国证券监督
管理委员会发布的《关于前次募集资金使用情况报告的规定》 证监发行字（2007）
500号）的规定，如实反映了九典制药截至2019年12月31日的前次募集资金使用
情况。
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第九节 有关声明
一、发行人全体董事、监事、高级管理人员声明
本公司及全体董事、监事、高级管理人员承诺本募集说明书内容真实、准确、
完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，按照诚信原则履行承诺，并承
担相应的法律责任。
全体董事：
朱志宏 段立新 郑霞辉
朱志云 樊行健 李树民
汤胜河
监事：
段 斌 梁胜华 卢 尚
非董事高级管理人员：
范朋云 刘 鹰 杨 洋
李 敏 熊 英
湖南九典制药股份有限公司
年 月 日
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二、控股股东、实际控制人声明
本公司或本人承诺本募集说明书内容真实、准确、完整，不存在虚假记载、
误导性陈述或重大遗漏，按照诚信原则履行承诺，并承担相应的法律责任。
控股股东、实际控制人签名：
朱志宏
年 月 日
1-1-232
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三、保荐机构（主承销商）声明
本公司已对募集说明书进行了核查，确认本募集说明书内容真实、准确、完
整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担相应的法律责任。
法定代表人（董事长）：
徐朝晖
保荐代表人：
苏华峰 王文曦
项目协办人：
贺 斯
西部证券股份有限公司
年 月 日
1-1-233
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四、保荐机构（主承销商）董事长声明
本人已认真阅读募集说明书的全部内容，确认募集说明书不存在虚假记载、
误导性陈述或重大遗漏，并对募集说明书真实性、准确性、完整性、及时性承担
相应的法律责任。
董事长签名：
徐朝晖
西部证券股份有限公司
年 月 日
1-1-234
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五、保荐机构（主承销商）总经理声明
本人已认真阅读募集说明书的全部内容，确认募集说明书不存在虚假记载、
误导性陈述或重大遗漏，并对募集说明书真实性、准确性、完整性、及时性承担
相应的法律责任。
总经理签名：
何 方
西部证券股份有限公司
年 月 日
1-1-235
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六、发行人律师声明
本所及经办律师已阅读募集说明书，确认募集说明书与本所出具的法律意见
书不存在矛盾。本所及经办律师对发行人在募集说明书中引用的法律意见书的内
容无异议，确认募集说明书不因引用上述内容而出现虚假记载、误导性陈述或重
大遗漏，并承担相应的法律责任。
律师事务所负责人：
丁少波
经办律师：
朱志怡
徐 樱
湖南启元律师事务所
年 月 日
1-1-236
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七、会计师事务所声明
本所及签字注册会计师已阅读募集说明书，确认募集说明书与本所出具的审
计报告不存在矛盾。本所及签字注册会计师对发行人在募集说明书中引用的审计
报告的内容无异议，确认募集说明书不致因上述内容而出现虚假记载、误导性陈
述或重大遗漏，并对其真实性、准确性、完整性承担相应的法律责任。
会计师事务所负责人：
石文先
签字注册会计师：
蔡永光
谢珍珍
张 乐
中审众环会计师事务所（特殊普通合伙）
年 月 日
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八、资信评级机构声明
本机构及签字资信评级人员已阅读募集说明书，确认募集说明书与本机构出
具的资信评级报告不存在矛盾。本机构及签字资信评级人员对发行人在募集说明
书中引用的资信评级报告的内容无异议，确认募集说明书不因引用上述内容而出
现虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担相应的法律责任。
签字资信评级人员：
贾飞宇
李 一
资信评级机构负责人：
朱荣恩
上海新世纪资信评估投资服务有限公司
年 月 日
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九、董事会关于本次发行的相关声明及承诺
（一）关于未来十二个月内其他股权融资计划的声明
为保证公司投融资计划的匹配，自本次可转债发行方案被公司股东大会审议
通过之日起，公司未来十二个月将根据业务发展情况确定是否实施其他股权融资
计划。
（二）关于应对本次发行可转换公司债券摊薄即期回报采取的措施
根据《国务院关于进一步促进资本市场健康发展的若干意见》（国发[2014]17
号）和《国务院办公厅关于进一步加强资本市场中小投资者合法权益保护工作的
意见》（国办发[2013]110 号）等文件的要求，针对本次发行可能摊薄即期回报
的风险，公司拟采取进一步加强经营管理和内部控制、强化募集资金管理、加快
募投项目建设、提高经营效率等措施以降低本次发行可能摊薄公司即期回报的影
响。公司填补回报的具体措施如下：
1、严格执行募集资金管理办法，保证募集资金合理规范使用
根据《创业板上市公司证券发行注册管理办法（试行）》、《深圳证券交易
所创业板股票上市规则》、《上市公司监管指引第 2 号——上市公司募集资金管
理和使用的监管要求》并结合《公司章程》和实际情况，公司制定了《募集资金
管理办法》，对募集资金的专户存储、使用、管理和监管进行了明确的规定，保
证募集资金合理规范使用，积极配合保荐机构和监管银行对募集资金使用的检查
和监督、合理防范募集资金的使用风险。
2、加强经营管理和内部控制，提升经营效率和盈利能力
公司将严格遵循《中华人民共和国公司法》、《中华人民共和国证券法》、
《上市公司治理准则》等法律、法规和规范性文件的要求，不断完善公司治理结
构，确保股东能够充分行使权利，确保董事会能够按照法律、法规和公司章程的
规定行使职权、做出科学、迅速和谨慎的决策，确保独立董事能够认真履行职责，
维护公司整体利益，尤其是中小股东的合法权益，确保监事会能够独立有效地行
使对董事、经理和其他高级管理人员及公司财务的监督权和检查权，为公司发展
提供制度保障。公司将进一步加强经营管理和内部控制，全面提升经营管理水平，
提升经营和管理效率，控制经营和管理风险。
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3、积极推进公司发展战略，进一步巩固公司行业地位
本次募集资金投资项目均围绕公司主营业务展开，符合国家有关产业政策和
行业发展趋势。公司本次发行完成及募集资金项目投入后，一方面有利于公司加
强研发能力，另一方面有利于巩固及扩大销售规模，从而提升市场份额、竞争力
和可持续发展能力。本次募集资金到位前，公司将积极调配资源，充分做好募投
项目开展的筹备工作；募集资金到位后，公司将合理推进募集资金投资项目的实
施，提高资金使用效率，以维护全体股东的长远利益，降低本次发行对股东即期
回报摊薄的风险。
4、完善利润分配政策，重视投资者回报
本公司着眼于长远和可持续发展，综合考虑了企业实际情况、发展目标、股
东要求和意愿、社会资金成本、外部融资环境等因素，建立对投资者持续、稳定、
科学的回报规划与机制，以保证股利分配政策的连续性和稳定性。
为进一步完善和健全利润分配政策，增加利润分配决策透明度，更好的回报
投资者，维护公司股东利益，公司根据中国证监会《关于进一步落实上市公司现
金分红有关事项的通知》（证监发[2012]37 号）、《上市公司监管指引第 3 号——
上市公司现金分红》（证监会公告[2013]43 号）等相关文件规定，结合公司实际
情况和公司章程的规定，公司制定了《湖南九典制药股份有限公司未来三年股东
分红回报规划（2020 年-2022 年）》。
未来，公司将严格执行公司分红政策，强化投资者回报机制，确保公司股东
特别是中小股东的利益得到保护。未来经营结果受多种宏微观因素影响，存在不
确定性，公司制定填补回报措施不等于对公司盈利情况做出保证。综上所述，本
次可转债方案公平、合理，本次可转债方案的实施将有利于提高公司的持续盈利
能力和综合实力，符合公司发展战略及全体股东利益。
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第十节 备查文件
一、备查文件
以下文件将置备于本公司和保荐人（主承销商）的办公地点，以备投资者查
阅。
1、公司最近三年的财务报告及审计报告和已披露的中期报告；
2、保荐机构出具的发行保荐书、发行保荐工作报告和尽职调查报告；
3、法律意见书和律师工作报告；
4、注册会计师关于前次募集资金使用情况的专项报告；
5、中国证监会同意本次发行注册的文件；
6、资信评级机构出具的资信评级报告；
7、其他与本次发行有关的重要文件。
二、备查文件查阅地点和时间
1、发行人：湖南九典制药股份有限公司
办公地址：湖南省长沙高新开发区麓天路 28 号金瑞麓谷科技园 A1 栋
法人代表：朱志宏
电话：（0731）82831002
传真：（0731）88220260
联系人：李敏
查阅时间：工作日上午 9:30 至 11:30，下午 1:30 至 4:30
2、保荐机构（主承销商）：西部证券股份有限公司
办公地址：陕西省西安市新城区东新街 319 号 8 幢 10000 室
法定代表人：徐朝晖
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电话：（029）87406043
传真：（029）87406134
联系人：贺斯
查阅时间：工作日上午 9:00 至 12:00，下午 1:30 至 4:30
投资者亦可在公司的指定信息披露网站（http://www.szse.cn）查阅本募集说
明书全文。
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